NCK ファーマ パントプラゾールナトリウム リーフレット

パントプラゾールセスキナトリウム水和物錠 20 mg の適応症:

パントプラゾールセスキナトリウム水和物錠 40 mg の適応症:

注射可能

医師の判断による、胃または十二指腸の消化性潰瘍、中等度または重度の逆流性食道炎の治療、ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の過剰分泌性の病理学的状態の治療。経口投与が推奨されない場合。

上部消化管出血の治療（内視鏡治療に加えて）と再出血の予防。

ストレス潰瘍からの急性出血の予防。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムの禁忌 – NCK ファーマ

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) または置換ベンズイミダゾールに対する過敏症が知られている場合には使用しないでください。

専用タブレット

ヘリコバクター ピロリを除菌するための併用療法では、併用療法（アモキシシリンなど）の有効性と安全性に関する臨床経験がないため、中等度から重度の肝機能障害または腎機能障害のある患者にはパントプラゾール セスキ水和物ナトリウム（有効成分） 40 mg を投与すべきではありません。 、クラリスロマイシン）をこれらの患者に投与します。

この薬は5歳未満の子供には禁忌です。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムの使用方法 – NCK ファーマ

ピル

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、食事の有無にかかわらず投与できます。

パントプラゾールセスキナトリウム水和物錠20mg

通常、パントプラゾールセスキ水和物（有効成分）20mgとして1日1回1錠を推奨します。

治療期間は医師の裁量により決定され、適応症によって異なります。

ほとんどの患者では、症状は急速に軽減します。軽度の逆流性食道炎の場合、通常は 4 ～ 8 週間の治療で十分です。

パントプラゾールセスキナトリウム水和物錠40mg

十二指腸消化性潰瘍、胃消化性潰瘍、中等度または重度の逆流性食道炎の治療（治癒）：

通常、成人に推奨される用量は、朝食前、朝食中、または朝食後に1日あたり40 mgの錠剤1錠です。十二指腸潰瘍は通常 2 週間以内に完全に治癒します。

胃潰瘍および逆流性食道炎の場合、通常は 4 週間の治療期間が適切です。個々のケースでは、治療を4週間（十二指腸潰瘍）または8週間（胃潰瘍および逆流性食道炎）まで延長する必要がある場合があります。逆流性食道炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の単独の症例では、特に他の抗潰瘍薬に抵抗性の患者の場合は、1 日あたり 2 錠に増量することができます。

5歳以上の子供の投与量:

ヘリコバクター・ピロリを除菌するには:

ヘリコバクター ピロリ感染に関連する胃潰瘍または十二指腸潰瘍の場合、細菌の除菌は 2 種類の抗生物質の併用療法によって達成されます。そのため、この症状では空腹時にパントプラゾール セスキ水和物 (有効成分) を投与することが推奨されます。 。

細菌の耐性パターンに応じて、パントプラゾールセスキナトリウム水和物と抗生物質の以下の組み合わせのいずれかが推奨されます。

ヘリコバクター ピロリ感染を根絶するための併用療法の期間は 7 日間で、最大 14 日間延長できます。潰瘍を完全に治癒させるために、この期間後にパントプラゾールセスキ水和物（活性物質）による追加治療が必要な場合（症状の持続などにより）、胃潰瘍および十二指腸潰瘍に対して推奨される用量を維持してください。

高齢患者または腎不全患者では、ヘリコバクター・ピロリ菌を除菌するための併用療法を除き、1日40 mg錠の1日用量を超えてはなりません。この場合、高齢患者は1週間に通常用量の2錠を1週間投与する必要があります。 1日（パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）として80mg/日） 肝機能の重度の低下の場合は、用量を2日ごとに40mgを1錠、または1日あたり20mgを1錠に調整する必要があります。

ゾリンジャー・エリソン症候群および胃酸の過剰産生を引き起こすその他の疾患の治療：

患者は、1日量80 mg（パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）40 mgを2錠）で治療を開始する必要があります。次に、胃酸分泌の測定値をパラメータとして使用して、必要に応じて用量をより高いまたはより低い用量に変更できます。 1日量80mgを超える場合は、1日2回に分けて投与する必要があります（パントプラゾールセスキ水和物（活性物質）40mgを1日2錠）。パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) 160 mg を超える値まで一時的に 1 日用量を増やすことは可能ですが、酸分泌を適切に制御するために必要以上に長期間投与しないでください。ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の過剰分泌性の病理学的状態の治療期間には制限はなく、臨床上の必要性に応じて適応させる必要があります。

錠剤は、少量の液体と一緒に丸ごと摂取する必要があります。

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、ヘリコバクター・ピロリ菌を除菌するために抗生物質（パントプラゾールセスキナトリウム（活性物質）40mg）を併用する場合を除き、朝食前、朝食中、または朝食後に投与できます。空の状態での投与が推奨されています。胃。

高齢の患者さん

高齢者には用量の調整は必要ありません。

パントプラゾールセスキ水和物（活性物質）は65歳以上の人が使用できますが、1週間の治療期間中、ヘリコバクター・ピロリ感染患者のみ1日あたり40mgの用量を超えるべきです。

小児患者

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）は、5 歳以上の患者における胃食道逆流症を伴うびらん性食道炎（EE）の短期治療（最長 8 週間）に適応されます。

肝不全患者

重度の肝不全患者では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）の用量を1日おきに40 mgに減量する必要があります。これらの患者では、特に長期使用の場合、治療中、肝酵素レベルを定期的に監視する必要があります。これらのレベルが増加した場合は、パントプラゾール セスキ水和ナトリウム (有効成分) による治療を中止する必要があります。

腎不全患者

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の 1 日量 40 mg を超えないようにしてください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

注射可能

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）IV は、静脈内のみに投与する必要があります。

準備方法

希釈剤アンプル (10 ml) の内容物を凍結乾燥粉末の入ったバイアルに注入すると、すぐに静脈内投与できる注射用溶液が得られます。

この溶液は、ボーラス（少なくとも２分間）として、または再構成溶液を１００ｍｌの生理食塩水または１００ｍｌの５％もしくは１０％グルコース溶液で希釈した後、注入として投与することができ、その場合の投与時間は１００ｍＬである。 15分をお勧めします。

パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）IV は、他の種類の希釈剤で希釈したり、他の注射薬と混合したりしないでください。

経口治療が推奨されたら、40 mg の注射剤と 40 mg の注射剤との治療上の同等性を考慮して、パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) IV を直ちに中止し、パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) 錠剤による治療に置き換えるべきです。 40 mg の遅延放出コーティング錠剤。

胃または十二指腸の消化性潰瘍および中等度または重度の逆流性食道炎の治療に

医学的基準で別段の指示がない限り、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) を 1 日あたり 1 バイアル (40 mg) 静脈内投与することが推奨されます。

ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の過剰分泌性の病理学的状態の治療において

患者は1日80mgの用量で治療を開始する必要があります。その後、胃酸分泌の測定値をパラメータとして使用して、必要に応じて投与量をより高いまたはより低い用量に変更できます。 1日量80mgを超える場合は、1日2回に分けて投与する必要があります。パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) の 1 日あたりの用量を一時的に 160 mg を超える値に増やすことは可能ですが、酸分泌を適切に制御するために必要以上に長期間使用しないでください。ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の過剰分泌性の病理学的状態の治療期間には制限はなく、臨床上の必要性に応じて適応させる必要があります。

上部消化管出血の治療（内視鏡治療に加えて）および再出血の予防

80 mg のパントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) を静脈内ボーラス投与し、その後 8 mg/h のパントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) を 72 時間静脈内注入することが推奨されます。

ストレス性潰瘍による急性出血の予防には、以下の投与スケジュールが推奨されます。

パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（有効成分）として40mg～80mgを1日1～2回静脈内投与します。

この薬は医療専門家によって適切な医師の監督の下で投与される必要があります。パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) の静脈内投与は、経口投与が適切でない場合にのみ推奨されます。静脈内使用に関するデータは、投与後 7 日間まで入手可能です。

小児患者

小児における臨床経験は限られているため、18 歳未満の小児に対する製品の使用は推奨されません。

高齢の患者さん

高齢患者では、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の 1 日量 40 mg を超えないようにしてください。

腎不全患者

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の 1 日量 40 mg を超えないようにしてください。

肝不全患者

重度の肝障害のある患者では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）による治療中、特に長期使用の場合には肝酵素レベルを定期的に監視する必要があります。これらのレベルの上昇が生じた場合は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) による治療を中止する必要があります。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムの使用上の注意 – NCK ファーマ

胃悪性腫瘍

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）に対する症候性反応は、胃悪性腫瘍の存在を排除するものではありません。

警告症状（意図しない大幅な体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、吐血、貧血または下血など）が存在する場合、および胃潰瘍の疑いまたは存在がある場合は、パントプラゾールナトリウムによる治療として悪性腫瘍の可能性を排除する必要があります。セスキ水和物（活性物質）は症状を軽減し、診断を遅らせることができます。

専用タブレット

適切な治療にもかかわらず症状が続く場合は、さらなる検査を検討する必要があります。

肝不全

重度の肝機能障害（肝不全）の患者では、パントプラゾールセスキ水和物（活性物質）による治療中、特に長期使用の場合には肝酵素を定期的にモニタリングする必要があります。酵素値の増加がある場合は、治療を中止する必要があります。

ビタミンB12の吸収への影響

胃酸抑制薬による長期間（数年間）の毎日の治療は、低塩酸症または無塩酸症によって引き起こされるシアノコバラミン（ビタミン B12）の吸収不良を引き起こす可能性があります。シアノコバラミン欠乏症は、長期治療を必要とするゾリンジャー・エリソン症候群やその他の過剰分泌性の病理学的状態の患者、体内の予備力が減少している患者、または長期治療中にビタミンB12の吸収が低下する危険因子がある患者（高齢者など）、または以下の場合に考慮されるべきである。その他の関連する臨床症状が観察されます。

亜急性皮膚エリテマトーデス (SCLE)

プロトンポンプ阻害剤は、まれに亜急性皮膚エリテマトーデスの発生と関連しています。特に皮膚の日光にさらされた部分に病変が発生し、関節痛を伴う場合、患者は直ちに医師の診察を受ける必要があり、医療専門家は製品の使用の中止を検討する必要があります。

クロストリジウム・ディフィシル

PPI 治療は、クロストリジウム ディフィシル感染のリスク増加と関連している可能性があります。

すべてのプロトン ポンプ阻害剤と同様に、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) は、上部消化管に通常存在する細菌の数を増加させる可能性があります。パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）による治療は、サルモネラ菌、カンピロバクター菌、クロストリジウム・ディフィシルなどの細菌によって引き起こされる胃腸感染症のリスクがわずかに増加する可能性があります。

低マグネシウム血症

低マグネシウム血症は、少なくとも 3 か月間 PPI で治療された患者ではほとんど報告されていません (ほとんどの場合、1 年間の治療後)。低マグネシウム血症の重篤な影響には、破傷風、不整脈、発作などがあります。

HIV プロテアーゼ阻害剤

パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) とアタザナビルやネルフィナビルなどの吸収が胃内酸の pH に依存する HIV プロテアーゼ阻害剤との併用は、生体利用効率が大幅に低下するため推奨されません。

メトトレキサート

高用量のメトトレキサートとの併用は、メトトレキサートおよび/またはその代謝産物の血清レベルを上昇および延長させる可能性があり、メトトレキサートの毒性を引き起こす可能性があります。

注射可能な専用

現在まで、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) を小児に静脈内投与した経験はほとんどありません。

骨折

プロトンポンプ阻害剤による治療は、骨粗鬆症に関連した股関節、手首、または脊椎の骨折のリスク増加と関連している可能性があります。骨折のリスクは、1 日複数回の用量として定義される高用量および長期の PPI 療法（1 年以上）を受けている患者でより高かった。

専用タブレット

4週間経っても治療に反応しない患者は検査を受ける必要があります。

妊娠と授乳

パントプラゾールセスキ水和物（活性物質）は、妊娠中および授乳中の女性に対する使用に関する臨床経験が限られているため、絶対に必要な場合を除き、これらの女性には投与しないでください。

動物実験では生殖毒性が実証されています。人間における潜在的なリスクは不明です。動物実験では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）が母乳中に排泄されることが示されています。パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）が母乳中に排泄されることが報告されています。したがって、母乳育児を継続するか中止するか、パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）による治療を継続するか中止するかは、小児に対する母乳育児の利点とパントプラゾールセスキ水和物による治療の利点を考慮して決定する必要があります（活性物質）（活性物質）を女性に。パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）は、胎児や小児に対する潜在的なリスクよりも母親への利益の方が大きいと考えられる場合にのみ使用してください。

妊娠中のリスクカテゴリー B – この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。

肝不全患者

重度の肝不全患者では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）の用量を1日おきに40 mgに減量する必要があります。これらの患者では、特に長期使用の場合、治療中、肝酵素レベルを定期的に監視する必要があります。これらのレベルが増加した場合は、パントプラゾール セスキ水和ナトリウム (有効成分) による治療を中止する必要があります。

腎不全患者

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の 1 日量 40 mg を超えないようにしてください。

機械の運転と操作

パントプラゾール セスキ水和ナトリウム (有効成分) は、機械の運転および操作能力に悪影響を与えることはないと考えられます。

めまいや視覚障害などの副作用が起こる可能性があります。影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

専用タブレット

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 40 mg は、非潰瘍性消化不良などの軽度の胃腸障害には適応されません。このような場合には、パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）20mgが推奨されます。

併用療法の一環として処方される場合は、各薬剤の使用説明書に従わなければなりません。

高齢の患者さん

高齢者には用量の調整は必要ありません。パントプラゾールセスキ水和物（活性物質）は65歳以上の人が使用できますが、1週間の治療期間中、ヘリコバクター・ピロリ感染患者のみ1日あたり40mgの用量を超えるべきです。

小児患者

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）は、5 歳以上の患者における胃食道逆流症を伴うびらん性食道炎（EE）の短期治療（最長 8 週間）に適応されます。

注射可能な専用

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（有効成分）IV は、静脈内のみに投与する必要があります。パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）IV の投与は、経口経路が推奨されない場合に、医学的判断により指示されます。

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) IV 40 mg は、非潰瘍性消化不良などの軽度の胃腸障害には適応されません。

パントプラゾール セスキナトリウム水和物 (活性物質) IV 40 mg には、バイアルあたり 1 mmol (23 mg) 未満のナトリウムが含まれています。したがって、「ナトリウムフリー」と考えることができます。

小児患者

小児における臨床経験は限られているため、18 歳未満の小児に対する製品の使用は推奨されません。

高齢の患者さん

高齢患者では、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の 1 日量 40 mg を超えないようにしてください。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムの副作用 – NCK ファーマ

ピル

製品の使用により、次のような副作用が発生する可能性があります。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

睡眠障害、頭痛、口渇、下痢、吐き気・嘔吐、腹部の腫れや膨満、腹痛や不快感、便秘、肝酵素レベルの上昇、めまい、かゆみ、発疹、発疹や発疹などのアレルギー反応、無力症、疲労感、不快感。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):

無顆粒球症、過敏症（反応やアナフィラキシーショックを含む）、高脂血症、体重変化、うつ病、味覚障害、視覚障害（かすみ目）、ビリルビン値の上昇、蕁麻疹、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、女性化乳房、体温上昇、末梢浮腫。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、見当識障害。

未知の頻度の反応:

低ナトリウム血症;低マグネシウム血症。幻覚、錯乱、肝細胞損傷、黄疸、肝不全、間質性腎炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、ライエル症候群、光線過敏症、股関節、手首または脊椎の骨折。

小児患者

胃食道逆流症を伴うびらん性食道炎（EE）の治療におけるパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）の安全性は、3つの臨床研究で5歳から16歳の患者を対象に評価されました。 EEは小児患者ではまれですが、症候性または内視鏡的に胃食道逆流症が証明された小児患者249人を対象とした安全性研究も評価されました。成人患者におけるパントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）に対するすべての副作用は、小児患者にも関連すると考えられました。

1 ～ 16 歳の患者で最も一般的に報告される副作用 (gt; 4%) は次のとおりです。

上気道感染症、頭痛、発熱、下痢、嘔吐、皮膚炎、腹痛。

小児患者を対象としたパントプラゾールセスキ水和物ナトリウムの臨床研究で、追加の副作用が頻繁に報告されていますか?有機系別の 4% は次のとおりです。

成人患者を対象とした臨床研究で観察された以下の副作用は、小児患者では報告されていませんが、関連性があると考えられています。

光過敏症反応、口渇、肝炎、血小板減少症、全身性浮腫、うつ病、そう痒症、白血球減少症、かすみ目。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

注射可能

製品の使用により、次のような副作用が発生する可能性があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

注射部位の血栓静脈炎。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

睡眠障害、頭痛、口渇、下痢、吐き気・嘔吐、膨満感、膨満感、腹痛や不快感、便秘、肝酵素レベルの上昇、めまい、かゆみなどのアレルギー反応や皮膚反応（発疹、発疹、発疹）、脱力感、疲労感と倦怠感。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):

血球の変化（無顆粒球症）、過敏症（反応やアナフィラキシーショックを含む）、高脂血症、体重変化、うつ病、味覚障害、視覚障害（かすみ目）、ビリルビン値の上昇、蕁麻疹、皮膚や粘膜の腫れ、関節痛、筋肉痛、男性の乳房の成長、体温の上昇、周囲の腫れ。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

血球の変化（白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症）、見当識障害。

未知の頻度の反応:

ナトリウム/マグネシウムレベルの減少。幻覚、錯乱、肝細胞損傷、黄疸、肝不全、腎炎（間質性腎炎）、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、ライエル症候群、光過敏症、股関節、手首または脊椎の骨折。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムの薬物相互作用 – NCK ファーマ

その他の相互作用研究

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、シトクロム P450 酵素を介して肝臓で広範囲に代謝されます。主な代謝経路は CYP2C19 による脱メチル化であり、他の代謝経路には CYP3A4 による酸化が含まれます。

カルバマゼピン、ジアゼパム、グリベンクラミド、ニフェジピン、フェニトイン、レボノルゲストレルとエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬など、これらの経路でも代謝される薬物との相互作用研究では、重大な臨床相互作用は観察されませんでした。

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) と、同じ酵素系によって代謝される他の薬剤または化合物との相互作用を排除することはできません。

一連の相互作用研究の結果、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）は、CYP1A2（カフェイン、テオフィリンなど）、CYP2C9（ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセンなど）、CYP2D6（ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセンなど）によって代謝される活性物質の代謝に影響を及ぼさないことが実証されました。メトプロロールなど）、CYP2E1（エタノールなど）、ジゴキシンの吸収に関連するP-糖タンパク質を妨げません。

制酸薬の併用投与との相互作用はありませんでした。

パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）をそれぞれの抗生物質（クラリスロマイシン、メトロニダゾール、アモキシシリン）と併用して投与する相互作用研究も実施されましたが、臨床的に関連する相互作用は見つかりませんでした。

パントプラゾールセスキナトリウム水和物の他の医薬品に対する影響

pH依存的な吸収薬物動態を持つ薬剤

ピル：

パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、ケトコナゾールなどの生物学的利用能が胃液のpHに依存する薬剤の吸収を変化させる可能性があります。これは、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (有効成分) の直前に服用した医薬品にも当てはまります。

注射可能:

併用投与の場合、パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、ケトコナゾールなどの生物学的利用能が胃内のpHに依存する薬剤の吸収を変化させる可能性があります。

HIV プロテアーゼ阻害剤

パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) とアタザナビルやネルフィナビルなどの吸収が胃内酸の pH に依存する HIV プロテアーゼ阻害剤との併用は、生体利用効率が大幅に低下するため推奨されません。

メトトレキサート

高用量のメトトレキサートとの併用は、メトトレキサートおよび/またはその代謝産物の血清レベルを増加および延長させ、最終的に毒性を引き起こす可能性があります。

クロピドグレル

健康な被験者におけるパントプラゾールセスキ水和ナトリウム（活性物質）とクロピドグレルの同時投与は、クロピドグレルの活性代謝産物への曝露やクロピドグレルによって誘発される血小板阻害に対して臨床的に重要な影響を及ぼさなかった。承認された用量のパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）と一緒に投与する場合、クロピドグレルの用量調整は必要ありません。

クマリン系抗凝固薬（フェンプロクモンまたはワルファリン）

パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) とワルファリンまたはフェンプロクモンの併用は、ワルファリン、フェンプロクモン、または INR (患者のプロトロンビン時間/平均正常プロトロンビン時間) の薬物動態に影響を与えません。しかし、PPIとワルファリンまたはフェンプロコモンを併用して投与されている患者では、INRおよびプロトロンビン時間の増加が報告されています。 INR とプロトロンビン時間の増加は、異常出血や死につながる可能性があります。パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム (活性物質) およびワルファリンまたはフェンプロクモンで治療されている患者は、INR およびプロトロンビン時間の増加を監視する必要がある場合があります。

臨床検査への干渉

少数の個別のケースでは、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の使用中に凝固時間の変化が検出されました。したがって、クマリン系抗凝固剤で治療されている患者では、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）による治療の開始後と終了後、または治療中に凝固時間を監視することが推奨されます。

クロモグラニン A (CgA) レベルの増加は、神経内分泌腫瘍の研究を妨げる可能性があります。この干渉を回避するには、CgA 測定の 14 日前にプロトンポンプ阻害剤による治療を中断する必要があります。

パントプラゾールセスキナトリウムナトリウムに対する他の薬剤の影響

CYP2C19を阻害または誘導する薬剤

フルボキサミンなどの CYP2C19 阻害剤は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の全身曝露を増加させる可能性があります。

CYP2C19 誘導剤は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) への全身曝露を減少させる可能性があります。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムの食品相互作用 – NCK ファーマ

ピル

併用食物摂取は、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) の AUC および C _max 、つまり生物学的利用能に関連する影響を与えませんでした。時間変動（ラグタイム）のみが、食物摂取によって増加します。パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）は、食事の有無にかかわらず投与できます。

出典: Pantozol ^® Medication Professional の添付文書。

パントプラゾールナトリウムという物質の作用 – NCK ファーマ

有効性の結果

ピル

さまざまな程度の臓器障害を伴う胃食道逆流症の治療におけるパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）の有効性は、内視鏡による評価と同じ治療期間（通常は4週間と8週間）中の症状の進展を通じたいくつかの臨床研究で実証されました。

パントプラゾール セスキ水和物 (有効成分) 20 mg を使用すると、びらんを伴わない軽度の胃食道逆流症の治癒率と症状の軽減率は、4 週間の治療で 90% ～ 96% の間で 80% ～ 89.7% の間で変化しました。 8週間の治療で%。

比較すると、ラニチジン 300 mg の結果は、4 週間の治療で 55% ～ 74.4%、8 週間の治療で 73% ～ 88.4% でした。薬物の有効性間の差異は統計的に有意でした (van Zyl, 2000; Ramirez-Barba, 1998; Dettmer, 1998)。食道炎を伴わない胃食道逆流症における胸やけの軽減は、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）20mgによる2週間の治療後に患者の80％で起こり、プラセボ群の46％で生じた（plt;0.001）（Moola、1999年）。

中等度から重度の胃食道逆流症の治療において、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 40 mg は、エソメプラゾール 40 mg よりも 4 週間の治療で有意に早い症状軽減をもたらしました (Scholten、2003)。 H2 ブロッカーとの比較研究では、パントプラゾール セスキ ナトリウム水和物 (活性物質) 40 mg の優位性が実証され、治癒率は 69% ～ 81.9% (パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質)) および 43.3 % ～ 57% (H2 ブロッカー) でした。 4 週間の治療で 82% ～ 94% (パントプラゾール セスキ ナトリウム水和物 (活性物質))、8 週間で 60% ～ 74% (H2 ブロッカー) の効果が得られます。どちらの期間においても、すべての研究において差異が顕著でした (Duvnjak、2000; Gallo、1998; Dammann、1997; Koop、1995)。ブラジル人集団において、2週間および4週間の治療後の胸やけの軽減は、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）で治療された患者では81%と91%であったのに対し、ラニチジンで治療された患者では55%と58%でした（両方ともplt;0.001）（Meneghelli） 、2000）。

十二指腸潰瘍の治療では、治癒率が 2 週間の治療で 61% ～ 81% (パントプラゾールセスキナトリウム水和物 (有効成分) 40 mg)に対して35% ～ 53% (H2 ブロッカー) と高い割合に達しました。 4 週間の治療では 91% ～ 97% (パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質))対81% ～ 86% (H2 ブロッカー) (すべての研究の両方の期間で差が有意でした) (van Rensburg, 1994; Judmaier, 1994) ;

胃潰瘍では、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 40 mg による治療は、H2 ブロッカーよりも有意に高い治癒率 (plt;0.05) をもたらし、82% ～ 87% (パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質)) および 58% の範囲でした。 4 週間の治療では % ～ 70% (H2 ブロッカー)、91% ～ 97% (パントプラゾールセスキナトリウム水和物 (活性物質))に対し、 8 週間の治療では 80% ～ 82% (H2 ブロッカー) (Hotz、 1995;ボゼッカート、1997）。鎮痛に関しては、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) が H2 ブロッカーよりも大幅に優れていました: 81%対62% (Schepp、1995)。

さまざまな抗生物質レジメンと組み合わせたパントプラゾールセスキ水和物ナトリウム (活性物質) によるヘリコバクター ピロリ菌の除菌は、非常に効果的であることが証明されました (Bardhan、1998; Dajani、1998; Ellenrieder、1998; Adamek、1998; Luna、1999; Dani、2000; Castro, 2001、Cheer, 2003) は、最大 100% PP および 92.6% ITT という高い根絶率を示しています (Adamek, 1995)。

機能性ディスペプシアでは、パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム（活性物質）20mgを28日間投与したグループの症状改善率は58％であったのに対し、プラセボを同期間投与したグループでは47％でした（OR 0.646）。 (レンスブルグ、2002)。非ステロイド性抗炎症薬の継続使用による胃腸病変の発症を予防するには、パントプラゾール セスキ水和物ナトリウム (活性物質) 20 mg が、ミソプロストール 400 μg/日よりも効果的で忍容性が高いことが実証されました ( plt;0.001)、3か月と6か月の治療後のITT分析では、それぞれ93%と89%(パントプラゾールセスキ水和物ナトリウム(活性物質))、79%と70%(ミソプロストール)の割合でした。その差は6か月で顕著でした。症状の改善に関しては、パントプラゾールセスキナトリウム水和物（活性物質）を使用した場合、3 か月および 6 か月の率は 99% でしたが、ミソプロストールを使用した場合は 92% でした (3 か月で p=0.005、6 か月で p=0.002) (Stupnicki, 2003) ）。

注射可能

胃食道逆流症の治療におけるパントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) 40 mg IV の有効性は、数日間の静脈内投与、その後の経口投与を採用したいくつかの研究で証明されています (パントプラゾール セスキ水和物 (活性物質) ) 40 mg) を数週間投与した (Fumagalli, 1998; Plein, 2000; Wurzer, 1999)。症状の寛解は、治療の 2 週間後に患者の 87% ～ 100% で起こり (Plein, 2000; Wurzer, 1999)、4 週間後には患者の 95% ～ 100% で起こりました (Fumagalli, 1998)。病変の治癒は上部消化管内視鏡検査により 4 週間後に患者の 80% ～ 87% で確認され、8 週間の治療後には患者の 87% ～ 95% で確認された (Fumagalli, 1998; Plein, 2000; Wurzer, 1999)。

投与経路の変更と経口投与レジメン（IV/経口）を比較した研究では、IV/経口投与群ではそれぞれ80％と93％、治療後4～8週間以内に治癒することが実証されました。一方、IV/経口投与群では72％と86％でした。口頭グループ。これらのデータは、2 つの治療法間の有意な同等性を実証し、用量を変更せずに静脈内投与から経口投与への変更を可能にします (Plein、2000)。胃食道逆流症患者における酸分泌の抑制の評価も、経口投与を静脈内投与に置き換えた場合に同等であることが実証された（Metz、2000）。