Dexador 圧縮リーフレット

Dexador Comprimidos はどのように機能しますか?

この薬は炎症過程を抑制するため、強力な抗炎症作用と鎮痛作用があります。

チアミン（ビタミンB1）：

炭水化物を含む食品（シリアル、パン、お菓子、小麦粉など）をエネルギーに変えるために不可欠です。乳酸の蓄積を防ぐため、神経を保護する重要な役割を果たします。乳酸は筋肉痛、脱力感、けいれんなどの原因となります。

ピリドキシン (ビタミン B6):

脂肪やたんぱく質を含む食品をエネルギーに変えるのに不可欠です。神経系の線維を取り囲むタンパク質の生成に作用し、脳による情報の迅速な処理に重要です。

シアノコバラミン（ビタミンB12）：

赤血球の生成に重要な役割を果たします。体の抵抗力を高め、病気に対する防御力を高めます。いくつかの神経物質の生成に関与し、神経の保護コーティング（ミエリン）を維持するため、神経系に大きく作用します。 DNA と RNA の生成に重要な役割を果たします。

デキサメタゾン:

デキサメタゾンは、強力な抗炎症作用を持つコルチコステロイドです。

デキサドール錠の禁忌

この薬は、その成分のいずれかに対して既知のアレルギーがある患者には禁忌です。妊娠中または授乳中の女性は使用しないでください。また、心臓疾患、高血圧、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糖尿病、重篤な感染症のある患者も使用しないでください。

この薬は小児科では禁忌です。

この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。

デクサドールタブレットの使い方

段階的撤退スキーム:

8時間ごとに1錠 – 3日ごとに服用します。

12時間ごとに1錠 – 3日ごとに服用します。

朝1錠 – 3～5日間、または医師の処方箋に従って服用してください。

錠剤は食後に服用することが望ましいです。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Dexador Comprimidos を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに決められた用量を守って服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

Dexador タブレットの使用上の注意

骨粗鬆症患者におけるこの薬の使用は注意して行う必要があります。

デキサドールによる治療中、患者は予防接種を受けるべきではありません。

長期にわたる治療および/または高用量の場合は、治療の突然の中断を避け、少しずつ用量を減らしてください。

デキサドール錠の副作用

デキサメタゾンの存在により、この薬を高用量または長期間使用すると、次のような不快な反応が現れることがあります。血圧の上昇、顔（満月の顔）を含む全身の腫れ、顔の腫れ血糖、創傷治癒の遅れ、消化性潰瘍の活性化または悪化、骨の変化、下垂体および副腎の機能の阻害。短期間の治療では、これらの反応は起こらないと予想されます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Dexador タブレットの構成

プレゼンテーション:

コーティング錠 – 4、8、20 個のコーティング錠が入った箱。

経口使用。

大人用。

構成：

コーティング錠 – 各コーティング錠には次のものが含まれます。

賦形剤:

乳糖、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、浸透水、エチルアルコール、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、タルク、ポリソルベート80、イソプロピルアルコール、マクロゴール、二酸化チタン、赤色アルミニウムレーキ染料番号40、メタクリル酸エチルとメタクリル酸コポリマー、シメチコン、エチルクエン酸塩。

デキサドール錠の過剰摂取

この薬を大量に使用した場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。続行方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Dexador 錠剤の薬物相互作用

ピリドキシンはレボドパの効果を低下させるため、レボドパを単独で服用しているパーキンソン病患者にはこの薬を投与しないでください。サリチル酸塩、コルヒチン、アミノグリコシド、クロラムフェニコール、抗けいれん薬、およびカリウムサプリメントを含む製品は、腸でのビタミン B12 の吸収を低下させる可能性があります。

ジフェニリダントイン、フェノバルビタール、エフェドリン、リファンピンは、デキサメタゾンの血漿レベルを低下させます。

サリチル酸塩と抗炎症薬の併用は、潰瘍のリスクを高める可能性があります。

利尿薬とデキサメタゾンを使用すると、カリウムの排泄が増加します。

デキサメタゾンによる治療中、クマリン系抗凝固剤を使用している患者ではプロトロンビン時間を頻繁に監視する必要があります。これは、これらの薬剤に対する反応が阻害され、クマリンの作用が増強されるという報告もあるためです。

食べ物が薬の作用に影響を与えることはありません。

治療中はアルコール飲料の使用を中止する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

サブスタンス デキサドール タブレットの作用

有効性の結果

ビタミンB1、B6、B12とリン酸デキサメタゾンの組み合わせの評価は、男女および異なる民族の61人の患者を対象とした公開臨床研究において、上肢および下肢の炎症性神経障害の徴候および症状の治療において実施されました。 、年齢は18歳から65歳までです。患者は、治験薬の初回投与前とその後の3回の来院の際に、一連の臨床評価および検査室評価とともに、3日間隔で治験薬を3回投与する9日間の治療期間を受けた。学習センター。

各研究訪問時の有効性評価には、100 mm の疼痛スケール、および患者と主治医が記入した全体的な状態と満足度のアンケートが含まれていました。有効性の評価には、各来院時の臨床検査の変化、有害事象の発生率、重症度、期間、結果の比較が含まれていました。

合計61人の患者が研究に参加した。治療前から研究終了後の評価まで、使用されたすべての有効性測定において臨床的に有意な改善が観察されました。治療期間中に実施された臨床評価では、臨床的に有意な変化は観察されませんでした。

この臨床研究の結果に基づいて、デキサメタゾンとビタミン B の組み合わせは安全であり、炎症性神経障害の兆候と症状の治療に効果的であると結論付けられています。

薬理学的特徴

デキサメタゾンは、リン酸デキサメタゾン二ナトリウム + 塩酸チアミン + 塩酸ピリドキシン + シアノコバラミン (活性物質) の形でリン酸デキサメタゾンの形で存在し、強力な抗炎症作用を持つ合成コルチコステロイドであり、炎症の初期現象 (浮腫、フィブリン) の両方を阻害することができます。後期のもの（毛細血管の増殖、線維芽細胞の増殖、コラーゲンの沈着および瘢痕化）と同様に、沈着、毛細管の拡張、炎症領域への白血球の移動および食作用）。デキサメタゾンの抗炎症作用は、他のコルチコステロイドと同様、主に好中球やマクロファージの患部への動員を阻害する能力に基づいていると考えられます。

コルチコステロイドは、フィブリノリシンの形成に関与する酵素の合成を阻害します。フィブリノリシンは、フィブリンや他のタンパク質を加水分解することで炎症領域への白血球の侵入を促進する物質です。コルチコステロイドはホスホリパーゼ A2 阻害タンパク質の合成を誘導し、その結果、リン脂質からのアラキドン酸の放出が減少します。その結果、走化性や炎症過程に重要な物質であるプロスタグランジン、ロイコトリエン、トロンボキサンの生成が減少します。

デキサメタゾンの相対的な抗炎症力は、ヒドロコルチゾンの約 25 倍です。生物学的半減期は約 36 ～ 72 時間と長いため、2 ～ 3 日の間隔で使用できます。炎症反応に拮抗するデキサメタゾンは、リウマチまたは外傷性の原因による痛みを迅速に軽減します。

ビタミン B1、B6、B12 は、中枢神経系と末梢神経系の代謝において基本的に重要です。これは、それぞれが個別に果たす役割だけでなく、ビタミン B1、B6、B12 間の生化学的つながりによっても、組み合わせて使用​​することが正当化されます。チアミン、ピリドキシン、シアノコバラミンの神経再生に対する効果は、これらのビタミンを単独または組み合わせて使用​​して動物研究で研究されています。

実験的に神経損傷を誘発した後、ビタミンB群を投与すると、神経の機能が回復し、筋肉の神経支配が回復しました。 3 つのビタミン (チアミン、ピリドキシン、シアノコバラミン) を組み合わせて投与した場合の効果は、それぞれを単独で投与した場合よりも大きかった。ラットでは、寒冷による神経損傷後にビタミンB1、B6、B12を投与すると、損傷した神経の再生プロセスが大幅に改善されました。アロキサンによって引き起こされる糖尿病性神経障害では、これらのビタミン B が損傷した神経の再生を促進しました。

ストレプトゾトシン誘発神経障害モデルは、これら 3 つのビタミンを組み合わせて投与すると、神経伝導速度などの機能特性の低下が防止されることを示しています。

高用量のビタミン B1、B6、B12 は、損傷した神経線維の再生を促進するだけでなく、痛みを伴う神経障害の場合の抗疼痛効果もあります。デキサメタゾンの抗炎症作用と、ビタミン B1、B6、B12 の神経再生作用および抗痛覚作用を組み合わせたデキサメタゾン リン酸二ナトリウム + 塩酸チアミン + 塩酸ピリドキシン + シアノコバラミン (有効成分) は、リウマチの過程における炎症と痛みを迅速に軽減します。外傷性で神経質。リドカインは局所鎮痛作用をもたらし、適用部位の痛みを軽減することを目的としています。

薬物動態学的特性

デキサメタゾンの筋肉内投与後、肝臓の代謝を受けて作用が急速に発現します。デキサメタゾンは、血漿タンパク質 (主にアルブミン) に 77% 程度結合します。肝臓、腎臓、副腎によるデキサメタゾンの取り込みが多くなります。

肝臓の代謝は遅く、排泄は主に尿を通じて、ほとんどが非抱合ステロイドとして行われます。血漿半減期は 3.5 ～ 4.5 時間です。ただし、その影響は有意な血漿中濃度を超えるため、血漿半減期はほとんど意味がなく、生物学的半減期を使用する方が適切です。デキサメタゾンの生物学的半減期は 36 ～ 54 時間で、ピークは 8 時間です。したがって、デキサメタゾンは、継続的なグルココルチコイド作用が望ましく、正常な腎機能の存在下での排出半減期が 1.8 ～ 3.5 時間である条件に特に適しています。

シアノコバラミン (ビタミン B12) の吸収は、ビタミン B12/内因子複合体の形成と血流への受動拡散という 2 つのメカニズムを通じて起こります。血漿中のコバラミンの約 90% はタンパク質に結合しています。血漿中に含まれないビタミンB12のほとんどは肝臓に貯蔵されます。排泄は主に胆道を通じて行われ、その大部分は腸肝循環を通じて再吸収されます。

チアミン (ビタミン B1) の吸収は、リン酸化後に上皮細胞で起こります。腸壁の通過には輸送機構が関与していると考えられている。

腸で吸収された後、ビタミンは胆道を通って門脈循環に輸送されます。

肝臓では、ビタミンはチアミンキナーゼによってチアミンピロリン酸と三リン酸にリン酸化されます。ビタミンB1はベータ相で1時間の半減期で排泄されます。主な排泄生成物は、チアミンカルボン酸、ピラミン、チアミン、およびいくつかの未確認の代謝産物（腎排泄物）です。未変化のチアミンのほとんどは、投与後 4 ～ 6 時間以内に腎臓から排泄されます。

リン酸ピリドキシンの約 80% はタンパク質に結合しています。ビタミンB6は脳脊髄液に入ります。それは母乳中に排泄され、胎盤を通過します。主な排泄生成物は 4-ピリドキシ酸であり、その量は投与されるビタミンの用量に関係します。

ビタミン B1、B6、および B12 を組み合わせて投与しても、ビタミンの個々の薬物動態に悪影響を与えることは期待されません。さらに、3 つのビタミンとデキサメタゾンの間の薬物動態学的相互作用は報告されていません。

Dexador タブレットの保管管理

薬は室温（15℃および30℃）で保管し、光、熱、湿気から保護する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的な側面:

この薬はワイン色の丸い錠剤で、特有の臭いがあります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Dexador タブレットの法律上の格言

MS番号1.5819.0015。

農場。答え：

グスタボ・ブロタ博士。
CRF-SP番号61,387。

登録者:

アレーゼファーマ株式会社
マルジナル通りからロドビア ドン ペドロ 1 世まで、1081 年。
私書箱: 4117。
CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ:07.670.111/0001-54。
ブラジルの産業。

製造元:

Ativus Farmaceutica Ltda.
Rua Fonte Mécia、2,050 • 私書箱 489。
CEP: 13273-900 • ヴァリーニョス-SP。
CNPJ: 64.088.172/0003-03。
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。