スイカズラのリーフレット

ロニウムはどのように機能しますか?ロニウムは鎮痙薬であるため、平滑筋の収縮を緩和するために使用されます。

6月 26, 2024

—

健康情報館

in チラシ

ロニウムはどのように機能しますか?

ロニウムは鎮痙薬であるため、過敏性腸症候群などの胃腸管の平滑筋の収縮を和らげるのに使用されます。ロニウムは吸収されにくいため、腸内に留まり局所的に作用します。

ロニウムの禁忌

臭化オチロニウムまたは製品配合成分に対する過敏症の場合。

ロニウムの使い方

ロニウムは、40 mg のコーティング錠の形で提供されます。

本製品は経口用です。

この薬は壊したり噛んだりすることはできません。

ロニウムの投与量

過敏性腸症候群の対症療法

ロニウムの推奨用量は、40 mg 1 錠を 1 日 3 回、朝食前、昼食前、夕食前に摂取することです。

検査の準備（食道胃十二指腸内視鏡検査）

ロニウムの推奨用量は、検査の前夜に 40 mg 1 錠、検査当日の朝に 40 mg 1 錠です。

高齢の患者さん

高齢患者に対する用量とケアは成人に推奨されるものと同じであり、医師の監督が必要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Lonium の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が定めた時間にロニウム（臭化オチロニウム）を服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2倍量の薬を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ロニウムの予防措置

臭化オチロニウムは、緑内障、前立腺肥大症（高齢男性に多い前立腺肥大）、小腸の狭窄のある患者には注意して使用する必要があります。

薬物相互作用

現在まで、臭化オチロニウムとの薬物相互作用の報告は確認されていません。

臨床検査における干渉

臭化オチロニウムが臨床検査結果に影響を及ぼすという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ロニウムの副作用

臭化オチロニウムは全身吸収が低いため、有害事象プロファイルが良好です。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)

動悸、頭痛やめまい、腹部不快感、吐き気と嘔吐、尿閉、視覚を妨げることなく瞳孔径が増大する。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ロニウム特別集団

妊娠

臭化オチロニウムはラットやウサギの胎児に奇形を引き起こしませんでした。しかし、妊婦における臭化オチロニウムの使用の安全性について、十分に管理された適切な研究はありません。動物実験では人間の反応が必ずしも再現されるわけではないため、妊娠中のロニウムの投与は医師の監督下以外には推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳

授乳中の使用は制限する必要がありますが、必要な場合は医師の監督の下で行う必要があります。

高齢の患者さん

高齢患者に対する用量と注意事項は成人に推奨されるものと同じであり、医師の監督が必要です。

ロニウムの組成

プレゼンテーション

40mgのコーティング錠。 30 錠と 60 錠の錠剤が入った箱。

経口使用。

大人用。

構成

各 40 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

臭化オチロニウム	40mg
賦形剤* 適量	1錠

賦形剤:

微結晶セルロース、乳糖一水和物、第三リン酸カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、モノステアリン酸グリセリル、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化チタン。

ロニウムの過剰摂取

臭化オチロニウムの吸収は非常に小さいです。投与された薬剤の大部分は 48 時間以内に糞便中に排泄されます。臭化オチロニウムのこれらの特徴により、臭化オチロニウムは安全な薬となります。高用量の臭化オチロニウムの投与によって生じる有害事象はまれです。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しい情報が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ロニウムの薬物相互作用

現在まで、臭化オチロニウム（活性物質）との薬物相互作用の報告は確認されていません。

臭化オチロニウム（活性物質）が臨床検査結果に影響を及ぼすという報告はありません。

出典: Lonium Medication Professional の指示。

ロニウムという物質の作用

有効性の結果

OBIS 研究では、治療中および治療後の IBS に対する臭化オチロニウム (活性物質) の有効性が確認されました。 Rome II 基準に従った IBS 患者 356 名が、この二重盲検無作為化並行プラセボ対照第 IV 相試験に参加し、患者には臭化オチロニウム (活性物質) 40 mg を 1 日 3 回 (n=179) またはプラセボが投与されました。 (n=177) 15 週間。 15週間の期間を終えた患者はその後、投薬を一切受けない10週間の追跡調査に割り当てられた。臭化オチロニウム (活性物質) とプラセボは両方とも IBS 症状を軽減しましたが、腹痛の毎週の頻度の減少、腹部膨満の軽減、および患者が評価した全体的な有効性においては、臭化オチロニウム (活性物質) の効果が著しく大きかったです。治療期間の終わり。安全性プロファイルは両方の治療グループで同様でした。追跡調査中、治療の全体的な有効性および患者が再発しない確率において、治療効果は依然としてプラセボよりも優れていました (Clavé P et al . ランダム化臨床試験: 臭化オチロニウムは腹痛の頻度、膨満の重症度を改善します)過敏性腸症候群患者の再発までの時間。

臨床研究では、臭化オチロニウム (活性物質) が機能性胃腸障害、特に過敏性腸症候群などの痛みや腹部膨満を伴う場合の治療に効果があることが示されています。

臭化オチロニウム（活性物質）は、痛みや腹部膨満を軽減し、腸の運動性も低下させることができるため、過敏性腸症候群に関連する症状の治療に非常に注目されている薬剤です。 (Evangelista S、過敏性腸症候群に対する鎮痙薬としての第四級アンモニウム誘導体、Current Pharmaceutical Design 2004; 10: 3561-8)。

臭化オチロニウム（活性物質）によって示される有効性だけでなく、薬理学的効果を示す用量には臨床的に関連する副作用がないため、研究では特にその薬物の安全性プロファイルが重視されるべきである。臭化オチロニウム（活性物質）のコリン作動性拮抗作用を評価することを主な目的とした研究では、鎮痙効果を生み出すのに必要な用量の投与は、胃腸分泌を阻害しないことに加えて、局所的または末梢性のアトロピン効果がないことが証明された（Buzzelli G）、ＡｒｃａｎｇｅｌｉＡ、ＳａｌｖａｄｏｒｉＧ．臨床使用のためのガイドラインとしてのラットのＥｆｆｅｔｔｏｄｅｌｌｏｔｔｉｌｏｎｉｏｂｒｏｍｕｒｏｓｕｌｌａｓｅｃｒｅｚｉｏｎｅａｃｉｄａｇａｓｔｒｉｃａ。ＡｒｃｈＩｎｔＰｈａｒｍａｃｏｄｉｎＴｈｅｒ．

過敏性腸症候群に関連する症状の治療における臭化オチロニウム（活性物質）の有効性を検証するために、1,239 人の患者を対象に研究が実施されました。患者は 2 つのグループに分けられ、腹痛の症状を評価するために 1 日あたり 120 mg (40 mg、1 日 3 回) の治療を 2 か月間受けました。下痢; 991 人の患者からなる 1 つのグループは治療開始時、1 か月後、2 か月後に評価され、もう 1 つのグループは 248 人の患者が治療開始時と 1 か月後に評価されました。臭化オチロニウム (活性物質) は、1 か月の治療後、グループ 1 とグループ 2 でそれぞれ症状を 54% と 70% 軽減しました。グループ 1 では、2 か月の治療後、症状の 74% の軽減が観察されました。この研究では、大多数の患者から有害事象は報告されませんでした。 (Turc A、Ligny G. Etude multicentrique du Spasmomen en médecine générale sur 1239 人の患者 dans le traitement de la colopathie fonctionnelle. Bulletin de L’Hopital Civil de Chaleroi、1994 年、Vol. 45(1): 11-7)。

機能性胃腸障害（けいれんや痛み）および胃液分泌の変化における臭化オチロニウム（活性物質）（120mg/日、7日間）の有効性を評価する目的で、関連症状を呈した10人の患者を対象に研究が実施されました。過敏性腸症候群で。研究者らが得た結果は、臭化オチロニウム（活性物質）が胃液分泌に影響を与えることなく、症状のコントロールに効果があり、痛みやけいれんを軽減することを示しました。 (Buzzelli G、Arcangeli A、Salvador G. Effetto dellóttilonio bromuro sulla secrezione Acida gastrica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29.)。腹痛を伴う過敏性腸症候群の症状の治療における臭化オチロニウム（活性物質）の効果を評価する大規模な二重盲検研究が、8つの消化器科センターで実施されました。患者は 2 つのグループに分けられました: (1) プラセボ。 (2) 臭化オチロニウム (活性物質) (40 mg を 1 日 3 回)、4 週間。治療は 3 つの段階で行われました。(a) すべての患者は、ベースラインデータを取得するために使用されるプラセボを 2 週間投与されました。 (b) 患者にプラセボまたは臭化オチロニウム (活性物質) を投与した 4 週間の期間。 (c) 最終期間。患者は効果の観察を続けるためにプラセボのみを投与されました。

観察された臨床パラメータは、腹痛、腹部膨満および腸活動の頻度であった。得られた結果は、臭化オチロニウム（活性物質）が、プラセボ群と比較して、治療期間中に腹痛と腹部膨満を有意に軽減することを示しました。腸活動の頻度は、どの治療によっても変化しませんでした。著者らは、臭化オチロニウム（活性物質）には過敏性腸症候群患者の症状を軽減できると結論付けました。 (Baldi F、Longanesi A、Blasi A、Monello S、Cestari R、Missale G、Corazziari E、Badiali G、Marzio L、Di Felice F、他。過敏性腸症候群の治療における臭化オクチロニウム: 臨床的に効果のある薬)研究。肝臓胃腸病学、1992 年 10 月;39(5):392-5)。

過敏性腸症候群の症状の治療における臭化オチロニウム（活性物質）の有効性と安全性を確認するためのランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、120人の患者に40mgの臭化オチロニウム（活性物質）を1日3回投与しました。 7日間の一日。有効性を検証するために、3 つの主な症状 (腹痛または腹部不快感、排便習慣の変化、腹部膨満) が評価されました。

観察された結果は、臭化オチロニウム (活性物質) が、研究を完了した患者 102 人中 79 人 (77.5%) の腹痛の強度と頻度を軽減したことを示しました。腹部膨満に関しては、55 人の患者のうち 37 人（67.3%）で重症度の改善が見られ、排便習慣の変化の頻度に関しては、臭化オチロニウム（活性物質）も 87 人の患者のうち 78% で改善が見られました。この研究では、臨床的に重大な有害事象は報告されず、臭化オチロニウム（活性物質）が過敏性腸症候群に伴う腸の不快感の主な症状の治療に有効な薬剤であることが示されました。 (Kaushik A、Pursnani ML、Kar P 過敏性腸症候群における臭化オチロニウムのマルチセンター第 III 相臨床試験、Indian Journal of Gastroenterology 2002 21(2):85-6)。

スピネリによって発表された最近のレビューでは、臭化オチロニウム（活性物質）は過敏性腸症候群の症状の改善に効果的であると考えられており、臭化ピナベリウムと比較して効果的であることが証明されており、忍容性も良好です。 (スピネリ A. 過敏性腸症候群。レビュー記事。Clin Drug Invest、2007、27(1): 15-33)。

40人のIBS患者を対象とした研究では、臭化オチロニウム（活性物質）の有効性が臭化ピナベリウムの有効性とも比較されました。患者は臭化オチロニウム（活性物質）40mgまたは臭化ピナベリウム50mgによる15日間の治療を受け、どちらも1日3回投与された。臭化オチロニウム (活性物質) を使用すると、疼痛エピソードの数の減少が大幅に大きくなりました。 (Defrance P、Casini A. 臭化オチロニウムと臭化ピナベリウムの作用の比較: 臨床管理下で行われた研究。The Italian Journal of Gastroenterology 1991 23(8 Suppl 1): 64-6)。

ゴメスら。 N.A.らは、消化器内視鏡検査を行うための前投薬として臭化オチロニウム（活性物質）を使用し、その抗けいれん効果による検査実施の利点を示した（Gómez NA et al. Uso del Agent spasmolitico Otilonio Bromuro (Spasmomen*) in endoscopy内視鏡消化器：前向き研究） 36 人の患者における Acta Gastroent Latinoamer 1997 27(3) 123-5)。

出典: Lonium Medication Professional の指示。

薬理学的特徴

薬力学

臭化オチロニウム（活性物質）は強力な鎮痙剤であり、局所作用と低い全身吸収性を備えています。生理学的運動性を回復し、さまざまなメカニズムを通じてさまざまな腸刺激に対する痛みの閾値を高めます。主なメカニズムは、細胞内および細胞外の Ca ²⁺の流れを妨げる能力に関連しています。 in vitro研究では、臭化オチロニウム (活性物質) の鎮痙作用は、平滑筋の収縮を媒介する電位依存性 Ca ²⁺チャネルを遮断することによるシナプス後機構と、カルシウムの放出を制御するシナプス前機構の両方を通じて起こり得ることが示されています。神経伝達物質もカルシウムに依存します。

臭化オチロニウム（活性物質）の鎮痙作用は、主にムスカリン性 M ₃受容体に対するコリン作動性受容体のアンタゴニストとして作用するその能力にも関連しています。この拮抗作用にもかかわらず、鎮痙効果を生み出すのに必要な用量を投与しても、局所的または全身的なアトロピン効果がないことが知られている。

また、臭化オチロニウム (活性物質) が、炎症に関与する血小板活性化因子受容体に結合して拮抗する能力により、抗炎症作用を持つ可能性があることを示した研究もあります。）は、内臓侵害受容に関与する NK1 および NK2 タキキニン受容体に拮抗することによって鎮痛活性を示します。

薬物動態

バイオアベイラビリティ

臭化オチロニウム（活性物質）は、経口投与された場合、その物理化学的特性（正に荷電した窒素原子を有する第四級アンモニウム塩、その長い脂肪族鎖）のおかげで、吸収されにくく（吸収率 3%）、胃腸管に残り、局所的に作用します。標的細胞の膜への薬物の結合を促進し、その結果、局所的な薬理効果が延長されます。

ヒトにおける薬物動態研究では、40 mg の臭化オチロニウム (活性物質) を経口投与すると、2 時間以内に最大血漿濃度 (C _max ) に達し、10 ng/mL の値を超えないことが示されています。臭化オチロニウム（活性物質）の低い全身吸収は、高用量で使用した場合（300 mg の内視鏡投与）でも観察され、1 時間後の C _maxは 21 ng/mL で、4 時間後には血漿中の薬剤は検出できなくなりました。。

輸送と代謝

吸収された少量の臭化オチロニウム (活性物質) は、胆道を通る循環からすぐに除去され、腸肝再循環を受けます。

排泄

経口投与後の臭化オチロニウム (活性物質) の排泄は 2 つの方法で起こります。