パラトラムのリーフレット

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パラトラムはどのように機能しますか?痛みの軽減はすぐに始まります (30 ~ 60 分)。

パラトラムはどのように機能しますか?


痛みの軽減は迅速に始まり (30 ~ 60 分)、痛みの強さに応じて鎮痛効果は最大 8 時間持続します。

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パラトラムの禁忌

次のいずれかの状況に該当する場合は、Paratram ® を使用しないでください。

  • トラマドール、パラセタモール、オピオイド(コデインなど)、または製剤の任意の成分に対するアレルギー。
  • アルコール飲料または他の鎮痛薬(ジピロンなど)、催眠薬(ミダゾラムなど)、オピオイドおよび向精神薬(ロラゼパムなど)による中毒。
  • モノアミンオキシダーゼ阻害薬(モクロベミドなどのMAOI)による治療、または過去14日間にこれらの薬による治療を受けた。
  • オピオイド依存症。

Paratram ®の小児における安全性と有効性は研究されていません。

この薬は小児による使用は禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

パラトラムの使い方

Paratram ® は、空腹時または食後に錠剤を丸ごと飲み込んで経口摂取する必要があります。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

パラトラムの投与量


痛みを和らげるために必要に応じて、4 ~ 6 時間ごとに 1 ~ 2 錠服用してください。

慢性的な痛みを伴う症状の場合、治療は1日1錠から開始し、患者の耐性に応じて1日4錠の用量に達するまで3日ごとに1錠ずつ増量する必要があります。

その後、Paratram ® は4 ~ 6 時間ごとに 1 ~ 2 錠の用量で、1 日あたり最大 8 錠まで投与できます。

急性の痛みを伴う状態では、4~6時間ごとに1~2錠、1日最大8錠までの全治療用量で治療を開始できます。

パラトラム®の1日の最大投与量は8錠です。

腎機能障害のある患者さん

腎臓に問題がある患者の場合は、12 時間ごとに 2 錠を超えないよう、Paratram ® の投与間隔を長くすることが推奨されます。

お年寄り

最低用量から始めることをお勧めします。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

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医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Paratramの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


飲み忘れたり、薬を飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。次の服用量が近い場合は、次の服用まで待って、忘れた分は飛ばしてください。飲み忘れた分を補うために余分に服用しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

パラトラムの注意事項

次の場合は医師に知らせてください。

  • てんかん(発作、けいれん、意識変容を伴う脳障害)がある。
  • 肝臓または腎臓に問題がある。
  • うつ病の薬を服用する。
  • アルコール飲料を定期的に摂取する。
  • 急性腹症(腹部の問題による緊急手術)がある。
  • 現在の呼吸抑制。
  • 外傷性脳損傷または頭蓋内圧亢進症(頭部損傷または頭部内部の高圧)がある。

Paratram ®を長期間使用する場合は、便秘を避けるために十分な水分を摂取することをお勧めします。

肝機能障害

Paratram ® は肝機能障害のある患者では研究されておらず、重度の肝機能障害のある患者への使用は推奨されません。

発作の危険性

まれではありますが、トラマドールを推奨用量で投与されている患者に発作が発生したとの報告があります。

発作のリスクは、塩酸塩 37.5 mg (トラマドール塩基 32.9 mg に相当) を含む推奨限度を超えるトラマドール用量で増加します。

Paratram ®と一緒に以下の薬剤を投与されている患者ではリスクが増加します。

  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤(フルオキセチンなど)。
  • 三環系抗うつ薬(アミトリプチリンなど)。
  • 他のオピオイド (コデインなど);
  • MAO 阻害剤 (モクロベミドなど)。
  • 神経弛緩薬(ハロペリドールなど);
  • 発作閾値を下げるその他の薬剤。

アナフィラキシー様反応(アレルギー反応)

重篤かつまれに致死的なアレルギー反応が発生することがあります。これらの反応は通常、初回投与後に起こります。

機械を運転および操作する能力への影響

指示に従って服用した場合でも、この薬は車の運転や危険な機械の操作など、細心の注意を必要とする反応を変える可能性があります。これは、薬物とアルコール飲料を併用する場合に特に当てはまります。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

パラセタモールを含む他の製品を使用しないでください。

注意: 身体的または精神的依存を引き起こす可能性があります。

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パラトラムの副作用

Paratram ®の使用により、次の副作用が発生する可能性があります。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生)

吐き気とめまい。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

発汗*、かゆみ*(かゆみ)、便秘*(便秘)、下痢*、食欲不振*(食欲の低下または喪失)、吐き気*、口渇*、腹痛(おなかの痛み)、消化不良(消化困難)、鼓腸(ガス)、嘔吐、眠気*、めまい*、不眠症*、倦怠感(倦怠感)、頭痛(頭痛)、震え、不安、混乱、多幸感(興奮)、神経過敏、「前立腺疾患」(前立腺の変化)*、ほてり。

*5日間、1日あたり少なくとも6錠を投与された患者。

まれな反応(この薬を使用している患者の 1% 未満で発生します)

高血圧(血圧が高い)、低血圧(血圧が低い)、前胸部痛(心臓近くの胸の痛み)、不整脈(心拍のリズムの変化)、動悸(異常な心拍)、失神(失神)、頻脈(増加)心拍)、皮膚の発疹(皮膚の発疹)、体重減少、嚥下障害(飲み込むのが困難)、下血(血便)、舌の浮腫(腫れ)、貧血。

肝機能の変化(特定の臨床検査値の変化は報告されていない)、運動失調(動きを調整することが困難)、けいれん、筋緊張亢進(筋肉の緊張の増加)、片頭痛(重度の頭痛)、不随意収縮、感覚異常(チクチクする感覚)、めまい(めまい)、健忘症(記憶喪失)、離人症(アイデンティティの喪失状態)、うつ病、パラノイア、情緒不安定(情緒不安定)、幻覚。

視覚異常、排尿障害(排尿障害)、アルブミン尿(尿中にアルブミンが存在する)、乏尿(尿量の減少)、尿閉(排尿できない)、呼吸困難(呼吸困難)、こわばり、離脱症状、耳鳴り(耳鳴り)。

また、以下のような反応も報告されています。

スティーブンス・ジョンソン症候群(水疱、発熱、頭痛を伴う皮膚病変)および表皮壊死融解症(皮膚壊死)。どちらもまれです。気管支けいれん(肺気管支の収縮);血管浮腫(皮膚の下の腫れ);アナフィラキシー様反応(アレルギー反応);けいれんと縮瞳(瞳孔の閉鎖)。

治療を中止した場合の症状

Paratram ®の使用を突然中止すると、不安、発汗、不眠症、こわばり、痛み、吐き気、震え、下痢、上気道症状(鼻、喉頭、咽頭の症状)および立毛(震え)が起こることがあります。

パニック発作、重度の不安、幻覚、感覚異常などの他の症状も、中止により報告されることはほとんどありません。

断薬症状は、薬を徐々に減らしていくことで軽減できます。

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薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

パラトラムによる治療中の最も一般的な副作用は、めまい、吐き気、眠気です。

パラトラム特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢者への使用

高齢者におけるパラトラム®の使用に関する入手可能なデータはそれほど多くありませんが、腎臓や肝臓に問題のない患者には大きな変化は観察されませんでした。

パラトラムの構成

各パラトラム タブレットには次のものが含まれています。

トラマドール塩酸塩(トラマドール塩基32.9mgに相当) 37.5mg
パラセタモール 325mg

賦形剤:

クロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、微結晶セルロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム。

パラトラムのプレゼンテーション


丸薬。パラトラム 37.5mg + 325mg。 10、20、または 30 錠をパックします。

経口使用。

大人用。

パラトラムの過剰摂取

Paratram ® は2 つの薬剤 (トラマドールとパラセタモール) の組み合わせであるため、過剰摂取の兆候や症状はトラマドール、パラセタモール、またはその両方の毒性によるものである可能性があります。

トラマドール

トラマドールの初期症状には、中枢神経系抑制、呼吸抑制(呼吸障害)および/または発作、昏睡、頻脈(心拍数の増加)、不整脈(心拍リズムの変化)、高血圧、吐き気、嘔吐、縮瞳(瞳孔閉鎖)、興奮、横紋筋融解症(筋肉細胞の破裂)、まれに心血管虚脱(心臓や血管の問題)が起こります。

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まれですが、致命的な呼吸抑制、肝不全、腎不全(肝臓と腎臓の問題)が発生することがあります。

パラセタモール

パラセタモールの過剰摂取における最も重篤な有害事象は、致死性の可能性がある用量依存性の肝壊死(肝壊死)です。

吐き気や嘔吐を伴う肝毒性(肝毒性)が発生し、肝不全に進行する場合があります。

急性腎不全や高アミラーゼ血症(血中アミラーゼの増加)はあまり一般的ではありません。

発生する可能性のある他の症状としては、昏睡、代謝性アシドーシス(血液酸性度の上昇)、心筋(心筋)損傷、ARDS(呼吸窮迫症候群)、腎尿細管壊死(腎臓壊死)、低血糖性昏睡(体内の糖量の低下による昏睡)などがあります。血液)および血小板減少症(血液中の血小板の量の減少)。

Paratram®の摂取後 24 ~ 36 時間以内に肝毒性が発生する可能性があります。

最初の 24 時間以内に観察される症状には、食欲不振 (食欲の低下または喪失)、吐き気、嘔吐、倦怠感、顔面蒼白、発汗 (発汗) などがあります。

肝毒性の明らかな臨床的および実験的兆候は、 Paratram®の摂取後 48 ~ 72 時間以内に現れない可能性があります。

成人では、7.5 ~ 10 g 未満の用量で肝毒性が報告されたことはほとんどなく、15 g 未満で死亡した例もほとんど報告されていません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

パラトラムの薬物相互作用

以下の薬剤および物質は Paratram ®と相互作用します。これらを使用している場合は、医師に知らせてください。

カルバマゼピン (てんかんの治療薬)、抗うつ薬 (アミトリプチリンなど)、ワルファリン、抗けいれん薬 (フェニトインなど)、ジフルシナール、CYP2D6 阻害剤 (フルオキセチン、パロキセチン、キニジン、アミトリプチリンなど)、MAO 阻害剤 (モクロベミドなど)、セロトニン再取り込み阻害剤(フルオキセチンなど)、アルコール、その他のオピオイド、麻酔薬、麻薬、フェノチアジン、精神安定剤または鎮静催眠薬、コレスチラミン、ジゴキシン、エリスロマイシン、ケトコナゾール、リファンピン、サンジョアンのハーブ、エクセナチド、フェノルドパム、ラモトリジン、メチラポン、クモン、スルフィンピラゾン、ジドブジン。

食べ物との相互作用

Paratram ®の投与は、吸収速度や吸収範囲に大きな影響を与えません。キャベツなどの過剰摂取はパラトラム®の効果を低下させます。

投薬と臨床検査の間の相互作用

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尿検査

5-ヒドロキシインドール酢酸の測定は偽陽性となる可能性があります。尿酸評価:尿酸値が高いという誤った結果が得られます。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

パラトラム フード インタラクション

塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) を食物とともに投与しても、その吸収速度や程度には大きな影響はありません。

物質パラトラムの作用

有効性の結果


単回投与研究

二重盲検、プラセボおよび実薬対照、並行群間単回用量要因設計研究では、経口外科手術後の痛みのある患者に塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の 2 錠を投与すると、通常の治療よりも優れた軽減が得られました。プラセボまたは同量の単離された有効成分でさえも。塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の投与後の鎮痛の発現は、トラマドール単独よりも早かった。鎮痛の発現は 1 時間以内に起こりました。塩酸トラマドール+パラセタモール(活性物質)の投与後の鎮痛持続期間は、パラセタモール単独投与よりも長かった。鎮痛効果は、比較対照であるイブプロフェンとほぼ同等でした。痛みのある被験者を対象とした別の単回投与研究では、プラセボと比較して口腔外科処置による鎮痛に関して統計的に有意な用量反応が見られました。トラマドール塩酸塩 37.5 mg/パラセタモール 325 mg。塩酸トラマドール 75 mg/パラセタモール 650 mg。

急性疼痛の治療に関する研究

CAPSS-105 研究では、膝と股関節の変形性関節症の痛みを伴う発作の治療における塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の安全性と有効性を評価しました。ランダム化された 308 人の被験者全員が、治療対象の集団 (治療の意図) および安全性について評価される集団に含まれていました。これらの個人のうち、197 人が塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) でランダム化され (102 人は塩酸トラマドール 37.5 mg/パラセタモール 325 mg、初回用量として塩酸トラマドール 75 mg/パラセタモール 650 mg が 95 人)、111 人はプラセボでランダム化。治療グループは、性別や年齢などの人口統計的特徴に関して類似していました。大多数の人は膝を研究の対象関節として指定していました (77.9%)。初回投与後、被験者は必要に応じて4~6時間ごとに塩酸トラマドール37.5mg/アセトアミノフェン325mgを1~2錠、または対応するプラセボを投与されました。一般に、塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) は、個人が変形性関節症の痛みを伴う発作を管理するのを助ける上で、プラセボよりも効果的でした。 1 日目から 5 日目までの間、塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) は、1 日の平均疼痛強度スコア (plt;0.001) の低下および 1 日の平均疼痛緩和スコア (plt;0.001) の増加において、プラセボよりも有意に効果的でした。

CAPSS-115 研究では、手術後の痛み(整形外科または腹部)のある個人を対象に、塩酸トラマドール + パラセタモール(活性物質)とパラセタモール/コデインを比較しました。無作為化された被験者 306 人のうち、98 人が塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) で無作為に割り付けられ、99 人がプラセボで、109 人がパラセタモールとリン酸コデイン (30 mg) で無作為に割り付けられました。人口統計学的特性またはベースライン特性に関して、3 つの治療グループ間に臨床的に有意な差はありませんでした。トラマドール塩酸塩 + パラセタモール (活性物質) は、3 つの主要な変数すべて、つまり TOTPAR (総疼痛緩和) (p=0.004)、SPID (疼痛強度の差の合計) (p =0.015)、および SPRID のすべてにおいてプラセボよりも統計的に優れていました。 (痛みの軽減の合計と痛みの強さの差の合計) (p=0.005)。

慢性疼痛治療​​研究

塩酸トラマドール 37.5 mg + パラセタモール 325 mg 錠剤が、股関節および膝の変形性関節症および腰痛を患う 960 人の患者を対象とした 3 件のプラセボ対照研究で評価されました。
各プラセボ対照試験は約10日間の用量漸増期間で始まり、4~6日ごとに1~2錠(トラマドール37.5mg/アセトアミノフェン325mgからトラマドール75mg/パラセタモール650mg)の用量で維持期が続いた。 1日あたり最大8錠を超えないでください。 3つの研究すべての治療期間は90日間でした。対照研究における塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の平均 1 日用量は 4.1 ~ 4.2 錠の範囲でした。

変形性関節症の痛み (CAPSS-114) および腰痛 (TRP-CAN-1 および CAPSS-112)

3つの研究はすべて、主要結果としてビジュアルアナログ疼痛スケール(100mm)(VAS)によって測定された最終的な疼痛強度を持っていました(以下の表1を参照)。

CAPSS-114

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CAPSS-114研究には、少なくとも1年間症候性変形性関節症を患い、定められた用量のセレコキシブ(1日あたり200mg以上)による治療にもかかわらず、変形性関節症による少なくとも中等度の痛み(VASで50/100mm以下)が継続している306人の被験者が含まれていました。 ) またはロフェコキシブ (25 mg/日) を少なくとも 2 週間投与します。研究期間中、治験薬および選択的COX-2阻害剤以外の鎮痛剤や治療は許可されませんでした。塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) で治療された被験者は、研究期間中に平均 155 mg のトラマドール / 1346 mg のパラセタモールを投与されました。

CAPSS-112 および TRP-CAN-1

CAPSS-112 および TRP-CAN-1 研究には、過去 3 か月間で毎日投薬が必要なほど重度の慢性腰痛と、上気道に少なくとも中程度の痛み (40/100 mm) を患っている 654 人の患者が含まれていました。 。 CAPSS-112 および TRP-CAN-1 の塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の 1 日平均用量は、それぞれ、トラマドール 159 mg/パラセタモール 1391 mg、およびトラマドール 158 mg/パラセタモール 1369 mg でした。

表 1: Visual Analogue Scale (100 mm)、変形性関節症の痛み (CAPSS-114)、腰痛 (TRP-CAN-1 および CAPSS-112) の長期研究によって測定された最終的な痛みの強度

3 か月の治療後の平均最終疼痛強度スコアを以下の図 1 に示します。

図 1: 3 か月の治療後の最終的な痛みの平均強度治療後の平均痛みの強度ビジュアルアナログスケールの最後の痛み

薬理学的特徴


薬物療法グループ:

鎮痛薬、オピオイドと非オピオイド鎮痛薬の組み合わせ。

ATCコード:

N02AJ13。

薬力学特性

トラマドールは中枢作用のある合成鎮痛薬です。その作用機序は完全にはわかっていませんが、動物実験から少なくとも 2 つの相補的な機構が当てはまるようです: 薬物と M1 代謝産物のα-オピオイド受容体への結合、およびノルエピネフリンとセロトニンの再取り込みの弱い阻害です。

パラセタモールは、別の中枢作用性鎮痛薬です。正確な作用部位と作用機序は明確には定義されていませんが、パラセタモールは疼痛閾値を上昇させることによって鎮痛作用をもたらすようです。潜在的なメカニズムには、N-メチル-D-アスパラギン酸やサブスタンス P などのさまざまな神経伝達物質受容体によって媒介される一酸化窒素経路の阻害が関与している可能性があります。

標準的な動物モデルで評価した場合、トラマドールとパラセタモールの組み合わせは相乗効果を示しました。つまり、トラマドールとパラセタモールを一緒に投与すると、所定の鎮痛効果を生み出すのに必要な各薬物の量は、それらの効果が単に相加的である場合に予想される量よりも大幅に少なくなります。トラマドールは 2 ~ 3 時間で活性のピークに達し、鎮痛効果が持続するため、短時間作用型で即効性の鎮痛剤であるパラセタモールと組み合わせると、単離された成分よりも患者に大きな利益がもたらされます。

薬物動態学的特性

トラマドールはラセミ体の形で投与され、トラマドールの (-) 形と (+) 形の両方と M1 代謝産物が循環中に検出されます。トラマドールは投与後すぐに吸収されますが、パラセタモールと比較すると吸収が遅くなります(半減期は長くなります)。

トラマドールとアセトアミノフェンの組み合わせ(37.5 mg/325.0 mg)を単回経口投与した後、ピーク血漿濃度は(+)トラマドール/(-)トラマドール 64.3 ng/mL / 55.5 ng/mL、パラセタモール 4.2 mcg/mLはそれぞれ 1.8 時間後と 0.9 時間後に到達します。排出半減期 (t1/2) は、(+) トラマドール / (-) トラマドールの場合は 5.1 時間 / 4.7 時間、パラセタモールの場合は 2.5 時間です。

ボランティアを対象に塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) を用いて単回投与および複数回投与の薬物動態研究を実施したところ、トラマドールとパラセタモールの間に有意な薬物相互作用は示されませんでした。

吸収

塩酸トラマドールは、100 mg 錠剤トラマドールを単回経口投与した後の平均絶対バイオアベイラビリティが約 75% です。健康な成人における塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) 2 錠の投与後のラセミトラマドールおよび M1 の平均最大血漿濃度は、それぞれ投与後約 2 時間および 3 時間で発生します。

塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の投与後のパラセタモールの経口吸収は急速かつほぼ完全で、主に小腸で起こります。パラセタモールの血漿濃度のピークは 1 時間以内に発生し、トラマドールとの同時投与の影響を受けません。

食事の影響

塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) を食事とともに経口投与しても、トラマドールまたはパラセタモールの最大血漿濃度や吸収範囲に大きな影響を与えないため、塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) は食事とは独立して摂取できます。

分布

100 mg の静脈内投与後のトラマドールの分布量は、男性では 2.6 L/kg、女性では 2.9 L/kg でした。トラマドールの血漿タンパク質への結合は約 20% であり、結合は 10 mcg/mL までは濃度に依存しないように見えます。血漿タンパク質結合の飽和は、臨床的に関連する範囲外の濃度でのみ発生します。アセトアミノフェンは、脂肪を除くほとんどの組織に広く分布しているようです。見かけの分布量は 0.9 L/kg です。パラセタモールの比較的小さな部分 (約 20%) は血漿タンパク質に結合しますが、赤血球には結合しません。

代謝

ボランティアにおける塩酸トラマドール + パラセタモール (活性物質) の投与後に測定されたトラマドールとその代謝物 M1 の血漿濃度プロファイルは、トラマドール単独の投与と比較して有意な変化を示さなかった。用量の約 30% は未変化の薬物として尿中に排泄され、用量の 60% は代謝産物として排泄されます。主な代謝経路は、肝臓における N- および O- 脱メチル化とグルクロン酸抱合または硫酸化であると考えられます。トラマドールは、CYP2D6 や CYP3A4 などのいくつかの経路、および「親」薬物と代謝産物の結合によって広範囲に代謝されます。 CYP2D6 による超急速代謝患者は、他の患者よりも迅速かつ完全にトラマドールを活性代謝物 (M1) に変換できます。この CYP2D6 遺伝子型の有病率は人口によって異なり、文献ではアフリカ系アメリカ人、白人系アメリカ人、アジア人、ヨーロッパ人(ギリシャ人、ハンガリー人、北欧人における特定の研究を含む)で 1% から 10% まで報告されており、次のような数字になっています。アフリカ人/エチオピア人では29%に達します。

人口の約 7% はシトクロム P450 アイソザイム CYP2D6 の活性が低下しており、デブリソキン、デキストロメトルファン、三環系抗うつ薬などの薬剤の「代謝不良」であると考えられています。トラマドールを単回経口投与した後、「代謝の悪い人」のトラマドール濃度は「代謝の高い人」と比べてわずかに高かったのに対し、M1 濃度は低かった。

パラセタモールは主に肝臓で一次反応速度論によって代謝され、3 つの別個の主要経路が関与します。

  • グルクロニドとの結合。
  • 硫酸塩との結合および;
  • シトクロムによる酸化。

P450依存性は、混合機能オキシダーゼ酵素を介して反応性中間代謝物を形成し、グルタチオンと結合し、代謝されてシステインおよびメルカプツール酸結合体を形成します。関与する主なチトクロム P450 アイソザイムは CYP2E1 であり、追加の CYP1A2 および CYP3A4 経路があると考えられます。

成人では、ほとんどのパラセタモールはグルクロン酸と結合し、程度は低いですが硫酸塩と結合します。グルクロニド、硫酸塩、グルタチオンに由来するこれらの代謝産物には生物活性がありません。未熟児、新生児、幼児では、硫酸抱合体が優勢です。

排泄

トラマドールとその代謝物は主に腎臓によって排泄されます。トラマドールと M1 の排出半減期は、それぞれ約 6 時間と 7 時間です。トラマドールの血漿排出半減期は、複数回投与すると約 6 時間から 7 時間に増加しました。

パラセタモールの半減期は、成人では約 2 ~ 3 時間ですが、小児ではわずかに短く、新生児や肝硬変患者ではわずかに長くなります。パラセタモールは、主に用量依存的にグルクロニドおよび硫酸抱合体の形成によって除去されます。変化せずに尿中に排泄されるパラセタモールは 9% 未満です。

パラトラムストレージケア

Paratram ® は、光や湿気を避け、室温 (15° ~ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

官能特性

Paratram ®タブレットは丸くて両凸で、滑らかで色は白色です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

パラトラムの法律上の格言

MS – 1.2214.0071

返事。技術:

マルシア ダ コスタ ペレイラ
CRF-SP No. 32,700

登録者:

Zodiac Produtos Farmacêuticos SA
ロドビア・ベラドール・アベル・ファブリシオ・ディアス、3400
ピンダモニャンガバ – SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。