アテノラボのリーフレット

アテノラボはどのように機能しますか?

アテノラボは心臓と循環にある受容体に優先的に作用し、継続的に使用すると血圧を下げます。

アテノラボは経口投与後 1 時間以内に顕著な作用を発揮し始め、2 ～ 4 時間で最大の効果に達します。この効果は少なくとも24時間持続します。

アテノラボの禁忌

次の状況では Atenolab を使用しないでください。

アテノラボの使い方

アテノラブは、できれば毎日同じ時間に水とともに経口投与する必要があります。

長期間絶食している患者はアテノラブを使用すべきではありません。

アテノラブ 25 mg および 50 mg 錠剤は割ってはならず、丸ごと投与する必要があります。アテノラブ 100 mg 錠剤は分割することができます。

アテノラブの投与量

高血圧

ほとんどの患者は、50 ～ 100 mg の 1 日 1 回の経口投与に反応します。完全な効果は1〜2週間後に得られます。アテノラブと他の降圧剤を組み合わせることにより、血圧をさらに下げることができる場合があります。

狭心症

狭心症患者のほとんどは、100 mg を 1 日 1 回経口投与するか、または 50 mg を 1 日 2 回投与すると反応します。用量を増やしてもさらなる利益が得られる可能性は低いです。

心臓不整脈

不整脈が制御されている場合、適切な維持用量は 1 日 1 回 50 ～ 100 mg です。

心筋梗塞

急性心筋梗塞発生から数日後の患者の場合、心筋梗塞の長期予防としてアテノラブを1日100mg経口投与することが推奨されています。

お年寄り

特に腎機能が低下している患者では、必要用量が軽減される可能性があります。

子供たち

アテノラボを小児で使用した経験はないため、小児への使用は推奨されません。

腎不全

アテノラブは腎臓から排泄されるため、重度の腎機能障害がある場合には用量を減らす必要があります。クレアチニンクリアランスが35 mL/分/1.73m2 を超える患者では、Atenolab の有​​意な蓄積はありません (正常範囲は 100 ～ 150 mL/分/1.73m2)。クレアチニンクリアランスが 15 ～ 35 mL/min/1.73m2 (血清クレアチニン 300 ～ 600μmol/L に相当) の患者の場合、経口投与量は 1 日あたり 50 mg でなければなりません。クレアチニンクリアランスが15 mL/min/1.73m2 未満（血清クレアチニン > 600μmol/L に相当）の患者の場合、経口投与量は 1 日あたり 25 mg、または 1 日おきに 50 mg とすべきです。血液透析を受けている患者は、透析ごとに 50 mg を摂取する必要があります。血圧の急激な低下が起こる可能性があるため、投与は病院の監督下で行う必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

アテノラボの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

アテノラブの服用を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、同時に 2 回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アテノラボの注意事項

患者が入院している場合、医療チーム、特に麻酔科医（患者が手術を受けている場合）には、患者がアテノラブを服用していることを知らせる必要があります。

Atenolab は、次の状況では注意して使用する必要があります。

アテノラボの副作用

アテノラボの使用により、次の副作用が発生する可能性があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

徐脈（心拍が遅い）、手足の冷え、胃腸の変化、倦怠感（倦怠感）。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

睡眠障害と血液中の肝酵素（トランスアミナーゼ）の上昇。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

心不全の悪化、心拍リズムの変化の始まり（心臓ブロックの誘発）、体位の変化による圧力低下（失神を伴う可能性がある）、間欠性跛行（筋肉の局所循環の停止による歩行時の痛み）レイノー現象（四肢への血流が減少する状態）、めまい、頭痛、うずき、気分の変化、悪夢、混乱、精神病（重度の精神障害）にかかりやすい患者では、すでに存在している場合は増加する可能性があります。 、幻覚、口渇、肝機能の変化、紫斑病（血液疾患の一種）、血小板減少症（血小板の減少）、脱毛症（脱毛）、乾癬に似た皮膚反応（硬い斑点、赤みがかった鱗状の斑点を伴う）、症状の悪化乾癬、皮膚発疹、ドライアイ、視力障害、性的不能、気管支喘息または喘息の病歴を持つ患者の気管支けいれん（喘鳴）。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

血液中の免疫因子の一種（抗核抗体 – ANA）の増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アテノラボ特別集団

妊娠

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

子供たち

小児に対する臨床経験はないため、小児に対するアテノラブの使用は推奨されません。

アテノラボの構成

各タブレットには次のものが含まれています。

※二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム、アルファ化デンプン、炭酸マグネシウム、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、精製水。

アテノラボのプレゼンテーション

25 mg、50 mg、または 100 mg の錠剤。 30錠入りのパックです。

経口使用。

大人用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

アテノラブの過剰摂取

推奨量を超えて Atenolab を使用すると、次の症状が発生する可能性があります。

徐脈（心拍が遅い）、低血圧（血圧が低い）、急性心不全、気管支けいれん（喘鳴）。

一般的な治療には次のものが含まれます。

注意深いモニタリング、集中治療室での治療、胃腸管内にまだ存在する物質の吸収を防ぐための胃洗浄、活性炭および下剤の使用、低血圧およびショックを治療するための血漿または血漿代替品の使用。血液透析や血液灌流も考慮される場合があります。

医師は、Atenolab の過剰摂取による症状を制御するために特定の薬を使用する場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アテノラブの薬物相互作用

Atenolab は、次の状況では注意して使用する必要があります。

以下の薬を服用している患者：

ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピン、ジギタリス配糖体、クロニジン、ジソピラミド、アミオダロン、アドレナリン（交感神経興奮剤）、インドメタシンまたはイブプロフェン（鎮痛剤）および麻酔薬。アテノロールをこれらの薬と同時に服用すると、治療結果が変わる可能性があります。

薬 – 臨床検査

トランスアミナーゼレベル（肝機能の評価）に関する臨床検査の結果に変化が生じる可能性があり、免疫学的検査（抗核抗体）に変化が生じることは非常にまれです。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アテノラブ物質の作用

有効性の結果

高血圧

ベータ遮断薬の古典的な効果は、あらゆる年齢の成人男性および女性の高血圧の治療を開始するために広く効果的に使用されています。ベータ遮断薬は、英国高血圧協会 (BHS) の作業グループ、米国の高血圧の検出、評価、治療に関する全国委員会 (JNC)、および世界保健機関と世界保健機関の共同規則によって推奨されています。国際高血圧学会 (WHO)/ISH)。

ベータ遮断薬は、長期死亡率研究において適切かつ広範にテストされています。アテノロール（活性物質）を用いた最近の研究では、60 歳以上の人々の血圧を下げる効果が一貫して確認されています。これらの研究は、アテノロール（活性物質）が脳血管障害（CVA）の発生を減少させることも示している（Coope J, Warrender TS. British Medical Journal (1986); 293: 1145; SHEP Cooperative Research Group. Journal American Medical Association (1991); ２６５：３２５５；Ｄａｈｌｏｆ Ｂら。これらの研究は、アテノロール (活性物質) が脳血管障害 (CVA) の発生を減少させることを示しています。多くの研究者は、等効力の用量で投与された場合、すべてのベータ遮断薬は高血圧の治療において同等に効果的であるという意見を持っています。世界文献の包括的なレビュー (Mc Ainsh J、Davis JM および Cruickshank JM. Acta Therapeutical (1992); 18 (4): 373) では、さまざまなタイプのベータ遮断薬の血圧を下げる能力が検討され、ベータ遮断薬の降圧効果が比較されました。アテノロール（活性物質）と他の治療法。

3,000 人以上の患者を対象とした大多数の対照およびランダム化研究の結果を総合することにより、アテノロール (活性物質) オールは、プロプラノロール、メトプロロール、オキシプレノロールよりも収縮期血圧 (plt;0.01) および拡張期血圧を有意に低下させることが証明されました。プロプラノロール、メトプロロール、オキシプレノロール、ピンドロール (plt;0.01)、アセブトロールおよびラベトロール (plt;0.05) よりも顕著でした。検索に含まれた研究のほとんどは高品質であり、適切な用量が使用されました。アテノロール（活性物質）とカルシウム拮抗薬との間に安静時血圧に有意差はありません。 ACE阻害剤のエナラプリルとリシノプリルは、アテノロールよりも安静時収縮期血圧を大幅に低下させますが、カプトプリルではその逆が当てはまります。

最近、英国前向き糖尿病研究グループ (UKPDS 38 および 39) による II 型糖尿病の高血圧患者におけるアテノロール (活性物質) の評価により、より狭い条件 (血圧 lt; 150 ～ 185 mmHg) での降圧療法における他の利点が実証されました。 9年間にわたるモニタリングによる微小および巨視的血管障害の有病率の調査。

狭心症

世界文献の広範なレビュー (Mc Ainsh J、Davis JM および Cruickshank JM. Acta Therapeutical (1992); 18 (4): 373) では、抗狭心症治療におけるアテノロール (活性物質) の有効性を他のクラスの薬剤と比較しました。このレビューには、ほとんどが無作為化二重盲検研究からの1,000人以上の患者が含まれていました。

アテノロール（活性物質）は、主観的変数（狭心症発作または三硝酸グリセリルの摂取）と客観的変数（ストレステスト）の両方にとって有益であり、安定狭心症および不安定狭心症に対しては、他のベータ遮断薬や他のクラスの薬剤と少なくとも同程度に優れていると考えられました。

アテノロールを用いたよく管理された無症候性虚血研究の結果 (Pepine CJ et al. Circulation (1994); 90(2): 762) は、外来心電図 (AECG) によってモニタリングされた虚血患者におけるアテノロール治療の有益な効果を示唆しました。アテノロール（活性物質）は虚血報告の発生を減少させ、無イベント生存の発生を改善しました。

心臓不整脈

他のベータ遮断薬と同様に、アテノロール（活性物質）は不整脈の治療に適応されており、最初は静脈内投与され、経口的に継続されます。

発表されたデータによると、アテノロール（活性物質）は、上室性不整脈、心房細動、心房粗動の治療において、同じ抗不整脈薬クラスの他の薬剤と少なくとも同等の効果があることが示されています。急性心筋梗塞における心室不整脈を軽減する能力もよく知られている(Yusuf S、Sleight P、Rossi Pら、 Circulation (1983); 67 (6) Part II)。生命を脅かす心室頻脈性不整脈の一般的な治療におけるベータ遮断薬の役割は限られていますが、アテノロールによる成功例が報告されています (Moore VE, Cruickshank JM (1992) Beta-blockers and Cardiac Arrhythmias. Editor: Deedwania PC, 181)。

心筋梗塞

「急性心筋梗塞後の早期介入」という適応の根拠は、オックスフォード・ウィゼンショー研究 (Yusuf S、Sleight P、Rossi P et al . Circulation (1983); 67 (6) Part II) で研究され、心筋梗塞の有意な減少が示されました。アテノロール（活性物質）使用後の心臓発作、不整脈、胸痛の程度 iv．これらの所見は、16,000 人以上の心筋梗塞患者を対象とした研究における ISIS-1 (梗塞生存に関する第一次国際研究) によって確認されました。

アテノロール（活性物質）は、平均 7 日間の治療中に死亡率の有意な減少を示しました（治療を受けた患者 200 人に 1 人）。

急性心筋梗塞後の後期介入の適応の適用は、心筋梗塞の疑い後のベータ遮断薬の長期使用に関する公表データのレビューに基づいています。アテノロール (活性物質) の使用に関するデータは非常に限られていますが、有効性にとってベータ 1 受容体遮断の重要な特性は、非選択的薬剤 (プロプラノロールやプロプラノロールなど) で観察されたように、ベータ遮断薬が死亡率を 25 ～ 30% 低下させることを示唆しています。チモロール）およびベータ選択的（メトプロロール）。安静時心拍数の減少が大きいほど、利点は大きくなりました (Kjerkshus JK. American Journal Cardiology (1986); 57: 43F)。これは、これらの治療法が命を救うことを示しています (Yusuf S、Peto R、Lewis J. Prog Cardiovas Disaster (1985); XXVII (5): 335; Lancet 1982;1 (8282): 1159)。

薬理学的特徴

薬力学特性

アテノロール（活性物質）は選択的ベータ 1 ブロッカーです（つまり、心臓内のベータ 1 アドレナリン受容体に優先的に作用します）が、用量が増加すると選択性が低下します。アテノロール（活性物質）には、固有の交感神経刺激活性や膜安定化活性はありません。他のベータ遮断薬と同様に、アテノロール（活性物質）には負の変力作用があるため、非代償性心不全には禁忌です。他のベータ遮断薬と同様、高血圧の治療におけるアテノロール（活性物質）の作用機序は完全には解明されていません。

アテノロール（活性物質）の心拍数と収縮力を低下させる作用により、狭心症患者の症状を解消または軽減する効果があると考えられます。

ラセミ混合物と比較して、S-(-)-アテノロールの追加の特性が異なる治療効果を引き起こす可能性は低いです。

アテノロール（活性物質）は、黒人患者では反応が低下する可能性があるにもかかわらず、ほとんどの民族で効果があり、忍容性も良好です。

アテノロール (活性物質) は、利尿薬、他の降圧薬、抗狭心症薬と互換性があります。

薬物動態学的特性

経口投与後のアテノロール（活性物質）の吸収は一貫していますが、不完全（約 40 ～ 50%）であり、血漿濃度のピークは投与後 2 ～ 4 時間で発生します。アテノロール (活性物質) オールの血中濃度は一定であり、変動はほとんどありません。肝臓での顕著な代謝はなく、吸収されたアテノロール（活性物質）の 90% 以上が変化せずに体循環に到達します。血漿半減期は約 6 時間ですが、腎臓が主要な排泄経路であるため、重度の腎不全の存在下では増加する可能性があります。アテノロール（活性物質）は脂溶性が低いため組織への浸透が非常に少なく、脳組織での濃度も低いです。血漿タンパク質への結合率は低い（約3％）。

アテノロール（活性物質）は、1 日 1 回の経口投与後、少なくとも 24 時間効果があります。この投与量の簡素化により、患者の治療遵守が促進されます。

前臨床安全性データ

アテノロール（原体）は豊富な臨床経験を積んだ物質です。

出典: アテノロール – Sandoz Professional Medication Insert。

アテノラボ ストレージ ケア

Atenolab は室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

アテノラブ 25 mg および 50 mg

円形、両凸、白色の錠剤。

アテノラブ100mg

円形、両凸、刻み入りの白い錠剤。使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アテノラボの法的声明

MS 登録番号 1.1819.0017

農場担当者:

ガブリエラ・ヘルト・モッタ
CRF-RS13255

Multilab Ind. and Prod. Com.農場。株式会社

RS 401 – km 30 – n°1009
サン・ジェロニモ – RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。