フルシルリーフレット

フルッシルはどのように機能しますか?

メトクロプラミドは、独特の薬理学的および治療用化学的特性を備えた独自の合成製品です。

メトクロプラミドは、化学的には (N-ジエチルアミノエチル)-2-メトキシ-4-アミノ 5-クロロ-ベンズアミド塩酸塩です。この物質は、消化行動に対する選択的調節活性を持っています。X線写真で実証されているように、胃の排出を促進します。胃分泌物の量と酸性度の変動を決定するものではありません。

メトクロプラミドは、医療現場で一般的な疾患に対する即効性のある治療作用を開発します

吐き気、嘔吐、上腹部膨満感、隕石落下、幽門けいれん、持続的なしゃっくり、片頭痛の消化器系の要素、薬剤（ジギタリス、結核抑制薬など）に対する消化器系不耐症。

経口投与後、30 ～ 60 分以内に血漿レベルのピークに達します。その排泄は主に尿を介して行われ、その血漿半減期は約 3 時間です。

フルッシルの禁忌

Fluccil は以下の場合には使用しないでください。

Fluccil は、出血や胃腸閉塞を伴う、フォーミュラの成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。てんかん患者の場合。

フルシルの使い方

投与は食事の10分前に行ってください。

用量は 0.5 mg/kg/日を超えてはならず、治療は経口摂取される最低用量から開始する必要があります。

この用量はおよそ次の量に相当します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

フルシルの注意事項

精神的うつ病の症例は、うつ病の既往歴の有無にかかわらず患者で報告されています。症状は軽度から重度まで多岐にわたり、自殺念慮や場合によっては自殺に至ることもあった。メトクロプラミドは、期待される利益が考えられるリスクを上回る場合を除き、うつ病の既往歴のある患者には投与すべきではありません。

メトクロプラミドで治療されている患者では錐体外路症状が発生することがありますが、これは小児および若年成人でより一般的であり、単回投与後に発生する場合があります。ほとんどの場合、それらは落ち着かない感覚で構成されています。時々、手足や顔の不随意運動が起こることがあります。斜頸、眼科危機、舌のリズミカルな突出、球根型発話または開口障害は、ほとんど観察されません。

パーキンソン症候群の患者にメトクロプラミドを投与する場合は注意が必要です。長期にわたる治療を受けている患者は、医師による定期的な再評価を受ける必要があります。

Fluccil を使用している患者は、薬の投与後数時間で注意力の持続時間が変化する可能性があるため、車の運転や機械の操作など、精神的な注意力を必要とする活動に参加する場合は注意が必要です。

推奨されない投与経路による使用のリスク

非推奨の経路で投与された Fluccil の効果に関する研究はありません。したがって、この薬の安全性と有効性を確保するには、小児用点滴薬は経口投与のみにしてください。

糖尿病患者への使用

胃のうっ滞（胃を空にするのが困難）は、一部の糖尿病患者のコントロールの困難の原因である可能性があります。投与されたインスリンは、食物が胃から出る前に作用し始め、血糖値の低下（低血糖）を引き起こす可能性があります。

メトクロプラミドが胃から腸への食物の輸送を促進し、その結果として物質の吸収率を高める可能性があることを考慮すると、糖尿病患者ではインスリンの用量と投与時間を調整する必要があるかもしれません。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を使用しないでください。

Fluccil の副作用

最も頻繁に起こる副作用は、落ち着きのなさ、眠気、疲労、脱力感で、患者の約 10% に発生します。

頻度は低いですが、不眠症、頭痛、めまい、吐き気、錐体外路症状、乳汁漏出症、女性化乳房、蕁麻疹を含む皮膚発疹、または腸疾患が発生する場合があります。

錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）は子供や若者でより頻繁に起こる可能性がありますが、異常な動きや障害のある動きは長期にわたる治療を受けている高齢者によく見られます。

落ち着きのなさ、疲労、眠気、めまい、吐き気、頭痛、腸疾患、不随意運動、ろれつが回らない、乳汁漏出、女性化乳房、蕁麻疹などの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

Fluccil 特別集団

妊娠と授乳

妊婦を対象としたメトクロプラミドに関する適切でよく管理された研究はありません。メトクロプラミドは母乳中に排泄されます。したがって、医学的判断により、患者に対する潜在的な利益が胎児や新生児に対する潜在的なリスクを上回ると判断されない限り、妊娠中または授乳中の女性には投与すべきではありません。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

長期にわたって治療を受けている高齢患者において、遅発性ジスキネジア（動作の異常または障害）が発生することが報告されています。しかし、高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して特別な推奨事項はありません。

子供たち

錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）は小児および若年成人でより頻繁に発生する可能性があり、単回投与後に発生する場合があります。

腎不全患者への使用

メトクロプラミドの排泄が主に腎臓からであることを考慮すると、クレアチニンクリアランスが 40mL/min 未満の患者では、推奨用量の約半分で治療を開始する必要があります。臨床効果と患者の安全性条件に応じて、投与量は医師の裁量で調整できます。

フルッシルの構成

経口溶液の各 mL には次のものが含まれます。

メトクロプラミド塩酸塩 4mg。

賦形剤:

サッカリンナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビトール、シクラミン酸ナトリウム、エチルアルコール、亜硫酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム一水和物。

フルシルの過剰摂取

過剰摂取の症状には、眠気、見当識障害、錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）が含まれる場合があります。このような場合には、抗コリン薬や抗パーキンソン病薬、抗コリン作用のある抗ヒスタミン薬による支持療法を用いて、通常の対症療法を行う必要があります。

症状は自然に治まり、通常は 24 時間以内に解決します。メトクロプラミドを過剰摂取した場合、透析はメトクロプラミドを除去する効果的な方法ではないようです。

過剰量のメトクロプラミド（1～4 mg/kg/日、経口、筋肉内、または静脈内、1～3日間以上）を受けた満期新生児および未熟児でメトヘモグロビン血症の症例が観察されています。

しかし、0.5 mg/kg/日の用量を分割投与された新生児患者でメトヘモグロビン血症が発生した例は報告されていません。メトヘモグロビン血症は、メチレンブルーの静脈内投与によって回復させることができます。

誤って過剰摂取した場合は、ただちに救急医療を受けてください。

フルシルの薬物相互作用

禁忌の組み合わせ

レボドパまたはドーパミン作動薬と塩酸メトクロプラミド（活性物質）は相互に拮抗作用があります。

避けるべき組み合わせ

アルコールは塩酸メトクロプラミド（有効成分）の鎮静効果を高めます。

考慮すべき組み合わせ

抗コリン薬とモルヒネ誘導体

抗コリン薬とモルヒネ誘導体はどちらも、消化管の運動性に関して塩酸メトクロプラミド（活性物質）と相互に拮抗します。

中枢神経系抑制薬（モルヒネ誘導体、睡眠薬、抗不安薬、鎮静性H1抗ヒスタミン薬、鎮静性抗うつ薬、バルビツレート、クロニジンおよび関連物質）

中枢神経系抑制剤および塩酸メトクロプラミド（有効成分）の鎮静効果が増強されます。

神経弛緩薬

塩酸メトクロプラミド（活性物質）は、錐体外路問題の発生に対して神経弛緩薬と相加的に作用する可能性があります。

塩酸メトクロプラミド（活性物質）の運動促進効果により、特定の薬物の吸収が変化する可能性があります。

ジゴキシン

塩酸メトクロプラミド（活性物質）は、ジゴキシンの生物学的利用能を低下させます。ジゴキシンの血漿濃度を注意深く監視する必要があります。

シクロスポリン

塩酸メトクロプラミド (活性物質) は、シクロスポリンの生物学的利用能を高めます。シクロスポリンの血漿濃度をモニタリングする場合には注意が必要です。

フルオキセチンなどの強力な CYP2D6 阻害剤

塩酸メトクロプラミド（活性物質）の曝露レベルは、フルオキセチンなどの強力な CYP2D6 阻害剤と同時投与すると増加します。

臨床検査

臨床検査における塩酸メトクロプラミド (活性物質) の干渉については、これまでに入手可能なデータはありません。

専用メトクロプラミド塩酸塩（主成分）錠10mg

セロトニン作動薬

塩酸メトクロプラミド (活性物質) を選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) などのセロトニン作動薬と併用すると、セロトニン症候群のリスクが増加する可能性があります。

出典: 医薬品 Plasil ^®および塩酸メトクロプラミドのプロフェッショナル インサート – Teuto。

フルシルという物質の働き

有効性の結果

塩酸メトクロプラミド（活性物質）の制吐効果と安全性は、化学療法治療中に吐き気と嘔吐を発症する可能性がある38人の患者を対象としたStrum SBら（1982年）の研究で証明できます。

グランバーグら。 (1984) 化学療法 – シスプラチン – ランダム化二重盲検クロスオーバーの事前使用者である 33 人の患者を対象とした研究でも、塩酸メトクロプラミド (活性物質) が治療用量よりも高い用量で制吐効果があることを証明しました。嘔吐と吐き気は誰にでも起こります。 Anthony LBらによる二重盲検ランダム化研究では、 (1986) 66 人の患者を対象に、メトクロプラミドの経口投与と静脈内薬物投与の間の制吐効果を比較し、経口経路と静脈内経路の両方が同等であることが証明されました。

参考文献

Strum SB 他、1982。
グランバーグら。 1984年。
アンソニーL.B.他、1986。

出典: 医薬品 Plasil ^®および塩酸メトクロプラミドのプロフェッショナル インサート – Teuto。

薬理学的特徴

薬力学特性

塩酸メトクロプラミド（活性物質）は、独特の薬理学的および治療的化学的特性を備えた独自の合成製品です。その活性物質であるメトクロプラミドは、化学的には (N-ジエチルアミノエチル)-2-メトキシ-4-アミノ-5-クロロ-ベンズアミド塩酸塩です。

ドーパミン拮抗薬であるメトクロプラミドは、胃、胆汁、膵臓の分泌物を刺激することなく、上部消化管の平滑筋の運動性を刺激します。その作用機序は不明ですが、アセチルコリンの活性に対して組織を敏感にするようです。運動性に対するメトクロプラミドの効果は、無傷の迷走神経支配には依存しませんが、抗コリン薬によって無効にされる可能性があります。

メトクロプラミドは、胃収縮（特に胃洞側）の緊張と振幅を増加させ、幽門括約筋、十二指腸、空腸を弛緩させ、その結果、胃排出と腸管通過を促進します。下部食道括約筋の安静時の緊張を高めます。

薬物動態学的特性

メトクロプラミドは、単純な結合を除いて肝臓代謝をほとんど受けません。腎機能が正常な進行性肝疾患患者に対する安全な使用が報告されています。

経口投与後、30 ～ 60 分以内に血漿レベルのピークに達します。その排泄は主に尿を介して行われ、その血漿半減期は約 3 時間です。

出典: 医薬品 Plasil ^®および塩酸メトクロプラミドのプロフェッショナル インサート – Teuto。

フルシル ストレージ ケア

室温（15℃および30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Fluccil の法定文言

MS 登録番号 1.0465.0474

農場。答え：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF – GO番号 3,524

制作者:

NeoLatina Com. および Ind Farm。株式会社
Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
CNPJ: 29.785.870/0001-03
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。