プロクトグリベノールのリーフレット

プロクトグリベノールはどのように作用しますか?

最初の活性物質であるトリベノシドは局所的に作用して、小さな血管に炎症を引き起こします。

2 番目の活性物質であるリドカインまたはリドカイン塩酸塩は、痔核によって引き起こされる灼熱感、かゆみ、痛みを即座に軽減する局所麻酔薬です。

1週間経っても症状が改善しない場合、または悪化した場合は医師に相談してください。

プロクトグリベノールの禁忌

製品の有効成分または製品の配合成分にアレルギーがある場合は、プロクトグリベノール^®を使用しないでください。

この薬は医師のアドバイスなしに小児に使用しないでください。小児におけるトリベノシドおよびリドカインクリームの使用に関する臨床経験はありません。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

プロクトグリベノールの使い方

薬は必ず説明書に記載されているとおりに、または医師や薬剤師の指示に従って使用してください。目との接触を避けてください。飲み込まないでください。

症状が消えるまで、プロクト^{グリベノール®}を使用する必要があります。症状が 1 週間以上続く場合は、医師の診察を受ける必要があります。

症状が急性である間、つまり依然として非常に厄介な症状である間は、使い捨てアプリケーターを使用して、1 日 2 回（朝と夜）直腸にクリームを塗ります。症状が軽減され、耐えられる程度になったら、1 日 1 回塗布するだけです。疑問がある場合、または初期症状が 1 週間以上続く場合は、医師に相談することをお勧めします。

症状が消えるまで薬を使用しなければなりません。症状が 1 週間以上続く場合は、医師に相談してください。

使い捨てアプリケーターの充填方法

推奨用量を超えないようにしてください。

治療の時間、投与量、期間を常に遵守してください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

プロクトグリベノールの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

プロクトグリベノール^®を 1 回分塗布するのを忘れた場合は、次回使用するときに通常どおり使用してください。飲み忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プロクトグリベノールの予防措置

プロクトグリベノール^®による治療に加えて、肛門領域を注意深く衛生的に保ち、長時間座ることを避け、糞便の乾燥を避ける食生活を採用することが推奨されます。

プロクトグリベノール^®クリームにはセチルアルコールが含まれており、皮膚反応（接触皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。また、アレルギー反応（おそらく遅発性）を引き起こす可能性があるパラベン（メチルパラベンおよびプロピルパラベン）も含まれています。

肝臓に問題がある場合は、プロクトグリベノール^®を使用する前に医師に相談してください。

妊娠と授乳

プロクトグリベノール^{® は、}妊娠の最初の 3 か月間は使用しないでください。妊娠 3 か月以降、または授乳中の場合でも、プロクトグリベノール^®クリームを使用できますが、推奨用量を超えないようにしてください。

妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

機械を運転および使用する能力への影響

プロクトグリベノール^{® は、}車両の運転や機械の操作能力には影響しません。

小児への使用

医師に相談せずに子供に投与しないでください。小児におけるトリベノシドおよびリドカインクリームの使用に関する臨床経験はありません。

プロクトグリベノールの副作用

すべての医薬品と同様、プロクトグリベノール^{® は}有害事象を引き起こす可能性がありますが、誰もが有害事象を経験するわけではありません。

一部の副作用は非常にまれです (影響を受ける人は 10,000 人に 1 人未満)

非常にまれに、アレルギー反応（アナフィラキシー反応）を引き起こす可能性があります。

以下のアレルギー反応が発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。

一部の副作用はまれです (影響を受けるのは 1,000 人に 1 人まで)

時折、プロクトグリベノール^{® は}、塗布された場所だけでなく、クリームが広がった可能性のある最も近い部分にも、わずかな灼熱感、かゆみ、または発赤を引き起こすことがあります。

Procto-Glyvenol ^®クリーム配合に含まれる一部の物質 (賦形剤) は、皮膚炎 (皮膚の炎症) やアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プロクトグリベノールの組成

クリーム1グラムあたりに含まれる成分は、

賦形剤:

セトマクロゴール 1000、ステアリン酸ソルビタン、セチルアルコール、ステアリン酸、パルミチン酸イソプロピル、液体ワセリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビトール、精製水。

プロクトグリベノールの紹介

直腸用クリーム

30gのチューブとアプリケーター10本が入ったパッケージ。

直腸使用。

大人用。

プロクトグリベノールの過剰摂取

プロクトグリベノール^®の過剰摂取による問題の報告はありません。

誤飲または過剰使用の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師または薬剤師に相談し、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プロクトグリベノールの薬物相互作用

プロクトグリベノール^{® が}他の薬剤と併用された場合に何らかの干渉があったという記録はありません。

ご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

プロクトグリベノールという物質の作用

効果の結果

前臨床研究

トリベノシド:

トリベノシドの急性および反復投与の非臨床毒性研究により、この製品は経口投与では実質的に無毒であることが明らかになりました。生殖毒性研究は利用できません。直腸適用は、最小限の全身吸収で効果的な局所濃度を生成するため、予想される暴露がなく、経口トリベノシドとは異なる毒性プロファイルを生成します。

リドカイン:

動物実験では、リドカインの過剰摂取後に認められた毒性は、中枢神経系および心血管系への影響で構成されていました。生殖毒性研究では薬物関連の副作用は見られず、また、インビトロまたはインビボの変異原性試験でも変異原性の可能性は示されませんでした。

薬理学的特徴

薬物療法グループ:

局所抗痔薬。

ATCコード:

C05A D.

局所麻酔薬を配合した商品です。

薬力学特性

作用機序

トリベノシドは毛細血管の透過性を低下させ、血管の緊張を高めます。

また、抗炎症作用もあり、炎症や痛みの発症においてメディエーターの役割を果たすいくつかの内因性物質に対して拮抗作用を発揮します。

リドカインは、痔によるかゆみや痛みを和らげる局所麻酔薬です。

薬物動態学的特性

吸収

クリームに含まれるトリベノシドの 2% ～ 20% が皮膚から吸収されます。

リドカインは粘膜からは容易に吸収されますが、無傷の皮膚からはほとんど吸収されません。直腸投与後のバイオアベイラビリティは約 50% です。

分布

リドカインは、α-1-酸性糖タンパク質（Micromedex）に強く結合します。

生体内変換

トリベノシドは体内で広範囲に代謝されます。リドカインは肝臓で急速に代謝されます。

排除

トリベノシド:

座薬で投与された用量の 20 ～ 27% が代謝産物の形で尿中に排泄されます。

リドカイン:

その代謝産物は尿中に排泄されます（リドカインの 10% 未満が次の形で排泄されます）
変わらず）。

プロクトグリベノールストレージケア

製品は室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

独特の臭気のある均一な白いクリーム。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

プロクトグリベノールの法的声明

登録 MS – 1.0107.0329

農場。答え：

エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF-RJ 18,875

製造元:

ノバルティス コンシューマー ヘルス SA
ニヨン、スイス

輸入者:

グラクソ・スミスクライン・ブラジル株式会社
エストラーダ ドス バンデイランテス、8464
リオデジャネイロ – RJ – ブラジル
CNPJ: 33.247.743/0001-10

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。