レンフレキシスのリーフレット

関節リウマチ

関節リウマチは関節の炎症性疾患です。中等度から重度の活動性関節リウマチの場合、以下の目的でインフリキシマブとメトトレキサートによる治療が行われます。

強直性脊椎炎

強直性脊椎炎は脊椎の炎症性疾患です。強直性脊椎炎があり、他の薬剤に反応しない、または他の薬剤に耐えられない場合は、次の目的でインフリキシマブが投与されます。

乾癬性関節炎

乾癬性関節炎は関節の炎症性疾患であり、多くの場合乾癬を伴います。他の薬が効かない活動性乾癬性関節炎がある場合は、以下の目的でインフリクスマブの投与を受けます。

尋常性乾癬

尋常性乾癬は炎症性皮膚疾患です。中等度から重度の尋常性乾癬があり、全身光線療法や従来の治療が不十分または不適切な場合は、以下の目的でインフリキシマブを受けます。

クローン病

クローン病は炎症性腸疾患です。あなたが成人で、活動性があり他の薬が効かない中等度または重度のクローン病を患っている場合、以下の目的でインフリキシマブの投与を受けます。

クローン病の小児の場合、次の目的でインフリキシマブの投与を受けます。

大腸炎または潰瘍性大腸炎

潰瘍性大腸炎または大腸炎は炎症性腸疾患です。中等度から重度の大腸炎または活動性で他の薬剤が効かない潰瘍性大腸炎がある場合、以下の目的でインフリキシマブが投与されます。

あなたが大腸炎または潰瘍性大腸炎を患っている子供または十代の若者である場合、以下の目的でインフリキシマブを受けます。

レンフレキシスの禁忌

この薬は以下の人による使用は禁忌です。

レンフレキシスの使い方

インフリキシマブは、医療センターで 2 時間かけて静脈 (通常は腕) に投与する必要があります。関節リウマチの治療にこの薬を使用している場合、3 回目の注入後、医師はインフリキシマブを 1 時間投与することを決定する場合があります。インフリキシマブの投与中および点滴後の一定期間は、医師または助手が観察します。医師は、インフリキシマブと一緒に他の薬を服用するように指示する場合があります。

準備と投与:

注意: アンプルバイアルと注射材料は使用後は廃棄する必要があります。シリンジと針を適切な容器に安全に置きます。

投与量:

クローン病または瘻孔を伴うクローン病

成人または小児はインフリキシマブの投与を受け、最初の投与後2週目と6週目に追加投与を受けます。 8週間ごとに1回の投与を受けます。医師はインフリキシマブに対するあなたの反応を観察し、用量を調整することがあります。

大腸炎または潰瘍性大腸炎

あなたが成人、子供、または十代の若者の場合は、初回投与後、インフリキシマブの用量を投与され、続いて第 2 週と第 6 週に追加投与が行われます。 8週間ごとに1回の投与を受けます。医師はインフリキシマブに対するあなたの反応を観察し、あなたが成人の場合は用量を調整することがあります。

関節リウマチ

最初はインフリキシマブを 3 回投与されます。最初の投与後、2週目と6週目に追加の投与が続きます。 8週間ごとに1回の投与を受けます。医師はインフリキシマブに対するあなたの反応を観察し、用量や頻度を調整することがあります（4週間ごと）。医師はメトトレキサートを処方する場合もありますが、そうでない場合はメトトレキサートを服用し続ける必要があります。

強直性脊椎炎

最初はインフリキシマブを 3 回投与されます。最初の投与に続き、最初の投与から2週目と6週目に投与します。その後は 6 ～ 8 週間ごとに投与されます。

乾癬性関節炎

最初はインフリキシマブを 3 回投与されます。最初の投与に続き、最初の投与から2週目と6週目に投与します。その後、8週間ごとに投与を受けます。

尋常性乾癬

最初はインフリキシマブを 3 回投与されます。最初の投与に続き、最初の投与から2週目と6週目に投与します。その後、8週間ごとに投与を受けます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

レンフレキシスの予防措置

インフリキシマブ治療を受ける前に、次の場合は医師に伝える必要があります。

妊娠

妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の場合は、医師に伝えてください。インフリキシマブの服用中に赤ちゃんが生まれた場合は、小児科医や他の医師にインフリキシマブを使用していることを伝え、赤ちゃんがいつワクチン接種を受けるべきかを決定できるようにすることが重要です。妊娠中にインフリキシマブの投与を受けた場合、赤ちゃんが感染症にかかるリスクが高まる可能性があります。赤ちゃんが何らかの種類のワクチンを受ける前に、インフリキシマブを使用していることを小児科医や他の医療専門家に知らせることが重要です。妊娠中にインフリキシマブを受けた母親に生後6か月以内にBCGワクチンを投与すると、新生児が感染して死亡を含む重篤な合併症を引き起こす可能性がある。他の種類のワクチンについては、医師にご相談ください。

妊娠中にインフリキシマブで治療を受けた女性の乳児でも、白血球数の深刻な減少が報告されています。赤ちゃんに発熱や感染症が続いている場合は、すぐに小児科医に連絡してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳

インフリキシマブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中または授乳を計画している場合は、インフリキシマブ治療の中止または授乳の中止について医師に相談してください。

小児での使用

インフリキシマブは、6 歳未満のクローン病、大腸炎、潰瘍性大腸炎の小児を対象とした研究は行われていません。

高齢者への使用

高齢患者を対象としたインフリキシマブの具体的な研究は行われていない。臨床研究では、クリアランスまたは分布量における年齢に関連した重要な差異は観察されませんでした。高齢者の患者における重篤な感染症の発生率は？インフリキシマブによる治療を受けた65歳は、65歳未満の患者よりも高かった。さらに、一般に高齢者における感染症の発生率が高いため、高齢者の治療には注意が必要です。

車両の運転や機械の操作能力への影響

インフリキシマブが機械の運転や操作に影響を与える可能性は低いです。ただし、疲労のある患者はそのような活動を避けるように警告する必要があります。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。免疫抑制下の患者を監視する医師は、活動性疾患が出現する可能性に注意を払い、早期診断と治療のためにあらゆる予防措置を講じる必要があります。

レンフレキシスの副作用

インフリキシマブの最も一般的な有害事象は、呼吸器感染症（気管支炎、副鼻腔炎、風邪など）、痛み、発熱、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、咳、発疹、倦怠感です。
患者がインフリキシマブによる治療を中止する最も一般的な理由は、投与中に息切れ、皮膚発疹、頭痛などの反応を経験したためです。インフリキシマブによる治療中に、治療を必要とする重篤な有害事象が発生する可能性があります。インフリキシマブで考えられる重篤な有害事象は次のとおりです。

重篤な感染症

一部の患者、特に65歳以上の患者は、インフリキシマブ投与中に結核や全身性の細菌、真菌、ウイルス感染症などの重篤な感染症を患ったことがある。これらの感染症により死亡した患者もいます。 「生」ワクチンを使用すると、ワクチンに含まれる「生」ウイルスや細菌によって感染症が引き起こされる可能性があります（免疫力が低下している場合）。インフリキシマブの投与中または投与後に、発熱、倦怠感、咳、またはインフルエンザのような症状が現れた場合は、感染症の兆候である可能性があるため、直ちに医師に相談してください。

うっ血性心不全

心不全を患っており、インフリキシマブによる治療を開始した場合は、心不全の状態を医師が注意深く監視する必要があります。息切れや足のむくみなど、心不全の新たな症状や症状が悪化した場合は、すぐに医師に連絡してください。

アレルギー反応

患者の中には、インフリキシマブに対して重度のアレルギー反応を示す人もいます。この反応は、点滴の開始中または直後に発生する可能性があります。アレルギー反応の症状には、蕁麻疹、呼吸困難、胸痛、高血圧または低血圧などがあります。医師は、インフリキシマブの投与を遅らせるか中止し、アレルギー反応を治療するための薬を投与することを決定する場合があります。

一部のアレルギー反応は遅延型で、インフリキシマブ治療後 3 ～ 12 日後に見られます。このタイプの遅延型反応の症状には、発熱や発疹を伴う筋肉痛や関節痛などがあります。インフリキシマブによる治療後にこれらの症状が発生した場合は、医師に相談してください。

ループス様の症状

インフリキシマブで治療を受けた患者の中には、ループスに似た症状を経験した人もいます。これらの症状には、胸部の長期にわたる不快感や痛み、息切れ、関節痛、頬や腕の日光に敏感な発疹などが含まれる場合があります。これらの症状が発生した場合は医師に相談してください。医師はあなたを評価し、インフリキシマブによる治療の中止を決定する場合があります。

癌

インフリキシマブまたは他の TNF 阻害薬を使用している患者にリンパ腫と呼ばれる血液がんの一種が発生するという報告はまれですが、一般の人々では予想よりも頻繁に発生します。関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、または乾癬性関節炎を長期間治療している人、特に活動性の高い疾患を患っている人は、リンパ腫を発症する可能性が高くなります。リンパ腫以外のがんも報告されています。 TNF阻害剤を服用している小児および青少年の患者において、まれなタイプを含むがんが発生し、場合によっては死亡するケースもあった。インフリキシマブなどのTNF阻害薬を投与された一部の患者は、肝脾T細胞リンパ腫と呼ばれる稀な種類のがんを発症した。これらの患者の大部分は青年または若年成人男性で、その大部分がクローン病、潰瘍性大腸炎、または潰瘍性大腸炎を患っていました。このタイプのがんは通常、死につながります。これらの患者のほぼ全員は、TNF 阻害薬に加えて、アザチオプリンや 6-メルカプトプリンなどの既知の薬剤も投与されていました。慢性閉塞性肺疾患（COPD）と呼ばれる特定の種類の肺疾患を患っている患者は、インフリキシマブ治療によりがんのリスクが増加する可能性があります。 COPD がある場合は、インフリキシマブが適しているかどうか医師に相談してください。
TNF 阻害薬を服用している子供や成人の場合、リンパ腫やその他のがんにかかる可能性が高まる可能性があります。インフリキシマブの服用中にリンパ腫やその他のがんに罹患したことがある、または発症したことがある場合は、医師に伝える必要があります。
インフリキシマブで治療を受けた患者の中には、特定の種類の皮膚がんを発症した人もいます。治療中または治療後に皮膚の外観の変化や皮膚の増殖が発生した場合は、医師に相談してください。

肝臓損傷

非常にまれに、インフリキシマブの服用により重篤な肝障害を発症するケースが確認されており、中には致死的なケースもあります。問題がある可能性がある兆候には、黄疸 (皮膚や目が黄色くなる)、暗褐色の尿、右側腹部の痛み、発熱、重度の倦怠感 (倦怠感) などがあります。これらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

B型肝炎

インフリキシマブなどの TNF 遮断薬による治療は、B 型肝炎ウイルスの保因者において B 型肝炎ウイルスの再活性化を引き起こす可能性があります。 B 型肝炎に罹患している、または患っていた場合、または B 型肝炎ウイルスのキャリアであると知っている、またはその疑いがある場合は、インフリキシマブによる治療を開始するか継続するかの決定に影響を与える可能性があるため、必ずそのことを医師に伝えてください。インフリキシマブによる治療を開始する前に、医師は B 型肝炎ウイルスの血液検査を指示する必要があります。

血液の問題

場合によっては、TNF 阻害剤で治療を受けた患者は、白血球数の大幅な減少など、血中成分数の低下を経験することがあります。発熱や持続的な感染症、出血、あざなどの症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

その他

どの薬にも有害事象が起こる可能性があります。これは有害事象の完全なリストではありません。異常な症状が現れた場合は医師に知らせてください。

レンフレキシスのリスク

肝酵素の増加、呼吸器感染症、重度のアレルギー反応、重篤な肝臓の問題、持続的な発熱、出血。

レンフレキシスの薬物相互作用

インフリキシマブの研究では、患者は疾患を治療するためにインフリキシマブとともに他の薬剤も投与されました。クローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬の治療薬など、インフリキシマブによる治療前および治療中に他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。また、特にアナキンラまたはアバタセプトを含む他の薬を服用する予定がある場合は、医師に伝えてください。インフリキシマブは、アナキンラまたはアバタセプトと一緒に服用しないでください。
インフリキシマブの使用中は「生」ワクチンを受けるべきではありません。インフリキシマブの服用中に赤ちゃんが生まれた場合は、赤ちゃんに生ウイルスワクチンを接種する前に、インフリキシマブを使用していることを小児科医に伝えてください。