Garra ECはどのように機能しますか?
Garra EC には抗炎症作用と鎮痛作用があり、その効果はその製剤に含まれるイリドイド グルコシドとして知られる成分によるもので、中でもハルパゴシドが強調されています。
Garra EC の禁忌
フォーミュラの成分に対して過敏症のある患者は、製品の使用を避けてください。
妊婦（オキシト毒性活性の可能性があるため）、胃潰瘍および十二指腸潰瘍、過敏性結腸および胆管閉塞のある患者には使用しないでください。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
この薬は妊婦には禁忌です。
ガラECの使い方
1～2カプセルを1日3回摂取してください。
1日あたり9カプセルという上限を超えないようにしてください。
カプセルは、噛まずに丸ごと、飲み込むのに十分な量の水と一緒に摂取する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
ガルラECの利用を忘れた場合はどうすればよいですか？
この薬の服用を忘れた場合は、補充することなく処方された用量を再開してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ガラECの注意事項
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
Garra EC の副作用
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% と 1% で発生します):
敏感な方では、軽度または時折の胃腸の不快感 (下痢、吐き気、嘔吐、腹痛など) が発生することがあります。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):
治療の開始時にアレルギー反応とわずかな下剤効果がみられますが、自然に終了する場合もあります。
頭痛、めまい、食欲不振などが起こる場合があります。文献調査では、これらの反応の頻度は明らかにされていません。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。
Garra ECの構成
プレゼンテーション
カートリッジの内容:
500mgのカプセルが50個入った半透明のプラスチックボトル。
経口使用。
大人用。
構成
各ハードゼラチンカプセルには次のものが含まれています。
Harpagophytum procumbens * の根からの乾燥抽出物 500 mg。
※ハルパゴシド8mgに相当します。
賦形剤:
スターチ。
額：
50カプセル。
ガラECの過剰摂取
高用量の投与による毒性作用は報告されていません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Garra EC 薬物相互作用
Harpagophytum procumbens (有効成分) はワルファリンの効果を高めることができます。
Harpagophytum procumbens (活性物質) を過剰に摂取すると、心血管レベルでの抗不整脈治療および降圧治療に干渉する可能性があります。
動物で観察されるHarpagophytum procumbens (活性物質) の抗不整脈効果により、抗不整脈薬との相互作用の可能性を排除することはできません。
物質 Garra EC の作用
効果の結果
臨床研究では、 Harpagophytum procumbens (活性物質) が筋骨格系変性疾患の治療に効果的であり、関節炎や変形性関節症などのリウマチ性疾患、腰痛、筋肉痛、その他の骨関節疾患に対して抗炎症作用と鎮痛作用があることが示されています。
研究では、ハルパゴフィツム・プロクンベンスの抽出物（活性物質）が、一日量30～100 mgのハルパゴシドを2～3ヶ月間提供すると、変形性関節症、関節炎、腰痛などの患者の治療に安全で効果的な治療効果を発揮することが実証されています。リウマチの状態に関連する症状。
ラットを用いて行われた前臨床研究では、鎮痛効果と抗炎症効果が胃の酸性度によって低下することが実証されたことから、胃の状態を保護するための生薬製剤の必要性が示唆されています。
ハルパゴフィツム・プロクンベンス（活性物質）とジアセレインとの比較臨床研究は、変形性関節症患者の痛みの緩和、機能の改善、鎮痛剤や抗炎症剤の使用の削減におけるハルパゴフィツムの安全性と有効性を実証することを目的として、4か月間実施されました。膝と腰に。その結果、1日57 mgのハルパゴシドの投与量が、ジアセレインと比較して同等の臨床効果とより優れた安全性を有することが実証されました。
いくつかの研究では、膝や股関節の変形性関節症、リウマチ、腰痛、下肢痛の治療に有効であることが実証されており、さらに、結果的に他の鎮痛剤や抗炎症剤の使用量が減少することも実証されています。
また、変形性膝関節症 (n=85)、変形性股関節症 (n=61)、または慢性腰痛 (n=140) の患者 250 人を対象に実施された関連する臨床研究もあり、1 日あたり 60 mg のハルパゴシドを摂取すると 8 日間効果が得られることが実証されました。 WOMAC スケールによると、ベースラインと比較して痛みのスコアが大幅に改善されました。
慢性腰痛患者88名（各群44名）を対象に、1日あたり60mgのハルパゴシドを含むハルパゴフィツム・プロクンベンス（活性物質）とロフェコキシブの使用を比較した別の研究では、6週間後、両薬剤の有効性が同等であることが実証されました。治療後の痛みスコアは 50% 以上減少します。心臓血管への効果をもたらすために後に市場から撤退した比較薬であるロフェコキシブの有効性に議論の余地はないが、それはその有効性が疑問視されたからではないことを覚えておく価値がある。この研究では、1日あたり60 mgのハルパゴシドを含むHarpagophytum procumbens （活性物質）を使用して1年間追跡調査され、この54週間の慢性使用により、Arhusスコアが改善されただけでなく、次のような重大な副作用も引き起こさなかったことが明らかになりました。これと同じ病状を治療する他の薬剤でも同様のことが起こります。
入手可能な最高レベルの科学的証拠である系統的レビューは2007年に発表され、膝関節炎および股関節の治療におけるハルパゴシド含有量が1日当たり30 mg未満のハルパゴフィツム・プロクベンス抽出物（活性物質）についての証拠は限られていると結論付けています。 。しかし、脊椎、膝、股関節の変形性関節症の治療、および慢性腰痛の急性発作の治療に1日あたり60mgのハルパゴシドを使用することについては十分な証拠があると結論づけた。
薬理的特性
Harpagophytum procumbens (有効成分) は、南アフリカ原産のペダリア科の植物です。
それはイリドイド配糖体、主にハルパゴシドと少量のプロクンビドおよびハルパジドで構成されています。フェノール配糖体と糖類。
薬物動態
ほとんどすべての植物抽出物と同様、 Harpagophytum procumbens (有効成分) は複雑な化合物です。したがって、抽出物全体に関する薬物動態データは入手できません。ただし、主要なマーカーであるハルパゴシドに関するデータはいくつかあります。 44 mg のハルパゴシドを含むハルパゴフィツム プロクンベンス抽出物 (活性物質) を摂取した後に個体から採取した血液では、2 時間後のハルパゴシドのレベルは 15.4 ng/mL でした。 6 人のボランティアに、25% ハルパゴシド (150 mg ハルパゴシドに相当) を含む 600 mg のHarpagophytum procumbens抽出物 (活性物質) を投与した後、1.3 時間後に 32.2 ng/mL の C maxが観察され、その後、血漿レベルが急速に低下しました。 8 時間後に観察される 2 番目のピークは、腸肝循環を示します。排出半減期は 5.6 時間でした。ブタでは、ハルパゴフィツム プロクンベンス抽出物 (活性物質) 2 g とハルパゴシド 400 mg を胃切開により投与した後、ハルパゴシドのピーク濃度は 52 ng/mL (20 分) および 29 ng/mL (60 分) でした。それぞれ腸間膜血管と大腿血管に存在します。
いくつかの研究が示唆しているように、抽出物とその有効成分に対する胃または酸の加水分解の作用については、いくつかの議論があります。一部の著者は、酸加水分解後に得られる物質、特にハルパゴゲニンが抗炎症特性を担う活性成分であると示唆していますが、他の研究では、抽出物、特にハルパゴシドは胃酸によって部分的に不活性化される可能性があることを示唆しています。
最近の研究では、ハルパゴシドや他のイリドイド配糖体、そしておそらくは抽出物の他の成分が、ハルパゴゲニンの酸加水分解で生成される生成物よりも活性が高いことが示唆されています。
さらに、いくつかの研究では、胃酸性度がハルパゴシドの酸性分解により、ハルパゴフィツム プロカンベンス抽出物（活性物質）の抗炎症活性を低下させることが確認されています。このため、胃液から資産を保護するために、適切な生薬製剤を使用することが推奨されます。
ハルパゴシドは、糞便微生物叢および微生物叢から分離された細菌を介してオーキュビン B に生体内変換されます。
薬力学
Harpagophytum procumbens抽出物 (活性物質) は、主に抗炎症薬、鎮痛薬、抗リウマチ薬として、関節炎、変形性関節症、腰痛の治療など、多くの臨床症状に長年使用されてきました。
Harpagophytum procumbens抽出物 (活性物質) とハルパゴシドの抗炎症作用、鎮痛作用、抗リウマチ作用は、いくつかのin vitroおよびin vivo 研究を通じて広範囲に研究されています。
Harpagophytum procumbensの抽出物に含まれる主な化学成分 (活性物質) であり、治療効果に関与する主な化学成分はハルパゴシドです。これはロイコトリエンの合成を阻害することが示されており、リポキシゲナーゼの阻害に関連していると考えられます。
しかし、いくつかの研究では、抽出物中に存在するさまざまな成分がハルパゴシドと相乗的に作用して治療活性を発揮できるため、ハルパゴフィツム・プロクンベンスの全抽出物（活性物質）はハルパゴシド単独の抽出物よりも高い活性を有することが示唆されています。抽出物に含まれるベータシトステロールの相乗効果がプロスタグランジン合成を阻害するというデータがあります。
抗炎症効果は、急性プロセスよりも慢性および半慢性プロセスでより一貫しているようです。
ラットでの研究では、 Harpagophytum procumbens抽出物 (活性物質) の経口投与が急性炎症反応に対して有意な効果をもたらさないことが実証されました。軟骨保護活性を実証するインビトロ研究もあります。
研究では、胃を通過する際に抽出物の抗炎症活性が低下することが報告されており、したがって、胃の作用から保護する生薬製剤の必要性が示唆されています。
著者らは、ハルパゴフィツムベースの製品は、特に長期の治療が必要な場合に、同等以上の有効性があり、副作用が少ないため、鎮痛剤や非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用の代替品として使用されていると報告しています。これらの研究は、 Harpagophytum procumbens (活性物質) がおそらく NSAID と同様の機構で作用してプロスタグランジンの生合成を阻害しないことを示しており、したがって、このことはHarpagophytum procumbens (活性物質) が NSAID に共通する胃腸刺激作用を持たないことを示唆しています。
毒物学
Harpagophytum procumbensの水性およびエタノール抽出物 (活性物質) および単離された化合物ハルパゴシドおよびハルパジドは、ラットを用いて行われた急性および亜急性毒性研究において非常に低い毒性を示します。雄および雌のマウスにおいて、 Harpagophytum procumbens (活性物質) の経口 LD50 は 13.5 g/kg を超えていました。マウスで単離された化合物の腹腔内 LD50 は、ハルパゴシドについては 1g/kg、ハルパゴシドについては 3.2g/kg を超えました。
ハルパゴシドは静脈内投与すると非常に有毒であるという報告があります。
亜急性毒性研究では、7.5 g/kg のHarpagophytum procumbens (活性物質) による 21 日間の経口治療後に、重大な病理学的、血液学的または肉眼的所見は見つかりませんでした。
2.0g/kgで7日間経口治療した後、肝臓重量またはミクロソームタンパク質および肝臓酵素レベルに関して肝毒性影響は観察されなかった。
慢性毒性の研究が不足しており、心臓活性を引き起こす可能性があるため、過剰な使用は避けるべきです。
生殖毒性
利用可能なデータはありません。
遺伝毒性・発がん性
利用可能なデータはありません。
Garra EC ストレージ ケア
光、熱、湿気から保護してください。
本剤は室温（15～30℃）で保管してください。
この薬の有効期限は製造日から24ヶ月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。
物理的側面
Garra EC ( Harpagophytum procumbens ) カプセルは硬ゼラチンでできており、透明で、中にベージュ色の粉末が入っています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Garra EC の法定文言
MS: 1.1678.0015。
担当薬剤師:
アルド・カンディド・ダダルト。
CRF-PR: 4787。
Ervas Curam Indústria Farmacêutica Ltdaとして。
ユニス・ウィーバー通り、231、カンポ・コンプリド。
クリチバ – PR – CEP: 81220-080。
CNPJ: 79.634.572/0001-82。
ブラジルの産業。
SAC-0800 643 3949。
医師の処方箋に基づいて販売します。
