ネオゲドラットブル

ネオゲドラットはどのように機能しますか?

Neogedrat は腸に作用して運動障害を正常化する薬です。つまり、腸の動きが増加している場合には腸の動きを減らし、腸の動きが減少している場合には腸の動きを増やします。このようにして、正常な腸管通過の結果が期待されます。さらに鎮痛作用もあり、腸の痛みを和らげます。

鎮痛効果と整腸作用は、薬を摂取してから消化されてから最初の1時間以内に始まると予想されます。

ネオゲドラットの禁忌

トリメブチンまたは配合成分のいずれかに対して何らかのアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

ネオゲドラットの使い方

他の投与経路による Neogedrat の使用は推奨されません。

ネオゲドラットは噛まずに少量の液体（水またはジュース）と一緒に飲み込む必要があります。

大人

1カプセルを1日2～3回（1日あたり400～600mg）、できれば食前に摂取してください。

Neogedrat カプセルは 12 歳以上の子供にのみ投与してください。

1日の最大投与量は600mgで、治療期間は医師が決定する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ネオゲドラットを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

数日後に症状の改善が見られた場合でも、薬を中止しないでください。飲み忘れた分を思い出したらすぐに服用できます。ただし、次の服用時間が近い場合は、その時刻まで待ってください。 1日あたりの推奨摂取量を超えないようにしてください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ネオゲドラットの注意事項

食事に関するすべての医学的アドバイスに従うことをお勧めします。この薬の使用は胃の排出を改善することを目的としているため、食前に経口投与することが望ましい。

Neogedrat による治療を受けている患者は、アルコール飲料の摂取を避けてください。

ネオゲドラットの副作用

トリメブチンの使用における広範な臨床経験により、この物質の安全性が確認されています。

反応の頻度を分類する際には、次のパラメータを使用します。

まれな反応

皮膚の発赤;下痢と便秘。排尿頻度の増加。パッキング;胃の痛み。

非常にまれな反応

頭痛;口渇;嘔吐;弱さ。眠気とめまい。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ネオゲドラット特別集団

妊娠中および授乳中の使用

トリメブチンに関する膨大な臨床経験は、この物質が妊娠の最初の 3 か月を除いて制限なく使用できることを示しています。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

胎盤や母乳を通過する量が最小限に抑えられているため、母親が必要な場合でも赤ちゃんを確実に保護できます。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

高齢者の利用

高齢患者の場合、用量調整は必要ありません。

ネオゲドラットの構成

各カプセルに含まれる内容は、

賦形剤:

水、二酸化チタン、ゼラチン、グリセロール、大豆レシチン、メチルパラベン、硬化大豆油、プロピルパラベン、シメチコン、大豆油。

ネオゲドラットのプレゼンテーション

ソフトカプセル

30 カプセルまたは 60 カプセルが入ったパック。

投与経路：経口。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

ネオゲドラットの過剰摂取

患者が誤ってこの薬を多量に摂取した場合は、直ちに医師または毒物管理センターに相談する必要があります。中毒の兆候や症状が存在しない場合でも、大人と子供にとっては即時の医療支援が不可欠です。マレイン酸トリメブチンは忍容性が高いようです。過剰摂取の場合は、胃を排出し、症状を治療し、支持措置を講じることをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ネオゲドラットの薬物相互作用

薬物間の相互作用

マレイン酸トリメブチンと他の薬剤との相互作用に関する報告はありません。他の薬剤との有効性および安全性の臨床比較研究では、赤血球（赤血球）数の減少と防御細胞の減少の報告を除いて、重大な干渉は観察されませんでした。

薬物と食物の相互作用

トリメブチンと食品との相互作用に関する報告はありません。ただし、食事に関しては医師のアドバイスに従うことをお勧めします。

薬物相互作用 – 臨床検査

血液検査にわずかな変化が生じる可能性があります。

薬物と化学物質の相互作用

Neogedrat による治療を受けている患者は、アルコール飲料の同時使用を避けてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ネオゲドラットの食物相互作用

マレイン酸トリメブチン（有効成分）と食品との相互作用に関する報告はありません。ただし、食事に関しては医師のアドバイスに従うことをお勧めします。

出典: Gigedrat ^® Medication Professional の添付文書。

物質ネオゲドラットの作用

有効性の結果

マレイン酸トリメブチン（有効成分）と他の薬物との臨​​床有効性および安全性比較研究では、赤血球数の減少を除き、生化学パラメータに重大な干渉は観察されませんでした。過敏性腸症候群患者を対象としたトリメブチンマレイン酸塩（活性物質）とメベベリンの安全性と有効性の比較研究では、男女の患者を2つのグループに分けました。一方のグループにはメベベリンとプラセボを投与し、もう一方のグループにはマレイン酸トリメブチン（活性物質）トリメブチンを投与しました。 （有効成分）とプラセボ。研究を完了した196人の患者のうち、99人がメベベリン群（男性35人、女性64人）、97人がマレイン酸トリメブチン（活性物質）群（男性34人、女性63人）だった。治療期間中、マレイン酸トリメブチン（活性物質）群ではメベベリン群と比較して腹痛発現の日次頻度が大幅に減少したことが報告されました。マレイン酸トリメブチン（活性物質）を服用している患者も、1 回あたりおよび 1 日あたりの腹痛の持続時間が大幅に減少したと報告しました。痛み（下腹部痛およびびまん性疼痛）の全体的な軽減は、マレイン酸トリメブチン（活性物質）で治療された患者の方が、メベベリンで治療された患者よりも有意に大きかった。二次基準に関しても、食前および食後の痛み、S状結腸の触診、便の硬さの変化など、マレイン酸トリメブチン（活性物質）群の患者ではメベベリン群と比較して、過敏性腸症候群の多くの症状が大幅に改善しました。 。胸やけ、げっぷ、吐き気、食欲不振、鼓腸、頭痛、うつ病、睡眠障害、腹鳴および隕石の軽減も、マレイン酸トリメブチン（活性物質）で治療したグループで有意に大きかった。 ¹

参考文献:

1. Schaffstein W、Panijel M、Luttecke K. 過敏性腸症候群の治療におけるトリメブチンとメベベリンの安全性と有効性の比較：多施設二重盲検研究。 Curr Ther Res Clin Exp 1990;47(1):136–45。

出典: Gigedrat ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

トリメブチンマレイン酸塩（原体）は、マレイン酸塩100mg当り77mgのトリメブチンマレイン酸塩（原体）塩基に相当するトリメブチンマレイン酸塩（原体）を有効成分とし、他の同種物質とは化学構造が異なる物質です。 。マレイン酸トリメブチン（活性物質）は、消化不良、過敏性腸症候群、術後イレウスなどのさまざまな消化管疾患の症候群に使用されます。さらに鎮痛作用もあり、腸の痛みを和らげます。鎮痛効果は、腸の調節作用と同様に、摂取後最初の 1 時間以内に始まると予想されます。

薬力学

マレイン酸トリメブチン（活性物質）は、胃腸の収縮機能を調節する作用があり、局所的な感覚調節作用によって補完され、消化管の痛みやけいれんの過程によって引き起こされる不快感を軽減します。

これは 2 つの作用経路によって媒介されます。

胃腸のオピオイド受容体および胃腸ペプチドの放出の調節を介して。マレイン酸トリメブチン（活性物質）はμ、?、?と相互作用します。食道からS状結腸までの運動調節因子として作用する、アウエルバッハ神経叢（筋腸神経叢）およびマイスナー神経叢（粘膜下組織）の壁内神経叢のエンケファリン作動性。エンケファリン作動性受容体と相互作用することにより、マレイン酸トリメブチン（活性物質）はアセチルコリンの生理学的効果をシミュレートし、この神経伝達物質の生成と分泌を妨げることなく運動機能障害を正常化します。消化筋機能のモジュレーターとして、トリメブチン マレイン酸塩 (活性物質) は生理学的運動性を回復するように作用し、必要に応じて収縮性を低下または刺激します。この作用機序により、この薬に鎮痙作用と運動促進作用が与えられます。

マレイン酸トリメブチン (活性物質) の運動機能に対する二重作用により、胃から S 状結腸までのあらゆる消化器運動機能不全に使用できます。感覚機能への影響は食道にまで及びます。ご存知のとおり、アセチルコリンは消化管の運動機能を調節する神経伝達物質です。他の運動促進薬とは異なり、マレイン酸トリメブチン（活性物質）は、この神経伝達物質の全身放出を妨げることなく、アセチルコリンの局所効果をシミュレートすることによって作用します。これにより、産生の増強による干渉を受ける可能性のある疾患を患っている患者であっても、安全域が広いことが説明されています。心臓のリズムの変化、肺高血圧症、全身血圧の変化、排尿回数の変化など、アセチルコリンの変化。マレイン酸トリメブチン（活性物質）は、ドーパミンの分泌や作用とは関係がないため、錐体外路症候群や高プロラクテン血症などのドーパミン作動薬のような副作用を引き起こさず、局所的な感覚作用や胃腸通過作用を調節します。マレイン酸塩（活性物質）は、最も多様な専門分野で幅広い応用分野を備え、この物質に対する優れた耐性を持ち、毒性がなく、二次的および催奇形性の影響を与える製品です。

薬物動態

経口投与後、マレイン酸トリメブチン (活性物質) の腸吸収はほぼ完全 (94%) になります。摂取後 1 時間以内に最高血漿濃度に達します。タンパク質結合率は約 5% であり、製品の継続的な利用に有利です。マレイン酸トリメブチン（活性物質）は肝臓でいくつかの代謝産物に代謝され、主なものはモノデスメチルトリメブチンまたはノルトリメブチンで、マレイン酸トリメブチン（活性物質）そのものよりも血漿中濃度が高く、主に結腸でその薬理学的特性を発揮します。ヒトにおける血漿半減期は約 10 ～ 12 時間です。血漿除去半減期は約 1 時間です。尿中への排泄率は 24 時間で 65%、48 時間後には 80% になります。 48時間以内の排便率は5～10％です。胎盤移行が少ないため、妊娠中でも非常に安全に使用できます。母乳を通過する通路も狭いため、母親が母乳を使用する必要がある場合でも、乳児の安全が保証されます。

出典: Medication Professional リーフレット Gigedrat ^® ???????。

ネオゲドラットストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。湿気から守ります。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

Neogedrat は、わずかに黄色がかった不透明な柔らかいゼラチン状のカプセルで、白からわずかに黄色がかった色の均一な懸濁液を含んでいます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ネオゲドラットの法律用語

MS登録番号: 1.5584.0453

農場。責任者：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF-GO番号 3,524

登録者:

Brainfarma 化学および製薬産業。 SA
エストラーダ ドス バンデイランテス no. 3,191 – ジャカレパグア
リオデジャネイロ – RJ
郵便番号: 22775-111
CNPJ: 05.161.069/0001-10
ブラジルの産業

製造元:

キャタレント・ブラジル株式会社
Av. ジェローム ケース、番号 1277 – 工業地帯
ソロカバ – SP

梱包業者:

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
マセド コスタ通り、55 番地
カンピナス – SP

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

医師の処方箋に基づいて販売します。