イソトレキシンのリーフレット

イソトレキシンの禁忌

フォーミュラの成分に対して過敏症が知られている患者には禁忌です。

イソトレキシンの使い方

イソトレックス ジェルは、1 日 1 ～ 2 回、患部全体を覆うように十分に塗布するか、医師の指示に従って塗布する必要があります。

製品を塗布する前に、皮膚を注意深く洗浄し、乾燥させる必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

最良の結果は、最低 3 か月の治療期間、または医師のアドバイスに従って 6 ～ 8 週間の治療後に観察されます。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

塗布部位に灼熱感、炎症、紅斑、皮むけ、刺すような感覚などの不快な反応が発生する可能性がある場合は、医師に知らせてください。

イソトレキシンの予防措置

イソトレックス ジェルは、口、目、その他の粘膜に触れないようにしてください。

この製品は、損傷した皮膚、湿疹のある皮膚、ひび割れた皮膚、または日焼けした皮膚には適用しないでください。

首などの敏感な部分には、慎重に塗布する必要があります。

Isotrex ジェルで治療する部位を太陽 (紫外線) に過度にさらさないようにし、少なくとも SPF 15 の日焼け止めを使用して部位を保護してください。

製品を塗布する前に、イソトレックス ジェルで治療する皮膚の領域が清潔で乾燥している限り、非油性化粧品を使用できます。

薬物相互作用

局所薬剤とイソトレキシンゲルの併用は、特にこれらの局所製剤に剥離剤（過酸化ベンゾイルなど）や研磨剤が含まれている場合、累積的な刺激の可能性があるため、注意して行う必要があります。

Isotrex ゲルと他の局所薬の併用、特にピーリング剤や研磨剤を含む製品の併用には注意が必要です。

製品を塗布する前に、イソトレックス ジェルで治療する皮膚の領域が清潔で乾燥している限り、非油性化粧品を使用できます。

イソトレックス ジェルは、口、目、その他の粘膜に触れないようにしてください。

この製品は、損傷した皮膚、湿疹のある皮膚、ひび割れた皮膚、または日焼けした皮膚には適用しないでください。

首の部分などの皮膚の敏感な部分では、製品を注意深く塗布する必要があります。

Isotrex ジェルで治療する部位を太陽 (紫外線) に過度にさらさないようにし、少なくとも SPF 15 の日焼け止めを使用して部位を保護してください。

Isotrex ゲルは、配合成分に対して過敏症の人には禁忌です。

イソトレックスジェルは妊娠中および授乳中は使用しないでください。

健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を使用しないでください。

イソトレキシンの副作用

イソトレキシンゲルは、塗布部位に灼熱感、炎症、紅斑、皮むけ、刺すような感覚を引き起こす可能性があります。

これらの局所的な影響は通常、治療を続けると減少します。過度の刺激が生じた場合は、反応が消えるまで治療を一時的に中止する必要があります。

刺激が続く場合は、治療を中止する必要があります。副作用は通常、治療を中止することで制御されます。

イソトレキシン特別集団

妊娠と授乳

妊娠中に局所イソトレチノインを使用することの安全性を証明する証拠はありません。

動物を対象とした実験研究では、妊娠中および出生前および出生後の発育中の胚または胎児の発育に関連する直接的または間接的な有害な影響は示されていません。

Isotrex ゲルからのイソトレチノインの経皮吸収はごくわずかです。ただし、牛乳中にイソトレチノインが含まれていないことを証明するデータはないため、多くの医薬品と同様に、イソトレチノインゲルは授乳中に使用すべきではありません。

高齢の患者さん

この年齢層における製品の使用に関する具体的な推奨事項はありません。

イソトレキシンの成分

ジェル100gあたりに含まれる成分は、

※ブチルヒドロキシトルエン、エタノール、ヒドロキシプロピルセルロース。

イソトレキシンの過剰摂取

イソトレキシンゲルの使用による人間への過剰摂取の既知の症例はありません。

過剰摂取の場合は、対症療法が推奨されます。

イソトレキシンの薬物相互作用

イソトレチノイン + エリスロマイシン (活性物質) ゲルと局所薬剤の併用は、特にこれらの局所製剤に剥離剤 (過酸化ベンゾイルなど) や研磨剤が含まれている場合、累積的な刺激の可能性があるため、注意して行う必要があります。

イソトレキシンという物質の作用

薬理学的特徴

イソトレチノインは、上皮細胞の成長と分化を調節するビタミン A と構造的および薬理学的に関連しています。尋常性ざ瘡の治療におけるイソトレチノインの作用機序はまだ正確にはわかっていません。その活性は、皮脂腺の阻害、毛包角化の阻害、および抗炎症活性に関連しているようです。

エリスロマイシンは、細菌のタンパク質合成を妨げるマクロライド系抗生物質で、プロピオニバクテリウムアクネスの数を減らし、細菌の炎症性メディエーターの放出を防ぐのに効果的です。

イソトレチノイン + エリスロマイシン (活性物質) ゲルに含まれるエリスロマイシンとイソトレチノインの組み合わせは、エリスロマイシンに耐性のあるプロピオニバクテリウム アクネスの菌株に対して効果的であるという証拠があります。

イソトレチノイン + エリスロマイシン (活性物質) ゲルからのイソトレチノインとエリスロマイシンの経皮吸収は無視できます。

イソトレキシンの保管管理

製品は涼しい場所に保管し、光を避けてください。

有効期限

製造日から24ヶ月。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

イソトレキシンの法的声明

登録 MS 1.0675.0057

農場。答え: ワルディール AK ボネッティ

CRF-SP 12381

シュティーフェル研究所株式会社

R.教授ジョアン C. セーラム、1081/1301
グアルーリョス – SP
CGC 63.064.653/0001-54
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