プラチフォリンのリーフレット

婦人科と産科

葉酸の補給は、神経管閉鎖不全（脳や脊髄を生み出す神経管と呼ばれる胎児の構造の奇形）などの胎児奇形の発生と再発を軽減します。

プラチフォリンはどのように作用しますか?

葉酸は、DNAの合成（形成）とその結果としての細胞分裂に不可欠であるため、あらゆる組織での細胞増殖に必須のビタミンです。

プラチフォリンの禁忌

この薬は、配合成分に対して過敏症（アレルギー）の病歴のある患者には禁忌です。

悪性貧血（ビタミンB12欠乏による赤血球量の低下）の場合、葉酸は血液の異常を修正しますが、神経学的問題は不可逆的に進行し、葉酸はこの病気の症状を隠す可能性があるため、リスクと利益を評価する必要があります。

トキソプラズマ症に罹患し、ピリメタミンを使用している患者は、プラチフォリンの使用を避けるべきです。

プラチフォリンは、鎮痛薬、メトトレキサート、ピリメタミン、トリアムテレン、スルホンアミド、トリメトプリム、エストロゲン、コルチコステロイド、ヒダントイン群の抗けいれん薬と同時に投与すべきではありません。

プラチフォリンは、凝固障害（血栓形成プロセスの問題、つまり傷がある場合に過度の出血を防ぐために形成される血液の塊）を伴う重度の肝疾患（肝疾患）の場合、または次のいずれかに対する既知の過敏症の場合には使用しないでください。製剤の成分。

肺疾患のある患者や高齢者には慎重に投与する必要があります。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プラティフォリンの使い方

コーティングされた錠剤は、口から噛まずに丸ごと、飲み込むのに十分な量の水と一緒に摂取する必要があります。

投与量

血液学的状態が正常化するまで、プラチフォリンのコーティングされた錠剤を 1 日 1 錠投与します。

婦人科と産科

神経管奇形を防ぐには、妊娠前に治療を開始する必要があります。妊娠を計画している女性には、プラチフォリン 5 mg を毎日 1 錠ずつ投与し、妊娠 12 週まで薬の使用を延長する必要があります。

葉酸の投与量は、葉酸の最大投与量 15 mg/日を超えない範囲で、医学的裁量により変更できます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

プラティフォリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐにこの薬を服用できます。また、1日あたりの推奨摂取量を超えないようにしてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プラチフォリンの注意事項

葉酸は悪性貧血の適切な治療法ではありません。

葉酸依存性腫瘍（発生に葉酸が必要な腫瘍）を患っている可能性のある患者には、葉酸を慎重に投与する必要があります。

この薬には乳糖が含まれています。

薬物相互作用

プラチフォリンの相互作用 – 医薬品

フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、アスピリン、コレスチポール、サイクロセリン、メトトレキサートおよび膵臓酵素は葉酸レベルを低下させ、アミノサリチル酸、制酸剤、コレスチラミン、エストロゲン、H2ブロッカーおよびカルバマゼピンは葉酸の吸収を低下させます。

利尿薬を投与すると葉酸の排泄が増加し、メトホルミンで治療すると葉酸の吸収が減少する可能性があります。

葉酸の補給はピリメタミン治療の効果に拮抗する可能性があります。

プラチフォリンの相互作用 – 疾患

葉酸は病状が認められている患者の発作を悪化させる可能性があるため、慎重に投与する必要があります。

葉酸は、この病気の症状が隠れている可能性があるため、悪性貧血患者には注意して投与する必要があります。

プラチフォリンの相互作用 – 臨床検査

葉酸は、以下を含むいくつかの検査に干渉する可能性があります。

血糖（血糖測定）、糖尿（尿糖測定）、トランスアミナーゼ、クレアチニン、乳酸デヒドロゲナーゼ、尿酸、ビリルビン、カルバマゼピン、アセトアミノフェン、および便中の潜血。

葉酸の使用については、これらの検査の前に医師に知らせる必要があり、使用を中止することが推奨されます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プラチフォリンに対する副作用

プラチフォリンは一般に忍容性が高く、腎臓が正常に機能している場合には毒性はほとんど発生しません。

まれに紅斑（発赤）、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹（アレルギーによりかゆみを引き起こす一時的な皮疹）が現れることがありますが、使用を中止すると数日で症状は消えます。

一般的な悪影響は、

胃腸

味覚の変化（口の中の苦味）、食欲不振、吐き気（気分が悪くなる）、腹部膨満（お腹の体積の増加）、鼓腸（胃または腸内の過剰な量のガスの存在）。

神経系

精神的混乱。

精神科

イライラ、睡眠パターンの乱れ。

言及された副作用の発生頻度は不明であり、反応は孤立した症例でのみ報告されています。

悪性貧血患者が毎日非常に高用量の葉酸を使用すると、神経学的変化を引き起こす可能性があります。

この薬を大量に摂取すると尿が黄色くなりますが、医師の診察は必要ありません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プラティフォリン特別集団

お年寄り

プラチフォリンの一般的な禁忌および警告が守られている限り、高齢者および特別なグループにおけるプラチフォリンの使用に特別な制限はありません。

子供たち

この薬は14歳未満の子供には禁忌です。

妊娠と授乳

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

葉酸は胎盤関門を通過します。

かなりの量の葉酸とその代謝産物が母乳に入ります。

プラチフォリンの組成

各コーティング錠には次のものが含まれます。

*乳糖一水和物、ポビドン、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状二酸化ケイ素、ポリビニルアルコール-ポリエチレングリコールコポリマー、マクロゴール、褐色酸化鉄、タルク。

プラチフォリンの過剰摂取

1 日あたり 15 mg を超える用量を摂取した場合は、この薬の使用を中止し、一般的な支援措置を講じる必要があります。

以下のような症状が出る場合があります

胃腸障害

吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、腹部膨満（腹部の容積の増加）、鼓腸（胃または腸内の過剰な量のガスの存在）、および味覚の変化（口の中の苦味）。

皮膚疾患

アレルギー反応。

神経系障害

睡眠パターンの変化、過敏症、興奮性、精神的混乱、めまいの頻度の増加、および精神異常行動（個人の精神的能力の歪みまたは混乱を引き起こす精神障害）。

その他

葉酸が過剰になると、体内の亜鉛の吸収が低下する可能性があります。亜鉛欠乏は、特に食欲の変化、皮膚や髪の変化を引き起こす可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プラチフォリンの薬物相互作用

ホスホフェニトイン、フェノバルビタール、フェニトイン

これらの薬物の血中濃度を下げることにより、これらの薬物の代謝を高めます。

トリメトプリム

葉酸活性の低下による拮抗作用は、メトトレキサートでも同じことが起こります。スルファザラジンは葉酸の吸収を減少させます。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に知らせてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に害を及ぼす可能性があります。

プラチフォリンの食物との相互作用

これまでのところ報告はありません。

プラチフォリンという物質の作用

薬理学的特性

薬用葉酸はプテロイルグルタミン酸としても知られています。食品に含まれる葉酸はポリグルタミン酸の形であるのに対し、それはモノグルタミン酸の形であるため、食品の葉酸とは本質的に異なります。葉酸は吸収されるとすぐに主な活性型であるテトラヒドロ葉酸に変わります。葉酸は、ほとんどすべての食品にポリグルタミン酸塩の形で少量含まれており、調理や食品の形では使用されません。

薬理学

葉酸は、DNA合成とその結果としての細胞分裂に不可欠であるため、あらゆる組織における細胞増殖に必須のビタミンです。葉酸が不足するとすべての組織に直接影響しますが、再生速度が速い組織では有害な影響がより直接的に現れます。したがって、血液の形成要素、腸上皮（特に小さいもの）および粘膜一般は、葉酸が存在しないと不完全に更新され、あまり明らかな臨床症状を示さない重篤な器質的障害を引き起こし、その欠如を診断するのは困難です。

薬物動態

モノグルタミン酸の形の葉酸は小腸で吸収され、すぐにさまざまな形の活性葉酸に変換されます。葉酸は腎臓から排出されます。排泄率は投与量に比例します。 0.2 mg などの少量でも十分な生物学的利益が得られます。 15mg を超える高用量では、排泄率は 50 ～ 90% の間で変化します。食品の葉酸は、酸化作用、紫外線、加熱に対して非常に不安定です。

プラチフォリンの保管管理

この薬は室温 (15 ～ 30°C) で、乾燥した涼しい場所に、光を避けて保管してください。

この条件下では、保存期限は製造日から 18 か月です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

この薬は、コーティングされた円形の茶色の刻み目のない錠剤の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

プラティフォリンの法律上の格言

登録 MS – 1.2568.0204

担当薬剤師:

ルイス・ドナドゥッツィ博士
CRF-PR 5842

登録および製造者:

プラティ、ドナドゥッツィアンプ; CIA LTDA
田中三津五郎通り145
ニルトン アルーダ インダストリアル センター – トレド – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
ブラジルの産業

CAC – 消費者サービスセンター

0800-709-9333
[メールで保護されています]
www.pratidonaduzzi.com.br

医師の処方箋に基づいて販売します。