ピアスクレディンのリーフレット

ピアスクレジンはどのように作用しますか?

変形性関節症は関節に影響を及ぼす慢性疾患であり、痛みや硬さを特徴とします。

Piascledine ^® 300 は、関節コンポーネント、つまり骨、筋肉、軟骨、腱に存在する結合組織の回復を刺激します。したがって、その作用は変形性関節症（変形性関節症）による痛みの場合により効果的です。

Piascledine ^® 300 は、薬物クラス「SYSADOA」（変形性関節症における対症療法的遅効性薬物）に属します。このため、医師は、治療の開始時に、Piascledine ^® 300 と抗炎症性の非ステロイド薬を組み合わせて処方する場合があります。および/または鎮痛薬。Piascledine ^® 300 の有効性が高まったら、医師のアドバイスに従い、直ちに減量する必要があります。

ピアスクレジンの禁忌

この薬は、配合成分のいずれかに対して過敏症（アレルギー）の病歴があり、ピーナッツに対してアレルギーのある患者には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ピアスクレジンの使い方

Piascledine ^® 300 を 1 日あたり 1 カプセル、食事中に摂取してください。

変形性関節症の場合、治療は 3 ～ 6 か月間、または医師の判断に応じて継続する必要があります。

カプセルは、コップ一杯の水と一緒に丸ごと摂取する必要があります。

この薬を割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ピアスクレジンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が指定した時間に Piascledine ^® 300 を服用するのを忘れた場合は、できるだけ早く服用し、必ず食事中に投与してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分は飛ばし、次の服用分を通常の時間に服用し、通常は医師の推奨する服用スケジュールを継続してください。忘れた用量を補うために薬を二重に服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ピアスクレジンの予防措置

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中にこの薬を使用することはお勧めできません。

治療中または治療終了後に、妊娠の発生について医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児での使用

この集団を対象とした研究がないため、小児への使用はお勧めできません。

高齢患者への使用

成人患者に推奨されているのと同じケアを維持してください。

機械を運転または操作する能力への影響

Piascledine ^® 300 は、機械の運転や操作能力に影響を与えることはないと考えられます。

ピアスクレジンの副作用

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

胃腸障害

脂質臭を伴う逆流（げっぷ）（食事中にカプセルを摂取することで回避できます）、下痢、みぞおちの痛み（胃痛）。

肝胆道疾患

肝臓検査の変化による肝臓への影響:

トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼの増加。

免疫系障害

掻痒症（かゆみ）、発疹（赤く炎症を起こした皮膚）、紅斑（皮膚の赤い斑点）、蕁麻疹などの症状を伴うアレルギー過敏反応。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ピアスクレジンの組成

各 Piascledine ^® 300 カプセルには次のものが含まれています。

賦形剤:

ブチルヒドロキシトルエン、二酸化ケイ素、ポリソルベート 80。

カプセルの成分:

ゼラチン、エリスロシン、酸化第二鉄、二酸化チタン。

ピアスクレディンのプレゼンテーション

Piascledine ^® 300 ハードゼラチンカプセル (100 mg + 200 mg)。 10カプセルまたは30カプセルのパック

口頭で。

大人用。

ピアスクレジンの過剰摂取

製品の過剰摂取の投与に関する利用可能なデータはありません。このような場合、吐き気が起こる可能性があるため、患者の胃腸反応を監視する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ピアスクレジンの薬物相互作用

この製品と他の薬物との相互作用に関するデータはありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ピアスクレジンという物質の作用

有効性の結果

パーシーアメリカーナミルの有効性。 + グリシンマックス (L.) Merr.変形性膝関節症および/または股関節変形性関節症の治療における（活性物質）の使用は、鎮痛（視覚的アナログ疼痛スケール）、機能障害の軽減（レクエーヌ機能指数）、および鎮痛剤および抗炎症剤の消費量の減少によって評価され、ランダム化された 3 つの多施設で実証されました。上述の研究のうち、Maheu, E et al ¹による研究では、膝 (n=114) または股関節 (n=50) の痛みを伴う OA 患者計 164 人を評価しました。 ) はランダムに選ばれ、Persea Americana Mill を受け取りました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) mg (n=85) を 1 日 1 カプセルとして投与するか、プラセボ (n=79) を 6 か月間投与した場合、研究は 8 か月間継続し、そのうち 6 か月間患者は治療を受け、その後 2 か月の治療後追跡調査が行われました。 -処理。パーシー アメリカーナ ミルで治療を受けた患者の数が大幅に増加しました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は、レクエーヌ機能指数の 30% 改善および VAS (Visual Analogue Pain Scale) による疼痛スコアの 50% 減少として定義される成功率で測定したように、障害と痛みの関連する臨床的改善を示しました。 、治療の開始と比較して、パーシー アメリカーナ ミルを使用する利点に注目することが重要です。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は治療中止後少なくとも 2 か月間持続しました¹ 。

Appelboomらによる研究²は、Persea Americana Mill の 2 回の投与の有効性を比較することを目的としていました。 + グリシンマックス (L.) Merr.変形性膝関節症の対症療法における（活性物質）の評価を、3 つの平行した患者グループで実施しました。合計 260 人の患者が Persea Americana Mill を受けるために無作為に割り付けられました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) (1 カプセル/日) (n=86)、Persea Americana Mill。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) (2 カプセル/日) (n=86) またはプラセボ (n=88) を 1 日 1 回、3 か月間投与します。

主要な点として、この研究は、NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）/鎮痛薬（ジクロフェナクのmg当量で表す）の使用が、パーシー・アメリカーナ・ミル群では有意に低いことを実証しました。 + グリシンマックス (L.) Merr. D30 以降のプラセボ群に対する (活性物質) の比較 (plt;0.01)。ペルシー アメリカーナ ミル グループ内。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) (1 カプセル/日)、摂取量は、D0 の 143 ± 48 mg ジクロフェナク当量 (mg dicl eq) から、D90 の 45 ± 52 mg dicl eq まで減少しました。プラセボ群では D0 の 136 ± 55 mg dicl eq から D90 の 81 ± 63 であり、Persea Americana Mill 群間に有意差は示されませんでした。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）。治療の 3 か月目の間に、Persea Americana Mill の両方のグループの患者の 71% で、NSAID の併用摂取が少なくとも 50% 減少しました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質)、プラセボ群の患者の 36% と比較して (plt;0.01)。

さらに、2 か月目以降、ペルシー アメリカーナ ミルの両方のグループで、VAS スケールを使用して測定したところ、痛みが大幅に軽減されました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質)、プラセボ群と比較した場合。まだ、ペルシー アメリカーナ ミルの両グループ。 + グリシンマックス (L.) Merr. Lequesne Functional Index の変化に関して、（活性物質）はプラセボよりも優れた結果を示しました。

Blotman, F et al ³による研究では、合計 164 人の患者がランダムにパーシー アメリカーナ ミルの投与を受けました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) mg/日 (n=81) またはプラセボ (n=83) を 1 日 1 回、3 か月間 (D0 -D90)。

すべての患者は、研究の前半（D0～D45）に7種類の認可された経口NSAIDsのうちの1つを使用し、必要に応じて後半（D45～D90）にも使用を継続することが許可された。

D75 では、パーシー アメリカーナ ミルを受けた患者はわずか 35% でした。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）NSAID摂取を再開したのに対し、プラセボ群では64.5％（plt;0.001）。 D90 では、パーシー アメリカーナ ミルを受けた患者はわずか 43% でした。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）NSAID摂取を再開したのに対し、プラセボ群では70％（plt;0.001）。 D45 から D90 までの NSAID の平均累積用量は、Persea Americana Mill グループの方が有意に低かった。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）プラセボ群との比較（372 ± 742 mg 対 814 ± 1,026 mg、plt;0.01）。 NSAID の使用日数は、Persea Americana Mill グループでは D0 と D90 の間で大幅に減少しました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) はプラセボ群よりも大きかった (6.3 日 ± 10.7 対 11.0 日 ± 0.2; plt;0.01)。この研究では、Persea Americana Mill を使用した患者の Lequesne Functional Index を使用した機能の改善も実証されました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) をプラセボを摂取した患者と比較した (-2.3 ± 2.6 対 -1.0 ± 2.6、plt;0.01)。

ブラジルでは、231人の患者（変形性膝関節症90.91％、変形性股関節症9.09％）を対象とした多施設共同研究でも、パーセア アメリカーナ ミルの有効性が実証されました。 + グリシンマックス (L.) Merr.変形性股関節症および膝関節症の症状制御における（活性物質） ^４ ． Persea Americana Mill の研究で実施されたメタ分析のデータ。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）変形性関節症の対症療法における有効性が確認されています⁵ 。

参考文献:

1- マヒュー、E.マジエール、B.ヴァラット、日本;他。膝および股関節の変形性関節症の治療におけるアボカド/大豆不ケン化物の対症療法的有効性。前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同臨床試験で、6 か月の治療期間と 2 か月の追跡調査で持続的な効果が実証されています。関節炎リウマチ 1998; 41(1):81-91。
2- アッペルブーム、T.シュールマンズ、J.フェルブリュッゲン、G.他。変形性膝関節症におけるアボカド/大豆不けん化物（ASU）の症状改善効果 – 二重盲検、前向き、プラセボ対照研究。 Scand J リウマトール 2001; 30:242-247。
3- ブロットマン、F.マヒュー、E。ウルウィック、A.他。膝および股関節の症候性変形性関節症の治療におけるアボカド/大豆不ケン化物の有効性と安全性 – 前向き、多施設、3 か月の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。 Rev Rheum 英語版 1997 年 12 月; 64(12): 825-834。
4- ウィスコンシン州チャハデ。サマラ、午前;シルバ、NA;他。股関節および膝の変形性関節症（OA）の治療におけるアボカドおよび大豆不けん化物（IAS）の対症療法的有効性。ブラス牧師。医学 2004; 61(11):711-718。
5- クリステンセン、R.バーテルズ、EM;アストラップ、A.他。変形性関節症患者におけるアボカド大豆不けん化物（ASU）の対症療法的有効性：ランダム化対照試験のメタアナリシス。変形性関節症軟骨 2008 年 4 月16(4):399-408。

出典: Piascledine ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

ペルシーアメリカーナミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. (有効成分) は、アボカド (Persea americana Mill.) と大豆 (Glycine max (L.) Merr.) の不ケン化油の化合物であり、これらの植物の果実と種子からそれぞれ加工して抽出されます。この混合物は、トリテルペン、脂肪族アルコール、カロテノイド、フィトステロール、トコフェロールなどの非グリセリン成分も含みます。

これらの不ケン化物は、痛みを伴う変形性関節症の治療に効果的であることが証明されています。

ペルシーアメリカーナミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は、変形性関節症治療用の対症療法遅効性薬剤– SYSADOA のグループに属します。

変形性関節症の治療では、関節破壊、特に軟骨の分解のプロセスを軽減することが求められます。ペルシーアメリカーナミルの有益な効果。 + グリシンマックス (L.) Merr. in vitroおよびin vivo研究で実証された軟骨上の (活性物質) は、その軟骨保護作用と軟骨刺激作用によるものです。

インビトロ、ペルシーアメリカーナミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）は、急性治療において軟骨の基本構造成分であるプロテオグリカンの分解を阻害します。長期治療では、変形性関節症の軟骨細胞によるプロテオグリカンの合成と分泌の刺激が観察されました。

ペルシーアメリカーナミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）は、それぞれ滑膜細胞と関節軟骨細胞によるコラーゲン合成の増加をもたらします。同時に、ペルシー・アメリカーナ・ミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）は、軟骨分解酵素であるコラゲナーゼの活性を低下させます。さらに、この製品はインターロイキン-1 の軟骨細胞に対する有害な影響を妨げます。

インターロイキン 1 は、関節軟骨の破壊において重要な役割を果たします。このサイトカインのコラーゲン分解活性は、パーシー アメリカーナ ミルによって低下します。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）、したがってインターロイキン 1 の影響を防ぐことによって、パーシー アメリカーナ ミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は、コラーゲンと結合組織メッシュの正常な生成を回復します。

治療期間は3～6か月で、効果は治療後2か月持続します。

薬力学特性

ペルシーアメリカーナミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は SYSADOA クラスの医薬品に属しており、特に遅い作用が特徴です。このため、治療の開始時にペルシー アメリカーナ ミルを処方する必要がある場合があります。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）非ステロイド性抗炎症薬および/または鎮痛薬と組み合わせて使用​​しますが、パーシー アメリカーナ ミルの有効性に応じて、医師の指導の下で減量する必要があります。 + グリシンマックス (L.) Merr. （有効成分）が増加しています。

不ケン化アボカド油と大豆油の作用機序は、インビトロおよびインビボの変形性関節症研究を通じて研究されており、以下の主な薬理学的特性が示唆されています。

これらの効果はすべて、パーシー アメリカーナ ミルの潜在的な有益な効果を表しています。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) 軟骨細胞外マトリックス成分の修復と保護に。

前臨床安全性研究

パーシー アメリカーナ ミルの一般的な毒性学的特性。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）は、げっ歯類、ウサギ、犬を含むいくつかの動物種で、急性、亜急性、慢性の投与条件で研究されています。

急性および亜急性毒性研究により、パーシー アメリカーナ ミルの毒性は非常に低いことが証明されています。 + グリシンマックス (L.) Merr.一方、DL50 は、mg/kg で表されるヒトの治療用量の 1,000 倍を超える用量では致死性がないため計算できません (ラットで試験された最大用量は 8000 mg/kg で、致死性は引き起こされませんでした)。

ラットおよびイヌにおける慢性（6 か月）毒性研究では、パーシー アメリカーナ ミルの一般的な耐性が示されました。 + グリシンマックス (L.) Merr. （活性物質）は満足のいくものでした。ただし、肝臓と甲状腺は標的臓器とみなされる必要があります。組織病理学的異常は中用量および高用量群で示され、ラットよりもイヌでより顕著であった。両方の種において、低用量のペルシー アメリカーナ ミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) (種に応じて 30 ～ 50 mg/kg) は最小限の毒性と関連していました。

ペルシーアメリカーナミル。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) はラットの肝臓代謝の誘導剤ではありません。

副作用に関連がないと考えられる用量は 50 mg/kg でした。前臨床研究では、Persea Americana Mill. + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は、妊娠雌の数の減少と実施前のわずかな増加によって証明されるように、ラットに 750 mg/kg の用量で投与すると、着床プロセスおよび/または胚の非常に早期の生存を妨げる可能性があります。紛失。雄ラットの生殖能力には影響はありませんでした。毒性研究では、それぞれ 750 mg/kg と 500 mg/kg の高用量でラットとウサギにわずかな骨格変化が見られました。

研究はペルシー アメリカーナ ミルで実施されました。 + グリシンマックス (L.) Merr. (活性物質) は変異原性効果を示さなかった。

出典: Piascledine ^® Medication Professional の添付文書。

ピアスクレディンの保管ケア

Piascledine ^® 300 は室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。湿気から守ります。

指定された条件下で保管した場合、薬は外箱に記載されている使用期限まで安全に摂取できます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

Piascledine ^® 300 カプセルは、オレンジ色の蓋と灰色の本体を備えており、「300」と「P」の文字がカプセル本体と蓋にランダムに配置されています。カプセル内の内容物のずれにより、色調に若干のばらつきが生じる場合があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ピアスクレディンの法的格言

MS: 1.0553.0356。

農場。答え：

アナ・ポーラ・アントゥネス・アゼベド
CRF/RJ: 6572

登録およびインポート:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
735 ミシガン ストリート
サンパウロ – SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
ブラジルの産業。

製造元:

ラボラトワール エクスパンサイエンス
エペルノン – フランス。

梱包業者:

アボット ラボラトリーズ ド ブラジル Ltda
リオデジャネイロ – RJ.

アボット センター

カスタマーリレーションシップセンター
0800 703 1050

医師の処方箋に基づいて販売します。