IBP Esagastro Bull

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IBP Esagastroはどのように機能しますか?アモキシシリンとクラリスロマイシンは、さまざまな細菌感染症…

Esogastro PPIはどのように機能しますか?


アモキシシリンとクラリスロマイシンは、さまざまな細菌感染症(ピロリ菌を含む)の治療に使用される抗生物質です。感染症を治療すると、潰瘍が再発するリスクを軽減できます。アモキシシリンはペニシリン系抗生物質、クラリスロマイシンはマクロライド系抗生物質です。

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エソメプラゾールマグネシウム三水和物はプロトンポンプ阻害剤(PPI)として知られています。胃酸の生成をブロックすることで作用します。過剰な胃酸を減らすと潰瘍の治癒に役立ちます。

Esogastro PPIの禁忌

Esogastro PPIは、エソメプラゾールマグネシウム三水和物、クラリスロマイシン、アモキシシリンまたはマクロライド系抗生物質またはペニシリンを含む製剤の成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

すべてのペニシリンと同様に、アモキシシリンの妊娠中の使用に対する禁忌はありません。クラリスロマイシンは、他に選択肢がない場合にのみ妊娠中に使用してください。

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この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

次の状況ではエソメプラゾールマグネシウム三水和物を使用しないでください。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物、他のベンズイミダゾール(ベンズイミダゾール駆虫薬)、またはその処方の成分のいずれかに対するアレルギー。

警告

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エソメプラゾールマグネシウム三水和物による治療中に、食事制限を伴わない体重減少、嘔吐、食べ物を飲み込むのが困難になった場合、コーヒーかすのような明るい血や黒い便が出る場合、および潰瘍の疑いまたは存在がある場合は、エソメプラゾールによる治療中に医師に伝えてください。マグネシウム三水和物はこれらの症状を軽減し、診断を遅らせることができます。

アタザナビルやネルフィナビルなどの抗レトロウイルス薬を服用しているかどうかもお知らせください。

まれにフルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、スクラーゼ-イソマルターゼ機能不全などの遺伝性の問題がある場合は、この薬を服用しないでください。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物は、以下の状況では注意して使用する必要があります。

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重篤な肝臓または腎臓の問題を抱えている患者。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物は、機械の運転や操作能力に影響を与えることはないと考えられています。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物の母乳中への排泄に関するデータはないため、授乳中にこの薬を使用すべきではありません。

この薬は小児への使用は禁忌です。

エソガストロIBPの使い方

Esogastro PPI は、医師のアドバイスに従い、液体で経口投与する必要があります。

Esogastro PPIの投与量


トリプルトリートメント(1~2週間)

午前中に

アモキシシリン三水和物カプセル2錠、クラリスロマイシンコーティング錠1錠、エソメプラゾールマグネシウム三水和物徐放性コーティング錠1錠を空腹時に一度に服用してください。一粒ずつ同時に飲み込みます。

夜に

アモキシシリン三水和物カプセル2錠、クラリスロマイシンコーティング錠1錠、エソメプラゾールマグネシウム三水和物徐放性コーティング錠1錠を夕食前に一度に服用してください。朝飲んだのと同じように、一粒ずつ同時に飲み込みます。

3 回の治療後、医師の基準に応じて、エソメプラゾールマグネシウム三水和物の遅延放出コーティング錠を空腹時に 1 日 1 回 14 日間または 28 日間服用します。

表 1 – 1 週間の 3 剤併用療法による治療と、さらに 14 日間または 28 日間のエソメプラゾールの継続使用:

(1)一斉に7日間断食する。
(2)さらに 14 日間のエソメプラゾールによる治療。
(3)さらに 28 日間のエソメプラゾールによる治療。

(1)一斉に14日間断食する。
(2)さらに 14 日間のエソメプラゾールによる治療。
(3)さらに 28 日間のエソメプラゾールによる治療。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Esogastro PPI の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


Esogastro PPI の服用を忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用する必要がありますが、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を服用する必要はなく、次の服用量を服用する必要があります。通常の時間に服用します。忘れた分を補うために倍量を服用してはいけません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

Esogastro IBP の予防措置

エソメプラゾール

エソメプラゾールは主に胆汁(肝臓)を介して排出されるため、高齢者や重度の肝不全のある方は、治療を開始する前に医師に相談し、その旨を伝える必要があります。

クラリスロマイシン

他の抗生物質と同様に、クラリスロマイシンを長期間使用すると、治療に反応しない細菌や真菌が定着する可能性があります。

重複感染が発生した場合、医師は適切な治療法を確立する必要があります。食欲不振(食欲不振)、皮膚の黄色化(黄疸)、暗色尿、かゆみ、腹部の圧痛などの肝炎の兆候や症状が現れた場合は、クラリスロマイシンの使用を直ちに中止する必要があります。

クロストリジウム・ディフィシル(下痢を引き起こす細菌)に関連した下痢は、クラリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、その重症度は軽度の下痢から致死的な大腸炎まで多岐にわたります。抗菌剤による治療は腸の正常な細菌叢を変化させます。これはクロストリジウム・ディフィシルの増殖を引き起こす可能性があるため、抗生物質使用後に下痢を起こしたすべての患者において医師はこの細菌の存在を考慮する必要があります。この細菌の発生は抗菌薬の投与後 2 か月以上経過した後に報告されているため、診断には詳細な病歴が必要です。

クラリスロマイシン療法を受けている患者において、重症筋無力症(炎症性筋疾患による筋力の低下)の症状の悪化が報告されています。

クラリスロマイシンは主に肝臓で排出されるため、肝機能または腎機能に障害のある患者には注意して投与する必要があります。中等度から重度の腎機能障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。

QT間隔の延長(心電図の変化)のリスクのため、クラリスロマイシンは冠動脈疾患、重度の心不全、低マグネシウム血症(血液中のマグネシウム量が少ない)、低心拍数(lt)の患者には注意して使用する必要があります。 ; 50 bpm )、または QT 間隔の延長に関連する別の薬剤と併用した場合。クラリスロマイシンは、先天性 (生まれつき) または QT 延長が証明されている患者、あるいは心室性不整脈の病歴のある患者には使用すべきではありません。

アナフィラキシー(急性アレルギー反応)、スティーブンス・ジョンソン症候群(多形水疱性紅斑)、中毒性表皮壊死融解症、DRESS症候群(好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤関連発疹)、ヘノッホなどの重度の急性過敏症(アレルギー)反応の場合-シェーンライン紫斑病(非血小板減少性紫斑病)の場合は、クラリスロマイシン療法を直ちに中止し、適切な治療を早急に開始する必要があります。

アモキシシリン

以下の場合は、アモキシシリン治療を開始する前に医師に伝えてください。

  • 抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがありますか。これには、顔や首の皮膚反応や腫れが含まれる場合があります。
  • 腺熱を呈する。
  • ワルファリンなどの血栓を防ぐ薬(抗凝固薬)を服用してください。医師はあなたを観察し、必要に応じて抗凝固薬の投与量の調整を提案する場合があります。
  • 腎臓に問題がある。
  • 定期的に排尿している。
  • 抗生物質の服用中または服用後に下痢をしたことがありますか。

長期間使用すると、アモキシシリン耐性微生物が異常増殖する場合もあります。

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが含まれています。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

この薬には乳糖が含まれています。

Esogastro IBP の副作用

この薬は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。患者にアレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止し、望ましくない反応があった場合には医師に知らせる必要があります。

エソメプラゾール

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

頭痛、腹痛、下痢、ガス、吐き気、嘔吐、便秘。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

周囲の腫れ、睡眠困難、めまい、皮膚の灼熱感/しびれ、眠気、めまい、口渇、肝酵素量の増加(この効果は血液検査を行った場合にのみ確認できます)、皮膚反応(皮膚炎、かゆみ、じんましんや皮膚の発疹)。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

白血球の減少(白血球減少症)、血液凝固細胞の減少(血小板減少症)、薬に対する過敏症(アレルギー)反応(腫れ、アナフィラキシー反応/ショック)、血中のナトリウムの減少(低ナトリウム血症)、興奮、混乱、うつ病、味覚障害、かすみ目、気管支けいれん、口の内層の炎症(口内炎)、胃腸の真菌感染症(胃腸カンジダ症)、黄疸(皮膚や目が黄色くなる)を伴うまたは伴わない肝臓の炎症(肝炎)、脱毛、光に対する皮膚の過敏症(光線過敏症)、関節痛、筋肉痛、倦怠感、発汗の増加、発熱。

非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

血液中の白血球顆粒球の欠如または不十分な数(無顆粒球症)、血球の減少(汎血球減少症)、攻撃性、幻覚、肝機能障害、肝性脳症、重度の皮膚障害(多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症) )、筋力低下、腎臓の炎症、男性の胸の肥大、血中のマグネシウムの減少(低マグネシウム血症)、重度の低マグネシウム血症は血中のカルシウムの減少(低カルシウム血症)を引き起こす可能性があり、低マグネシウム血症は低カリウム血症(血中の低濃度カリウム)も引き起こす可能性があります)および腸の炎症(顕微鏡的大腸炎)。

クラリスロマイシン

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

不眠症、味覚障害(味覚の変化)、頭痛、下痢、嘔吐、消化不良(消化不良)、吐き気、腹痛、肝機能検査異常、発疹(皮膚の発疹)、多汗症(過度の発汗)。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

カンジダ症、胃腸炎(胃や腸の粘膜の炎症)、膣感染症、白血球減少症(白血球の減少)、過敏症(アレルギー)、食欲不振、食欲低下、不安、めまい、眠気、震え、めまい、聴覚障害、耳鳴り(耳鳴り)、QT延長心電図、動悸、鼻血(鼻血)、胃食道逆流症、胃炎、直腸痛(肛門や直腸の痛み)、口内炎(口や歯茎の炎症)、舌炎(舌の炎症)、便秘(印象便秘)、口渇、げっぷ(げっぷ)、鼓腸、アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、そう痒症(かゆみ)、蕁麻疹、筋肉痛(筋肉痛)、無力症(脱力感)。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

この薬に対する非常にまれな反応の報告はありません。

未知の頻度の配給量 (入手可能なデータに基づいて推定することはできません)

偽膜性大腸炎(大腸の炎症)、丹毒(皮膚感染)、紅斑(ひだの感染)、無顆粒球症(顆粒球の減少)、血小板減少症(血小板の減少)、アナフィラキシー反応(急性過敏症)、低血糖(血糖値の減少)血液中)、精神病性障害、混乱状態、離人症、うつ病、見当識障害、幻覚、異常な夢、躁状態、けいれん、味覚障害(味覚の完全な喪失)、嗅覚異常(嗅覚系の変化)、嗅覚脱失(嗅覚の喪失) 、知覚異常(しびれやうずき、難聴などの身体感覚の異常、トルサード・ド・ポワント、心室頻拍、出血、急性膵炎(膵臓の急性炎症)、舌と歯の変色、肝不全、肝細胞性黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群(多形水疱性紅斑)、中毒性表皮壊死症、好酸球増加症および全身症状を伴う発疹(DRESS症候群)、座瘡、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(非血小板減少性紫斑病)、横紋筋融解症*(骨格筋壊死)、ミオパチー(筋肉疾患) 、腎不全および間質性腎炎(腎臓の間質組織の炎症と局所的な腫れ)。

*横紋筋融解症に関するいくつかの報告では、クラリスロマイシンは、スタチン、フィブラート系薬剤、コルヒチン、アロプリノールなど、横紋筋融解症に関連することが知られている他の薬剤と同時に投与されていました。

その他の考えられる反応

国際正規化比 (INR) の増加、プロトロンビン時間の増加、尿の色の異常。

特に高齢の患者や腎機能に障害のある患者において、クラリスロマイシンと併用した場合のコルヒチンの毒性に関する市販後の報告があります。これらの患者の中には死亡も報告されています。

アモキシシリン

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

下痢(1日に数回の軟便)および吐き気。この場合、症状は通常は軽度ですが、継続するか重度になる場合は医師に相談してください。皮膚の発疹。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

嘔吐、じんましん、かゆみ。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

白血球の減少(可逆性白血球減少症)。発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症を頻繁に引き起こす可能性があります。血小板数が少ない(可逆性血小板減少症)。出血やあざ(紫色の斑点)が通常よりも現れやすくなる可能性があります。赤血球の破壊とそれに伴う貧血(溶血性貧血)。これは、運動による疲労、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。皮膚の発疹、かゆみ、蕁麻疹、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。これらの症状が発生した場合は、アモキシシリンの使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。腎機能が低下している患者、または高用量の薬剤を投与されている患者では、けいれん(発作)が発生することがあります。多動症(悪化した制御不能な動きの存在)、めまい;皮膚粘膜カンジダ症、通常は陰部や口に影響を与える真菌性感染症(真菌によって引き起こされる)。生殖器領域では、かゆみや灼熱感(白い分泌物の薄い層の存在を伴う)を引き起こす可能性があり、口や舌に痛みを伴う白い斑点が現れることがあります。抗生物質関連大腸炎(結腸[大腸]の炎症により重度の下痢を引き起こし、血液が混じったり、腹痛を伴う場合もあります)。舌の色が黄色、茶色、または黒に変わり、毛があるような印象を与えることがあります(黒色毛深い舌)。肝臓に関連する影響(これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみ、肝臓によって生成される一部の物質(酵素)の増加として現れることがあります)肝臓);重度の皮膚反応(発疹(多形紅斑)、水疱(中央に小さな黒い斑点があり、その周囲が淡い領域で囲まれ、縁の周りに暗い輪がある)を形成する場合があります)。体表の大部分に水疱と皮膚の剥離を伴う全身性の皮膚発疹(中毒性表皮壊死融解症)。特に口、鼻、目、生殖器の周囲の水疱や皮をむくような発疹(スティーブンス・ジョンソン症候群)。膿を含んだ水疱を伴う皮膚の発疹(水疱性剥離性皮膚炎)。皮膚の下に水疱や隆起を伴う鱗状の皮膚発疹(膿疱性発疹)。腎臓病(排尿の問題、場合によっては痛みや尿中の血液や結晶の存在を伴う)。

未知の頻度の配給量 (入手可能なデータに基づいて推定することはできません)

この薬に関して、頻度が不明な反応の報告はありません。

注意: この製品は国内で新たに認定された医薬品ですが、研究では許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の副作用が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

Esogastro IBP の特別な集団

高齢の患者さん

エソメプラゾール

高齢者にはエソメプラゾールの用量調整は必要ありません。

クラリスロマイシン

腎機能が正常な高齢者には、通常成人に推奨される用量で使用できます。重度の腎障害のある高齢患者では用量を調整する必要があります。

アモキシシリン

ペニシリンは高齢患者に使用されていますが、これまでに特定の問題は報告されていません。しかし、高齢の患者は加齢に伴う腎不全を経験する可能性が高く、このような場合やペニシリンを投与されている一般の患者では用量の調整が必要となる場合があります。

子供たち

いくつかの臨床研究では、小児および青少年に対するこの薬の使用の有効性と安全性が実証されていますが、この年齢層での使用についてはコンセンサスがありません。

12 歳未満の子供にこの薬を使用することはお勧めできません。

この薬は小児への使用は禁忌です。

腎不全

エソメプラゾール

腎機能障害のある患者では、エソメプラゾールの用量調整は必要ありません。

クラリスロマイシン

腎臓(腎臓)または肝臓(肝臓)機能不全の患者は、この薬をコルヒチンと組み合わせて使用​​しないでください。この薬は、腎不全を伴う重度の肝不全を患っている患者には使用しないでください。

アモキシシリン

腎不全では抗生物質の排泄が遅れるため、機能不全の程度に応じて、以下の計画に従って1日の総投与量を減らす必要がある場合があります。

軽度の障害(大人および体重40kgを超える子供):

投与量に変更はありません。

中等度の障害 (大人および体重 40 kg を超える子供):

最大 500 mg (1 カプセル)、1 日 2 回 (12 時間ごと)。

重度障害者(大人および体重40kgを超える子供):

最大500mg/日(1カプセル)。

肝機能障害のある患者への使用

エソメプラゾール

軽度から中等度の肝機能障害のある患者には、初回用量を調整する必要はありません。ただし、重度の肝障害のある患者では用量の減量を考慮する必要があります。

クラリスロマイシン

主に肝臓から排泄されるため、肝機能に変化がある患者には注意して投与する必要があります。腎臓(腎臓)または肝臓(肝臓)機能不全の患者、および腎機能不全と重度の肝機能不全を患っている患者は、この薬をコルヒチンと組み合わせて使用​​しないでください。

アモキシシリン

投与量の調整は必要ありません。

妊娠中の使用

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

アモキシシリン

妊娠リスクカテゴリー:B.

アモキシシリンと同様に、ペニシリンは胎盤を通過します。ヒトにおける催奇形性に関する十分な研究はまだ行われていません。しかし、いくつかのペニシリンは妊婦に広く使用されており、問題は報告されていません。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物

妊娠リスクカテゴリー:C.

エソメプラゾールマグネシウム三水和物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性を対象とした研究は行われていません。したがって、エソメプラゾールマグネシウム三水和物は授乳中に使用すべきではありません。

クラリスロマイシン

妊娠リスクカテゴリー:C.

妊娠中のクラリスロマイシンの使用の安全性はまだ確立されていません。人間の治療用量の70倍の用量を用いた動物での催奇形性研究では、胎児異常の発生率が増加することが示されました。

Esogastro IBPの構成

各アモキシシリンハードカプセルには次のものが含まれています。

アモキシシリン三水和物*

573.944mg

賦形剤**

1カプセル

※無水アモキシシリン500mgに相当します。
**クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク。

クラリスロマイシンフィルムコーティング錠には次の成分が含まれています。

クラリスロマイシン

500mg

賦形剤*

コーティング錠 1 錠

※アルファ化デンプン、エチルアルコール、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、タルク、塩化メチレン、二酸化チタン、エチルセルロース、ヒプロメロース+マクロゴール、アルミニウム染料タートラジンイエローレーキ5、微結晶セルロース。

各エソメプラゾールマグネシウム三水和物遅延放出フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物*

22.3mg

賦形剤**

遅延放出コーティング錠 1 錠

※エソメプラゾール20mgに相当します。
**乳糖一水和物、微結晶セルロース、クロスポビドン、アルファ化デンプン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース + トリアセチン + 二酸化チタン、ベンガラ、ポリメタクリルコポリアクリル酸エチル + タルク + 二酸化ケイ素 + 重炭酸ナトリウム + ラウリル硫酸ナトリウム、マクロゴール、シメチコン。

Esogastro IBP のプレゼンテーション


アモキシシリン三水和物 500 mg のハードカプセル 4 錠、クラリスロマイシン 500 mg のコーティング錠 2 錠、およびエソメプラゾールマグネシウム三水和物 20 mg の遅延放出コーティング錠 2 錠を含むブリスター 7 または 14 個と、遅延放出用量のコーティング錠 14 または 28 錠をパックします。 20 mgのエソメプラゾールマグネシウム三水和物。

経口使用。

大人用。

Esogastro PPIの過剰摂取

誤ってこの薬を大量に摂取した場合は、直ちに医師または毒物管理センターの診察を受ける必要があります。中毒の兆候や症状が存在しない場合でも、大人と子供にとっては即時の医療支援が不可欠です。

クラリスロマイシン

クラリスロマイシンを大量に摂取すると、胃腸症状が現れることがあります。クラリスロマイシンを除去するための好ましい手順は、できるだけ早く胃洗浄することです。クラリスロマイシンが血液透析または腹膜透析によって除去できるという証拠はありません。

アモキシシリン

アモキシシリンの過剰摂取の場合に重大な問題が発生する可能性は低いです。最も一般的な反応は吐き気、嘔吐、下痢です。症状の治療については医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 6001 までお電話ください。

Esogastro PPI の薬物相互作用

クラリスロマイシン

クラリスロマイシンの生物学的利用能は、食事と一緒に摂取しても変化しません。

アモキシシリン

プロベネシドは、アモキシシリンの腎臓排泄を阻害します。

プロベネシドとアモキシシリンを併用すると、血中のアモキシシリンレベルが上昇する可能性があります。アモキシシリンは、拮抗作用が生じる可能性があるため、静菌性抗菌薬(テトラサイクリン、エリスロマイシン、スルホンアミド、クロラムフェニコール)と一緒に投与しないでください。

アミカシン、ゲンタマイシン、カナマイシン、トブラマイシン、クラブラン酸、スルバクタムをアモキシシリンと同時に投与すると、相乗的な殺菌作用(効果が高まる)が生じることがあります。

アミノグリコシドとペニシリンは物理的および/または化学的に不適合であり、 in vitro で相互に不活化する可能性があります。ペニシリンは、両方の薬剤を投与されている患者のin vitro血清サンプル中のアミノグリコシドを不活化する可能性があり、これにより血清サンプル中の血清アミノグリコシドアッセイの結果が誤って低下する可能性があります。

アモキシシリンによる治療中にアロプリノールを投与すると、アレルギー性皮膚反応の可能性が高まる可能性があります。同時に使用すると、アモキシシリンによる治療中にジゴキシンの吸収が増加する可能性があります。他の広域抗生物質と同様、アモキシシリンは経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。このような場合、代替または追加の避妊方法の使用が推奨されます。

エソメプラゾールマグネシウム三水和物

エソメプラゾールマグネシウム三水和物は、以下の状況では注意して使用する必要があります。

真菌感染症(イトラコナゾールおよびケトコナゾール)、不安症(ジアゼパム)、てんかん(フェニトイン)、血液凝固(ワルファリン)、胃の運動促進(シサプリド)、エイズの治療(アタザナビル、ネルフィナビル)の治療のために以下の薬剤を服用している患者これらの薬剤は、エソメプラゾールマグネシウム三水和物の併用により効果が変化する可能性があるため、ナプロキセン、ロフェコキシブ、ボリコナゾールによる治療が行われます。

プロプラノロール、メトプロロール、テオフィリン、リドカイン、キニジン、アモキシシリンとの相互作用は観察されませんでしたが、シトクロム P450 酵素系によって代謝される他の薬物と相互作用が起こる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Esogastro IBP という物質の作用

効果の結果

エソメプラゾールはオメプラゾールの S 異性体であり、特異的かつ標的を絞った作用機序を通じて胃酸分泌を減少させます。エソメプラゾールは、光学異性体として開発された最初のプロトンポンプ阻害剤であり、特異的なプロトンポンプ阻害剤です。

臨床研究では、20 mg および 40 mg の用量のエソメプラゾールは、オメプラゾール 20 mg と比較して、同様の忍容性と同じ安全性プロファイルで、酸性 pH のより優れた持続可能な制御を実現することが実証されています。これに加えて、エソメプラゾールはオメプラゾールと比較して酸抑制効果の発現が速く、酸性度制御の個人差が少ないため、反応の予測可能性が高くなります。

近年、胃食道逆流症(GERD)と診断された患者または健康な人を対象に実施されたいくつかの研究において、エソメプラゾールによる胃酸コントロールが他のPPIと比較されています。エソメプラゾールをパントプラゾール、ラベプラゾール、ランソプラゾールなどの他のPPIと比較したいくつかの研究では、標準用量の他のすべてのPPIと比較して、エソメプラゾール40mgが胃内pHを4.0以上に維持するのにより効果的であることが実証されています。

夜間のpHは、エソメプラゾール40mgとパントプラゾール40mgを比較する別の研究で測定されました。夜間、胃内 pH が上昇する時間の割合。 4.0は、エソメプラゾールでは85.4%、パントプラゾールでは63.6%でした。 22時間から午前6時までの少なくとも連続1時間、胃内pH <4.​​0と定義される夜間酸漏出は、エソメプラゾールで治療された患者の26.7%、パントプラゾールで治療された患者の73.3%で観察された(p=0.009) )。

エソメプラゾールは、オメプラゾールと比較して優れた経口バイオアベイラビリティを有することに加えて、利用可能な薬物の量が増加し、罹患した壁側細胞におけるより多くのプロトンポンプを決定し、生体内での優れた酸制御を決定することになるが、比較研究では、 Hに対するより優れた活性を実証した。オメプラゾールとの関係でピロリ菌。エソメプラゾールの胃生検から得られたヘリコバクター ピロリ分離株の 50% (MIC 50) および 90% (MIC 90) 増殖の最小阻止濃度は、エソメプラゾールでは 16 および 32 mg/l であり、オメプラゾールでは 32 および 64 mg/l でした。

エソメプラゾールは、より直接的な抗菌活性に加えて、他の PPI と比較して酸分泌のより優れた制御を促進できることを考慮して、細菌を根絶する際の従来のトリプル スキームでより良い結果をもたらすための外挿が使用および研究され始めました。

エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、7 日間投与する 3 剤併用療法は、欧州の十二指腸潰瘍患者において、治療意図のある除菌率 86 ~ 90%、プロトコール当たりの除菌率 90 ~ 91% を達成しました。カナダ。

Gisbert は、2004 年に発表されたメタ分析で、7 日間の治療期間中の除菌レジメンにおいて、抗生物質 (アモキシシリンとクラリスロマイシンまたはメトロニダゾール) と組み合わせてエソメプラゾール 20 mgオメプラゾール 20 mg を使用した結果を比較しました。治療意図分析では、合計 648 人の患者がエソメプラゾールで治療され、644 人がオメプラゾールで治療されました。エソメプラゾールと抗生物質を併用した場合の平均ヘリコバクター ピロリ除菌率は 85% (82 ~ 87%) でしたオメプラゾールを使用した場合は 82% (79 ~ 85%)。

最近では、マクニコル博士は、2012年のメタ分析で、ピロリ菌除菌治療におけるエソメプラゾール他の第1世代PPI(オメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール)の使用を評価しました。 12件の比較研究が分析され、上記の第1世代PPIと比較した場合、エソメプラゾールの方が高い除菌率が実証されました。さらに、エソメプラゾールの有効性はシトクロム p450 酵素 (CYP 2C19) の遺伝子多型の影響を受けないため、「急速代謝者」患者は、オメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾールと比較して、エソメプラゾールによる除菌率が高いことも明らかに実証されました。

薬理的特性

薬物動態

以下に示す全身薬物動態に関する情報は、各薬物を単剤療法として投与した研究に基づいています。

クラリスロマイシン

経口投与後は速やかに吸収されます。クラリスロマイシンを経口摂取する直前に食事をすると、この薬の吸収の開始がわずかに遅れる可能性があります。ただし、クラリスロマイシン錠剤はバイオアベイラビリティや体内の濃度を損なうことはないため、食事について心配することなく投与できます。正常な絶食成人では、血清濃度のピークは 2 時間で達しました。クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回経口投与すると、2 ~ 3 日で微生物活性薬物の循環レベルに達し、血清濃度のピークは 2 ~ 3 mcg/ml でした。微生物学的検査により、活性代謝物 (14-ヒドロキシクラリトロマイシン) の存在が示されます。クラリスロマイシンを 500 mg 用量で 12 時間ごとに投与すると、半減期は 4.5 ~ 4.8 時間、14-OH 代謝物の半減期は 6.9 ~ 8.7 時間になります。 12 時間ごとに 500 mg を投与すると、無制限の薬物排泄率は約 30% になります。しかし、クラリスロマイシンの腎クリアランスは用量サイズには比較的依存せず、正常な糸球体濾過指数に近づきます。尿中に検出される最大の代謝産物は 14-ヒドロキシクラリトロマイシンで、12 時間ごとに 500 mg を投与すると 10% ~ 15% 増加します。肝機能に有害な個人のクラリスロマイシン平衡状態濃度は正常な個人の濃度と変わりませんが、14-OH の濃度は肝不全のある個人の方が低かったです。腎機能障害のある患者では、クラリスロマイシンの薬物動態も変更されました。

アモキシシリン

胃酸の存在下では安定であり、胃腸管によってよく吸収されます。食べ物と一緒に摂取しても吸収は低下しません。アモキシシリンは、髄膜が炎症を起こしていない限り、脳と芝生を除き、大部分の液体と有機組織に急速に広がります。アモキシシリンの半減期は61.3分です。それはほとんど尿中に変更されていない排泄物であり、この排泄物は、プロバネイドの付随的な投与により遅くなる可能性があります。アモキシシリンは、ペニシリンとは異なり、血清タンパク質とは異なり、アモキシシリンの約20%が血清タンパク質に結合し、60%が血清タンパク質に結合すると、タンパク質の血液接続率が低く、約20%が血清タンパク質を持っています。 500 mgのアモキシシリンカプセルの経口投与により、投与後1〜2時間以内に5.5〜7.5 mcg/mlの範囲の平均血清濃度ピークが生じます。 8時間の経口アモキシシリン投与後に検出可能なレベルが観察され、この用量の60%は6〜8時間以内に尿で排除されます。

esomeprazole

吸収と分布

Esomeprazoleは酸性培地で不安定で、腸内コーティング錠剤で経口投与されています。消化器造りのコーティングは、エソメプラゾールが吸収される小腸に到達するまで保護されることを保証します。

in vivo in vivo変換は異質です。エソメプラゾールの吸収は急速であり、血漿ピークレベルは投与後約1〜2時間後に発生します。絶対バイオアベイラビリティは、単回投与量40mgの後に64%であり、1回の1回の投与が繰り返された後、89%に増加します。 Esomeprazole 20mgの場合、対応する値はそれぞれ50%と68%です。健康な人のバランス状態における見かけの分布量は、約0.22 L/kg体重です。エスメプラゾールは、97%の血漿タンパク質接続速度を持っています

遅延食品の摂取とエソミプラゾールの吸収は減少しますが、エソメプラゾールの胃内酸性度に対する影響に大きな影響を与えません。

代謝と排泄

Esomeprazoleは、シトクロムP450(CYP)システムによって完全に代謝されます。その代謝の主な部分は、ヒドロキシ代謝産物とエソメプラゾールジステミルの形成に関与するCYP2C19多型に依存しています。残りの部分は、プラズマの主要なメットボライトであるスルホナエソメプラゾールの形成に関与する特定の他のISFORMING CYP3A4に依存しています。

以下のパラメーターは、機能的な酵素CYP2C19である広範な代謝剤を持つ個人の主に薬物動態を反映しています。

総血漿クリアランスは、投与後約17 l/h、繰り返し投与後約9 l/hです。プラズマの除去の半減期は、1日1回繰り返された後、約1.3時間後です。血漿濃度時間の曲線(AUC)の下の面積は、繰り返されるエソメプラゾール投与とともに増加します。この増加は用量依存性であり、繰り返し投与後に非線形用量/AUC比になります。今回と用量依存は、おそらくエソメプラゾールおよび/またはスルホナ代謝産物によるCYP2C19酵素の阻害によって引き起こされる最初のパス代謝と全身クリアランスの減少によるものです。 Esomeprazoleは用量間の血漿から完全に排除され、1日1回投与中の蓄積の傾向はありません。

Esomeprazoleの主な代謝物は、胃酸分泌に影響を与えません。エソメプラゾールの経口投与量の約80%は、尿中の代謝物として排出され、残りは糞便によって排出されます。変更されていない薬物の1%未満が尿に含まれています。

IBP Esogastro Storage Care

室温(15ºC〜30ºC)で保存します。光から守り、乾燥した場所に保ちます。

すべての薬は、使用時に元のパッケージに保管する必要があります。

バッチ番号と製造および有効期限:パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。あなたの安全のために、あなたの薬を元のパッケージに置いてください。

身体的特徴

アモキシシリン500 mg

硬いゼラチンカプセル、頭の赤、体内の青、白い顆粒が含まれています。

クラリトロミシン500 mg

黄色、長方形、モノシードピル。

Esomeprazole Magnerse三水和物20mg

ピンク、円形、バイコンベックス、滑らかなタブレット。

使用前に薬剤の外観を観察してください。まだ満了日以内にある薬物の側面に変化がある場合は、医師または薬剤師に相談して、使用できるかどうかを調べてください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管する必要があります。

EsogaScro IBPについての法的なこと

reg:1.0235.1096

農場。返事。

ドラ
CRF-SP NO。 22,234

登録:

EMS S/A
ロッド
チャカラアッセイ近隣
Hortolândia -sp
郵便番号:13186-901
CNPJ:57.507.378/0003-65
ブラジル産業

梱包:

施行された医薬品LTDA。
Jaguariúna/sp

アモキシシリン三水和

製造元:

施行された医薬品LTDA。
ジャガリウナ/sp

クラリスロマイシン

製造およびパッケージ化:

EMS S/A
Hortolândia/sp

または

Pharmaceutical Products LtdaのNovamed Manufacture。
マナウス/am

Pehydrate Magnetic Esomeprazole:

製造元:

EMS S/A。
Hortolândia/sp

医療処方の下での販売。処方箋でのみ販売できます。