マキシビューはどのように機能しますか?
コルチコステロイドは、さまざまな薬剤に対する炎症反応を抑制するように作用し、おそらく治癒過程を遅らせます。コルチコステロイドは感染症に対する身体の防御機構を阻害する可能性があるため、この阻害が特定のケースにおいて臨床的に重要であると考えられる場合には、抗菌薬の併用が推奨される場合があります。コルチコステロイドと抗菌薬を同じ薬剤に組み合わせて投与すると、利便性が高まり、患者に受け入れられるという利点があります。さらに、各薬剤の適切な投与量、同じ製剤内の成分の適合性、特に正しい量の薬剤が分注され保持されることを保証します。コルチコステロイドの相対的な効力は、分子構造、濃度、およびビヒクルからの放出によって異なります。
Maxiviewの禁忌
この薬は、有効成分または賦形剤に敏感な（アレルギーのある）人には禁忌です。 Maxiview は、単純ヘルペス、ワクシニア、水痘、その他の角膜または結膜のウイルス感染によって引き起こされる角膜炎には禁忌です。また、眼構造の真菌性（真菌）疾患または未治療の寄生虫性眼感染症、およびマイコバクテリアによって引き起こされる眼感染症にも禁忌です。
マキシビューの使い方
使用前によく振ってください。
この薬は目にのみ使用してください。
- セキュリティシールを剥がします。
- ボトルを開けるには、キャップを回して外します。
- 頭を後ろに傾け、下まぶたをそっと引いて、まぶたと目の間にポケットを作ります。
- 医師の処方に従って、ボトルを逆さにし、目に 1 滴が滴下されるまで親指または人差し指で軽く押します。ボトルの先を目やまぶたに触れさせないでください。
- 医師の指示がある場合は、もう一方の目にも手順 4 と 5 を繰り返します。
- キャップを元に戻し、ボトルにしっかりと触れるまでねじ込みます。
- ドリップチップは、事前に測定された液滴を提供するように設計されているため、ドリップチップの穴を拡大しないでください。
マキシビューの投与量
- 薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、Maxiview 薬を使用しないでください。
- 薬はすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
- 医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。通常の用量は、結膜嚢に局所的に 1 滴または 2 滴です。重症の場合は、1時間ごとに点滴を行い、徐々に用量を減らし、炎症の改善が見られたときに中止します。軽度の場合は、点滴を1日4〜6回使用できます。
- 使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Maxiview を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに通常の服用時間に戻ってください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
Maxiview の注意事項
- 一部の患者では、ネオマイシンなどのアミノグリコシドの局所投与に対する過敏症が発生することがあります。過敏反応の重症度は、局所的な影響から、紅斑（発赤）、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹、発疹、アナフィラキシー、アナフィラキシー反応、水疱反応などの全身性の反応までさまざまです。この薬の使用中に過敏症（アレルギー）が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
- さらに、ネオマイシンの局所使用は皮膚感作を引き起こす可能性があります。
- 他のアミノグリコシドでは交差過敏症が発生する可能性があり、局所ネオマイシンに感作された患者は他の局所および/または全身性アミノグリコシドに対しても感作される可能性がある可能性を考慮する必要があります。
- ネオマイシンを全身投与されている患者、あるいは開いた傷や損傷した皮膚に局所的に塗布された患者では、神経毒性（神経系損傷）、聴器毒性（聴覚損傷）、腎毒性（腎臓損傷）などの重篤な副作用が発生しています。腎毒性および神経毒性反応は、全身性ポリミキシン B でも発生しました。この製品の眼への局所使用後のこれらの影響は報告されていませんが、アミノグリコシドまたはポリミキシン B の全身療法と併用する場合は注意が必要です。
- 眼科用コルチコステロイドの長期使用は、視神経の損傷、視力低下、視野の変化、後嚢下白内障の形成を伴う、高血圧（眼圧の上昇）および/または緑内障を引き起こす可能性があります。長期にわたる眼科コルチコステロイド治療を受けている場合は、定期的かつ頻繁に眼圧を検査する必要があります。コルチコステロイド誘発性高眼圧症のリスクは小児の方が高く、成人よりも早い年齢で発症する可能性があるため、これは小児患者において特に重要です。
- コルチコステロイド誘発性の眼圧上昇および/または白内障形成のリスクは、素因のある患者 (糖尿病など) では増加します。
- 眼科用デキサメタゾンの全身吸収に関連するクッシング症候群および/または副腎抑制は、小児やリトナビルで治療されている患者を含む素因のある患者における継続的または長期の集中治療後に発生する可能性があります。このような場合、治療は突然中止するのではなく、徐々に中止する必要があります。
- コルチコステロイドは抵抗力を低下させ、非感受性の細菌、真菌、ウイルス、または寄生虫感染を安定させ、感染の臨床徴候を隠すのに役立ちます。 • 角膜潰瘍が持続する場合は、真菌感染症を疑う必要があります。真菌感染症が発生した場合は、コルチコステロイド療法を中止する必要があります。
- 他の抗感染症薬と同様、ネオマイシンやポリミキシンなどの抗生物質を長期間使用すると、真菌などの非感受性微生物が増殖する可能性があります。重複感染が発生した場合は、使用を中止し、代替療法を開始してください。
- 局所的な眼科用コルチコステロイドは、角膜創傷の治癒を遅らせる可能性があります。局所 NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) は、治癒を遅らせたり遅らせたりすることも知られています。局所 NSAID と局所ステロイドを併用すると、創傷治癒の問題が発生する可能性が高くなります。
- 角膜または強膜の薄化を引き起こす疾患では、局所コルチコステロイドの使用による穿孔のケースが知られています。
- 目の炎症や感染症の治療中にコンタクトレンズの使用は推奨されません。 Maxiview には塩化ベンザルコニウムが含まれており、これは目の炎症を引き起こす可能性があり、ソフト コンタクト レンズの色を変えることが知られています。ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。コンタクトレンズの着用が許可されている場合は、Maxiview を適用する前にコンタクトレンズを取り外し、再挿入する前に少なくとも 15 分間待つように指示される必要があります。
機械を運転または操作する能力への影響
一時的な目のかすみやその他の視覚障害は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。点眼後にかすみ目が生じた場合は、視力が正常に戻るまで待ってから、運転や機械の操作を行ってください。
生殖能力
ネオマイシンまたはポリミキシン B の使用が男性または女性の生殖能力に影響を与えるかどうかについて利用可能なデータはありません。男性または女性の生殖能力に対するデキサメタゾンの効果を評価するための臨床データは限られています。デキサメタゾンは、原発性絨毛性ゴナドトロピンを持つラット種の生殖能力に悪影響を及ぼさないことが示されました。
Maxiview の副作用
以下の副作用は、次の規則に従って分類されます。
- 非常に一般的です（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的（この薬を使用する患者の 1% ～ 10% の間で発生します）。
- まれです（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します）。
- まれです（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
- 不明 (入手可能なデータから推定できない)。
各頻度グループ内で、副作用は重篤度の低い順に表示されます。デキサメタゾン + 硫酸ネオマイシン + 硫酸ポリミキシン B の臨床研究および市販後調査中に副作用が観察されました。
|
臓器系による分類 |
頻度 |
優先用語 MedDRA (v. 18.0) |
|
目の病気 |
普通でない | 角膜炎（角膜の炎症）、眼圧上昇、目のかゆみ（かゆみ）、目の不快感、目の炎症 |
市販後調査で特定された追加の副作用には以下が含まれます (入手可能なデータから頻度を推定できませんでした)。
|
臓器系による分類 |
優先用語 MedDRA (v. 18.0) |
|
免疫系疾患 |
過敏症（アレルギー） |
|
神経系疾患 |
頭痛 |
|
目の病気 |
潰瘍性角膜炎、かすみ目、羞明（光過敏症）、散瞳（瞳孔散大）、眼瞼下垂（上まぶたが垂れ下がる）、目の痛み、目の腫れ、目の異物感、目の充血（充血）、涙の増加 |
|
皮膚および皮下組織の疾患 |
スティーブンス・ジョンソン症候群 |
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
Maxiview 特別集団
妊娠
妊婦におけるデキサメタゾン、ネオマイシン、またはポリミキシン B の使用に関するデータは存在しないか、限られています。動物実験では生殖毒性が実証されています。
ネオマイシンなどのアミノグリコシド系抗生物質は、妊婦に静脈内投与しても胎盤を通過しません。アミノグリコシドへの非臨床的および臨床的全身曝露は、耳毒性および腎毒性を誘発することが実証されています。ネオマイシンは、局所使用による低用量の投与では、子宮内での曝露による聴器毒性や腎毒性を引き起こすことはありません。ラットを用いた研究では、ネオマイシンが 25mg/kg 体重/日まで経口投与されましたが、母体毒性、胎児毒性、催奇形性の証拠は観察されませんでした。
妊娠中のコルチコステロイドの長期使用または反復使用は、子宮内発育遅延のリスク増加と関連しています。妊娠中に大量のコルチコステロイドを投与された母親から生まれた新生児は、副腎皮質機能低下症の兆候がないか注意深く観察する必要があります。
動物実験では、デキサメタゾンの全身投与および眼投与後の生殖毒性が実証されています。妊娠中の女性におけるポリミキシン B の安全性について入手可能なデータはありません。
Maxiview は妊娠中に推奨されません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳中
眼局所投与されたデキサメタゾン、ネオマイシン、またはポリミキシン B が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。しかし、全身性のコルチコステロイドとアミノグリコシドは母乳中に分散する可能性があるため、母乳で育てられている乳児へのリスクを排除することはできません。
アミノグリコシドは、全身投与後に母乳中に排泄されます。デキサメタゾンとポリミキシン B の母乳中への移行に関する利用可能なデータはありません。しかし、デキサメタゾン、ネオマイシン、およびポリミキシン B の量は母乳中には検出できない可能性が高く、母親がこの局所用製品を適切に使用した後でも小児に臨床効果をもたらすことはできないでしょう。
母乳で育てられている子供に対するリスクを排除することはできません。母乳育児の子供への利益と女性への治療の利益を考慮して、母乳育児を一時停止するか、薬による治療を一時停止または控えるのがより適切であるかを決定する必要があります。
Maxiviewの構成
点眼液の各 mL (22 滴) には次のものが含まれます。
デキサメタゾン1mg。
ネオマイシン塩基 3.5mg (硫酸塩として)。
6,000IUのポリミキシンB硫酸塩。
賦形剤:
ポリソルベート 20、塩化ベンザルコニウム、ヒプロメロース、塩化ナトリウム、精製水。
Maxiview プレゼンテーション
1mg/mL + 3.5mg/mL + 6,000IU/mLの点眼液
5mLのドリップボトル1本が入った包装。
眼科用。
成人および小児は2年以上使用してください。
マキシビューの過剰摂取
局所使用を目的としたこの製剤の特性により、推奨用量で目に投与した場合、またバイアルの内容物を誤って摂取した場合でも毒性作用は期待されません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しい情報が必要な場合は、0800-722 6001 までお電話ください。
Maxiview の薬物相互作用
局所ステロイドと局所 NSAID を併用すると、角膜治癒の問題が発生する可能性が高くなります。
リトナビルで治療を受けた患者では、デキサメタゾンの血漿濃度が上昇する可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
Maxiview 物質の作用
有効性の結果
経口デキサメタゾン（活性物質）の有効性を評価する目的で、中等度から重度の咽頭炎（嚥下痛または嚥下障害、中等度から重度の咽頭紅斑または腫れ）を患う5歳から18歳の小児が前向き二重盲検臨床研究で無作為化されました。咽頭炎に伴う痛みの軽減におけるデキサメタゾン（活性物質）の単回経口投与の有効性を判定するための盲検、プラセボ対照。中等度から重度の咽頭炎を患っている小児には、デキサメタゾン（活性物質）を経口投与すると、痛みの軽減が早く始まり、喉の痛みの期間が短くなることが結論付けられました。
生後24か月未満の70人の小児を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照研究では、各患者に1 mg/kgのデキサメタゾンを1回経口投与またはプラセボを投与し、4時間ごとに1時間ごとに評価を行った。急性細気管支炎における経口デキサメタゾン（活性物質）の有効性。
中等度から重度の急性細気管支炎の外来患者は、4時間の治療の初期段階で経口デキサメタゾン（活性物質）で治療され、臨床的意義と入院に関して利益が得られました。
急性喘息の子供（2～18歳）を対象とした前向き無作為化臨床研究では、症状の改善において、経口デキサメタゾン（活性物質）による2日間の治療が、5日間のプレドニゾン/プレドニゾロンよりも効果的であるかどうかが調査されました。再発の予防。デキサメタゾン (活性物質) の 2 回投与は、プレドニゾン/プレドニゾロンの 5 回投与と同様の効果をもたらすと結論付けられました。
参考文献:
オリンピアRP、カインH、アヴナーJR。小児の中等度から重度の咽頭炎の治療における経口デキサメタゾンの有効性。 Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 3 月;159(3):278-82。
シュー S、コーツ AL、ビニー R、アリン T、ゴイア C、コーリー M、ディック PT。急性細気管支炎の外来患者における経口デキサメタゾンの有効性。 J小児科。 2002 年 1 月;140(1):27-32。
Qureshi F、Zaritsky A、Poirier MP。急性小児喘息における経口デキサメタゾンと経口プレドニゾンの効果の比較。J Pediatr。 2001 年 7 月;139(1):20-6。
出典: Decadron Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
デキサメタゾン (活性物質) は、主に強力な抗炎症作用のために使用される合成グルココルチコイドです。たとえ低用量であっても抗炎症作用は顕著ですが、電解質代謝に対する影響は穏やかです。等効力の抗炎症用量では、デキサメンタゾンには、ヒドロコルチゾンおよびその密接に関連した誘導体のナトリウム保持特性がほぼ完全にありません。糖質コルチコイドは、重大かつ多様な代謝効果を引き起こします。また、さまざまな刺激に対する体の免疫反応も変化させます。
デキサメタゾン（活性物質）は、他の塩基性糖質コルチコイドと同じ作用と効果を持ち、そのクラスの中で最も活性が高いものの一つです。グルココルチコイドは副腎皮質ステロイドであり、天然および合成の両方であり、胃腸管から急速に吸収されます。これらの物質は、重大かつ多様な代謝効果を引き起こし、さらに、さまざまな刺激に対する体の免疫学的反応を変化させます。
天然のグルココルチコイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は、塩分保持特性も持ち、副腎皮質欠乏状態の補充療法として使用されます。デキサメタゾン (活性物質) を含むその合成類似体は、主に多くの臓器の疾患における強力な抗炎症効果のために使用されます。
デキサメタゾン (活性物質) は、主にグルココルチコイド活性を持ち、腎臓のナトリウムと水分の貯留を促進する傾向はほとんどありません。したがって、完全な補充療法は提供されず、塩および/またはデオキシコルチコステロンを補充する必要があります。コルチゾンとヒドロコルチゾンも主に糖質コルチコイドとして作用しますが、ミネラルコルチコイドの作用はデキサメタゾン（活性物質）の作用よりも優れています。完全な副腎皮質機能不全の患者に使用するには、塩分補給、デオキシコルチゾン、またはその両方が必要になる場合もあります。一方、フルドロコルチゾンはより多くの塩を保持する傾向があります。ただし、適切なグルココルチコイド活性をもたらす用量では、浮腫を誘発する可能性があります。
薬物動態学的特性
デキサメタゾン（有効成分）の配合量は2L/Kgです。
デキサメタゾン（活性物質）の代謝は肝臓で起こります。
排泄は主に腎臓で行われますが、程度は低いですが胆汁でも行われます。
デキサメタゾン（活性物質）の排出半減期は 1.88 ～ 2.23 時間です。
エリクサー限定
デキサメタゾンエリキシル（活性物質）の経口投与後、ピーク血漿濃度に達するまでの時間は 10 ～ 60 分です。
エリクサーの形態の経口デキサメタゾン (活性物質) の生物学的利用率は 86.1% です。
専用タブレット
デキサメタゾン錠剤（活性物質）の経口投与後、血漿濃度がピークに達するまでの時間は 1 ～ 2 時間です。
出典: Decadron Medication Professional の添付文書。
Maxiview ストレージ ケア
Maxiview は、光や湿気を避け、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的および感覚的特性
Maxiview は均一な白色の懸濁液の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Maxiview の法的規定
MS登録番号 1.5423.0188
農場。答え：
ロナン・ジュリアーノ・ピレス・ファレイロ
CRF-GO No.3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
副社長。 1B QD.08-B モジュール 01 ～ 08 – Daia
アナポリス – 行く
ブラジルの産業
SAC:
0800 701 6080
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
