グリベンクラミド ネオ キミカ リーフレット

グリベンクラミド – Neo Química はどのように作用しますか?

グリベンクラミドはスルホニルウレア系の経口抗糖尿病薬で、強力な血糖降下作用（血糖値を下げる）と優れた忍容性を備えています。

朝に1回服用した後、血糖降下効果は約24時間検出可能です。

作用の発現は約1時間から90分で起こります。

グリベンクラミドの禁忌 – Neo Química

次の場合にはグリベンクラミドを使用しないでください。

この薬は、重度の腎臓および/または肝機能障害のある患者による使用は禁忌です。

この薬は小児の年齢層には禁忌です。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

グリベンクラミドの使用方法 – Neo Química

錠剤は噛まずに丸ごと、十分な量の液体と一緒に経口摂取する必要があります。

最初に、グリベンクラミドの用量は、所望の血糖値によって決定されます。グリベンクラミドの投与量は、可能な限り最小の有効量である必要があります。

グリベンクラミドによる治療は医師によって開始され、監視される必要があります。医師が処方した時間と用量でグリベンクラミドを服用する必要があります。

グリベンクラミドの高用量または過剰用量の投与が判明した場合は、直ちに医師に通知する必要があります。

グリベンクラミド錠剤は、グラス半分などの十分な量の液体と一緒に噛まずに飲み込む必要があります。

この薬は噛んではいけません。

グリベンクラミドの投与量 – Neo Química

開始用量と用量漸増

通常の開始用量

グリベンクラミド 5mg を 1 日 1 回 1/2 から 1 錠。

可能な限り最小の有効用量で治療を開始することが推奨されます。これは、低血糖傾向のある患者や体重が 50kg 未満の患者に特に当てはまります。

必要に応じて、1 日の用量を徐々に増やすことができます。つまり、1 ～ 2 週間の間隔で、グリベンクラミド 5mg を最大 1/2 錠ずつ増やします。この増加は、血漿グルコースをモニタリングすることによって行う必要があります。

十分にコントロールされている糖尿病患者における用量変動。最大線量

通常の1回量

1/2～2錠。グリベンクラミド 5mg 2 錠の単回用量を超えないようにしてください。それ以上の用量は少なくとも 2 回に分けて投与する必要があります。

通常の1日の摂取量

1～2錠。グリベンクラミド 5mg として 4 錠までのより高い 1 日用量は、例外的な場合にのみより効果的であるため、1 日の合計用量である 3 錠を超えることはお勧めできません。

線量の分布

投与量と時間は、患者のライフスタイルを考慮して医師が決定する必要があります。

通常、グリベンクラミドは 1 日 1 回の用量で十分です。

グリベンクラミド 5 mg の 1 日最大 2 錠の用量を、十分な朝食前または最初の主食の前に投与し、1 日の総用量の残りの部分を夕食前に投与することが推奨されます。錠剤を服用した後は食事を抜かないことが非常に重要です。

2型糖尿病の若年成人における投与量

投与量は基本的に高齢者と同じです。

二次用量調整

糖尿病コントロールの改善自体がインスリン感受性の向上と関連しているため、治療が進むにつれてグリベンクラミドの必要性が減少する可能性があります。低血糖を避けるために、グリベンクラミド治療の一時的な減量または中止を検討する必要があります。

投与量の修正も常に考慮する必要があります

治療期間

グリベンクラミドによる治療は通常長期にわたる。

別の経口血糖降下薬をグリベンクラミドに置き換える

グリベンクラミドと他の経口血糖降下薬の間には用量関係はありません。グリベンクラミドに置き換える場合は、初回用量と同じ手順を採用し、グリベンクラミド 5mg の 1 日量 1/2 ～ 1 錠から開始することをお勧めします。この手順は、患者が最大用量の別の経口血糖降下薬をグリベンクラミドと交換する場合にも適用されます。

以前に使用した血糖降下剤の効力と作用持続時間を考慮する必要があります。効果の増強を避けるために投薬の中断が必要な場合があり、これは低血糖のリスクを意味します。

医師は臨床検査（血液および尿糖測定）の結果に応じて用量を処方します。

未承認の投与経路による使用のリスク

非推奨の経路で投与されたグリベンクラミドの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って経口のみで行ってください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

グリベンクラミド – Neo Química を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

グリベンクラミドの正しい摂取量を守ることが重要です。飲み忘れなどの摂取ミスは、後でより多くの用量を摂取しても決して補うことはできません。飲み間違い（特に飲み忘れや食事を抜く）や、決められた時間に服用できない場合の対処方法については、事前に患者と医師とで話し合って合意する必要があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

グリベンクラミドの予防措置 – Neo Química

グリベンクラミドによる治療の目的、すなわち血漿グルコースの適切な制御を達成するには、グリベンクラミドの定期投与と同様に、食事の遵守、定期的な身体運動で十分であり、必要に応じて体重を減らすことが必要である。

グリベンクラミドによる治療中は、血液および尿中のグルコースレベル（糖の種類）を定期的に測定する必要があります。さらに、糖化ヘモグロビンの割合（過去 2 ～ 3 か月間の血糖コントロールを特定する血液中の部分）を定期的に測定することをお勧めします。血液および尿の血糖をモニタリングすることは、一次および二次の治療失敗の両方を検出するのにも役立ちます。

現在のガイドライン (例えば、インスリン非依存性糖尿病NIDDM に関する欧州コンセンサス) によれば、他のいくつかのパラメーターのモニタリングも推奨されています。

治療を開始するとき、患者はグリベンクラミドの効果とリスク、および食事や運動との相互作用について知らされなければなりません。患者側の適切な協力の重要性が強調されなければなりません。

他の血糖降下薬と同様、患者と医師は低血糖のリスクを認識する必要があります。

低血糖を促進する要因には次のようなものがあります。

上記の要因と低血糖のエピソードについては、注意深いモニタリングの必要性を示している可能性があるため、医師に知らせてください。このような低血糖の危険因子が存在する場合、グリベンクラミドの投与量の変更または治療全体の変更が必要になる場合があります。これは、治療中に病気が発生した場合や、ライフスタイルが変化した場合にも当てはまります。

高齢の患者は、血糖降下薬の血糖降下作用の影響を特に受けやすくなります。高齢者の低血糖を認識するのは難しい場合があります。低血糖反応を避けるために、初回および維持用量は控えめに投与する必要があります。

低血糖のこれらの症状は、体のアドレナリン作動性拮抗作用を反映しています（過度の発汗、べとべととした肌の冷たさ、不安、心拍数の上昇、動悸）があり、低血糖が徐々に進行し、自律神経障害（神経に影響を与える病気）がある場合には、症状が軽くなったり、消えたりすることがあります。自律神経系の影響）、またはベータ遮断薬、クロニジン、レセルピン、グアニチジン、または他の交感神経遮断薬による併用治療を受けている場合。

低血糖は、ほとんどの場合、炭水化物（ブドウ糖、または純砂糖、フルーツジュース、または砂糖で甘みを加えたお茶などの砂糖）をすぐに摂取することですぐに改善できます。この目的のために、常に最低20gのブドウ糖を持ち歩くことをお勧めします。合併症を避けるために、他の人の助けが必要になる場合があります。

人工甘味料は血糖値をコントロールする効果がありません。

管理措置は最初は成功しても、低血糖が再発する可能性があります。したがって、兆候や症状に常に注意を払う必要があります。

重度の低血糖症または長期にわたる症状は、砂糖を使用して一時的にしか制御できないため、即時の治療と医学的監視が必要であり、場合によっては入院治療が必要です。

グリベンクラミドによる治療中に他の病気が発生した場合は、治療を処方した医師に直ちに知らせる必要があります。

別の医師の治療を受ける場合（例、事故後の入院、休日の病気）、あなたが糖尿病であることとその治療内容をその医師に伝えなければなりません。

G6PD（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ）欠損症の患者をスルホニル尿素で治療すると、溶血性貧血（赤血球の早期破壊による赤血球数の減少）が起こる可能性があります。グリベンクラミドはスルホニル尿素系に属するため、G6PD 欠損症の患者には注意が必要で、代替の非スルホニル尿素剤の使用を検討する必要があります。

リスクのグループ

グリベンクラミドは、重度の腎臓または肝機能障害のある患者には使用されるべきではありません。

車の運転や注意力が必要なその他の作業を行うリスク

グリベンクラミドによる糖尿病の治療には、継続的なモニタリングが必要です。特に治療の開始時や変更後、あるいはグリベンクラミドを定期的に服用していない場合には、低血糖または高血糖のエピソードによって注意力や反応時間が損なわれる可能性があります。これは、たとえば、機械を運転したり操作したりする能力に影響を与える可能性があります。

グリベンクラミドの警告 – Neo Química

疫学研究では、メトホルミンまたはグリカジドによる治療と比較した場合、グリベンクラミドの投与は心血管死亡リスクの増加と関連していることが示唆されています。このリスクは、冠状動脈疾患と診断された患者で特に観察されます。

高血糖（高血糖）の臨床症状は次のとおりです。

排尿回数の増加、激しい喉の渇き、口渇、皮膚の乾燥。

そして、低血糖（低血糖）の臨床兆候は次のとおりです：激しい空腹、激しい発汗、震え、興奮、過敏症、頭痛、睡眠障害、気分の落ち込み、一過性の神経障害（言語障害、視覚と感覚の麻痺など）。

例外的なストレスの多い状況（外傷、手術、発熱性感染症など）では、血糖コントロール（血糖値）が適切ではない可能性があり、良好な代謝コントロールを維持するために一時的にインスリンを補充する必要がある場合があります。

他のスルホンアミド誘導体に対してアレルギーのある人は、グリベンクラミドに対してもアレルギー反応を起こす可能性があります。

グリベンクラミドの副作用 – Neo Química

副作用の頻度は以下の規則に従って以下に列挙されます。

代謝および栄養障害

低血糖症 (非常に一般的な反応) は、グリベンクラミドの血糖降下作用の結果として、時には長期化し、生命を脅かす場合もあります。これは、グリベンクラミドの用量、炭水化物の摂取量（食事）、運動、および代謝を妨げるその他の要因の間に不均衡がある場合に発生します。

低血糖の考えられる症状には、頭痛、過度の空腹、吐き気、嘔吐、疲労感、眠気、睡眠障害、落ち着きのなさ、攻撃性、集中力の欠如、警戒心と反応の欠如、うつ病、混乱、コミュニケーション困難（話す、書くなど）、失語症などがあります。 、視覚障害、振戦、麻痺（軽度から中等度の筋力低下）、感覚障害、めまい、無力感、自制心の喪失、せん妄、脳けいれん、昏睡を含む意識喪失、浅い呼吸、徐脈（心拍数の低下が頻繁に起こる） ）。

さらに、発汗、皮膚のベタつき、不安、頻脈（心拍数の上昇）、高血圧（高血圧）、動悸、狭心症（冠状動脈疾患に関連する胸の痛み）などのアドレナリン作動性拮抗の兆候が見られる場合があります。心臓不整脈（心拍の不一致）。

重度の低血糖発作（非常に一般的な反応）の臨床像は、脳卒中のそれに似ている場合があります。

低血糖が改善されると、ほとんどの場合、低血糖の症状は治まります。

孤立したケースでは、血液中のナトリウム濃度が低下することがあります（頻度は不明）。

視覚障害

特に治療の開始時には、血糖値の変化により一時的な視覚障害（頻度は不明）が発生することがあります。原因は、血糖値に依存するレンズの濁度の一時的な変化、つまりレンズの屈折率の一時的な変化です。

胃腸障害

腹痛（一般的な反応）、嘔吐（頻度不明）、下痢（一般的な反応）、吐き気（一般的な反応）、腹部膨満（珍しい反応）などの胃腸症状が発生する場合があります。ただし、治療を継続したにもかかわらず、これらの症状は軽減することが多く、通常はグリベンクラミドによる治療を中止する必要はありません。

肝胆道疾患

肝疾患、肝酵素レベルの上昇（頻度不明）および/または胆汁うっ滞（胆汁を輸送する経路の障害による肝臓で生成される胆汁の流れの減少、頻度不明）および黄疸（皮膚の黄色化、頻度不明）が存在する可能性があります。 ）、グリベンクラミドの中止後に回復する可能性がありますが、肝不全（肝機能の変化、頻度は不明）により生命を脅かす可能性があります。

血液およびリンパ系疾患

潜在的に重篤な血液学的変化が発生する可能性があります。これらには、軽度から重度の血小板減少症（紫斑として現れる – 皮膚または粘膜の毛細血管からの血液の溢出、紫色の斑点の形成）および骨髄抑制による汎血球減少症（白血球、赤血球、血小板の減少）のケースが含まれる場合があります。 （脊髄による血球の産生）、無顆粒球症（顆粒球の減少）、白血球減少症（血液防御細胞の減少）、赤血球減少症（赤血球の減少）、顆粒球減少症（血液防御細胞の変化、頻度は不明） ）および溶血性貧血（赤血球の変化、頻度は不明）。原則として、これらの反応はグリベンクラミドによる治療を中止すると可逆的です。

免疫系疾患

過敏反応、アレルギーまたは疑似アレルギー反応が発生する可能性があります (頻度は不明)。グリベンクラミドが直接的な原因である可能性もありますが、賦形剤によって引き起こされる場合もあります。スルホンアミド誘導体に対するアレルギーも、グリベンクラミドに対するアレルギー反応の原因である可能性があります。じんましんの形での軽度の反応（皮膚の発疹、通常はアレルギー性のかゆみを引き起こす、頻度は不明）は、呼吸困難（呼吸困難、息切れ）や血圧低下を伴う生命を脅かす重篤な反応に発展する可能性があります。場合によっては、ショック状態（体の組織や細胞への血流が不十分な循環虚脱または生理学的状態、頻度は不明）に進行することもあります。蕁麻疹の場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。

皮膚および皮下組織の疾患

そう痒症（かゆみおよび/または灼熱感、不明な反応）、発疹（皮膚斑、一般的な反応）、水疱反応（皮膚の水疱、頻度不明）、多形紅斑（アレルギー反応による皮膚障害、頻度不明）が観察されています。 、剥離性皮膚炎（剥離を伴う皮膚の変化、頻度は不明）。

光に対する皮膚の過敏症が発生する可能性があります (頻度は不明)。

孤立したケースでは、アレルギー性血管炎（血管壁の炎症、頻度は不明）が発生する可能性があり、状況によっては生命を脅かす可能性があります。

調査

グリベンクラミドは、他のスルホニル尿素と同様に、体重増加を引き起こす可能性があります (一般的な反応)。

これらの反応が発生した場合、医師はグリベンクラミド治療を中止するかどうかを決定する必要があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

グリベンクラミド特別集団 – Neo Química

妊娠

グリベンクラミドは妊娠中に投与すべきではありません。患者が妊娠した場合は、直ちに医師に通知し、妊娠期間中は​​グリベンクラミドによる治療をインスリンに置き換える必要があります。妊娠を計画している場合は、医師に知らせる必要があります。この場合、医師はインスリンによる治療に切り替えることをお勧めします。

授乳

グリベンクラミドは授乳中に投与すべきではありません。必要に応じて、医師はインスリンによる治療に変更するか、授乳を中止する必要があります。

高齢の患者さん

低血糖は、グリベンクラミドを使用している高齢患者でより頻繁に発生します。高齢患者では、低血糖を避けるために控えめな用量の使用が推奨されます。

グリベンクラミドの組成 – Neo Química

各タブレットには次の内容が含まれています

賦形剤:

デンプン、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、乳糖、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。

グリベンクラミドのプレゼンテーション – Neo Química

ピル

30錠入りのパッケージです。

投与経路：経口。

大人用。

グリベンクラミドの過剰摂取 – Neo Química

誤って過剰摂取した場合は、ただちに救急医療を受けてください。

症状

急性の過剰摂取や高用量のグリベンクラミドによる長期治療は、重度の長期にわたる生命を脅かす低血糖を引き起こす可能性があります。

処理

グリベンクラミドの過剰摂取が確認されたら、直ちに医師に通知し、医師がすでにこの過剰摂取の治療を引き継いでいない限り、可能であればブドウ糖の形で砂糖を直ちに摂取しなければなりません。

慎重なモニタリングが不可欠であり、医師が危険を脱したと判断するまで継続する必要があります。低血糖の臨床症状は、最初の回復の兆候の後に再発する可能性があることを覚えておくことが重要です。

場合によっては、予防措置であっても入院が必要になる場合があります。特に、重大な過剰摂取や、意識喪失やその他の重篤な神経障害などの症状を伴う重篤な反応は、医学的に緊急事態であり、即時の治療と入院が必要です。

患者に意識がない場合は、濃ブドウ糖溶液の静脈内注射が必要です（たとえば、成人の場合は20％溶液40mLから開始します）。あるいは、成人では、例えば0.5〜1.0mgの用量で静脈内(IV)、皮下(SC)または筋肉内(IM)でのグルカゴンの投与が考慮され得る。

特に乳児や幼児の低血糖症を治療する場合、危険な高血糖を引き起こす可能性を考慮してブドウ糖の投与量を慎重に調整し、血糖値を注意深く監視して投与を管理する必要があります。

生命を脅かす量のグリベンクラミドを摂取した場合は、解毒のための緊急医療（胃洗浄や活性炭の使用など）が必要です。

急性ブドウ糖補充の完了後、低血糖の再発を防ぐために、通常、最小濃度のブドウ糖を静脈内に点滴投与する必要があります。患者の血糖値は少なくとも 24 時間注意深く監視する必要があります。経過が長期にわたる重症例では、低血糖または低血糖の再発が数日間続くことがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

グリベンクラミドの薬物相互作用 – Neo Química

グリベンクラミドと他の薬剤を併用すると、グリベンクラミドの血糖降下作用が弱められたり、望ましくない増加が生じる可能性があります。このため、医師の知識なしに他の薬剤を使用してはなりません。

協会はボセンタンを推奨していません

ボセンタンとグリベンクラミドを併用投与されている患者では、肝臓酵素の上昇の発生率が観察されています。グリベンクラミドとボセンタンは両方とも胆汁酸塩放出ポンプを阻害し、細胞内に細胞毒性のある胆汁酸塩が蓄積します。したがって、この関連付けは使用しないでください。

考慮すべき相互作用

グリベンクラミドによる治療中に一部の薬剤を使用または中止した患者は、血糖コントロールの変化を経験する可能性があります。

CYP2C9 (肝臓に存在し、いくつかの薬物の代謝に関与する酵素系) を誘導または阻害する薬物を服用している場合は、グリベンクラミドは主に CYP2C9 によって代謝され、程度は低いですが CYP2C9 によって代謝されるため、グリベンクラミドを使用する前に医師にアドバイスを求めてください。 CYP3A4。

以下の薬剤を使用すると、グリベンクラミドの血糖降下効果が増強され、場合によっては低血糖が発生する可能性があります。

インスリンおよびその他の経口血糖降下薬、ACE阻害剤、アナボリックステロイドおよび男性ホルモン、クロラムフェニコール、クマリン誘導体、シクロホスファミド、ジソピラミド、フェンフルラミン、フェニルラミドール、フィブラート系薬剤、フルオキセチン、イホスファミド、MAO阻害剤、ミコナゾール、パラアミノサリチル酸、ペントキシフィリン(高用量で非経口的に使用する）、フェニルブタゾン、アザプロパゾン、オキシフェンブタゾン、プロベネシド、キノロン、サリチル酸塩、スフィンピラゾン、スルホンアミド、β遮断薬などの交感神経遮断薬、グアネチジン、クラリスロマイシン、テトラサイクリン、トリトクアリン、トロホスファミドなど。

以下の薬剤を併用すると、グリベンクラミドの血糖降下作用が弱まり、その結果血糖値が上昇することがあります。

アセタゾラミド、バルビツール酸塩、コルチコステロイド、ジアゾキシド、利尿薬、エピネフリン（アドレナリン）およびその他の交感神経刺激薬、グルカゴン、下剤（長期使用後）、ニコチン酸（高用量）、エストロゲンおよびプロゲスチン、フェノチアジン、フェニトイン、甲状腺ホルモンおよびリファンピシン。

H2 受容体拮抗薬であるクロニジンおよびレセルピンを併用している患者では、グリベンクラミドの効果の増強または低下が発生する可能性があります。

ベータ遮断薬、クロニジン、グアネチジン、レセルピンなどの交感神経遮断薬の影響下では、低血糖のアドレナリン作動性逆調節の兆候が軽減されるか、消失することがあります。

グリベンクラミドを使用すると、クマリン誘導体の効果が増強または低下する可能性があります。

グリベンクラミドはシクロスポリンの血漿濃度を上昇させる可能性があり、その毒性の増加につながる可能性があります。したがって、これらの薬剤を併用する場合は、シクロスポリンのモニタリングと用量調整が推奨されます。

コレセベラムはグリベンクラミドに結合し、胃腸管でのグリベンクラミドの吸収を減少させます。グリベンクラミドをコレセベラムの少なくとも4時間前に投与した場合、相互作用は観察されませんでした。したがって、グリベンクラミドはコレセベラム投与の少なくとも4時間前に投与する必要があります。

アルコール

アルコール飲料を急性または慢性的に摂取すると、グリベンクラミドの血糖降下作用が予期せぬ形で減弱したり増加したりする可能性があります。

食べ物

現在までに、グリベンクラミドの作用に対する食物の干渉に関する利用可能なデータはありません。

臨床検査

現在まで、臨床検査におけるグリベンクラミドの干渉に関する入手可能なデータはありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

グリベンクラミドの食物相互作用 – Neo Química

アルコール

アルコール飲料を急性または慢性的に摂取すると、グリベンクラミド（活性物質）の血糖降下作用が予期せぬ形で減弱したり増加したりする可能性があります。

食べ物

現在までに、グリベンクラミド (活性物質) の作用における食品の干渉に関する利用可能なデータはありません。

出典: Daonil Medication Professional の添付文書。

グリベンクラミドという物質の作用 – Neo Química

有効性の結果

2 型糖尿病の制御におけるグリベンクラミド (活性物質) の有効性は、メトホルミン、インスリン、グリベンクラミド (活性物質) を使用するグループを含むいくつかの分析グループに分けられた 15 の研究センター、4,075 人の患者を対象とした多施設研究で証明できます。 Clausonらは、39人の患者を1年間追跡したランダム化研究で、グリベンクラミド（活性物質）が効果的であり、長期の血糖コントロールを改善することを実証した。 Fischerらはまた、77人の2型糖尿病患者を対象とした16週間の無作為化二重盲検プラセボ対照研究において、グリベンクラミド（活性物質）の有効性を証明した。つまり、血糖コントロールの大幅な改善を証明した。 。 Liuらは、インスリン非依存性の糖尿病患者を12か月間研究し、血糖コントロールにおけるインスリンと併用したグリベンクラミド（活性物質）の有効性を証明した。 Liu D. はまた、この併用療法により内因性インスリンの産生が増加すると述べています。

Martinらは、91人の2型糖尿病患者を1年間対象とした多施設コホート研究を発表し、グリベンクラミド（活性物質）の有効性、患者の体重減少、血糖コントロールの改善という結果を発表した。

参考文献

1. 英国前向き糖尿病研究 (UKPDS) グループ。 2 型糖尿病の過体重患者の合併症に対するメトホルミンによる集中血糖コントロールの効果 (UKPDS 34)。ランセット。 1998 9 月;352(9131):854-65。
2. Clauson P、他。二次性スルホニル尿素不全における日中のグリベンクラミドと就寝時のNPHインスリンと集中インスリン治療の比較：1年間の追跡調査。糖尿病医学、1996 年 5 月;13(5):471-7。
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5. マーティン・S、他。 2 型糖尿病におけるグリメピリドまたはグリベンクラミドによる 12 か月治療後の患者の体重の変化: 多施設共同後ろ向きコホート研究。糖尿病学。 2003 年 12 月;46(12):1611-7。

出典: Daonil Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

作用機序

グリベンクラミド（有効成分）は、スルホニル尿素系の経口抗糖尿病薬であり、強力な血糖降下作用を有するグリベンクラミド（有効成分）を有効成分としています。健康な人とインスリン非依存性糖尿病(2 型) 患者の両方において、グリベンクラミド (活性物質) は、膵臓のベータ細胞によるインスリンの放出を刺激することによって血漿グルコース濃度を低下させます。この効果はグルコースとの相互作用で働きます（グルコースの生理的刺激に対するベータ細胞の応答を改善します）。グリベンクラミド (活性物質) は膵臓外にも作用します。肝臓のグルコース生成を減少させ、末梢組織のインスリン結合と感受性を改善します。

薬力学特性

朝に1回服用した後、血糖降下効果は約24時間検出可能です。

長期治療中、グリベンクラミド（活性物質）の血糖降下効果は維持され、インスリンレベルは正常値に戻ります。グリベンクラミド (活性物質) は穏やかな利尿作用があり、自由水クリアランスを増加させます。

薬物動態学的特性

吸収

グリベンクラミド（活性物質）は経口投与後、速やかに吸収されます。グリベンクラミド（有効成分）の吸収は食事の影響を大きく受けません。胃腸管からよく吸収されます。血清レベルのピークは経口投与後約 2 ～ 4 時間で発生し、24 時間持続します。作用の発現は約1時間から90分で起こります。

分布

錠剤からのグリベンクラミド (活性物質) のバイオアベイラビリティは約 70% です。血漿中濃度は 2 ～ 4 時間後にピークに達します。

経口投与後のグリベンクラミド（活性物質）の血清半減期は約 2 ～ 5 時間ですが、糖尿病患者では半減期が 8 ～ 10 時間と長い可能性があることがいくつかの研究で示唆されています。

グリベンクラミド（有効成分）の蓄積はありません。

グリベンクラミド (活性物質) の血漿タンパク質への結合は 98% 以上です。インビトロでは、この結合は主に非イオン性です。

代謝

グリベンクラミド（活性物質）は肝臓によって完全に代謝されます。主な代謝産物は 4-トランス-ヒドロキシグリベンクラミドです。もう1つは3-cis-ヒドロキシグリベンクラミドです。グリベンクラミド（活性物質）の代謝物は、血糖降下効果にある程度寄与します。

排泄

グリベンクラミド（活性物質）の代謝物は尿および胆汁を介して排泄されます。投与量の約 50% が尿中に排泄され、50% が胆汁を介して排泄されます。排泄は45～72時間後に完了します。

特殊集団における薬物動態

腎不全の患者:

腎不全患者では、胆汁中の代謝産物の排泄が増加します。この増加は腎不全の重症度によって異なります。

妊娠中および授乳中の女性

グリベンクラミド（活性物質）は少量ですが胎盤を通過します。他のスルホニル尿素と同様に、グリベンクラミド (活性物質) はおそらく母乳中に排泄されます。

出典: Daonil Medication Professional の添付文書。

グリベンクラミド保管ケア – Neo Química

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

グリベンクラミドは、円形で半膨らみがあり、刻み目が入った白色の錠剤として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

グリベンクラミドの法的声明 – Neo Química

MS登録番号 1.5584.0287

農場。責任者：

ロドリゴ・モリナリ・エリアス
CRF-GO番号3,234。

登録者:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 3 – コート 2- C – モジュール 01- B – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10
ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020

医師の処方箋に基づいて販売します。