ペプトジルタブレットインサート

ペプトジル錠の禁忌

この製品は、配合成分のいずれかに対して過敏症の病歴がある患者には禁忌です。

この製品は、インフルエンザや水痘に感染したことのある小児や青少年、またはこれらの病状から回復中の小児や青少年には禁忌です。

この製品は3歳未満の患者には禁忌です。

ペプトジル錠の使い方

通常の用量は、下痢、胸やけ、または胃の不快感の症状が消えるまで、1時間ごとに524mg（30mL）を経口摂取します。

胃腸のヘリコバクター・ピロリ感染症の治療には：

524mg（30mL）を1日4回経口投与。治療には、医学的裁量により、プロトンポンプ阻害剤と抗生物質（アモキシシリン、フラゾリドン、メトロニダゾール）を10～14日間併用する必要があります。

1日あたりの最大用量4,200mgを超えないようにしてください。

添付の測定値を次のように使用します。

大人:

1回量：30mL。

子供たち：

3歳未満のお子様の場合は医師にご相談ください。上記の投与量を 1 ～ 2 時間または 1 時間ごとに繰り返します。必要に応じて、1日最大8回まで服用してください。症状が続く場合は医師に相談してください。

使用前によく振ってください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ペプトジル錠の注意事項

この薬にはサリチル酸塩が含まれています。アスピリンと併用して聴覚障害が発生した場合は、使用を中止してください。

子供や十代の若者は、この薬に関連する稀ではあるが重篤な病気であるライ症候群について医師の診察を受けるまで、水痘やインフルエンザのような症状にこの薬を使用しないでください。

糖尿病や痛風の治療で抗凝固薬を服用している患者にこの製品を投与する場合は注意が必要です。本品にはアセチルサリチル酸は含まれておりませんが、アレルギーのある方は副作用が起こる可能性がありますので使用しないでください。同様に、非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症の既往歴のある患者にも注意を払う必要があります。下痢が高熱を伴う場合、または 2 日以上続く場合は、医師に相談してください。

特に胃腸管の慢性潰瘍のある患者では、長期間にわたる高用量の投与を避けてください。ビスマスの吸収が増加する潜在的なリスクがあるためです。

サリチル酸塩が含まれているため、痛風、糖尿病、出血性潰瘍、血友病、またはその他の出血性疾患（デング熱など）の患者には注意して使用する必要があります。

一塩基性サリチル酸ビスマスを過剰に摂取すると、神経毒性を引き起こす可能性があります。

妊娠：

リスクカテゴリC。

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳中のこの薬の使用は、リスク/利益の評価によって異なります。サリチル酸塩の含有量が母乳中に移行し、胎児に害を及ぼす可能性があるため、使用時には乳児の臨床および/または実験室でのモニタリングが必要になる場合があります。

警告: この薬により、舌や便が一時的に黒ずむことがあります。

ペプトジル錠の副作用

ビスマスは胃腸管からはほとんど吸収されません。したがって、ビスマス含有量による副作用は非常にまれです。高カルシウム血症、便秘、下痢、吐き気、嘔吐が起こる場合があります。舌や便が黒ずむのはよくあることですが、便潜血検査でも臨床的には意味がありません。

サリチル酸塩の含有量はよく吸収され、まれにアナフィラキシーや耳鳴りなどの副作用を引き起こす可能性があります。一塩基性サリチル酸ビスマスの使用によるライ症候群の症例は報告されていませんが、水痘のワクチン接種を受けた小児や青少年にはこの症候群が発生する可能性があるため、特別な注意を払う必要があります。

有害事象が発生した場合は、NOTIVISA 健康監視通知システムまたは州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ペプトジル錠剤の薬物相互作用

テトラサイクリン：

一塩基性サリチル酸ビスマスをテトラサイクリンまたはその誘導体（ドキシサイクリン、メタサイクリンなど）とともに使用すると、これらの化合物の抗生物質作用が低下します。テトラサイクリンは、吸収が 30 ～ 50% 減少します。併用は推奨されず、テトラサイクリンはサリチル酸二水素酸ビスマス投与の 2 ～ 3 時間前に投与する必要があります。抗生物質の活性が損なわれているかどうかを評価するには、完全な患者モニタリングが推奨されます。

インスリン:

あらゆる種類のインスリンによる低血糖のリスクが増加します。併用するには、インスリン用量の調整と血糖値（血液中の糖の量）のより頻繁なモニタリングが必要です。

プロベネシド:

サリチル酸塩とプロベネシドを併用すると、プロベネシドの尿酸排泄促進作用に拮抗する可能性があります。

スフィンピラゾン:

スルフィンピラゾンの尿酸排泄作用を減少させます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

ペプトジルタブレットと食品との相互作用

タマリンド:

サリチル酸塩の毒性を増加させます。

ペプトジル錠という物質の作用

効果の結果

口腔維持療法。ある研究では、120mgの一塩基性サリチル酸ビスマスを6か月間投与し続けた十二指腸潰瘍患者の39％で再発が観察され、これはプラセボの結果（再発80％）よりも有意に高かった。この研究のすべての患者は、コロイド状次クエン酸ビスマス（毎日 480 mg を 4 週間）で潰瘍の治癒を示しました。胃潰瘍の治療に関する研究でも同じことが明らかでした。

5件の無作為化研究のメタアナリシスでは、ヘリコバクター・ピロリの除菌率は、サリチル酸ビスマス一塩基性治療とクラリスロマイシンの3剤併用療法では79%（95% CI、74%～81%）、80%（95% CI .77%）でした。 84%まで) 4 剤併用療法の場合。

一塩基性サリチル酸ビスマスを265mgの用量で1日4回、メトロニダゾール（1日1～1.5g）およびアモキシシリン（1日1.5～2g）またはテトラサイクリン（500mgを1日4回）と組み合わせて10～14日間投与すると、次のような症状に効果がありました。ヘリコバクター・ピロリ感染の最大90%を除菌します。

ビスマス120mg、テトラサイクリン500mg、メトロニダゾール400mgを1日4回、1週間治療した場合の十二指腸治癒率とヘリコバクター ピロリ除菌率は、それぞれ89%と83.6%でした。

一塩基性サリチル酸ビスマスは、下痢の治療と、けいれん、胸やけ、吐き気、胃の不快感などの関連症状の軽減に効果があることが示されています。一塩基性サリチル酸ビスマスは旅行者の下痢の治療に効果的であることが示されていますが、この製品による予防は推奨されません。

薬理的特性

一塩基性サリチル酸ビスマスは、三価のビスマスとサリチル酸の不溶性塩です。各分子には 42% のサリチル酸塩と 58% のビスマスが含まれています。この塩は当初、感染性下痢の治療に使用されていましたが、最近では消化性潰瘍疾患におけるその作用が十分に確立されています。

サリチル酸塩を含むビスマス塩は、抗菌活性、胃粘膜の保護効果、潰瘍性病変や粘液への接着、粘滑性保護層の形成、胃腸の炎症を迅速に軽減するなど、胃腸系に対してさまざまな作用を及ぼすことが示されています。胆汁酸とも結合します。その作用の重要なメカニズムは穏やかなコーティング効果であり、これは潰瘍や胃炎に対する作用と関連しているはずです。消化不良、胸やけ、吐き気、胃もたれなどの胃の不快感の症状に対しては、一塩基性サリチル酸ビスマスが胃粘膜への局所効果を介して作用し、胃内のいくつかのメカニズムを通じて作用すると考えられています。胃腸管には、抗分泌機構による体液移動の正常化、細菌毒素への結合、および抗菌活性が含まれます。

吸収に関しては、ビスマス含有量の 1% 未満が胃腸管に吸収され、サリチル酸含有量の 80% 以上が吸収されます。吸収が無視できるため、経口投与後の血清ビスマスレベルは非常に低くなります。通常、流通しているビスマスはごく少量だけです。投与されたビスマスの 99% 以上が糞便中に排泄されます。尿路例外の測定により、投与量の 0.003% のみが腎臓から排泄されることが実証されました。通常、血漿中に見られるビスマスレベルは 10mcg/L 程度です。

ただし、大腸炎やその他の胃腸粘膜異常のある患者では、ビスマスの吸収がより多くなる可能性があります。後天性免疫不全症候群（AIDS）患者およびサイトメガロウイルス大腸炎患者において、サリチル酸一塩基ビスマスを投与すると、ビスマスの顕著な吸収が報告されています。

対照的に、一塩基性サリチル酸ビスマスに含まれるサリチル酸塩含有量は実質的に完全に吸収され、各用量で投与されたサリチル酸塩の 95% が尿中に検出されます。