ニコレット フレッシュフルーツ リーフレット

ニコレット フレッシュフルーツの禁忌

ニコチン（活性物質）は、心筋梗塞後の患者、最近脳血管障害を起こした患者、重度の不整脈のある患者、狭心症のある患者、顎関節の活動性疾患のある患者、コントロール不良の高血圧患者、または患者には禁忌です。配合成分のいずれかで過敏症が知られています。

妊娠

ニコチン（活性物質）は胎盤関門を通過して胎児に到達し、胎児の呼吸と循環を妨げます。循環に対する影響は用量に依存します。したがって、ニコチン（活性物質）を補充しないと喫煙をやめられない女性を除き、妊娠中または妊娠を計画している女性はニコチン（活性物質）を使用すべきではありません。

妊娠中に喫煙を続ける行為は、医師の監督下で妊婦がニコチン補充療法（活性物質）を使用する場合と比較して、胎児に対してより大きなリスクをもたらす可能性があります。

ニコチン（活性物質）ガムは、ヒトの胎児へのリスクを示す明確な証拠が示されているため、妊婦向けの医薬品のリスクカテゴリー D に属しますが、たとえば次のような場合には、女性への潜在的な利点が最終的​​にはリスクを正当化する可能性があります。他に安全な薬がない重篤な病気や生命を脅かす病気の治療に使用されます。

妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

ニコレットフレッシュフルーツの使い方

経口使用。

初回投与量は、各患者のニコチン (活性物質) への依存度に応じて個別に設定する必要があります。 2mgから始めることをお勧めします。

依存性の高い喫煙者（1日あたり20本以上喫煙する人）は4mgから開始する必要があります。 2 mg を使用しているが、ニコチン (活性物質) の欠如による症状が継続している場合、または喫煙を再開した場合は、濃度を 4 mg に増やすことができます。

患者が喫煙したいと感じたときはいつでも、ニコチンガム 1 個 (活性物質) を 30 分間断続的に噛む必要があります。強い味またはわずかなピリピリ感が現れるまで噛んでください。その後、噛むのをやめ、味やヒリヒリ感が消えるまでガムを頬と歯茎の間に置きます。もう一度ゆっくりと噛んで、このプロセスを繰り返します。

30 分間咀嚼すると、すべてのニコチン (活性物質) が放出されます。口腔粘膜からの吸収が効果的である限り、ニコチン (活性物質) の摂取ではなく唾液の飲み込みが最小限に抑えられるように、咀嚼の速度と頻度を適切に調整する必要があります。 ) は消化管内で不活化されます。

24 時間以内に噛む量は、4 mg のグミ 24 個または 2 mg のグミ 30 個を超えてはいけません。ニコチン (活性物質) 2 mg ガムが 15 個以上必要な場合は、ニコチン (活性物質) 濃度 4 mg を使用することをお勧めします。治療期間は個人差がありますが、最低でも3か月以上の継続治療が推奨されています。その後、用量を徐々に減らして、1 日に使用するグミの総数を減らします。

ニコチン (活性物質) を 12 か月を超えて使用することは、一般的に推奨されません。元喫煙者の中には、二度と喫煙できないようにするために、より長い治療が必要になる場合があります。

喫煙は複雑な依存症であり、ニコチン（活性物質）は喫煙の必要性からの解放を促進しますが、社会的および行動的要因が個人を喫煙し続ける原因となる可能性があります。それでも、喫煙の減少は、タール、刺激物、一酸化炭素、発がん物質の摂取量を減らすという点で利益をもたらす可能性があります。

さらに、タバコの本数を減らすことに成功すると、その人に喫煙習慣をやめる動機が与えられる可能性があります。

喫煙習慣の減少

喫煙習慣をやめる

ニコレットフレッシュフルーツの注意事項

患者に対するリスクと利益の評価は、次の条件の下で適切な医療専門家によって作成される必要があります。

このような患者には、非薬理学的介入（カウンセリング）を通じて禁煙を奨励する必要があります。非薬理学的介入が失敗した場合は、ニコチン（活性物質）を考慮することができます。

ただし、このグループの患者に関する安全性データは限られているため、ニコチン (活性物質) の使用は医師の監督の下で開始する必要があります。

糖尿病

糖尿病患者は、禁煙し、ニコチン（活性物質）による治療を開始する際に、通常よりも頻繁に血糖値を監視するようアドバイスされるべきです。ニコチン依存性カテコールアミン (活性物質) の放出の減少は、炭水化物代謝に影響を与える可能性があります。

腎不全と肝不全

ニコチン（活性物質）は、ニコチン（活性物質）またはその代謝物のクリアランスが低下し、副作用が増加する可能性があるため、中等度または重度の肝不全および重度の腎不全の患者には注意して使用する必要があります。

褐色細胞腫と制御されていない機能亢進症

ニコチン（活性物質）はカテコールアミンの放出を引き起こすため、これらの患者には注意して使用してください。

胃腸障害

ニコチン (活性物質) は、食道炎、胃潰瘍、または消化性潰瘍の患者の症状を悪化させる可能性があります。ニコチン補充療法製剤（活性物質）は注意して使用する必要があります。

タバコ依存性がニコチン（活性物質）に移行する可能性がありますが、たとえそうであったとしても、タバコ依存性そのものよりも個人への害は少ないでしょう。

義歯を使用している人は、ニコチンガム (活性物質) を噛むのが難しい場合があります。

ニコチン（有効成分） アイスミントには、喫煙による歯の汚れを除去し、禁煙中の歯の白さを助ける成分（歯の美白効果）が含まれています。前臨床データは、ニコチン (活性物質) には遺伝毒性や変異原性の影響がないことが示されています。

授乳期

ニコチン（活性物質）は、たとえ治療用量を使用したとしても、子供に影響を与える可能性のある量が母乳を通じて排泄されます。したがって、授乳中は薬の服用を避けるべきです。

女性は授乳を中止した後にのみこの薬を使用してください。

乳児の場合、この薬の使用は医療専門家の指導の下でのみ開始してください。

ニコレットフレッシュフルーツの副作用

ユーザーから報告された副作用の大部分は治療の初期段階で発生し、主に用量に依存します。

報告されている症状の中には、不眠症、イライラ、不安、憂鬱な気分、焦り、食欲の増加や体重増加、心拍数の低下、アフタ性潰瘍などの禁煙による離脱症状に関連している可能性があります。

ニコチンガム（活性物質）は喉や口に炎症を引き起こす可能性がありますが、ほとんどの人は治療中にこれに適応します。

ニコチン（活性物質）の使用中にアレルギー反応（アナフィラキシーの症状を含む）が起こることはほとんどありません。

場合によっては、歯肉が入れ歯に付着して、入れ歯を傷つけてしまう場合もあります。

臨床研究で確認された副作用

非常に一般的（この薬を投与された患者の 10% 以上で発生）

吐き気、頭痛、咳、しゃっくり、喉の炎症。

一般的 (この薬を投与された患者の 1% ～ 10% に発生)

胃腸の不快感（腹痛、口渇、唾液分泌の増加、消化不良、鼓腸、口内炎、嘔吐）、口腔灼熱感、疲労、過敏症、頭痛、味覚喪失、感覚異常。

自然発生的に報告された副作用

非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

心臓障害（動悸、頻脈）、目のかすみ、涙の増加、胃腸の不快感（下痢、喉の渇き、おくび、舌の炎症など）、倦怠感、胸の痛みや不快感、アナフィラキシー反応、筋肉のこわばりや顎の痛み、異常な夢、呼吸器胸部疾患、皮膚および皮下の反応（血管浮腫、紅斑、発汗の増加、かゆみ、発疹、蕁麻疹）、紅潮、高血圧。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ニコレット・フレッシュフルーツのリスク

ニコレットフレッシュフルーツの薬物相互作用

ニコチン補充療法（活性物質）との臨床的に関連する薬物相互作用は確認されていません。ただし、ニコチン (活性物質) はアデノシンの血行動態効果を増加させる可能性があります。

物質の作用 ニコレット・フレッシュフルーツ

効果の結果

ランダム化されたプラセボ対照研究では、172 人の喫煙者が 3 つのグループに分けられ、最初のグループ (n = 62) にはガムに含まれる 2 mg のニコチン (活性物質) が投与され、2 番目のグループ (n = 54) には 4 mg のニコチンが投与されました。 3 番目の対照グループ (n = 56) は、禁煙についての「単なるアドバイス」を受けました。

研究の目的は、2 mg および 4 mg (ニコチン (活性物質)) ガムにおけるニコチン (活性物質) の用量反応効果、および対照群と比較した治療の効果を調べることでした。 4 週間後、4 mg のガムを 2 mg のガムに置き換えました。

成功率は、対照群と比較して治療群で有意に高かった。ガム群の成功率は、3ヵ月後ではそれぞれ45.6%対対照群の7.1%、12ヵ月後では33.3%対3.7%、22ヵ月後では27.2%対5.7%でした(p lt; 0.001)。

ニコチン (活性物質) 2 mg および 4 mg の用量に関して、有意な応答効果を実証することはできませんでした。少数の依存喫煙者はより良い生活を送っていました。

慢性気管支炎を報告した個人のサブグループは、健康な対応者よりも成功率が有意に低かった(p gt; 0.002)。 1週間後、ガムからのニコチン(活性物質)の血漿レベルは、喫煙者のニコチン(活性物質)レベルと比較して、2mgで37.1%、4mgで64.3%にすぎませんでした。ニコチン（活性物質）の補償は、依存度の高い喫煙者の方が優れていました。

無作為化二重盲検プラセボ対照研究において、禁煙のためのグループ療法におけるアジュバントとしてのニコチンガム 2 mg (活性物質) の効果が研究されました。 1年後、ニコチンガムで治療した106人の患者のうち29％が年間を通して禁欲を続けたのに対し、プラセボで治療した99人の患者は16％であった。

結果は、呼気二酸化炭素レベルを測定することによって確認されました。ニコチン群のより多くの患者（70/94対45/93）が、ガムによって喫煙意欲が減退したと報告した。

ニコチングループでは、3% が 2 年後もニコチンガムを使用していました。プラセボ群では、チューインガムを 6 か月以上使用した人はいませんでした。ニコチンチューインガム（有効成分）は、グループ療法による禁煙成功率の向上に効果があります。

ニコチン (活性物質) 中毒治療クリニックで、ニコチン (活性物質) チューインガムの使用によって得られた結果が心理療法の結果と比較されました。

1年間の治療において、ニコチンガム（活性物質）を受けた69人中26人（38％）は禁欲者であったのに対し、心理療法を受けた49人中7人（14％）は禁欲的であった（p lt; 0.01）。禁酒は、カルボキシヘモグロビンまたは呼気終末一酸化炭素濃度を測定することによって確認されました。

ガムを使用した患者の血液中のニコチン（活性物質）濃度は、平均して喫煙者の半分であり、副作用もほとんどありませんでした。したがって、ニコチンガム（有効成分）は禁煙に役立ちます。

二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究では、43 人の喫煙者が禁煙を試みているとき、または禁煙しようとしているときに、2 mg のニコチンガム (活性物質) の効果が研究されました。

喫煙者の 70% が治療中に禁煙しましたが、1 年後も禁煙していた人はわずか 23% でした。ニコチン (活性物質) の効果は顕著ではありましたが、全体的な喫煙量の減少と比較すると小さかったです。

禁煙傾向にある喫煙者がガムを使用した場合、プラセボガムの場合は 31% であったのに対し、ニコチンガム (活性物質) では平均 37% 減少し、カルボキシヘモグロビン (COHb) の平均レベルは 26% 減少しました。実薬とプラセボを使用した人ではそれぞれ15％。

被験者が喫煙をやめようとすると、タバコの消費量は大幅に減少しましたが、2 つのガムには差がありませんでした。しかし、平均 COHb レベルはニコチンガム (活性物質) ではさらに低かった。

ニコチンガムを使用した場合のニコチン血漿レベルは、喫煙後の平均 27.4 ng/ml と比較して、わずか 10.7 ng/ml でした。最良の結果は、4 mg のニコチンガム (活性物質) で期待できます。

薬理学的特徴

薬力学特性

ニコチン（活性物質）ガムには、ニコチン（活性物質）-(S)-3-(1-メチル-2-ピロリジニル)-ピリジン（20％樹脂複合体）が含まれています。ニコチン（活性物質）を噛むとニコチン（活性物質）が放出され、ニコチン（活性物質）が口腔粘膜から直接吸収され、ニコチン（活性物質）欠乏に伴う症状の軽減を促進します。

臨床研究では、ニコチン（活性物質）アイスミントには、喫煙によって引き起こされる歯の汚れを除去するのに役立つ成分が含まれており、禁煙中に歯を白くするのに役立つことが示されています。

ニコチン (活性物質) は 2 つの異なる方法で作用します。

刺激効果があり、数回深く吸うと心を落ち着かせ、ストレスをブロックします。

ニコチン (活性物質) の刺激特性は、ニコチン性アセチルコリン受容体 (nAChR) への結合、その後の大脳辺縁系中皮質のドーパミン作動系の活性化、および依存性の基礎を形成する神経機能の適応的変化によるものと考えられています。麻薬に。

長期間にわたる毎日の喫煙の後にタバコ製品の消費を突然中止すると、次の症状のうち少なくとも 4 つを含む特徴的な離脱症候群が引き起こされます。不眠症;イライラ;欲求不満や怒り。不安;集中力の低下。動揺または焦り。心拍数の低下。食欲の増加や体重増加。

臨床的に関連する症状として認識されている喫煙欲求も、ニコチン離脱（活性物質）の重要な要素です。

臨床研究では、ニコチン代替品（活性物質）が喫煙者の禁煙を助けたり、離脱症状を軽減することで喫煙習慣を減らすことができることが示されています。

薬物動態学的特性

ニコチンガム（活性物質）から抽出されるニコチン（活性物質）の量は咀嚼の強さに依存し、吸収される量は抽出量と嚥下や喀出による口腔内での損失に依存します。

得られたニコチン（活性物質）のほとんどは口腔粘膜から吸収されます。飲み込んだニコチン (活性物質) の生物学的利用能は、強い初回通過効果により低くなります。

このため、喫煙直後に喫煙者に見られるニコチン（活性物質）濃度の急激な上昇は、ニコチン（活性物質）による治療によってもたらされることはほとんどありません。

ニコチン (活性物質) の静脈内投与による分布量は約 2 ～ 3 L/kg で、半減期は 1 ～ 2 時間の間で変化します。

肝臓は最も多くの排泄が起こる臓器であり、平均血漿クリアランスは約 1.2 L/min です。ニコチン (活性物質) は腎臓と肺でも代謝されます。

20 を超える代謝物が特定されていますが、それらはすべて未変化の薬物よりも活性が低いと考えられています。

コチニンは血漿中のニコチン (活性物質) の主な代謝産物であり、半減期は 15 ～ 20 時間で、濃度はニコチン (活性物質) の 10 倍を超えます。

血漿タンパク質へのニコチン (活性物質) の結合は 5% 未満です。したがって、薬物の併用や血漿タンパク質を変化させる病理学的状態によるタンパク質結合の変化は、ニコチン（活性物質）の動態に重大な影響を与えるとは予想されません。

主な尿代謝産物は、コチニン (用量の 15%) とトランス-3-ヒドロキシコチニン (用量の 45%) です。通常、約10％のニコチン（活性物質）がそのまま尿中に排泄されます。最大 30% が酸性尿 (pH 5 未満) および高い尿流量で排泄される可能性があります。

腎機能低下の重篤なケースのみが、循環中のニコチン（活性物質）またはその代謝物のクリアランスに影響を与える可能性があります。喫煙者と血液透析患者では、高レベルのニコチン（活性物質）が観察されました。