デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩シメドのリーフレット

シメド デクスクロルフェニラミン マレイン酸塩はどのように作用しますか?

マレイン酸デキスクロルフェニラミンは抗ヒスタミン薬（抗アレルギー薬）であるため、体内で生成される物質であるヒスタミンの影響を防ぎ、アレルギー症状を軽減します。

マレイン酸デクスクロルフェニラミンの禁忌 – シメド

この薬は、処方の成分または同様の化学構造を持つ他の抗ヒスタミン薬に対して過敏症のある患者には禁忌です。

マレイン酸デクスクロルフェニラミンは、他の抗ヒスタミン薬と同様、未熟児や新生児、およびモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用している患者には使用すべきではありません。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン – シメドの使用方法

経口使用。

投与量

大人と12歳以上の子供

5mLを1日3〜4回。最大用量 12mg/日 (つまり 30mL/日) を超えないようにしてください。

6歳から12歳までの子供

2.5mLを1日3回。 1日最大6mg（つまり15mL/日）。

2歳から6歳までのお子様

1.25mLを1日3回。 1日最大3mg（つまり7.5mL/日）。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

デクスクロルフェニラミンシメドマレイン酸塩の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に服用するのを忘れた場合は、できるだけ早く服用し、最後の服用量に従って時間を再調整し、新しい予定時間に従って治療を続けてください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン – シメドの使用上の注意

この薬は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

この薬を他人に使用させたり、他の病気の治療に使用したりしないでください。この製品をリーフレットで推奨されているよりも頻繁に、または大量に使用しないでください。

重度のアレルギー、または別のアレルギー、咳、風邪製品に対する異常な反応があった場合、またはマレイン酸デクスクロルフェニラミンの服用中に何らかの反応が生じた場合は、この製品による治療を続ける前に医師または薬剤師に相談してください。

この薬は一部の人の行動に影響を及ぼし、眠気、めまい、注意力の低下を引き起こす可能性があります。注意を怠ると危険な活動を行う前に、この薬に対する自分の反応を確認してください。

緑内障やその他の目の問題、腸や胃の問題、潰瘍、前立腺肥大、尿路閉塞や排尿困難、心臓病、高血圧などの症状がある場合は、本製品による治療を開始する前に必ず医師または薬剤師に伝えてください。 、甲状腺の問題や呼吸器の問題、このような状況ではこの薬を慎重に使用する必要があるためです。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

抗アレルギー薬は、アルコールや他の中枢神経系抑制薬（鎮静薬、催眠薬、精神安定剤など）と相加効果があります。

薬物相互作用

薬物間相互作用

MAOI は抗アレルギー薬の効果を延長および強化し、重度の低血圧を引き起こす可能性があります。経口抗凝固薬の作用は、抗ヒスタミン薬によって軽減されることがあります。

鎮静剤、催眠剤、精神安定剤などのセントラル サーボ システム抑制剤は、鎮静効果を高める可能性があります。

薬物と病気の相互作用

てんかんがあると鎮静効果が増強されることがあります。

臨床検査における相互作用

アレルギーを検出するために皮膚検査を受ける予定がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。マレイン酸デクスクロルフェニラミンによる治療は、結果に影響を与える可能性があるため、検査実施の 2 日前から中止する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン – シメドの副作用

この薬の使用中に軽度または中程度の眠気が発生する場合があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

使用中に軽度または中程度の眠気。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

心臓血管

低圧;頭痛;動悸。

抗アレルギー剤の使用による一般的

蕁麻疹;かゆみ;皮膚の発疹;太陽にさらされたときの皮膚の過敏症。体内の発汗の増加。寒気;弱さ。アナフィラキシーショック（重度のアレルギー反応）。

胃腸

胸焼け;胃の不快感。便秘;吐き気。

泌尿器系

排尿時の痛み。排尿量の増加。月経周期の変化。

血液学的

溶血性貧血;低形成性貧血;血小板減少症と無顆粒球症。

神経系

かすみ目;神経質。

呼吸器系

気管支分泌物の肥厚。胸部圧迫。鼻の不快感。呼吸困難。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩の特別集団 – シメド

車両を運転したり機械を操作したりする能力

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

高齢者への使用

60歳以上の患者では、眠気、めまい、低血圧を引き起こす可能性があります。

小児での使用

抗アレルギー薬は子供に興奮を引き起こす可能性があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中の安全性はまだ証明されていません。マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、明らかに必要な場合に限り、厳格な医師の監督下でのみ、妊娠の最初の 2 学期中に使用できます。

新生児や未熟児は抗ヒスタミン薬に対して重度の反応を示す可能性があるため、この製品は妊娠後期には使用しないでください。マレイン酸デクスクロルフェニラミンが母乳中に排泄されるかどうかは証明されていないため、授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン – シメドの組成

プレゼンテーション

2mg/5mL経口液：

120 mL ボトルに 10 mL の目盛り付き計量カップが付属します。

経口使用。

成人および小児は2年以上使用してください。

構成

各 5 mL には次のものが含まれます。

*サッカリンナトリウム、安息香酸ナトリウム、オレンジ、アプリコット、メントールフレーバー、ポリエトキシル化ヒマシ油、エチルアルコール、クエン酸、精製水。

マレイン酸デクスクロルフェニラミンの過剰摂取 – シメド

過剰摂取の場合は、直ちに緊急治療を開始する必要があります。ヒトにおけるデクスクロルフェニラミンの推定致死量は 2.5 ～ 5.0 mg/kg です。

症状は中枢神経系の低下から

死に至るまでの鎮静、無呼吸（呼吸停止）、精神覚醒の低下、心臓虚脱、興奮（不眠症、幻覚、震えまたはけいれん）。

その他の兆候や症状には次のものがあります。

めまい、耳鳴り、運動失調（筋肉の動きを調整できない）、目の混濁、低血圧。興奮、およびアトロピンの作用に似た兆候や症状（胃や腸の症状、口渇、瞳孔の固定および散大、紅潮、体温の上昇）は、小児でより頻繁に観察されます。

処理

胃から吸収されなかった薬物を除去するための標準的な手段を検討してください。たとえば、水中の懸濁液として投与される活性植物炭による吸収や胃洗浄などです。小児の胃洗浄に好ましい薬剤は生理食塩水です。成人の場合は、ろ過水を使用できます。ただし、次の点滴に進む前に、すでに投与されている液体を可能な限り大量に除去する必要があります。生理食塩水の下剤は、浸透圧によって水を腸内に引き付けるため、腸内容物を急速に希釈する作用があり、価値があると考えられます。緊急治療が実施された後は、患者は臨床観察下に留まらなければなりません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンの薬物相互作用 – シメド

薬物間相互作用

ベタメタゾン

フェノバルビタール、フェニトイン、エフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が増加し、治療効果が低下する可能性があります。

コルチコステロイドとエストロゲンを投与されている患者は、副作用がないか観察する必要があります。

コルチコステロイドとクマリン型抗凝固剤を併用すると、抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になる場合があります。

カリウム枯渇性利尿薬と同時にコルチコステロイドを使用すると、低カリウム血症が悪化する可能性があります。

コルチコステロイドと強心配糖体を併用すると、低カリウム血症に伴う不整脈やジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。コルチコステロイドは、アムホテリシン B によって引き起こされるカリウム枯渇を増加させる可能性があります。

いずれかの併用療法を受けているすべての患者において、血清電解質の測定値、特にカリウム濃度を監視する必要があります。

非ステロイド性抗炎症薬またはアルコールとグルココルチコイドの併用効果により、胃腸潰瘍の発生または重症度が増加する可能性があります。

コルチコステロイドは血中のサリチル酸濃度を低下させる可能性があります。アセチルサリチル酸は、低プロトロンビン血症においてコルチコステロイドと併用する際には注意して使用する必要があります。

糖尿病患者にコルチコステロイドを投与する場合、経口血糖降下薬またはインスリンの用量の調整が必要になる場合があります。

グルココルチコイド療法を併用すると、ソマトトロピンへの反応が阻害される可能性があります。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン

モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) は、抗ヒスタミン薬の効果を延長し、強化します。重度の低血圧が発生する可能性があります。

抗ヒスタミン薬とアルコール、三環系抗うつ薬、バルビツール酸塩、その他の中枢神経系抑制薬を併用すると、デクスクロルフェニラミンの鎮静効果が増強される可能性があります。

経口抗凝固薬の作用は、抗ヒスタミン薬によって軽減されることがあります。

薬物相互作用 – 臨床検査

コルチコステロイドは、細菌感染のニトロブルー テトラゾリウム検査に影響を及ぼし、偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。

マレイン酸デクスクロルフェニラミン – シメドという物質の作用

効果の結果

皮膚科のアレルギー症状

オベライら。は、アレルギー性皮膚疾患を持つ患者 360 人を以下のグループのいずれかに割り当てたランダム化対照研究を実施しました。

すべての治療は14日間続きました。

皮膚疾患には、接触皮膚炎、亜急性湿疹、日光皮膚炎、神経皮膚炎、貨幣状湿疹、扁平苔癬、慢性単純苔癬、アトピー性皮膚炎が含まれます。

患者は4つの研究群のうちの1つに割り当てられ、治療は14日間続けられた。すべての治療で統計的に有意な改善が得られました。 2日間の治療後、グループAとBでは治療を受けた患者の60%がすでに症状の軽減を感じたのに対し、グループCとDではわずか20%でした(p lt; 0.001)。

14 日後、グループ A で 79.0%、グループ B で 74.6%、グループ C で 54.4%、グループ D で 29.9% の症状スコアの減少があり、グループ A が他よりも優れていることが統計的に証明されました (AxB、plt) ; 0.05; AxC および AxD、p lt;

この研究では、マレイン酸デキスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) にはその成分間に相乗作用があり、高用量の単離されたコルチコステロイドよりも効果的であると結論付けられました。

Bonelli博士は、公開研究において、アレルギー性皮膚科学的症状（接触皮膚炎、慢性蕁麻疹、全身性扁平苔癬、痒疹、薬物皮膚炎、小児湿疹）を患う40人の患者を対象に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン+ベタメタゾン（活性物質）とベタメタゾン単独を比較しました。

20 人の患者が各治療に無作為に割り付けられました。マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) 群の臨床反応は、症例の 75% で優れ、20% で良好、5% で正常でした。

ベタメタゾンで治療された患者の場合、反応は60%で良好、40%で良好でした。デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩＋ベタメタゾン（活性物質）群（研究全体でベタメタゾン144.5mgを使用）の患者では、ベタメタゾン群（コルチコステロイド300mg）と比較して、コルチコステロイドの使用量が少なかった。

著者は、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) により、同じ治療効果を維持しながらコルチコステロイドの用量を減らすことができ、これはその成分の相乗効果によるものであると結論付けました。

呼吸器疾患

ビジャヌエバら。アレルギー性呼吸器疾患（気管支喘息、アレルギー性鼻炎）および皮膚疾患（蕁麻疹、血管神経性浮腫、アトピー性皮膚炎、結節性紅斑）を患う61人の患者を対象に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン+ベタメタゾン（活性物質）錠剤を12時間ごとに8日間投与する公開研究を実施した。 10日間まで。

治療終了時には、患者の 75.4% で結果は優れていると分類されました。

Noferi は、アレルギー性呼吸器症状のある患者 53 名（鼻炎患者 44 名、気管支喘息患者 9 名）を対象に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン（活性物質）の有効性を評価しました。第 1 段階では、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) を、臨床反応を達成するのに十分な用量 (1 日あたり 2 ～ 6 錠) で 15 日間投与しました。

その後、患者はさらに 15 日間、維持用量 (1 日あたり 1 ～ 2 ～ 1 錠) で治療されました。

季節性鼻炎患者グループでは、64% の症例で優れた反応が観察され、残りの 36% で良好な反応が観察されました。喘息患者では、症例の 22% で良好な反応、45% で正常、33% で陰性が観察されました。忍容性は優れていました。

著者は、マレイン酸デキスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) はアレルギー過程の治療に効果的かつ安全であると結論付けています。

薬理学的特徴

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (有効成分) は、ベタメタゾンの抗炎症作用および抗アレルギー作用と、マレイン酸デクスクロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用を組み合わせています。

ベタメタゾンとマレイン酸デクスクロルフェニラミンを併用すると、より低用量のコルチコステロイドの使用が可能になり、高用量のコルチコステロイドを単独で使用した場合と同様の結果が得られます。

ベタメタゾンはプレドニゾロンの合成誘導体であり、低用量の使用で強力な抗炎症効果を示し、ほとんどの患者で観察される塩分と水分の保持の増加や過剰なカリウム排泄などのコルチコステロイドに共通する望ましくない副作用の発生率が低いことを示しています。通常の治療用量を受けている。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、治療に長い間使用されてきた合成抗ヒスタミン薬で、人体におけるヒスタミンの影響のいくつかに効果的に拮抗します。臨床的には、さまざまなアレルギー症状の予防と緩和に非常に価値があります。

この抗ヒスタミン薬の最大の利点は、高い安全性、低用量での効力、副作用の発生率の低さ、および約 12 時間抗ヒスタミン効果が持続する徐放機構です。

マレイン酸デクスクロルフェニラミンの保管上の注意 – シメド

マレイン酸デキスクロルフェニラミン経口溶液は、光を避けて室温 (15 ～ 30 ℃) で保存する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

異物を含まない、わずかに黄色がかった透明な溶液で、アプリコット、オレンジ、メントールの特有の香りがあります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン – シメドの法的声明

登録 MS 1.4381.0130

農場。答え：

チャールズ・リカルド・マフラ
CRF-MG 10,883

製造元:

シメド・インダストリア・デ・メディカメントスLTDA。
コロネル アルマンド ルーベンス ストリーノ、2750
ポソ アレグレ/MG CEP: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98

登録者:

シメド・インダストリア・デ・メディカメントスLTDA。
Rua Engenheiro Prudente, 121 – サンパウロ/SP
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07
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