フォリロン ITF リーフレット

制限的で不十分な食事での葉酸、および妊娠中および授乳中のビタミンとミネラルのサプリメント。

フォリロン ITF はどのように機能しますか?

フォリロン ITF は抗貧血薬として作用し、特に鉄欠乏および/または葉酸欠乏によって引き起こされる栄養性貧血の治療に適応されます。

フォリロン ITF に含まれる鉄は、非イオン性化合物であるグリシン第二鉄の形をしており、一般的な鉄塩と比較して次のような特性が改善されています。

体内での吸収性と使用性が高く、毒性が低く、忍容性が良好で、特定の薬剤（テトラサイクリン、強心配糖体、経口避妊薬、ステロイドホルモン）や食品成分（脂肪、繊維）との相互作用がありません。

フォリロンITFの禁忌

フォリロン ITF の成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー) がある場合は、フォリロン ITF を服用しないでください。

この薬は次の場合には禁忌です。

鉄誘導体または葉酸に対する過敏症、急性または慢性白血病に伴う貧血、および急性肝障害（肝臓疾患）。鉄欠乏によって決定されない貧血、特にヘモクロマトーシス（体内の鉄の過剰吸収）、鎌状赤血球貧血（赤血球の形成不全を示す遺伝性疾患）、溶血性貧血などの鉄の蓄積または使用不能を特徴とする貧血の場合（赤血球の異常な破壊が起こる状態）、鉄芽球性貧血（赤血球内の鉄の異常な産生と沈着）、鉛貧血、サラセミア（酸素の輸送を担うタンパク質であるヘモグロビンの異常な産生）、腫瘍による貧血または感染症（鉄欠乏を伴わない）、白血病に伴う貧血。また、慢性下痢など、経口からの鉄や葉酸の吸収を妨げるプロセスでも発生します。

妊娠と授乳

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

医薬品に共通する禁忌や警告が守られている限り、高齢患者による製品の使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

フォリロンITFの使い方

フォリロン ITF は食事の直前または食事中に服用してください。

使用前に振ってください。

調製後、果汁、炭酸飲料、牛乳、離乳食やスープ、食品全般に混ぜてお召し上がりいただけます。

フォリロン ITF には糖分が含まれていないため、糖尿病患者に投与できます。

この薬の平均用量は 1 日 5 滴です (鉄元素 12.5 mg + 葉酸 0.05 mg)。

患者の年齢層に応じて行う必要がある調整は次のとおりです。

新生児および11か月までの小児（1日の総用量は体重および医学的基準に従って決定されます）

推奨用量:

体重6kgまでの小児には、1日体重1kgにつき1滴を摂取してください。 6 kg を超える場合は、1 日あたり最大 6 滴まで、または医師の判断に応じて滴下することを検討してください。

推奨用量は、1 日あたり 1 回または 2 回に分けて投与できます。

1歳から10歳までの小児（1日の総用量は体重と医学的基準に従って決定されます）

推奨用量:

体重20kgまでの小児には、1日体重1kgにつき1滴を摂取してください。 20 kg を超える場合は、1 日あたり最大 20 滴まで、または医師の判断に応じて滴下することを検討してください。

推奨用量は、1 日あたり 1 回または 2 回に分けて投与できます。

成人、妊婦、授乳中の女性、高齢者

推奨用量:

1日あたり25滴、または医師の判断により摂取してください。

上記の用量は、１日あたり１回の用量で、または２回の用量に分割して投与することができる。

各年齢層に指定されているフォリロン ITF の 1 日あたりの最大制限量を超えないようにしてください。

重度の欠乏性貧血では、有機鉄の貯蔵量を完全に補充する効率的な治療を保証するために、医学的基準に従って、臨床症状が消失しヘモグロビンレベルが正常化した後、フォリロン ITF の投与を 1 か月間継続することができます。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

フォリロン ITF の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、次の服用時間が近づいていない場合は、できるだけ早く服用してください。この場合は、飲み忘れた分を無視して、次の正しい時間に服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フォリロンITFの注意事項

葉酸の投与は、大球性貧血（ビタミンB12欠乏性貧血）やその他の巨赤芽球性貧血（ビタミンB12欠乏性貧血）の治療には適切な治療法ではありません。
大きくて未熟に見える赤血球の数）はビタミン B12 欠乏によって引き起こされます。

鉄を含むすべての製剤と同様に、フォリロン ITF は、アルコール依存症、肝炎（肝臓の炎症）、急性感染症、および次のような胃腸管の炎症状態がある場合には注意して投与する必要があります。

腸炎（小腸の炎症）、潰瘍性大腸炎（結腸 – 腸の末端部分の炎症）、膵炎（膵臓の炎症）、消化性潰瘍（胃腸管の粘膜の損傷）。

アルコールの過剰摂取は肝臓の鉄沈着の増加を引き起こし、長期間使用すると副作用の可能性が高くなります。

輸血を繰り返す患者への本製品の投与は、厳格な医学的管理と血液画像の観察の下で行われなければなりません。の協会
赤血球からの高レベルの鉄を含む血液や経口鉄塩を投与すると、このミネラルが過剰になる可能性があります。

非経口鉄（静脈内または筋肉内）による治療は、他の種類の貧血、特にヘモグロビン症（酸素の輸送を担うタンパク質であるヘモグロビンの異常産生）の存在を除き、適切な臨床検査によって証明された鉄欠乏性貧血の存在によって正当化されなければなりません。 ）。

非常に高用量の葉酸は、フェニトインで治療されているてんかん患者において発作を誘発する可能性があります。

治療が30日以上続く場合には、定期的に血液学的検査を実施し、得られた結果に応じて鉄療法を適応させることが推奨されます。

他の葉酸や鉄化合物と同様に、フォリロン ITF は便の黒ずみや尿の黄色の増加を引き起こす可能性がありますが、これは臨床的に重要ではありません。

フォリロン ITF には糖分が含まれていないため、糖尿病患者に投与できます。

妊娠と授乳

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

医薬品に共通する禁忌や警告が守られている限り、高齢患者による製品の使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

他の物質と一緒に摂取する

薬

フォリロン ITF (グリシン第二鉄) に含まれる鉄の形態は安定性が高いため、無機鉄塩とは異なり、腸管吸収が低下することはありません。
テトラサイクリン（抗生物質の一種）、ステロイドホルモン、経口避妊薬、強心配糖体などの薬物を併用した場合の相互作用。

コルチコステロイド、サリチル酸塩、抗けいれん薬（フェニトイン、フェノバルビタール）、ホルモンと同時投与すると、葉酸の治療効果が妨げられる可能性があります。
（エストロゲン）、抗生物質（サルファ剤、ピリメタミン、トリメトプリム）、メトトレキサート、トリアムテレン（利尿薬、つまり尿の生成と排泄を促進する薬）。

化学物質

望ましくない影響のリスクが高まる可能性があるため、治療中のアルコール飲料の使用は制限する必要があります。

食べ物

食物摂取はこの薬の吸収を妨げません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

フォリロン ITF の副作用

フォリロン ITF は、良好な忍容性を示し、軽度から中等度の一過性および完全寛解の胃腸現象をごくまれに引き起こす有機化合物です。
無機第一鉄塩の使用でよく観察されます。

過敏反応（熱感、潮紅、頻脈、蕁麻疹）が現れることはまれで、鉄塩にアレルギーがあることが知られている人にほぼ例外なく発生します。

便の色が濃くなったり、尿がより黄色く変色したりする可能性は、鉄と葉酸を含むすべての医薬品の特有の特徴であり、これはそうではありません。
関連する臨床的重要性。

非常に一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 10% に発生します):

いくつかの一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します):

まれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します):

いくつかのまれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):

いくつかの非常にまれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フォリロンITFの構成

Foliron ITF の各 mL (20 滴) には次のものが含まれます。

（*）乳児（0～11ヵ月）の1日当たりの摂取目安量に対する最大量に占める成分の含有割合です。
(**) 小児 (1 ～ 10 歳) の推奨 1 日摂取量に対する最大用量中の成分の含有率。
(***) 成人の1日当たりの推奨摂取量に対する最大用量中の成分の含有率。
(****) 妊婦の1日当たりの推奨摂取量に対する最大投与量中の成分の含有率。
(*****) 授乳中の女性の推奨 1 日摂取量に対する最大用量中の成分の含有率。

フォリロンITFの過剰摂取

誤って推奨用量を大幅に上回る量を摂取した場合、次の症状が現れます。

吐き気（気分が悪さ）、下痢、嘔吐、胃膨満感（胃が膨れた感覚）が増加する。適切な解毒措置を検討できるよう、ただちに医師に知らせてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フォリロン ITF の薬物相互作用

ホスホフェニトイン、フェノバルビタール、フェニトイン

これらの薬物の血中濃度を下げることにより、薬物の代謝を高めます。

トリメトプリム

葉酸活性の低下による拮抗作用は、メトトレキサートでも同じことが起こります。スルファザラジンは葉酸の吸収を減少させます。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に知らせてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に害を及ぼす可能性があります。

フォリロン ITF フード インタラクション

これまでのところ報告はありません。

フォリロン ITF 物質作用

薬理的特性

薬用葉酸はプテロイルグルタミン酸としても知られています。食品に含まれる葉酸はポリグルタミン酸の形であるのに対し、それはモノグルタミン酸の形であるため、食品の葉酸とは本質的に異なります。葉酸は吸収されるとすぐに主な活性型であるテトラヒドロ葉酸に変わります。葉酸は、ほとんどすべての食品にポリグルタミン酸塩の形で少量含まれており、調理や食品の形では使用されません。

薬理学

葉酸は、DNA合成とその結果としての細胞分裂に不可欠であるため、あらゆる組織における細胞増殖に必須のビタミンです。葉酸が不足するとすべての組織に直接影響しますが、再生速度が速い組織では有害な影響がより直接的に現れます。したがって、血液の形成要素、腸上皮（特に小さいもの）および粘膜一般は、葉酸が存在しないと不完全に更新され、あまり明らかな臨床症状を示さない重篤な器質的障害を引き起こし、その欠如を診断するのは困難です。

薬物動態

モノグルタミン酸の形の葉酸は小腸で吸収され、すぐにさまざまな形の活性葉酸に変換されます。葉酸は腎臓から排出されます。排泄率は投与量に比例します。 0.2mg などの少量でも十分な生物学的利点があります。 15 mg を超える高用量の場合、排泄率は 50 ～ 90% の間で変化します。食品の葉酸は、酸化作用、紫外線、加熱に対して非常に不安定です。

Foliron ITF ストレージ ケア

Foliron ITF は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。光や湿気から守ります。

この薬の有効期限は、パッケージに記載されているとおり、製造日から 24 か月です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

Foliron ITF は茶色の懸濁液の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Foliron ITF 法的声明

MS 登録番号: 1.0155.0242

担当薬剤師:

レジーナ・ヘレナ・ビエイラ・デ・ソウザ・マルケス
CRF/SP番号 6,394

マルジャン・インダストリア・エ・コメルシオ・リミテッド。

Rua Gibraltar、165 • サント アマロ – サンパウロ/SP CEP: 04755-070
CNPJ番号 60.726.692/0001-81

ブラジルの産業

SAC 0800 554545

使用方法を正しく守って症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。