ファギコのリーフレット

胃腸運動障害（胃や腸の動きの変化）。胃食道逆流（体内の酸性内容物の存在）

6月 26, 2024

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健康情報館

in チラシ

胃腸運動障害（胃や腸の動きの変化）。
胃食道逆流（胃から食道内への酸性内容物の存在）。
中枢性および末梢性起源の吐き気と嘔吐（手術、代謝性、感染症、および薬物使用に続発する問題）。

ファージは、胃腸管の放射線検査を容易にするためにも使用されます。

ファギコはどのように機能しますか?

ファギコは消化管の動きを刺激する薬です。

作用発現の平均時間は、Fágico の作用は経口投与後 1 ～ 2 時間で始まります。

ファギコの禁忌

Fágico は以下の場合には使用しないでください。

配合成分に対してアレルギーの既往歴のある患者。
出血、機械的閉塞、または胃腸穿孔がある場合など、胃腸の運動性の刺激が危険な場合。
てんかん患者または錐体外路反応（運動の調整に関連する）を引き起こす可能性のある他の薬剤を投与されている患者では、これらの反応の頻度と強度が増加する可能性があるためです。
1 歳未満の小児では、興奮、過敏症、けいれんのリスクが高まるため。
褐色細胞腫（副腎髄質の腫瘍）の患者では、腫瘍からカテコールアミン（副腎によって産生されるホルモン）が放出される可能性が高いため、高血圧クリーゼ（血圧の上昇）を引き起こす可能性があります。このような高血圧の危機はフェントラミンで制御できます。

この薬は1歳未満の小児には禁忌です。

ファギコの使い方

24 滴が 1 mL に相当します。医師の指示に従ってドリッパーを使用するか、スプーンに正確な量を入れて経口（口）で投与してください。

ファギコの投与量

体重1kgあたり1～2滴を1日3回摂取してください。

非推奨の経路で投与されたファギコの効果に関する研究はありません。したがって、この薬の安全性と有効性を考慮すると、投与は経口的にのみ行う必要があります。

腎不全患者

ブロモプリドは主に腎臓によって排泄されることを考慮すると、推奨用量の約半分で治療を開始する必要があります。あなたの臨床状態に応じて、必要と判断された場合、医師は薬の投与量を調整することがあります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Fágicoの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

ファギコを飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ファージの注意事項

Fágicoの使用は、妊婦、子供、高齢者、緑内障（眼圧上昇）、糖尿病、パーキンソン病、腎不全、高血圧を患っている人には注意が必要です。

神経弛緩薬（抗精神病薬）にアレルギーがある場合にも、Fágico は注意して使用する必要があります。

糖尿病患者

胃のうっ滞（胃を空にするのが困難）は、一部の糖尿病患者のコントロールの困難の原因である可能性があります。投与されたインスリンは、食物が胃から出る前に作用し始め、低血糖を引き起こす可能性があります。糖尿病でインスリンを使用している場合は、インスリンの用量と投与時間を調整する必要がある場合があるため、医師に伝えてください。

腎不全患者

乳がん患者

ブロモプライドはプロラクチン（乳酸生成ホルモン）レベルを上昇させる可能性があるため、以前に乳がんが検出された患者では考慮する必要があります。

交差感度

プロカイン (麻酔薬) またはプロカインアミド (不整脈の治療薬) にアレルギーがある場合は、医師に伝えてください。この場合、Fágico (ブロモプリド) の使用には注意が必要です。

ファージの副作用

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。

非常に一般的な反応

落ち着きのなさ。
眠気。
疲れ。
倦怠感（体力の低下、疲労感）。

それほど頻繁ではありませんが、次のようなことが発生する可能性があります。

不眠症。
頭痛。
めまい。
吐き気。
錐体外路症状（運動調整に関連）。
乳汁漏出症（乳汁の過剰または不十分な生産）。
男性の胸の拡大。
皮膚の発疹。
蕁麻疹や腸疾患が含まれます。

錐体外路反応は小児や若年成人でより頻繁に起こる可能性がありますが、異常な動きや障害のある動きは長期にわたる治療を受けている高齢者によく見られます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ファージの特別な集団

妊娠と授乳

妊婦を対象としたファギコに関する適切でよく管理された研究はありません。ファギコは母乳を通じて排泄されます。したがって、医学的判断により、患者に対する潜在的な利益が胎児や新生児に対する潜在的なリスクを上回ると判断されない限り、妊娠中または授乳中の女性には投与すべきではありません。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

お年寄り

長期にわたって治療を受けている高齢患者において、遅発性ジスキネジア（異常な動きまたは障害された動き）が発生することが報告されています。しかし、高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して特別な推奨事項はありません。

子供たち

錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）は小児および若年成人でより頻繁に発生する可能性があり、単回投与後に発生する場合があります。

ファージの構成

プレゼンテーション

4 mg/mL のブロモプリドを含む溶液。 20mL入りドリップボトル1本入り。

経口使用。

小児では1年以上使用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

構成

溶液の各 mL には次のものが含まれます。

ブロモプライド	4mg
賦形剤	1mL

賦形剤:

メタ重亜硫酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、スクラロース、エデト酸二ナトリウム、ラズベリーアロマチンフレーバー、塩酸、水酸化ナトリウム、脱イオン水。

Fágico 1mL は 24 滴に相当し、1 滴は 0.17mg に相当します。

ファギコの過剰摂取

現在までに、Fágico の使用による過剰摂取の公表された事例はありません。しかし、推奨用量よりはるかに多い用量を投与した場合、理論的には上記の副作用が増加する可能性を排除できません。

過剰摂取の症状には、眠気、見当識障害、錐体外路反応（運動の調整に関連する）などが含まれる場合があります。症状は通常 24 時間以内に消えます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ファージの薬物相互作用

医学 – 医学

胃腸運動性（胃と腸の動き）に対するブロモプリドの効果は、抗コリン薬（アセチルコリンの作用を阻害する薬）および麻薬性鎮痛薬（痛み止めの薬）によって拮抗（阻害）されます。ブロモプリドを鎮静剤、催眠剤、麻薬または精神安定剤と一緒に投与すると、鎮静効果が増加する可能性があります。したがって、Fágico (ブロモプリド) による治療中はこれらの薬の服用を避けてください。

高血圧があり、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（抗うつ薬の一種）で治療を受けている場合は、医師に伝えてください。この場合、ブロモプリドの使用には注意が必要です。

ブロモプリドは、胃による薬物の吸収（例：ジゴキシン）を減少させ、小腸による薬物の吸収（例：パラセタモール、テトラサイクリン、レボドパ、エタノール）を促進します。

医薬品 – アルコールを中心とした化学物質

ブロモプリドをアルコールと一緒に投与すると、鎮静効果が増加する可能性があります。したがって、Fágico (ブロモプリド) による治療中はアルコール飲料の摂取を避けてください。

医学 – 食品

現在までのところ、Fágico (ブロモプリド) の作用における食物の干渉に関する利用可能なデータはありません。

薬 – 臨床検査

臨床検査におけるブロモプリドの干渉については、これまでに入手可能なデータはありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ファージの食物相互作用

医薬品・化学物質、アルコールを中心に

ブロモプリド (活性物質) をアルコールと一緒に投与すると、鎮静効果が増加する可能性があります。したがって、ブロモプライド（有効成分）による治療中はアルコール飲料の摂取を避けてください。

薬食

ブロモプライド（活性物質）の作用における食品の干渉については、これまでのところ入手可能なデータはありません。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

ファージ物質の働き

有効性の結果

小児に対するブロモプライド（活性物質）の適応症、安全性、有効性は、Abadia S. と Grinszpan I. が発表した、0 歳から 5 歳以上の小児を対象とした嘔吐症候群（吐き気や嘔吐）の治療における論文で評価できます。最も多様な原因に起因するもので、85% が良好と良好の間の結果であり、臨床的不耐症が記録されていないことも示しています。 (Abadi S. および Grinszpan I. 1977)。

Vianna PRMF はまた、さまざまな病因と程度の程度の嘔吐を呈する 1 歳未満から 3 歳以上の小児に対する経口ブロモプライド (活性物質) による治療についても発表しました。さまざまな年齢層における有効性と忍容性は、症例の80％で副作用を示さずに肯定的であり、ブロモプライド（活性物質）が小児科における制吐療法として有効かつ有用な薬剤であることが強調されました。 (ヴァイアナ PRMF 1981)。

ブロモプライド（活性物質）の有効性は、ブロモプライド（活性物質）を使用した吐き気と嘔吐の患者群とプラセボ群を比較した二重盲検無作為化研究で成人でも証明でき、完全な有効性が得られています。ブロモプライドグループ (有効成分)。 (Roila F. et al. 1985)。

ブロモプライド（活性物質）の有効性は、食道裂孔ヘルニアによる逆流性食道炎の患者30名を対象としたプラセボとブロモプライド（活性物質）の使用による二重盲検試験でも証明され、内視鏡検査で確認されました。全員がブロモプライド（活性物質）で治療され、その薬剤を使用したグループはプラセボグループと比較して、統計的に優れた臨床的および内視鏡的改善を示しました。 (ダニ R.、1983)。

妊婦と妊娠中のブロモプライド（活性物質）の使用に関して、アラウホ JRA は、妊娠中に吐き気や嘔吐の臨床症状を示し、ブロモプライド（活性物質）で治療し、症状を呈する在胎週数 4 週目からの 20 人の妊婦を評価しました。症状の軽減に効果的な結果 (85%) が得られます。私が記事を書き終えた時点では、研究対象となった8人の女性には身体的にも精神的にも健康な子供が生まれていました。（アラウージョJRA、1981年）。

参考文献

1- アビー S. とグリンシュパン I.フォーリャメディカ、1977 年。74:4:439 – 41。
2- Roila F、Minotti V、Ballatori E、Basurto C、Tonato M。静脈内 CMF で治療された癌患者におけるブロモプリドの制吐活性の評価。腫瘍。 1985 10 31;71(5):455-8。
3- アラウージョ JRA、妊娠中の吐き気および嘔吐におけるブロモプライドの評価。ブラジル婦人科ジャーナル、1981 年 7 月～8 月:91:4。
4- Vianna PRMF、小児科におけるブロモプライドの評価。『フォーリャメディカ』、1981 年、83;1: 76-8。 2/5。
5- Dani R.、食道裂孔ヘルニアに起因する逆流性食道炎におけるブロモプリドの評価。フォーリャメディカ、1983 年、87:4: 241-2。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

ブロモプライド (有効成分) の有効成分であるブロモプライド (有効成分) は、胃の収縮の調子と振幅を高め、幽門括約筋を弛緩させ、結果として胃内容排出と腸管通過の増加をもたらします。また、制吐作用も認められています。ブロモプリド (活性物質) の主な作用は、中枢神経系および胃腸管におけるドーパミン 2 (D2) 受容体の遮断に関連しています。他のベンズアミド誘導体と同様に、ブロモプリド（活性物質）による胃腸管の刺激は、少なくとも部分的にはその間接的なコリン作動性活性によって媒介され、部分的にはその抗コリンエステラーゼ特性に依存していると考えられます。

消化不良または十二指腸潰瘍の患者では、10 mg のブロモプリド (活性物質) を静脈内投与すると、胃内容排出が大幅に促進されます。ブロモプリド（活性物質）は、正常な人でも胃食道逆流症患者でも、下部食道括約筋（LES）の圧力を大幅に上昇させ、一次蠕動波の振幅を増加させます。

過敏性腸症候群の患者において、ブロモプライド（活性物質）を投与すると、通過が促進された患者の結腸通過時間が延長されます。

薬物動態学的特性

ブロモプリド（活性物質）の血清ピークは、投与（注射、筋肉内経路）後 30 分で発生します。ブロモプライド (活性物質) は血漿タンパク質への結合が低く (約 40%)、肝臓で代謝されます。投与量の約 10% ～ 14% が変化せずに尿中に排泄されます。単回静脈内 (IV) 投与後、900 mL/分の全身クリアランスと 215 L の分布量が観察されました。ブロモプリド (活性物質) の消失半減期は 4 ～ 5 時間です。ブロモプライド (活性物質) のバイオアベイラビリティは、54% ～ 74% (経口)、および 78% (注射、筋肉内) です。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

ファージストレージケア

室温（15～30 ^℃ ）で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

無色透明の溶液で、異物は含まれていません。