ネバシメドのリーフレット

例えば：

皮膚の「ひだ」、髪の周囲、耳の外側、おでき、膿のある病変、感染したニキビ、開いた傷（皮膚潰瘍など）、皮膚の火傷など。

ネバシメドは、怪我、切り傷（手術を含む）、軽度の火傷後の皮膚および/または粘膜の感染症を予防することも示されています。

ネバチメドはどのように機能しますか?

ネバシメドには、ネオマイシンと亜鉛バシトラシンという 2 つの抗生物質が含まれており、これらは一緒になってさまざまな種類の細菌、特に通常皮膚や粘膜の感染症を引き起こす細菌の増殖を抑制します。したがって、ネバシメドは皮膚および粘膜感染症の治療および予防に効果的です。

ネバシメドの効果は、適用後すぐに始まります。ほとんどの場合、治療開始後2～3日程度で病変の改善が見られます。ただし、治療に対する反応は、とりわけ、病変の大きさと種類、および患者の体の防御力によって異なります。改善が見られない場合は、医師に知らせてください。

ネバシメドの禁忌

ネオマイシン、アミノグリコシド系抗生物質、および処方の他の成分にアレルギーがある場合は、ネバシメドを使用しないでください。

また、腎機能が低下している場合（重度の腎不全）、または聴覚や平衡感覚に問題がある、またはある場合（迷路系）にもネバシメドを使用しないでください。

妊娠中または授乳中は使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は未熟児、新生児、授乳中の母親には禁忌です。

ネバチメドの使い方

製品を塗布する前に、患部を石鹸と水で洗い、注意深く乾燥させてください。塗布後はガーゼなどで治療部位を保護してください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ネバシメドの投与量

1日2〜5回、ガーゼなどに薄く塗布してください。

症状が消えた後もさらに2〜3日間治療を続けてください。

薬の血中への過度の吸収を防ぐため、広い範囲や火傷にネバシメドを塗布する場合は、数日間（最長 8 ～ 10 日間）治療を行う必要があります。

ネバシメドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗ってください。次の投与の時間が非常に近い場合は、待って 1 回だけ投与してください。同時に 2 回分を投与したり、忘れた分を補うために追加で投与したりしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ネバシメドの予防措置

妊娠と授乳:

妊娠している場合は、医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん：

高齢者の場合、ネバシメドの使用に関して特別な制限や推奨事項はありません。

ネバシメド警告

重症筋無力症などの神経筋疾患があり、筋弛緩薬を同時に使用している場合は、医師の評価後にのみネバシメドを使用してください。

アミノグリコシド系抗生物質（カナマイシンやストレプトマイシンなど）をすでに使用している場合、またはネバシメドと他のアミノグリコシド系抗生物質を同時に使用している場合は、副作用が現れる可能性が高くなる可能性があるため、医師の診断後にのみネバシメドを使用してください。 .担保。

大きな皮膚の傷にネバシメドを塗布すると、血液への薬の吸収が高まる可能性があります。この吸収が非常に高い場合、特にすでに腎臓機能に問題がある場合、または腎臓や聴覚機能を変化させる可能性のある他の薬を使用している場合は、最終的に腎臓や聴覚に問題が発生する可能性があります。

ネバシメドは目には使用しないでください。

ネバシメドの副作用

一般的な反応 (>1/100 および <1/10):

適用部位に限定される局所アレルギー反応が患者の約 1.5% に発生する可能性があります。

推奨用量が少ないため、薬が正しく使用されていれば、一般に毒性作用は期待されません。

ただし、場合によっては、この薬を非常に高用量で使用した場合、またはすでに血液中にネオマイシンが過剰に吸収されている場合、腎臓の機能、聴覚/平衡感覚（迷路系）が変化する可能性があります。患者の腎機能にすでに変化がある場合、血液中に抗生物質が蓄積する可能性があり、場合によっては聴覚に影響を及ぼします。部分的な筋肉の麻痺、チクチク感、筋肉痛が起こる場合があります。

次の症状が現れた場合は、医師に通知する必要があります。

かゆみ、体や顔の赤み（発疹）、腫れ、または治療前には気づかれなかった症状、および難聴（まれなケース）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ネバチメドの組成

プレゼンテーション:

15、30、または50グラムのチューブ。

局所使用。

成人および小児用。

構成：

各グラムには次のものが含まれています。

※ネオマイシン塩基3.5mgに相当します。
**無水ラノリン、プロピレングリコール、白色ワセリン。

ネバシメドの過剰摂取

ネバシメドの用量と塗布方法が適切に行われていれば、ネバシメドの使用で中毒が起こる可能性は低いです。ただし、多量に使用した場合は、直ちに水と中性石鹸で洗い、ガーゼや清潔な布で乾かしてください。望ましくない反応が現れた場合は医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ネバシメドの薬物相互作用

腎臓や聴覚に影響を与える可能性があるため、アミノグリコシド系抗生物質、セファロスポリン、アムホテリシン B、シクロスポリン、メトキシフルラン、ループ利尿薬などの他の薬剤の同時使用は避けてください。ネオマイシンなどのアミノグリコシド系抗生物質は、筋弛緩剤の効果を高めることができます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

ネバシメドという物質の作用

有効性の結果

皮膚および粘膜損傷の治療における主な目的は、感染症の予防および/または治療、および適切な治癒です^1。局所抗生物質療法の使用には、適用が容易であり、高濃度の抗生物質を適用できるという利点があります。損傷部位、細菌耐性を発現するリスクが低く、有害事象の発生率が最小限に抑えられる^２ ．さらに、局所抗菌療法により、微生物の定着をより適切に制御でき、痂皮の形成が減少し、感染の維持が容易になり、より重篤な感染症の発症を防ぐことができます³ 。

硫酸ネオマイシン + バシトラシン (活性物質) における亜鉛バシトラシンとネオマイシンの組み合わせは、広範囲の作用 (グラム陰性菌とグラム陽性菌を含む) で殺菌活性を示すため、理想的な局所抗生物質療法の基準をすべて満たしています。皮膚や粘膜に存在します）、局所吸収が事実上なく、組織耐性が良好です（過敏反応を引き起こすことはほとんどありません）。さらに、硫酸ネオマイシン + バシトラシン (活性物質) に含まれる抗生物質は、他の投与経路ではほとんど使用されないため、細菌耐性が発生する可能性が低くなります⁴ 。

前向き無作為化研究では、皮膚裂傷のある患者における局所抗生物質の使用の有効性が実証されました。局所亜鉛バシトラシンを使用した患者の感染率はわずか 5.5% であり、亜鉛バシトラシンとネオマイシンを含む抗菌薬を組み合わせて使用​​した患者では 4.5% であったことが観察されました⁵ 。別の比較研究では、ネオマイシン/亜鉛バシトラシンとヨウ素化化合物の組み合わせを術前の皮膚の準備に使用する有効性が評価されました(n=540の患者)。ネオマイシン/亜鉛バシトラシンの関連付けにより、コロニー数が有意に減少しました (plt; 0.005)。これは、この関連付けで治療された患者のうち、術後期間にコロニー数があったのは 2.2% のみであったためです (plt; 0.005)。患者の 3.6% がヨウ素化化合物で治療されており、長期にわたる阻害が示されています⁶ 。皮膚移植を受けた患者 (n=52) では、ネオマイシン (1g/L)、亜鉛バシトラシン (50,000 U/L)、0.5% 硝酸銀および乳酸リンゲル液の併用により感染数が減少し、移植片の損失が減少しました。 (plt; 0.05)、広範囲の火傷 (gt; 体表の 40%) と小規模の火傷 (20-40%) の^両方。

参考文献:

1 – 歌手 AJ、ホランダー JE、クイン JV。外傷性裂傷の評価と管理。 N Eng J Med 337:1142-8、1997、Singer AJ et al。外傷性裂傷の患者の優先順位。 Am J Emerg Med 18:683-6、2000。
2 – Cesur S. 局所抗生物質と臨床使用。 Mikrobiyol Bul 36(3-4):353-61、2002。
3 – パルミエリ TL、グリーンハルグ DG。熱傷を負った小児患者の局所治療：実践的なガイド。 Am J Clin Dermatol 3(8):529-34、2002;ラマーズRL。創傷管理の原則。出典: ロバーツ JR、ヘッジズ JR、編。救急医療における臨床手順。第3版セントルイス: WB サンダース社。 1998:535。
4 – パエツォルト、オハイオ州。ネオマイシンとバシトラシンの組み合わせの忍容性。 Terapiewoche 38:830-3、1988。
5 – ダイアー DJ 他救急科で修復された単純な軟部組織創傷における感染症を予防するための局所抗生物質の前向き評価。 Acad Emerg Meal 2:4-10、1995。
6 – Saik RP、Walz CA、Rhoads JE。バシトラシン-ネオマイシン外科用皮膚製剤の評価。 Am J Surg 121:557-60、1971。
7 – リビングストン DH 他熱損傷後の皮膚移植片に対する局所抗菌剤のランダム化前向き試験。Plastic Reconstructive Surgery 86(6):1059-64、1990。

出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

ネオマイシンは細菌の遺伝暗号の読み取りエラーを特定し、そのタンパク質の合成を妨げます。亜鉛バシトラシンは細菌の細胞壁の生合成を阻害します。したがって、ネオマイシンと亜鉛バシトラシンを組み合わせて使用​​すると、二重の作用機序によって細菌の合成が変化します。これら 2 つの殺菌成分の相乗効果は、たとえば、連鎖球菌、腸球菌、肺炎球菌および一部のブドウ球菌株の増殖に対して観察されます。

ネオマイシンはグラム陽性菌、特にグラム陰性菌に対して効果があります。亜鉛バシトラシンの作用範囲は主にグラム陽性菌と一部のグラム陰性菌で構成されます。

薬物動態学的特性

硫酸ネオマイシン + バシトラシン (有効成分) は、局所使用のために 2 つの抗生物質を含む製品であり、全身投与すべきではありません。有効成分であるネオマイシンと亜鉛バシトラシンは、無傷または損傷した皮膚および粘膜に局所塗布した場合、吸収が非常に低くなります。その結果、適用部位で高濃度の有効成分が得られます。

出典: Nebacetin Medication Professional の添付文書。

ネバシメドストレージケア

ネバシメド皮膚用軟膏は室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴:

ネバシメドは、白色でわずかに黄色がかった均一な不透明な粘稠な軟膏で、特有の臭気があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ネバシメドの法的声明

登録 MS 1.4381.0086。

農場。答え：

チャールズ・リカルド・マフラ。
CRF-MG 10,883。

製造元:

Cimed Indústria De Medicamentos Ltda.
平均セル。アルマンド・ルーベンス・ストリーノ、2750 – ポウソ・アレグレ/MG。
CEP: 37558-608 – CNPJ: 02.814.497/0002-98。

登録者:

Cimed Indústria De Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente、121 – サンパウロ/SP.
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07。
ブラジルの産業。

SAC – 0800 704 46 47。

指示に正しく従ってください。症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。