グリペンFリーフレット

グリペン F は、鼻づまり、鼻水、発熱、頭痛、筋肉痛などの症状の緩和を目的としています。

1月 14, 2024

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健康情報館

in チラシ

グリペン F は、インフルエンザのような症状に見られる鼻づまり、鼻水、発熱、頭痛、筋肉痛を軽減することを目的としています。

グリペンFの仕組みは？

グリペン F は中枢神経系レベルで作用し、発熱と痛みの軽減を促進します。

さらに、アレルギー作用の原因となる特定の物質の放出をブロックし、浮腫、鼻水、鼻炎を軽減し、鼻づまりを解消します。

効果の発現は投与後15分以内に起こります。

グリペンFの禁忌

グリペン F は、フォーミュラの成分に対する過敏症、高血圧、心臓病、糖尿病、緑内障、前立腺肥大、慢性腎臓病、重度の肝不全、甲状腺機能不全、医学的管理のない妊娠および授乳中の患者には禁忌です。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

この薬は糖尿病患者の使用は禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

グリペンFの使い方

経口使用。

グリペンFの投与量

大人（18歳から60歳まで）

4時間ごとに1カプセル。

飲み込める程度の水と一緒にお召し上がりください。

1 日あたりの上限

1日5カプセルを超えて摂取しないでください。

医師のアドバイスに基づく治療期間。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

グリペンFを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

飲み忘れた場合は、推奨用量に従って治療してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

グリペンFの注意事項

グリペン F カプセルには黄色の染料タートラジンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

グリペン F による治療中は、能力や注意力が低下する可能性があるため、車の運転や機械の操作は行わないでください。

グリペン F カプセルは、糖尿病患者は慎重に使用する必要があり、できれば医師の監督の下で使用する必要があります。

グリペン F の副作用

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生)

眠気、吐き気。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

目の痛み、めまい、動悸、口渇、胃部不快感、下痢、震え、口の渇き。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 1% で発生します）

興奮、目の灼熱感、鼓腸、発汗、目のかすみ。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

胃の炎症、不眠症、疲労感。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

グリペン F 特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

高齢の患者さん

医師の監督の下で使用することをお勧めします。

グリペン F のリスク

心臓病、高血圧、緑内障のある方はこの薬を使用しないでください。パラセタモールを含む他の薬と併用したり、アルコールと併用したり、重度の肝疾患がある場合には使用しないでください。

グリペンF配合

各カプセルに含まれる内容は、

パラセタモール	400mg
マレイン酸クロルフェニラミン	4mg
塩酸フェニレフリン	4mg
賦形剤*	1カプセル

※デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、精製水。

グリペンFの発表会

カプセル

パラセタモール 400mg + マレイン酸クロルフェニラミン 4mg + 塩酸フェニレフリン 4mg。

20カプセル入りのペットボトル。

経口使用。

大人用。

グリペンFの過剰摂取

重要な機能をサポートおよび制御するための通常の手段を採用できるように、医師の助けを求めてください。

嘔吐や胃洗浄の誘発により胃内容排出を促進します。

経口投与される N-アセチルシステインは、パラセタモール誘発毒性に対する特異的な解毒剤であり、最初の 24 時間以内に投与する必要があります。

水分補給、水分と電解質のバランス、低血糖の是正など、全身状態を維持するための措置を遵守する必要があります。

グリペン F 乱用症候群は、幻覚などの統合失調症の症状を伴う薬物の過剰および長期使用による中毒のまれなケースです。この薬は、リーフレットに示されている用量で、短期間、合理的に使用する必要があります。したがって、症状が続く場合は医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

グリペン F の薬物相互作用

この薬剤は、フェネルジンなどの MAO (モノアミンオキシダーゼ) 阻害剤、フェノバルビタールなどのバルビツレート系薬剤、またはアルコールと同時に投与しないでください。

臨床検査の変化

ベントロマイドを使用した膵機能検査は、検査の 3 日前に薬剤の使用を中止しない限り無効になります。

ニトロソナフトール試薬を使用して 5-ヒドロキシインドール酢酸を測定すると、誤った増加値が生成される可能性があります。

パラセタモールを含む他の製品を使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

グリペンFという物質の作用

有効性の結果

205人の患者を対象に実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、塩酸フェニレフリン+パラセタモール+マレイン酸クロルフェニラミン(アチバ物質)経口液を6時間ごとに10mL投与することが、対症療法においてプラセボよりも効果的であることが実証されました。一般的な風邪またはインフルエンザ症候群の。平均症状スコアの減少は、プラセボ群と比較して、塩酸フェニレフリン + パラセタモール + マレイン酸クロルフェニラミン (アティバ物質) を使用した群でより大きいことが判明しました (p=0.043)。

146人の患者を対象に実施された別の無作為化二重盲検プラセボ対照研究でも、塩酸フェニレフリン+パラセタモール+マレイン酸クロルフェニラミン(アチバ物質)カプセルを4時間ごとに1カプセル投与することが、症候性疾患においてプラセボよりも効果的であることが証明された。風邪やインフルエンザ症候群の治療。患者が実施した症状スコアの評価では、分散分析により、11 回の投与間隔において、塩酸フェニレフリン + パラセタモール + マレイン酸クロルフェニラミン (アチバ物質) 群の症状スコアの減少がプラセボと比較してより大きかったことが実証されました。この差は統計的に有意でした (p?0.05)。 13 の用量間隔を含めて行われた同じ比較でも、塩酸フェニレフリン + パラセタモール + マレイン酸クロルフェニラミン (アチバ物質) グループに有利な統計的有意性が示されています。

薬理学的特徴

パラセタモール

パラセタモール (アセトアミノフェン、N-アセチル-p-アミノフェノール) は、鎮痛および解熱作用を持つ、p-アミノフェノール誘導体のクラスに属する非ステロイド性抗炎症薬です。パラセタモールは、シクロオキシゲナーゼ (COX) 酵素系をブロックすることにより、アラキドン酸からのプロスタグランジンの合成を阻害します。プロスタグランジンは、中枢および末梢で痛みを発生および伝達するプロセスに関与し、また中枢で体温の調節にも関与する炎症性メディエーターです。

マレイン酸クロルフェニラミン

クロルフェニラミンは、ヒスタミン H1 受容体拮抗薬のグループに属するアルキルアミンの誘導体です。 H1 アンタゴニスト抗ヒスタミン薬は、組織内の H1 受容体を可逆的かつ競合的に遮断することにより、この物質の合成や放出を妨げることなく、ヒスタミンの作用を低減または阻害します。ヒスタミンは体内に存在する最も強力なオータコイドの 1 つであり、毛細血管透過性の増加、皮膚のかゆみ、発赤などのアレルギー反応の症状の出現に関与します。

塩酸フェニレフリン

フェニレフリンは交感神経興奮性アミンであり、アドレナリン作動性受容体に直接作用します。化学的な観点から見ると、フェニレフリンはベンゼン環の 4 位にヒドロキシ基がないという点でのみアドレナリンと異なります。フェニレフリンはβ1-アドレナリン作動性アゴニストであり、これらの受容体を活性化する主な効果は血管収縮、胃腸平滑筋の弛緩、唾液分泌、肝臓のグリコーゲン分解です。交感神経様アミンは、ノルエピネフリンのシナプス前放出を通じて交感神経系に作用します。ノルエピネフリンはシナプス後受容体に作用し、血管収縮、局所血流の再分配、鼻粘膜の浮腫の軽減を引き起こします。これにより、通気性と排水性が向上し、呼吸が楽になります。

薬物動態

パラセタモール

パラセタモールは胃腸管から急速に吸収され、経口投与後約 10 ～ 60 分で最大血漿濃度に達します。それはほとんどの組織に分布し、胎盤を通過し、母乳にも存在します。血漿タンパク質への結合は、治療濃度では無視できますが、濃度が増加すると増加する可能性があります。パラセタモールの除去には平均して 1 ～ 3 時間かかります。この薬物は主に肝臓で代謝され、共役硫酸塩およびグルクロニドの形で排泄されます。変化せずに排泄されるパラセタモールは 5% 未満です。二次ヒドロキシル化代謝産物 (N-アセチル-p-ベンゾキノンアミン) は、通常、肝臓と腎臓のシトクロム P450 酵素 (主に CYP2E1 および CYP3A4) によって生成されます。

この代謝産物は通常、グルタチオンとの結合によって解毒されますが、パラセタモールの過剰摂取後に蓄積し、組織損傷を引き起こす可能性があります。

マレイン酸クロルフェニラミン

マレイン酸クロルフェニラミンは胃腸管からゆっくり吸収され、そのピーク血漿濃度は経口投与後 2 時間 30 分から 6 時間後までとなります。循環中に存在するクロルフェニラミンの約 70% は血漿タンパク質に結合しています。マレイン酸クロルフェニラミンは体全体に広く分布しており、血液脳関門を通過する能力があるため、中枢神経系に到達します。さらに、この物質の大量は肝臓で代謝され、未変化体とその代謝物（主にデスメチルおよびジデスメチルクロルフェナミン）の両方が尿中に排泄されます。糞便からは痕跡だけが見つかった。

塩酸フェニレフリン

塩酸フェニレフリンは、不規則な吸収と、肝臓や腸を通過する際の初回通過代謝により、生体利用効率が低くなります。これらの臓器を通過すると、半減期は 2.5 時間と定義されます。ピーク濃度は投与後 0.5 ～ 2 時間で得られ、経口投与された用量のうち 2.6% が変化せずに排泄されます。抗インフルエンザ薬の併用は十分に確立されています。特に、パラセタモール、マレイン酸クロルフェニラミン、塩酸フェニレフリンの組み合わせは、インフルエンザや風邪のさまざまな症状を治療できる既知の効果的な製剤として扱われています。

FDAは、インフルエンザ、咳、アレルギー、気管支拡張薬や抗喘息薬としての市販薬に関するモノグラフの中で、有効成分のパラセタモール、フェニレフリン、クロルフェニラミンが安全で効果的な薬であると認め、それらはカテゴリーI（医薬品保険）として扱われます。同様に、これら 3 つの有効成分の組み合わせも、これらの製品の通常の治療用量が尊重される限り、カテゴリー I に分類されました。

グリペン F 保管上の注意

室温（15℃～30℃）を維持してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

固いゼラチンカプセルで、本体は黄色、蓋は赤色で、白い顆粒が入っています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。