塩酸ナファゾリン + マレイン酸フェニラミンの禁忌 – Geolab
この薬は、有効成分または賦形剤のいずれかに対して過敏症のある人、または狭隅角緑内障のある人には禁忌です。
塩酸ナファゾリン + マレイン酸フェニラミンの使用方法 – Geolab
4 時間ごとに、影響を受けた各目に 1 ～ 2 滴を点眼します。症状の軽減の程度に応じて点滴の頻度を減らします。
眼の局所使用専用です。
注射してはいけません。
ボトルの先が目や目の周りに触れないようにしてください。ボトルの汚染を避けるため、ボトルの先端がいかなる表面にも触れないようにしてください。
投与を忘れた場合（飲み忘れた場合）、できるだけ早く薬を投与する必要があります。
次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分をスキップし、通常の服用スケジュールを再確立する必要があります。
塩酸ナファゾリン + マレイン酸フェニラミンの注意事項 – Geolab
アミノオキシダーゼ阻害剤（MAOI）で治療されている患者が交感神経興奮薬を投与されると、重度の高血圧発作を経験する可能性があります。
- 全身影響の可能性があるため、小児、高齢者、心血管疾患の患者、交感神経脱神経患者（インスリン依存性糖尿病患者、起立性低血圧、高血圧、甲状腺機能亢進症など）の患者には注意して使用してください。
- 長期間または過剰な使用は、血管拡張や目の充血の再発を引き起こす可能性があります。
- 点眼液には塩化ベンザルコニウムが含まれており、これは目の炎症を引き起こす可能性があり、ソフトコンタクトレンズの色を変えることが知られています。ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。
患者には、マレイン酸フェニラミン + 塩酸ナファゾリン (活性物質) を適用する前にコンタクト レンズを外し、少なくとも 15 分間待ってから交換するように指示する必要があります。
機械を運転および操作する能力への影響
マレイン酸フェニラミン + 塩酸ナファゾリン (有効成分) は、一過性の散瞳、一時的なかすみ目、または機械の運転または操作能力に影響を及ぼす可能性のあるその他の視覚障害を引き起こす可能性があります。設置後に散瞳や視界のかすみが発生した場合、患者は視力が正常になるまで待ってから機械を運転したり操作したりする必要があります。
生殖能力
マレイン酸フェニラミン + 塩酸ナファゾリン (活性物質) の局所眼投与がヒトの生殖能力に及ぼす影響を評価する研究は行われていません。
妊娠
妊婦におけるナファゾリンまたはフェニラミンの局所的な眼科使用に関するデータは存在しないか、限られています。生殖毒性に関しては動物実験が不十分である。
この薬は妊娠リスクカテゴリー C に属しているため、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦はこの薬を使用しないでください。
授乳中
ナファゾリン/代謝産物の局所投与が母乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、母乳で育てられている子供に対するリスクを排除することはできません。
塩酸ナファゾリン + マレイン酸フェニラミンの副作用 – Geolab
以下の副作用は、マレイン酸フェニラミン + 塩酸ナファゾリン (有効成分) の臨床研究中に報告されており、以下の規則に従って分類されています。
- 非常に一般的 (? 1/10)。
- 一般的 (? 1/100 ～ lt; 1/10);
- 珍しい (? 1/1,000 ～ lt; 1/100)。
- まれ (?1/10,000 ～ <1/1,000)。
- 非常にまれです (lt; 1/10,000)。
各頻度グループ内で、有害反応が重症度の降順に表示されます。
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システムオルガンクラス |
周波数カテゴリー |
MeDRA 優先用語 (V.14.1) |
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目の病気 |
一般 |
目の不快感。 |
| 普通でない |
角膜炎、目の痛み、目の浮腫、目の充血。 |
市販後調査で特定された追加の副作用には以下が含まれます (入手可能なデータから頻度を推定できませんでした)。
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システムオルガンクラス |
MeDRA 優先用語 (V.14.1) |
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目の病気 |
散瞳、目の炎症、かすみ目。 |
小児人口
乳児や幼児におけるナファゾリン/フェニラミンの過剰使用は、中枢神経系の低下や体温の大幅な低下を引き起こす可能性があります。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
塩酸ナファゾリン + マレイン酸フェニラミンの薬物相互作用 – Geolab
アミノオキシダーゼ阻害剤（MAOI）で治療されている患者に交感神経興奮薬が投与されると、重篤な高血圧反応が起こる可能性があります。
この反応はナファゾリンに関しては特に報告されていませんが、その可能性は排除されるべきではありません。
物質の作用 塩酸ナファゾリン + マレイン酸フェニラミン – Geolab
効果の結果
二重盲検、無作為化、並行群間、プラセボ対照臨床研究では、ナファゾリン/フェニラミン点眼液は、発赤を軽減し、かゆみを軽減する点で、プラセボおよびナファゾリンおよびフェニラミン点眼液単独よりも有意に効果的であることが実証されました。
薬理学的特徴
マレイン酸フェニラミン + 塩酸ナファゾリン (有効成分) は、抗ヒスタミン薬であるマレイン酸フェニラミンと鼻づまり解消薬であるナファゾリンの効果を組み合わせています。
