– 敏感な微生物によって引き起こされる切り傷（外科的起源を含む）、擦り傷、軽度の火傷、創傷に起因する皮膚および粘膜感染症の予防用。
– 敏感な微生物によって引き起こされる鼻および外耳の感染症。
– 皮膚炎、苔癬、エリテマトーデス、肛門性器そう痒症、乾癬の治療に適応されます。
ネオバシパンの禁忌
– 組み合わせの成分に対する過敏症。
– 重度の腎不全、補聴器または迷路システムへの既存の損傷の場合。
– 妊娠中または授乳中。
– 未熟児や新生児には、腎機能が発達していないため、製品の半減期が延長するため、また、この薬剤の潜在的な聴器毒性と腎毒性のため、使用しないでください。
– 妊娠中および授乳中。
– 処方に対する過敏症。
– 結核性、梅毒性、ウイルス性病変（ヘペス）には使用しないでください。
ネオバシパンの使い方
局所使用。
– 半閉塞包帯を使用するかどうかにかかわらず、患部に1日2～5回塗布してください。
– 火傷や手術後の空洞には、ガーゼストリップを製品と一緒に使用できます。
ネオバシパンの予防措置
患者がアミノグリコシド系抗生物質を含む他の製品を使用している場合、交差過敏症が発生する可能性があります。製品が損傷した皮膚の広い領域に適用されると、特に腎機能の喪失の場合、または腎毒性および/または聴器毒性の全身性薬剤の併用投与の場合、腎毒性または聴器毒性のリスクを伴い、より大きな全身吸収が起こる可能性があります。
眼科用には使用しないでください。
硫酸ネオマイシン + バシトラシン (活性物質) 軟膏の使用は、重症筋無力症などの神経筋障害のある患者や、筋弛緩剤との併用治療を受けている患者において、慎重な医学的評価を必要とします。
すでにカナマイシンおよび/またはストレプトマイシンによる治療を受けており、その結果、一般に患者には知覚できない高周波聴覚機能が失われた患者もモニタリングが必要です。
妊娠と授乳
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
妊娠リスクカテゴリーC。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
高齢の患者さん
高齢患者によるこれらの製品の使用に関して、特別な制限や推奨事項はありません。
出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。
ネオバシパンの副作用
硫酸ネオマイシン＋バシトラシン（有効成分）の主な副作用
一般的な反応 (>1/100 および <1/10):
適用部位に限定される局所アレルギー反応が患者の約 1.5% に発生する可能性があります。
推奨用量が少ないため、一般に毒性作用は期待されません。ただし、極度の過剰摂取の場合は、完全な難聴を引き起こす可能性のある聴器毒性の影響が発生する可能性があります。
製品が全身に吸収されると、ネオマイシンは腎不全、聴覚系および迷路系への損傷を引き起こす可能性があります。腎臓の損傷（アルブミン尿、非タンパク質窒素の増加、円筒状尿症）は回復可能ですが、補聴器の損傷は回復しません。腎実質に既存の損傷があり、その結果糸球体濾過が低下すると、抗生物質の血清レベルが上昇し、聴覚系に悪影響を与える可能性があることを覚えておく必要があります。神経筋遮断、感覚異常、筋肉痛も発生する可能性があります。
有害事象が発生した場合は、会社と健康監視通知システム (http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp で利用可能) の NOTIVISA、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。
ネオバシパンの薬物相互作用
耳毒性および腎毒性による損傷のリスクがあるため、アミノグリコシド系抗生物質、セファロスポリン、アムホテリシン B、シクロスポリン、メトキシフルラン、ループ利尿薬など、耳や腎臓に有害な可能性がある他の薬剤との同時使用を避けることが重要です。
アミノグリコシド系抗生物質は筋弛緩剤の作用を大幅に増強します。
出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。
ネオバシパンという物質の作用
有効性の結果
皮膚および粘膜損傷の治療における主な目的は、感染症の予防および/または治療、および適切な治癒です1。局所抗生物質療法の使用には、適用が容易であり、高濃度の抗生物質を適用できるという利点があります。損傷部位、細菌耐性を発現するリスクが低く、有害事象の発生率が最小限に抑えられる２ ．さらに、局所抗菌療法により、微生物の定着をより適切に制御でき、痂皮の形成が減少し、感染の維持が容易になり、より重篤な感染症の発症を防ぐことができます3 。
硫酸ネオマイシン + バシトラシン (活性物質) における亜鉛バシトラシンとネオマイシンの組み合わせは、広範囲の作用 (グラム陰性菌とグラム陽性菌を含む) で殺菌活性を示すため、理想的な局所抗生物質療法の基準をすべて満たしています。皮膚や粘膜に存在します）、局所吸収が事実上なく、組織耐性が良好です（過敏反応を引き起こすことはほとんどありません）。さらに、硫酸ネオマイシン + バシトラシン (活性物質) に含まれる抗生物質は、他の投与経路ではほとんど使用されないため、細菌耐性が発生する可能性が低くなります4 。
前向き無作為化研究では、皮膚裂傷のある患者における局所抗生物質の使用の有効性が実証されました。局所亜鉛バシトラシンを使用した患者の感染率はわずか 5.5% であり、亜鉛バシトラシンとネオマイシンを含む抗菌薬を組み合わせて使用した患者では 4.5% であったことが観察されました5 。別の比較研究では、ネオマイシン/亜鉛バシトラシンとヨウ素化化合物の組み合わせを術前の皮膚の準備に使用する有効性が評価されました(n=540の患者)。ネオマイシン/亜鉛バシトラシンの関連付けにより、コロニー数が有意に減少しました (plt; 0.005)。これは、この関連付けで治療された患者のうち、術後期間にコロニー数があったのは 2.2% のみであったためです (plt; 0.005)。患者の 3.6% がヨウ素化化合物で治療されており、長期にわたる阻害が示されています6 。皮膚移植を受けた患者 (n=52) では、ネオマイシン (1g/L)、亜鉛バシトラシン (50,000 U/L)、0.5% 硝酸銀および乳酸リンゲル液の併用により感染数が減少し、移植片の損失が減少しました。 (plt; 0.05)、広範囲の火傷 (gt; 体表の 40%) と小規模の火傷 (20-40%) の両方。
参考文献:
1 – 歌手 AJ、ホランダー JE、クイン JV。外傷性裂傷の評価と管理。 N Eng J Med 337:1142-8、1997、Singer AJ et al。外傷性裂傷の患者の優先順位。 Am J Emerg Med 18:683-6、2000。
2 – Cesur S. 局所抗生物質と臨床使用。 Mikrobiyol Bul 36(3-4):353-61、2002。
3 – パルミエリ TL、グリーンハルグ DG。熱傷を負った小児患者の局所治療：実践的なガイド。 Am J Clin Dermatol 3(8):529-34、2002;ラマーズRL。創傷管理の原則。出典: ロバーツ JR、ヘッジズ JR、編。救急医療における臨床手順。第3版セントルイス: WB サンダース社; 1998:535。
4 – パエツォルト、オハイオ州。ネオマイシンとバシトラシンの組み合わせの忍容性。 Terapiewoche 38:830-3、1988。
5 – ダイアー DJ 他救急科で修復された単純な軟部組織創傷における感染症を予防するための局所抗生物質の前向き評価。 Acad Emerg Meal 2:4-10、1995。
6 – Saik RP、Walz CA、Rhoads JE。バシトラシン-ネオマイシン外科用皮膚製剤の評価。 Am J Surg 121:557-60、1971。
7 – リビングストン DH 他熱損傷後の皮膚移植片に対する局所抗菌剤のランダム化前向き試験。Plastic Reconstructive Surgery 86(6):1059-64、1990。
出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
ネオマイシンは細菌の遺伝暗号の読み取りエラーを特定し、そのタンパク質の合成を妨げます。亜鉛バシトラシンは細菌の細胞壁の生合成を阻害します。したがって、ネオマイシンと亜鉛バシトラシンを組み合わせて使用すると、二重の作用機序によって細菌の合成が変化します。これら 2 つの殺菌成分の相乗効果は、たとえば、連鎖球菌、腸球菌、肺炎球菌および一部のブドウ球菌株の増殖に対して観察されます。
ネオマイシンはグラム陽性菌、特にグラム陰性菌に対して効果があります。亜鉛バシトラシンの作用範囲は主にグラム陽性菌と一部のグラム陰性菌で構成されます。
薬物動態学的特性
硫酸ネオマイシン + バシトラシン (有効成分) は、局所使用のために 2 つの抗生物質を含む製品であり、全身投与すべきではありません。有効成分であるネオマイシンと亜鉛バシトラシンは、無傷または損傷した皮膚および粘膜に局所塗布した場合、吸収が非常に低くなります。その結果、適用部位で高濃度の有効成分が得られます。
出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。
