フィシオロのリーフレット

鼻炎および鼻咽頭炎に対する充血除去剤および鼻消毒剤。

生理的禁忌

フォーミュラの成分に対する過敏症。
12歳未満のお子様。
乾燥性鼻炎。
経蝶形骨下垂体切除術後、または硬膜が露出する口腔鼻手術後。
フォーミュラの成分に対する過敏症。
妊娠と授乳。
閉塞隅角緑内障。

フィシオロの使い方

各鼻孔に 2 ～ 4 滴を 1 日 4 ～ 6 回点滴します。

理学療法士の予防措置

成人用のナファゾリン + ベンザルコニウム + 塩化ナトリウム (活性物質) は、三環系抗うつ薬と同時に投与しないでください。

心血管疾患や甲状腺機能亢進症、糖尿病、前立腺肥大症の患者、および不眠症やめまいの兆候によって交感神経刺激薬に対して強い反応を示す患者には注意して使用してください。

5日を超えて連続使用しないでください。

汚染や感染過程があればそのリスクを軽減するために、ボトルは複数人で使用しないでください。

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

フィシオロの副作用

一時的な局所的な炎症（灼熱感、刺痛、くしゃみ）が起こる場合があります。吐き気と頭痛の発生についてはすでに説明されています。

糖尿病患者は、ナファゾリンを慢性的に使用すると血糖値が上昇する可能性があります。

ナファゾリン+ベンザルコニウム+塩化ナトリウム（有効成分）を成人向けに慢性的に使用すると、リバウンド効果により鼻詰まりが促進され、長期使用により鼻炎薬が発生する可能性があります。

ナファゾリンの使用に対する副作用

文献には次の副作用が記載されていますが、頻度は不明です。

心血管反応:

ナファゾリンを含む薬剤は、全身吸収によりこれらの症状を悪化させる可能性があるため、不整脈や高血圧などの重度の心血管疾患のある高齢患者には注意して使用する必要があります。

内分泌/代謝反応:

糖尿病患者、特に糖尿病性ケトアシドーシスを発症した患者において、ナファゾリンの全身吸収が高血糖を悪化させる可能性があることが文献で報告されている。

呼吸器反応:

ナファゾリンの使用により、鼻焼け、鼻痛、くしゃみ、鼻汁の増加が促進される可能性があることが報告されています。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

フィシオソロの薬物相互作用

モノアミンオキシダーゼ阻害剤による治療を受けている患者にこの製品を使用する場合は注意が推奨されます。

観察：

これらの反応はナファゾリンに特有のものではありませんが、薬物相互作用の可能性を考慮する必要があります。

フィシオソロ物質の作用

有効性の結果

生理食塩水（生理的）溶液で鼻腔を洗浄または洗浄すると、鼻腔が潤滑され、結晶化した物質が除去されるため、粘膜線毛の洗浄が促進されます。この方法は大人から子供まで広く使用されており、効果的かつ安全であると考えられています。したがって、生理食塩水による鼻洗浄は、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、鼻疾患に伴うさまざまな疾患による鼻づまりの症状を軽減する簡単な治療法と考えられています。

40 人の患者を対象に実施された研究では、0.025% ナファゾリンの点鼻後、10 分後に鼻中隔および下鼻甲介粘膜の厚さが 17 +/- 2.8% 減少したことが実証されました (plt) ; 0.001) および 25 +/- 2.6% (plt;0.001)、シーケンス B モード ドップラー超音波検査、灌流によって測定された立体測定の変動により、中隔および下鼻甲介の灌流が 33 +/- 3.3% (plt;0.001) 減少しました。変動はLDFおよびキセノンクリアランス研究によって測定され、血流はpD超音波検査によって評価されました。

鼻ナファゾリン使用後の10人の患者を評価する際にドップラー超音波検査とBモードも使用した別の研究では、下鼻甲介と鼻中隔の粘膜の充血が17～43％、4～27％減少することが実証されました。それぞれ。 108人の健康なボランティア（各グループに成人12人からなる9つのグループ）を対象に、イミダゾリンクラスの6種類の異なる鼻用血管収縮薬を使用して行われた研究は、鼻腔の容積測定を通じて作用持続時間と鼻詰まり解消の可能性を評価する目的で実施されました。音響比音測定を使用して測定します。製剤の鼻詰まり除去効果は比較的均一で、最大効果の約 60% が 20 分後に得られ、最大効果は 40 分後に得られ、鼻腔容積の平均増加は 20% でした。

対照的に、作用の持続時間は異なる製剤間で異なり、インダナゾリン 0.118%、ナファゾリン 0.02、およびテトリゾリン 0.1% は 4 時間後には効果がありませんでした。オキシメタゾリン 0.05% と 0.01%、キシロメタゾリン 0.025% と 0.1%、トラマゾリン 0.1264% は 4 時間後に妥当な効果を示しましたが、オキシメタゾリン 0.05% と 0.01% のみが 8 時間後に妥当な鼻詰まり除去効果を示しました。反応性充血に伴うリバウンド効果は、短時間作用型薬剤（インダナゾリン、ナファゾリン、テトリゾリン、トラマゾリン）を使用した8時間後に観察されました。すべてのイミダゾリン誘導体は、0.9% 塩化ナトリウムと比較した場合、統計的に有意な効果がありました。

塩化ベンザルコニウムは、医薬品組成物の防腐剤として使用される賦形剤であり、点鼻液に広く使用されています。最近の文献レビューでは、鼻腔内投与塩化ベンザルコニウム製品が鼻上皮に対して安全かどうか、または鼻炎薬の症状を悪化させるかどうかを判断するためのいくつかの研究が検証されました。 18件の文献研究のレビューにより、塩化ベンザルコニウムは鼻上皮に有害ではなく、鼻炎薬の症状を悪化させることもないことが証明されています。したがって、塩化ベンザルコニウムを含む製品は安全であり、急性または長期の局所鼻治療に十分耐えられると考えられます。

ナファゾリンは、一般的なインフルエンザ、アレルギー全般、副鼻腔炎の症状を軽減する鼻閉塞剤として使用すると効果的です。また、花粉への曝露によって引き起こされるアレルギー反応と戦う治療においても治療効果があります。

薬理学的特徴

薬力学的および薬物動態学的特性:

塩酸ナファゾリンは、α2-アドレナリン作動性アゴニスト作用を持つイミダゾリン誘導体、交感神経刺激薬、うっ血除去薬として分類されます。

ナファゾリンは、βアドレナリン受容体には影響せずに粘膜アドレナリン受容体に作用し、鼻血管床の収縮を引き起こし、その結果として血流を制限し、浮腫や閉塞を軽減し、結果として鼻づまりを軽減します。鼻粘膜の神経支配は、正常な状態において、粘膜の血管新生に対する血管収縮作用を伴う、主に交感神経の緊張をすでに示しています。この効果はナファゾリンを使用すると強化されます。

ナファゾリンの点鼻後作用の発現は 10 分で、作用持続時間は 2 ～ 6 時間です。鼻粘膜または消化管を介して吸収される飲み込んだ部分のいずれかを介して薬剤がある程度吸収されますが、薬理作用の大部分は鼻腔の表層血管叢に限定されます。