Klaricidの雄牛iv

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Klaricid IVはどのように機能しますか? Klaricid IVは、抗菌作用を阻害する半シンセティック…

クラリシッド IV はどのように作用しますか?


クラリシッド IV は、クラリスロマイシンに感受性のある細菌によるタンパク質の産生を阻害することによって抗菌作用を発揮する半合成マクロライド系抗生物質です。

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クラリシド IV の禁忌

クラリシッド IV は、マクロライド系抗生物質およびその配合成分に対する過敏症 (アレルギー) が知られている患者による使用は禁忌です。

また、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、テルフェナジンのいずれかの薬剤を使用している場合や、低カリウム血症(血液中のカリウムの量が少ない)がある場合も、QT 間隔の延長(血液中のカリウムの変化)を引き起こす可能性があるため、禁忌です。心電図)、心室頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワント(心拍リズム障害)などの不整脈が含まれます。

麦角毒性を引き起こす可能性があるため、麦角アルカロイド(例:エルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミン)とこの薬を併用することは禁忌です。

この薬と経口ミダゾラムの併用は禁忌です。

この薬は、後天性または先天性の QT 延長(先天性または後天的な心電図の変化)、またはトルサード ド ポワント(心室頻拍の一種)を含む心臓の心室不整脈の病歴のある患者には使用しないでください。

この薬はコルヒチンと併用しないでください。

この薬をチカグレロールまたはラノラジンと併用することは禁忌です。

この薬は、腎不全を伴う重度の肝不全に苦しむ患者には使用しないでください。

この薬は、横紋筋融解症 (骨格筋の破壊) を含むミオパシー (筋肉疾患) の患者のリスクを高めるため、スタチン (例: ロバスタチンまたはシンバスタチン) と組み合わせて使用​​しないでください。

チカグレロールまたはラノラジンを服用している場合、この薬は禁忌です。

リスクカテゴリ: C. この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。

クラリシッドIVの使い方

この薬は医療専門家のみが投与できます。彼は、医療専門家向けのリーフレットに含まれる情報を通じて、その投与方法を知ることになります。

クラリシド IV の投与量


18歳以上の成人におけるクラリシッドIVの推奨用量は、1日あたり1グラムであり、注射用滅菌水で事前に希釈した後、少なくとも60分間、IV溶液を通して一滴ずつ注入し、2つの等しい用量に分けます。 。

薬の1日最大投与量は1gです。

クラリシッド IV はボーラスまたは筋肉内投与しないでください。静脈内(静脈内)にのみ投与してください。

小児患者

現在までに、18 歳未満の患者におけるクラリシッド IV の使用を裏付けるデータはありません。

マイコバクテリア感染症の患者

免疫不全患者における IV クラリスロマイシンの使用に関する情報はありませんが、HIV 患者における経口クラリスロマイシンの使用に関する研究はあります。播種性または局所性感染症( M. avium、M. intracellere、M. chelonae、M. fortuitum、M. kansasii )を患っている成人に適応となる治療には、1 日あたり 1000 mg の用量を 2 回に分けて投与する必要があります。

重症患者の場合、静脈内療法は2~5日間に限定し、医学的判断に従ってできるだけ早く経口療法に変更する必要があります。

腎不全の患者

腎機能が低下し、クレアチニンクリアランスが 30 mL/min 未満の患者では、用量を通常の推奨用量の半分に減らす必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

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クラリシッド IV の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


この薬は医療専門家のみが投与できます。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

クラリシド点滴の予防措置

他の抗生物質と同様に、この薬を長期間使用すると、治療に反応しない細菌や真菌が定着する可能性があります。重複感染が発生した場合、医師は適切な治療法を確立する必要があります。

クラリスロマイシンは主に肝臓から排出されるため、肝機能または腎機能に障害のある患者には注意して投与する必要があります。また、中等度から重度の腎機能障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。

重度の腎不全の患者には注意が推奨されます。

食欲不振(食欲不振)、皮膚の黄色化(黄疸)、暗色尿、かゆみ、腹部の圧痛などの肝炎の兆候や症状が現れた場合は、クラリスロマイシンを直ちに中止する必要があります。

クロストリジウム ディフィシルに関連した下痢は、クラリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、その重症度は軽度の下痢から致死的な大腸炎まで多岐にわたります。抗菌薬による治療は腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム・ディフィシル(下痢を引き起こす細菌)の増殖につながる可能性があるため、使用後に下痢を起こしたすべての患者について医師はこの細菌の存在を考慮する必要があります。抗生物質の。この細菌の発生は抗菌薬の投与後 2 か月以上経過した後に報告されているため、診断には詳細な病歴が必要です。

クラリスロマイシンを、トリアゾラムやミダゾラムの静脈内投与(静脈内に適用)または口腔内(口内に適用)などのベンゾジアゼピンと併用して投与する場合は注意が推奨されます。

QT間隔の延長

クラリスロマイシンなどのマクロライド系薬剤による治療を受けている患者では、心臓の再分極(心電図の変化)とQT間隔の延長が観察されており、これは不整脈やトルサード・ド・ポワント(心臓のリズム障害)を発症するリスクをもたらします。したがって、この状況は心室性不整脈(トルサード・ド・ポワントを含む)の増加につながる可能性があるため、以下の患者にはクラリスロマイシンを慎重に使用する必要があります。

  • 冠状動脈疾患、重度の心不全、伝導障害、または臨床的に関連する徐脈(心拍数の低下)のある患者。
  • 低マグネシウム血症(血液中のマグネシウムが少なすぎる)などの電解質障害のある患者。クラリスロマイシンは、低カリウム血症(血液中のカリウムの量が少ない)の患者には使用すべきではありません。
  • QT間隔延長に関連する別の薬剤を使用している患者。
  • クラリスロマイシンとアステミゾール、シサプリド、ピモジド、テルフェナジンの併用は禁忌です。
  • クラリスロマイシンは、先天性(生まれつき)のQT延長またはQT延長が証明されている患者、あるいは心室性不整脈の病歴のある患者には使用すべきではありません。

肺炎

医師は、軽度から中程度の重症度の肺炎および皮膚および軟組織感染症に対してクラリスロマイシンを処方する場合、感度検査を実施する必要があります。肺炎が院内感染した場合は、クラリスロマイシンを医師が処方した追加の適切な抗生物質と組み合わせて使用​​する必要があります。

アナフィラキシー(急性アレルギー反応)、重篤な皮膚有害反応(SCAR)(急性発疹性汎発性膿疱症(PGEA)など)、スティーブンス・ジョンソン症候群(多形水疱性紅斑)、中毒性表皮壊死融解症などの重度の急性過敏症(アレルギー)反応の場合、 DRESS 症候群(好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤関連発疹)の場合は、クラリスロマイシンによる治療を直ちに中止し、適切な治療を早急に開始する必要があります。

クラリスロマイシンをロバスタチンまたはシンバスタチンと併用することは禁忌であり、血中のクラリスロマイシン濃度が上昇し、横紋筋融解症(骨格筋の壊死または崩壊)を含むミオパシー(筋肉疾患)のリスクが増加します。クラリスロマイシンの併用が避けられない状況では、記録されている最低用量のスタチンを医師に処方することをお勧めします。

経口血糖降下薬(スルホニル尿素など、糖尿病の治療に使用される血糖値を制御する薬)とクラリスロマイシンの併用やインスリンの使用は、重大な低血糖(血糖値の低下)を引き起こす可能性があります。医師はあなたの血糖値を注意深く監視します。

クラリスロマイシンを経口抗凝固薬(ワルファリンなどの血栓の形成を軽減または予防する薬)と一緒に使用すると、出血や凝固制御検査の変化(プロトロンビン時間の上昇や国際標準化指数(国際標準化指数))の重大なリスクが生じます。正規化された比率– INR)]。経口抗凝固薬と一緒にクラリスロマイシンを服用している場合、医師はINRとプロトロンビン時間を監視する必要があります。

薬物相互作用

薬物相互作用の可能性によって引き起こされる影響が深刻であるため、以下の薬物の使用は厳密に禁忌です。

シサプリド、ピモジド、アステミゾール、テルフェナジン

クラリスロマイシンとシサプリドを同時に治療した患者では、シサプリドレベルの上昇が報告されています。これは、QT 間隔の延長 (心電図の変化) や、心室頻拍、心室細動、トルサード ド ポワント(心拍リズム障害) などの心臓の問題 (不整脈) を引き起こす可能性があります。同様の効果は、クラリスロマイシンとピモジドを併用して治療された患者でも観察されました。

マクロライドはテルフェナジンの代謝を変化させ、その結果この物質のレベルを上昇させることが報告されており、これは時として QT 間隔 (心電図の変化) の延長や心室性不整脈などの心臓不整脈 (不規則な心拍) と関連しています。頻脈、心室細動、トルサード・ド・ポワント(心室頻拍のタイプ)。同様の効果は、アステミゾールおよび他のマクロライドの併用でも観察されました。

麦角アルカロイド

市販後の研究では、クラリスロマイシンとエルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミンの併用は、四肢および中枢神経系を含む他の組織の血管けいれんおよび虚血(血流の減少)を特徴とする急性麦角毒性と関連していることが示されました。これらの麦角アルカロイドとクラリスロマイシンの併用は禁忌です。

経口ミダゾラム

経口ミダゾラムとクラリスロマイシンの同時投与は禁忌です。

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HMG-CoA レダクターゼ阻害剤 (スタチン)

クラリスロマイシンとロバスタチンまたはシンバスタチンの併用は、横紋筋融解症を含むミオパシーのリスクが増加する可能性があるため禁忌です。これらのスタチンと一緒にクラリスロマイシンを投与された患者における横紋筋融解症の報告が寄せられています。クラリスロマイシンによる治療が避けられない場合は、この期間中はロバスタチンまたはシンバスタチンによる治療を中止する必要があります。

スタチンと一緒にクラリスロマイシンを処方する場合は注意が必要です。クラリスロマイシンとスタチンの併用が避けられない状況では、記録された最低用量のスタチンを処方することが推奨されます。 CYP3A 代謝に依存しないスタチン (フルバスタチンなど) の使用が検討される場合があります。患者はミオパシーの兆候や症状がないか監視する必要があります。

クラリスロマイシン療法に対する他の薬剤の影響

リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョーンズワートなどの CYP3A4 を誘導する薬剤は、クラリスロマイシンの有効性の低下につながる可能性があります。したがって、クラリスロマイシンによる CYP3A4 の阻害によりこれらの物質が増加する可能性があるため、これらの薬剤の血流を監視する必要があります。クラリスロマイシンとリファブチンを併用すると、リファブチン濃度が上昇し、クラリスロマイシンの血中濃度が低下するとともに、ブドウ膜炎(眼の血管中間層であるブドウ膜の一部または全体の炎症)のリスクが増加しました。

以下の薬剤は、血流中のクラリスロマイシンの濃度を変化させることが知られているか、変化させる疑いがあります。医師は、クラリスロマイシンの投与量の調整または代替治療の採用を考慮する必要があります。

エファビレンツ、ネビラピン、リファンピシン、リファブチン、リファペンチン

エファビレンツ、ネビラピン、リファンピシン、リファブチン、リファペンチンなどのシトクロム P450 代謝の強力な誘導剤は、クラリスロマイシンの代謝を促進する可能性があるため、クラリスロマイシンと酵素誘導剤の併用投与中に意図した治療効果が損なわれる可能性があります。

エトラビリン

この薬はクラリスロマイシンへの曝露を減少させました。ただし、活性代謝物である 14-OH-クラリスロマイシンの濃度は増加しました。この代謝産物は Mycobacterium avium complex (MAC) に対する活性を低下させているため、この病原体に対する一般的な活性が変化する可能性があります。したがって、MAC の治療については、医師がクラリスロマイシンの代替品を検討する必要があります。

フルコナゾール

クラリスロマイシンの用量調整は必要ありません。

リトナビル

腎機能が正常な患者では、用量を減らす必要はありません。ただし、腎機能障害のある患者の場合は、医師が調整を考慮する必要があります。クラリスロマイシンの用量が 1g/日を超える場合は、リトナビルと同時に投与しないでください。

リトナビルをアタザナビルやサキナビルなどの同様の機能を持つ他の薬剤(プロテアーゼ阻害剤)と一緒に使用する場合、腎機能が低下している患者でも同様の用量調整を考慮する必要があります。

他の薬物療法に対するクラリスロマイシンの影響

抗不整脈薬

クラリスロマイシンとキニジンまたはジソピラミドの併用により発生したトルサード・ド・ポワント(心室頻拍の一種)の症例が市販後に報告されています。

クラリスロマイシンと抗不整脈薬の併用中は、医師が心電図を監視する必要があります。クラリスロマイシン治療中は、これらの薬剤の血中濃度を監視する必要があります。

クラリスロマイシンとジソピラミドの併用による低血糖症の市販後報告があります。したがって、クラリスロマイシンとジソピラミドの併用投与中は血糖値を監視する必要があります。

経口血糖降下剤・インスリン

ナテグリニドやレパグリニドなどの特定の血糖降下薬では、クラリスロマイシンと併用すると低血糖が発生する可能性があります。血糖値を注意深く監視することをお勧めします。

CYP3A4に関連する相互作用

クラリスロマイシン(CYP3A 酵素の阻害剤)と主に CYP3A によって代謝される薬物の同時投与は薬物濃度の上昇を伴う可能性があり、これにより関連する薬物療法の治療効果や副作用が増加または延長する可能性があります。用量の調整を考慮する必要があり、可能であれば、クラリスロマイシンを併用している患者では、CYP3A によって代謝される薬物の血中濃度を注意深く監視する必要があります。

以下の物質は、同じ CYP3A アイソザイムによって代謝されることが知られているか、または推定されています。例としては、アルプラゾラム、アステミゾール、カルバマゼピン、シロスタゾール、シサプリド、シクロスポリン、ジソピラミド、麦角アルカロイド、ロバスタチン、メチルプレドニゾロン、ミダゾラム、オメプラゾール、経口抗凝固薬(例:ワルファリン)、非定型抗精神病薬(例:クエチアピン)、ピモジド、キニジン、リファブチン、シルデナフィル、シンバスタチン、トラコリマス、テルフェナジン、トリアゾラムおよびビンブラスチン。

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シトクロム P450 システム内の他のアイソザイムを介して同様の機構で相互作用する物質には、フェニトイン、テオフィリン、バルプロ酸などがあります。

オメプラゾール

オメプラゾールの血中濃度は、クラリスロマイシンの併用により増加しました。

シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル

シルデナフィル、バルデナフィル、またはタダラフィルをクラリスロマイシンと同時に投与する場合は、これらの投与量の減量を考慮する必要があります。

テオフィリン、カルバマゼピン

これらの薬剤のいずれかをクラリスロマイシンと同時に投与すると、テオフィリンまたはカルバマゼピンのレベルがわずかではありますが大幅に増加します。

トルテロジン

CYP3A 阻害剤の存在下ではトルテロジンの用量を減らす必要がある可能性があり、CYP2D6 代謝欠損のある集団ではクラリスロマイシンの用量を減らす必要があるかもしれません。

ベンゾジアゼピン系(例:アルプラゾラム、ミダゾラム、トリアゾラム)

ミダゾラムを経口または静脈内にクラリスロマイシン錠剤と同時投与すると、静脈内のミダゾラム濃度が増加します。ミダゾラムの静脈内投与がクラリスロマイシンと同時に投与される場合は、適切な用量調整ができるように患者を注意深く監視する必要があります。

薬剤の全身性排泄を超える口腔ミダゾラムの投与は、経口ミダゾラムではなく静脈内ミダゾラムの投与後に観察されるものと同様の相互作用を引き起こす可能性が高い。トリアゾラムやアルプラゾラムなど、他のベンゾジアゼピン系薬剤についても同様の予防措置を講じる必要があります。

ベンゾジアゼピンの場合、その除去が CYP3A に依存しないため (テマゼパム、ニトラゼパム、ロラゼパム)、薬物相互作用が発生する可能性は低いです。クラリスロマイシンとトリアゾラムの併用による薬物相互作用や中枢神経系への影響(眠気や錯乱など)に関する市販後報告があります。

その他の薬物相互作用

コルヒチン

クラリスロマイシンとコルヒチンを同時に投与すると、コルヒチンへの曝露が増加する可能性があります。クラリスロマイシンとコルヒチンの併用は禁忌です。

ジゴキシン

クラリスロマイシンとジゴキシンを同時に投与すると、ジゴキシンへの曝露が増加する可能性があります。一部の患者は、致死的な不整脈を含む、ジゴキシン毒性の強い兆候を示しました。患者がジゴキシンとクラリスロマイシンを同時に投与されている場合、医師はジゴキシンの血中濃度を注意深く監視する必要があります。

ジドブジン

HIV 感染成人患者にクラリスロマイシンとジドブジン錠剤を同時に投与すると、ジドブジン濃度が低下する可能性があります。クラリスロマイシンはジドブジンの吸収を明らかに妨害するため、これらの薬剤を同時に経口投与する場合、薬剤投与間に 4 時間の間隔を維持することでこの相互作用を大幅に回避できます。この相互作用は、クラリスロマイシン懸濁液とジドブジンまたはジデオキシイノシンを同時に治療した HIV に感染した小児では起こらないようです。

クラリスロマイシンが静脈内(静脈内)注入によって投与される場合、この相互作用は起こりそうにありません。

フェニトインとバルプロ酸

これらの薬剤の血中濃度の上昇が報告されているため、これらの薬剤の血中濃度を測定することをお勧めします。

双方向の薬物相互作用

アタザナビル

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腎機能が正常な患者は、この薬の用量を減らす必要はありません。中等度の腎機能(クレアチニンクリアランスが 30 ~ 60 mL/min)の患者の場合、医師はクラリスロマイシンの用量を半分に減らす必要があります。クレアチニンクリアランスのある患者向け。 30 mL/min の場合、クラリスロマイシンの投与量は 75% 削減される必要があります。適切な配合を使用する必要があります。クラリスロマイシンは、1 日あたり 1000 mg を超える用量をプロテアーゼ阻害剤と同時に投与しないでください。

カルシウムチャンネルブロッカー

低血圧(低血圧)のリスクがあるため、クラリスロマイシンとCYP3A4によって代謝されるカルシウムチャネル遮断薬(ベラパミル、アムロジピン、ジルチアゼムなど)を併用する場合は注意が必要です。クラリスロマイシンとカルシウムチャネル遮断薬の血中濃度は、相互作用により増加する可能性があります。

クラリスロマイシンとベラパミルを併用している患者では、低血圧(低血圧)、心拍数やリズムの変化(徐脈性不整脈)、乳酸アシドーシスが観察されています。

イトラコナゾール

クラリスロマイシンはイトラコナゾールの血中濃度を上昇させる可能性があり、イトラコナゾールはクラリスロマイシンの血中濃度を上昇させる可能性があります。イトラコナゾールとクラリスロマイシンを併用している患者は、薬理効果の増加または長期化の兆候や症状がないか医師によって注意深く監視される必要があります。

サキナビル

2 つの薬剤を一定期間併用する場合、用量調整は必要ありません。サキナビルをリトナビルと併用する場合は、クラリスロマイシン療法に対するリトナビルの潜在的な影響に注意することをお勧めします。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

クラリシド IV に対する副作用

クラリスロマイシン療法に関連して、成人と小児の両方で最も一般的かつ頻繁に起こる副作用は、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、味覚の変化です。

これらの副作用は一般に軽度の強度です。

臓器系クラス

周波数カテゴリ

副作用

管理サイトへリンクします 非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します) 注射部位の静脈の炎症
精神障害 一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します) 不眠症
神経系障害 味覚障害(味覚の変化)と頭痛
血管障害 血管拡張
胃腸障害 下痢、嘔吐、消化不良、吐き気、腹痛
肝胆道(肝臓関連)疾患 肝機能検査異常
皮膚および皮下組織の疾患 発疹(皮膚の発疹)、多汗症(過度の発汗)
管理サイトへリンクします 注射部位の痛みや炎症
感染症と蔓延 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% に発生します) 蜂窩織炎、カンジダ症、膣感染症
血液およびリンパ系 白血球減少症(白血球の減少)
免疫系障害 アナフィラキシー様反応(重度のアレルギー)、過敏症(アレルギー)
栄養障害と代謝障害 食欲不振、食欲減退
精神障害 不安
神経系障害 意識喪失、ジスキネジア(不随意な反復運動)、めまい、眠気、振戦
耳と迷路の障害 めまい、聴覚障害、耳鳴り(耳鳴り)
心臓障害 心停止、心房細動(心拍リズムの異常)、心電図のQT延長、期外収縮(不整脈の一種)、動悸
呼吸器、胸部、縦隔の疾患 喘息および肺塞栓症(肺の動脈の閉塞)
胃腸障害 食道炎(食道の炎症)、胃炎、口内炎(口や歯肉の炎症)、舌炎(舌の炎症)、便秘、口渇、げっぷ、鼓腸
肝胆道(肝臓関連)疾患 アラニンアミノトランスフェラーゼやアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼなどの肝酵素の増加
皮膚および皮下組織の疾患 水疱性皮膚炎(水疱の形の炎症)、そう痒症(かゆみ)、蕁麻疹
筋骨格疾患および結合組織疾患 筋骨格系の硬直
腎臓および泌尿器疾患 クレアチニンと血中尿素の増加
一般的な障害 無力症(体力の低下)
研究用 アルブミン・グロブリン比の異常
感染症と蔓延 頻度が不明な反応(入手可能なデータに基づいて推定できない、市販後の経験からの副作用) 偽膜性大腸炎(大腸の炎症)、丹毒
血液およびリンパ系 無顆粒球症(顆粒球の減少)、血小板減少症(血小板の減少)
免疫系障害 アナフィラキシー反応(急性過敏症)および血管浮腫(皮膚の深部の腫れ)
精神障害 精神病性障害、混乱状態、離人症、うつ病、見当識障害、幻覚、異常な夢および躁状態
神経系障害 けいれん、味覚喪失(味覚の完全な喪失)、嗅覚異常(嗅覚系の歪み)、嗅覚脱失(嗅覚の完全な喪失)、感覚異常(しびれ、うずきなどの身体の異常な感覚)
耳と迷路の障害 難聴
心臓疾患
トルサード・ド・ポワント

(頻脈の一種)、心室頻拍
血管障害

出血

胃腸障害 急性膵炎、舌と歯の変色
肝胆道(肝臓関連)疾患 肝機能障害と肝細胞性黄疸
皮膚および皮下組織の疾患 重度の皮膚副作用(SCAR)(例:急性発疹性汎発性膿疱症(PGEA)、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤関連発疹(DRESS症候群)、座瘡
筋骨格疾患および結合組織疾患 ミオパチー(筋肉の病気)
腎臓および泌尿器疾患 腎機能障害、間質性腎炎(腎臓の間質組織の炎症と腫れ)
研究用 凝固検査(国際

正規化比

– INRの増加)、プロトロンビン時間の延長)、異常な尿の色

免疫不全患者

AIDS (後天性免疫不全症候群) の患者や、マイコバクテリア感染症のために高用量のクラリスロマイシンを長期間投与された他の免疫不全患者では、クラリスロマイシン投与に関連する可能性のある有害事象と、基礎となる HIV 疾患または併発疾患の兆候を区別することが困難であることがよくあります。病気。

成人患者において、1日総用量1000 mgのクラリスロマイシンで治療された患者によって報告された有害事象は、吐き気、嘔吐、味覚の変化、腹痛、下痢、紅斑(発赤)、鼓腸、頭痛(頭痛)、便秘(便秘)でした。 、トランスアミナーゼ(酵素)の聴覚の変化と上昇。

その他の低頻度事象には、呼吸困難(息切れ)、不眠症、口渇などが含まれます。

これらの免疫不全患者では、臨床検査の評価は、指定された検査の非常に異常な値(つまり、極端に高い、または閾値を下回る)を分析することによって行われました。

この基準に基づくと、クラリスロマイシン 1000 mg/日を投与されている患者の約 2 ~ 3% は、重篤な異常レベルのトランスアミナーゼ (酵素) と、異常に低い血小板および白血球 (白血球) 数を示しました。より少数の患者では血中尿素窒素(BUN)レベルも上昇していました。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

クラリシド IV 特別集団

妊娠中の使用

妊娠中のクラリスロマイシンの使用の安全性は確立されていません。したがって、妊婦にクラリシッド IV を静脈内 (静脈内) に使用する利点とリスクを、処方する医師が比較検討する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳中の使用

授乳中のクラリスロマイシンの使用の安全性は確立されていませんが、クラリスロマイシンが母乳中に排泄されることが知られています。

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小児での使用

現在までのところ、小児におけるクラリスロマイシンの静脈内投与を裏付けるデータはありません。

機械を運転および操作する能力への影響

クラリスロマイシンが車の運転や機械の使用能力に及ぼす影響についての情報はありません。患者が機械を運転したり操作したりする前に、薬剤の使用によって起こる可能性のあるめまい、回転性めまい、錯乱、見当識障害の可能性を考慮する必要があります。

クラリシドIVの組成

プレゼンテーション

クラリシッド IV 500 mg 凍結乾燥粉末。凍結乾燥粉末を含むバイアル 1 個を含むパッケージ。

静脈内投与。

大人用。

構成

各バイアルには次のものが含まれています。

クラリスロマイシン500mg。

賦形剤:

ラクトビオン酸(可溶化剤)。

クラリシド点滴の過剰摂取

症状

クラリスロマイシンを大量に摂取すると、胃腸症状が現れることがあります。

処理

過剰摂取は、吸収されなかった製品を直ちに除去し、対策を支援することによって治療する必要があります。

他のマクロライド系薬剤と同様、クラリスロマイシンの血中濃度が血液透析や腹膜透析によって影響を受けるという証拠はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

クラリシド IV の薬物相互作用

薬物相互作用の可能性によって引き起こされる影響が深刻であるため、以下の薬物の使用は厳密に禁忌です。

シサプリド ピモジド、アステミゾール、テルフェナジン

クラリスロマイシン(活性物質)とシサプリドを同時に投与された患者では、シサプリドのレベルの上昇が報告されています。これにより、QT 延長や、心室頻拍、心室細動、トルサード ド ポワントなどの不整脈が発生する可能性があります。同様の効果は、クラリスロマイシン(活性物質)とピモジドを併用して治療された患者でも観察されました。

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マクロライドがテルフェナジンの代謝を変化させ、その結果この物質のレベルが上昇することが報告されており、QT延長、心室頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワントなどの不整脈と時折関連しています。

14 人の健康なボランティアを対象とした研究では、クラリスロマイシン (活性物質) とテルフェナジンの併用により、テルフェナジンの酸性代謝物の血清レベルが 2 ~ 3 倍増加し、QT 間隔が延長されましたが、これは症状の改善にはつながりませんでした。検出可能な臨床効果。同様の効果は、アステミゾールおよび他のマクロライドの併用でも観察されています。

麦角アルカロイド

市販後の研究では、クラリスロマイシン(活性物質)とエルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミンとの同時投与が、四肢および中枢神経系を含む他の組織の血管けいれんおよび虚血を特徴とする急性麦角毒性と関連していることが示されました。クラリスロマイシン(活性物質)と麦角アルカロイドの併用は禁忌です。

経口メダゾラム

ミダゾラムをクラリスロマイシン湿布剤(活性物質)(500 mgを1日2回)と同時投与した場合、ミダゾラムの曲線面積(AUC)はミダゾラム投与後に7倍に増加しました。経口ミダゾラムとクラリスロマイシン(有効成分)の同時投与は禁忌です。

HMG-CoA レダターゼ阻害剤 (スタチン)

クラリスロマイシン (活性物質) とロバスタチンまたはシンバスタチンの併用は禁忌です。これらのスタチンは CYP3A4 によって広範囲に代謝され、クラリスロマイシン (活性物質) との併用治療により血漿中濃度が上昇し、ラブ筋筋融解症を含むミオパチーのリスクが増加するためです。これらのスタチンと同時にクラリスロマイシン(活性物質)を投与した患者において横紋筋融解症の報告が寄せられました。クラリスロマイシン治療(活性物質)が避けられない場合、治療中はロバスタチンまたはシンバスタチンによる治療を中止する必要があります。

クラリスロマイシン(活性物質)とスタチンを併用する場合は注意が必要です。クラリスロマイシン (活性物質) とスタチンの併用が避けられない状況では、記録された最低用量のスタチンを処方することが推奨されます。 CYP3A4代謝に依存しないスタチン(フルバスタチンなど)の使用を検討できます。患者はミオパシーの兆候や症状を監視する必要があります。

クラリスロマイシン療法に対する他の薬剤の影響

リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョンズグラスなどの CYP3A4 誘導物質は、クラリスロマイシン代謝 (活性物質) を誘導する可能性があります。これにより、クラリスロマイシン(活性物質)の濃度が治療量以下となり、有効性が低下する可能性があります。したがって、クラリスロマイシン(活性物質)による CYP3A 阻害によりこれらの物質が増加する可能性があるため、これらの薬剤の血流を監視する必要があります。

クラリスロマイシン (活性物質) とリファブチンの同時投与により、ブドウ膜炎のリスクが増加するとともに、リファブチンが増加し、血清クラリスロマイシン (活性物質) レベルが減少しました。

以下の薬剤は、血液循環中のクラリスロマイシンの濃度を変化させることが知られているか、変化させる疑いがあります。

クラリスロマイシン(有効成分)の用量調整や代替治療の採用を検討する必要があります。

エファビレンツ、ネビラピン、リファンピシン、リファブチン、リファペンチン

エファビレンツ、ネビラピン、リファンピシン、リファブチン、リフェペンティンなどのシトクロムP450代謝の強力なインダクタは、クラリスロマイシン代謝(活性物質)を加速し、したがってこの物質の血漿レベルを低下させ、14(R)-Hidroxy -Clarithymycin(Rection -Clarithymycin(RE)レベルを増加させる可能性があります。物質)(14-OH-Clarithromycin(活性物質))、微生物学的に活性な代謝物。クラリスロマイシン(活性物質)および14-OH-クラリスロマイシン(活性物質)の微生物学的活性は、異なる細菌で異なるため、クラリスロメイシン(活性物質)および酵素誘導物質の併用投与中に、意図した治療効果が損なわれる可能性があります。

エトラビリン

この薬物は、クラリスロマイシン(活性物質)への暴露を減少させました。ただし、活性代謝産物の濃度である14-OH-Clarithromycin(活性物質)が増加しました。

この代謝物はMycobacterium avium complex(MAC)に対する活性を低下させたため、この病原体に対する一般的な活動を変更することができます。したがって、MACの治療のために、クラリスロマイシン(活性物質)の代替案を考慮する必要があります。

フルコナゾール

フルコナゾール200 mgの併用投与毎日、クラリスロマイシン(活性物質)500 mgが1日に2回500 mgから21人の健康なボランティアにつながり、クラリスロマイシン(活性物質)の「定常状態の最小平均濃度が増加し、曲線下の面積から増加しました。 (ASC)、それぞれ33%と18%。活性代謝産物の定常状態14-OH-クラリスロマイシン(活性物質)の濃度は、クラリスロマイシン(活性物質)とフルコナゾールの併用投与によって有意な影響を受けませんでした。クラリスロマイシン(活性物質)の用量のポソロジー調整は必要ありません。

リトナビル

薬物動態研究では、8時間ごとに200 mgのリトナビルの併用投与が、12時間ごとに500 mgのクラリスロマイシン(活性物質)がクラリスロマイシン代謝(活性物質)の著しい阻害をもたらすことが示されました。クラリスロマイシンのACマックス(物質