カバカバのリーフレット

カバカバはどのように機能しますか?

カバカバ ハーバリウムには、脳のメカニズムの一部を変化させ、不安や不眠症の軽減に役立つカバラクトンと呼ばれる物質が含まれています。

この薬の作用は投与後 1 時間で始まります。製品の効果は短期間で現れ、その後の数週間でさらに強くなります。

症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。

カバカバの禁忌

Kava Kava Herbarium は、継続的に飲酒している患者、パーキンソン病や精神病に苦しんでいる患者、および/または薬物誘発性の錐体外路効果の病歴のある患者には使用しないでください。

カバカバベースの薬剤は、肝疾患（肝炎、肝硬変、黄疸など）の患者、および/またはアセトアミノフェン、HMGCoA レダクターゼ阻害剤、イソニアジド、メトトレキサートなどの肝毒性薬剤を使用している患者には禁忌です。カバカバから得た医薬品と肝臓に有害な可能性のある医薬品を併用すると、肝臓のトランスアミナーゼ酵素レベルが上昇し、肝臓に損傷を与える可能性があります。この組み合わせを使用した患者では、肝機能を注意深く監視する必要があります。

配合成分のいずれかに対して過敏症やアレルギーの既往歴のある患者は、製品を使用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

この薬は授乳中の女性（授乳中の女性）による使用は禁忌です。

カバカバの使い方

カプセルは丸ごと飲み込むことができるように、十分な量の水と一緒に摂取する必要があります。

口頭でのみ使用してください。経口以外の経路でこの薬を使用すると、期待された効果が失われたり、使用者に危害を及ぼす可能性があります。

カバカバの摂取量

1カプセルを1日4回、服用間隔を6時間あけて服用してください。食後に投与する必要があります。 1日の摂取量は1日あたり9カプセルを超えてはなりません。最長2ヶ月間ご利用いただけます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

カバカバを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

この薬の服用を忘れた場合は、補充することなく服用を再開してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

カバカバの注意事項

推奨量を超えて摂取しないでください。

カバカバから得られる製品を長期間使用すると、皮膚、髪、爪がわずかに黄色がかった色になり、これは可逆的です。この場合には投与を中止しなければならない。

カバベースの薬の使用は肝臓の問題に関連している可能性があるため、医師に経過観察を依頼してください。

うつ病患者は、抗うつ薬治療を伴う場合にのみこの薬を使用してください。

喘息および乾癬のある患者は、医師の厳重な監督下でのみこの薬を使用してください。

製品に対して過敏症の場合は、使用を中止することをお勧めします。

カバカバの副作用

実施された臨床試験では、胃腸の不快感や皮膚アレルギー（発赤、腫れ、かゆみ）、興奮、めまい、眠気、震え、けいれん、呼吸器疾患（息切れ）、頭痛、倦怠感などが報告されたケースもいくつかあります。いずれの場合も、治療を中止すると症状は消失します。

皮膚、爪、髪の可逆的な黄変、尿の暗色または糞便の変色などのその他の副作用は、肝障害を示す可能性があります。このような場合、また息切れやめまいを伴う目や視力の変化の場合は、治療を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

個別のケースでは、カバカバ抽出物による治療中に肝損傷が発生したことが報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

カバカバ特別集団

機械を運転して操作する能力

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。重機の取り扱いや車両の運転などの活動を行う人は、カバカバから得られる薬を使用する際に注意が必要です。眠気や震えを引き起こす可能性があります。

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

カバカバの成分

プレゼンテーション

ハードカプセル

Piper Methysticum根茎乾燥抽出物 75 mg。 45カプセル入り。

口頭で。

大人用。

構成

各カプセルに含まれる内容は、

*カバラクトン 30% で標準化されています。
**1カプセルあたり22.5mgのカバラクトンに相当します。
***スターチ。

カバカバの過剰摂取

過剰摂取は、注意力の障害、疲労感、眠気、食欲不振、下痢、皮膚や付属器官の黄変を伴う、協調性の欠如、バランスの崩れなどの運動障害を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の場合は、直ちに薬を中止してください。重要な機能をサポートおよび制御するための通常の手段を使用した、対症療法的な支持療法が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

カバカバの薬物相互作用

カバカバ抽出物はアルコール飲料と一緒に摂取しないでください。

この薬は、精神安定剤、鎮静剤、抗けいれん剤、抗うつ剤と併用しないでください。これらの薬の作用が亢進する可能性があります。

カバカバベースの薬剤と、中枢神経系 (CNS) の薬剤、抗不安薬、睡眠薬 (ベンゾジアゼピンやバルビツール酸系など) の併用は避けるべきです。併用投与の場合、眠気、反射神経の低下、CNS 抑制に特徴的なその他の影響などの副作用を監視する必要があります。

カバカバベースの薬は、アルプラゾラムの最後の投与から 2 ～ 3 日後に使用することをお勧めします。

フェノチアジン系抗精神病薬（クロルプロマジン、フルフェナジン、チオリダジン）をカバカバと併用すると、その効果が増強され、錐体外路障害や内分泌運動障害（女性化乳房、乳汁分泌、乳房痛）や低血圧などの重大な副作用を引き起こす可能性があります。

モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤抗うつ薬との併用は避けてください。この酵素の過剰な阻害により、イライラ、多動、不安、低血圧、血管虚脱、不眠症、興奮、めまいなどの副作用が起こる可能性があります。疲労、眠気、幻覚、震え、発汗、頻脈、運動障害、重度の頭痛。

カバカバベースの薬剤は、ブロモクリプチン、ペルゴリド、プラミペキソール、レボドパ、アマンタジンなどのドーパミン作動系に作用する薬剤の作用を妨げる可能性があり、効果を低下させる可能性があるため、併用して投与しないでください。この薬物相互作用の速度と重症度は、投与量と治療期間によって異なります。

肝障害を引き起こすリスクがあるため、抗血栓薬と併用しないでください。

コレステロールおよびトリグリセリド低下剤との潜在的な相互作用の報告があります。全身麻酔薬。オピオイド;アニリド系鎮痛剤、脂環式酸およびその誘導体などの他の鎮痛剤および解熱剤；抗コリン薬、経口血糖降下薬。アナボリックステロイドホルモン。オキサゾールやチアジンなどの中枢作用筋弛緩薬。ダントロレンなどの直接作用型筋弛緩薬。

この薬は、オトギリソウ ( Hypericum perforatum ) やバレリアン ( Valeriana offcinalis ) などの薬用植物から得られる他の薬と相互作用する可能性があります。

カバカバと食べ物との相互作用についての情報は文献にありません。植物の有効成分は脂溶性であるため、脂肪の多い食べ物と一緒に薬を摂取すると吸収が促進されます。

臨床検査との相互作用

カバカバに基づく薬の投与は、血漿タンパク質、尿素、ビリルビン、血小板減少症のレベルの低下を引き起こす可能性があります。また、肝酵素のアスパラギン酸およびアミノトランスフェラーゼ、β-グルタミルトランスフェラーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼが増加し、それに伴い抱合型ビリルビンも増加する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

あなたが服用しているすべての薬用植物、漢方薬、その他の薬について医療専門家に知らせてください。相互作用は、薬と薬用植物の間で、さらには同時に投与された 2 つの薬用植物の間でも発生する可能性があります。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

カバカバフードインタラクション

Piper Methysticum抽出物はアルコール飲料と一緒に摂取しないでください。

文献には、 Piper Methysticumと食物との相互作用に関する情報はありません。植物の有効成分は脂溶性であるため、脂肪の多い食べ物と一緒に薬を摂取すると吸収が促進されます。

カバカバ物質の作用

有効性の結果

Piper methysticum に基づく漢方薬の有効性とその治療への応用の可能性を評価するために、最も多様な方法論を使用して、数多くの臨床試験がすでに開発されています。この理由から、Pitterer and Ernst, 2000 は、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験のメタ分析を開発し、発表しました。 3 件の臨床試験では、カバラクトン 210 mg/日に相当する P. methysticum WS 1490 の標準化抽出物を 1 日 3 回 100 mg を 4 週間、8 週間、24 週間投与し、メタアナリシスの対象として選択されました。これらの試験には、ジェネラリストおよび婦人科クリニックから登録され、診断形式としてハミルトンスケールを使用した 198 人の患者が参加しました。さらに、患者の 51% は、米国精神医学会の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM III-R) の標準基準を使用して診断されました。 3つの試験すべてで、プラセボと比較してP. methysticum抽出物について良好な結果が示され（ハミルトン不安尺度で10ポイントの低下が示唆された）、これらの結果のメタ分析では、ハミルトン不安尺度での合計スコアが有意に低下していることが示されました。 P.メチスティカムの。

2002年、ピトラーとエルンストは、不安症の治療における標準化されたカバ抽出物の治療効果と安全性を実証する別のメタ分析を発表しました。私たちは、2001 年までに発表され、電子データベースで入手可能な 21 件の無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験を評価しました。対象基準を満たした臨床試験は 11 件のみレビューされました。これら 11 件の試験のうち、治療効果を測定するために同じシステム (ハミルトン不安スケール) と同じ標準化された P. methysticum 抽出物 (WS 1490) を使用したため、メタ分析に含まれたのは 6 件のみでした。以下の用量と治療期間が使用されました: 150 mg/日/4 週間。 200 mg/日/4 週間。 300 mg/日/4 週間。 300 mg/日/8 週間および 300 mg/日/24 週間。 2 つの最大規模の試験の分析では、ハミルトン不安スケールでスコア 19 の非精神性不安症患者 158 名が参加し、300 mg/日の P. methysticum 抽出物 (210 mg/日のカバラクトンに相当) が投与された。有意な治療効果（治療群とプラセボの間のハ​​ミルトン不安スケールにおける平均7.1ポイントの低下の差）。臨床研究のメタアナリシスでは、プラセボで治療した患者と比較して、P. methysticum の標準化抽出物で治療した患者のハミルトン不安スケールの合計スコアが有意に低下していることが示唆されました。この体系的レビューの結果はまた、プラセボで治療された患者と比較して、漢方薬で患者を治療することにおいて有益かつ有意な効果を示した。

薬理的特性

この薬は、カバピロンとしても知られるカバラクトン（カバイン、ジヒドロカベイン、ヤンゴニン、デスメトキシアンゴニン）と呼ばれる脂溶性物質が豊富な P. methysticum の根茎からの標準化抽出物で構成されており、中枢神経系 (CNS) にさまざまな影響を及ぼします。 ) ) 軽度から中程度の段階の不安と不眠症に作用します。

P. methysticum 抽出物は扁桃核に作用し、抗不安作用を決定する大脳辺縁系の活動の低下を引き起こします。さらに、網状形成にも影響を与えると考えられています。不安、緊張、動揺を軽減すると、精神的ストレスに対する耐性が高まり、感情の安定が高まります。

臨床研究では、定量的EEGにおけるベータ活動の増加と、同時にアルファ活動の減少が示されています。ベータ/アルファ指数の増加は、抗不安薬の薬理学的脳波プロファイルに典型的なものです。一方、デルタおよびシータ活性の増加がないことは、P. methysticum 抽出物には催眠特性がないことが実証されました。

睡眠の質への影響に関する臨床研究では、睡眠ゾーンの数と深い睡眠の割合が増加し、レム睡眠には変化が見られず、ステージ1の睡眠と睡眠潜時が減少する傾向があり、主観的な睡眠時間が増加することが観察されました。臨床的に証明されているように、P. methysticum に基づく医薬品の睡眠の質への影響には、反応能力の制限が伴いません。

毒物学:

マウスおよびラットにおける 70% カバラクトンで標準化されたアセトン抽出物の LD50 は、経口投与後 1500 mg/kg を超え、腹腔内投与後 360 mg/kg を超えました。この抽出物をマウスに770～2800 mg/kg体重の用量で経口投与し、280～600 mg/kg体重kgの用量を腹腔内投与した。ラットにおいても、770～2100 mg/kg 体重の経口投与および 280～460 mg/kg 体重の腹腔内投与で、自発運動、運動失調、鎮静、側臥位の減少と反射の減少を伴う用量依存的な効果が示されました。刺激、意識喪失、呼吸停止による死に至る可能性があります。同様の結果が、ジヒドロメチスチシンおよびジヒドロカベインの腹腔内または胃内投与後に観察された。アセトン抽出物はラットとイヌで慢性毒性について 26 週間試験されました。ラットの最大用量は 320 mg/kg、イヌの場合は 60 mg/kg でした。これらの用量では、肝臓および腎臓組織で組織病理学的変化が観察されました。イヌは24 mg/kg/日、ラットは20 mg/kg/日の用量を副作用を経験することなく耐容した。

P. methysticum に基づく飲料の過剰摂取による人間への毒性の報告がいくつかあります。現れる症状は、運動失調、皮膚の発疹、脱毛、皮膚の黄変、強膜および爪、目の充血、視覚調節障害、聴覚障害、嚥下困難から、呼吸器障害、食欲不振、体重減少まで多岐にわたりました。これらの症状は、臨床試験され、治療で推奨されている用量よりも少なくとも100倍高い用量を摂取した人々によって現れたものであることに注意する必要があります。

薬物動態:

70% カバラクトンで標準化されたアセトン抽出物をマウスに体重 kg あたり 100 mg 投与した後、カバラクトンの最大血漿レベルは 1.7 ～ 2.5 μg/mL でした。HPLC (ジヒドロカベイン、カベイン、メチスティシンおよびジヒドロメチスチシン) により検出されました。 5時間後のアンゴニンの血漿レベルは0.3μg/mL。脳濃度 (1.1 ～ 2.0 μg/mg 湿重量) は、血漿レベルと比較した場合、平行したプロファイルを示しました。血漿および脳におけるカバラクトンの半減期は約 1 時間でした。犬では、同じ抽出物を体重 1 kg あたり 10 mg の用量で経口投与した後、ジヒドロメチスチシンとメチスチシンの最大血漿レベルが 0.1 ～ 0.5 μg/mL であることがわかりました。ジヒドロカバインおよびアンゴニンは定量限界以下で検出されました。

比較調査により、カバラクトン 70% に標準化されたアセトン抽出物の投与後のカバラクトンのバイオアベイラビリティは、単離された物質の投与後よりも高いことが示されました。

カバカバ ストレージ ケア

カヴァ カヴァ ハーバリウムは、元のパッケージに入れて室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。光や湿気から守ります。

貯蔵寿命：

カートリッジに印刷された製造日から 24 か月。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

クリーム色の硬質ゼラチンカプセル。

官能特性

特有の臭い（臭い）があり、味はほとんどありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

カバカバの法的格言

登録 MS: 1.1860.0033

医薬品研究:

ジレーヌ・B・グティエレス
CRF-PR番号12423。

製造・販売元：

ハーバリウム植物研究所SA
サントス デュモン通り、1100
CEP 83403-500
コロンボ – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。