オティセリムのリーフレット

オティセリムはどのように機能しますか?オティセリムは耳垢を柔らかくして排出します。薬の作用はすぐに現れますが、…

3月 19, 2024

—

健康情報館

in チラシ

オティセリムはどのように機能しますか?

オティセリムは耳垢を柔らかくして排出します。薬はすぐに効果を発揮し始めますが、耳垢の硬さによっては、完全に溶解するまで数回塗布する必要がある場合があります。

オティセリムの禁忌

オティセリムは、その配合成分のいずれかに対してアレルギーのある患者には使用されるべきではありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

オティセリムの使い方

オーティセリムは外耳道の内側に直接塗布する必要があります。摂取しないでください。

オティセリムを 5 滴、1 日 3 ～ 4 回耳に入れます。この手順を 3 ～ 4 日間連続して繰り返します。

観察：

オティセリムを塗布した後、一定量の溶液が戻ってくる（耳から流れ出る、または出てくる）のはよくあることであり、まったく正常です。コットンが溶液に浸されるため、綿棒を詰めてセラミの蓄積を除去することをお勧めします。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

オティセリムの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

耳に直接使用する即効性のある薬ですので、飲み忘れたり、決められた時間に使えない場合は、速やかに指示どおりに使用を再開してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

オティセリムの注意事項

治療中に妊娠している場合は、医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

オティセリムの使用は外耳道への点滴のみによって行われます。したがって、摂取すべきではありません。

高齢患者への使用:

患者の全身状態が尊重される限り、高齢患者によるオティセリムの使用に関して特別な警告や推奨事項はありません。

オティセリムの副作用

現在までに重篤な副作用は報告されていません。望ましくない反応が観察された場合は、薬の使用を中止し、医師の診察を受けてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

オティセリムの構成

プレゼンテーション

耳科用ソリューション。 8mL入りのボトルです。

耳鼻科での使用。

成人および小児用。

構成

各 mL (30 滴) には次のものが含まれます。

過酸化尿素	100.00mg
賦形剤	適量1.00mL

※グリセロールとプロピレングリコール。

オティセリム 1 滴には 3.33mg の過酸化尿素が含まれています。

オティセリムの過剰摂取

推奨量よりも多くの用量を耳に滴下した場合は、薬がなくなるまで頭を横に傾けます（耳から水を取り除くかのように）。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

オティセリムの薬物相互作用

オティセリムの作用は局所のみであり、薬物相互作用はありません。全身使用の場合は、抗炎症薬および/または抗生物質と併用できます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

オティセリムという物質の作用

有効性の結果

10% 過酸化尿素をベースにした皮膚軟化剤の点滴による耳垢の除去の促進の有効性を評価する目的で、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床研究が実施されました。

この研究には、耳閉感、聴覚不快感および/または難聴を訴える男女100人が参加した。患者は 2 つのグループに割り当てられました。グループ A – 10% 過酸化尿素ベースの皮膚軟化剤とグループ B – プラセボ。

結果

合計 7 名 (グループ A から 2 名、グループ B から 5 名) が次の診察に戻らず、最終分析から除外されました。

グループ A では、プラセボグループ (45.1%) と比較して、4 日後に耳垢が完全に除去された患者の割合 (75%) が高かった。

グループ A では、プラセボグループ (45.1%) と比較して、4 日間の使用後に液化した血漿を有する患者の割合 (66.7%) が高かった。

この期間では、グループ A とグループ B の間に統計的に有意な差はありませんでした (pgt;0.05)。

グループ B (プラセボ) の患者の半数には、7 日間の治療後に固形耳垢が見られました。これらの患者にはオティセリム®という薬が投与され、4日後に耳垢の除去を受けました。

グループ A は、グループ B (n=3; 21.4%) よりも液化した耳垢を有する個人の数が有意に多い (n=7; 63.6%) ことを示しました (plt;0.05)。

結論

10% 過酸化尿素ベースのワックス溶剤を使用した患者では、4 日後にワックスが完全に除去された割合が高くなりました。この期間中、このグループの液化耳垢患者の割合もプラセボグループよりも高かった。 7日後、10%過酸化尿素をベースにした薬を使用した患者の割合はプラセボ群より3倍高く、統計的有意性に達しました。

これらの結果に基づいて、10% 過酸化尿素をベースにした薬はプラセボよりも短い時間で耳垢を溶解することができたと結論付けられました。

研究全体を通じて副作用の報告はありませんでした。

参考文献:

Barros, M. 10% 過酸化尿素をベースとした血清溶媒の有効性の評価。グランデ・リオ大学 – UNIGRANRIO、2009 年。

薬理学的特徴

過酸化尿素は、尿素、過ホウ酸ナトリウム、H ₂ O という物質間の反応によって得られます。過ホウ酸ナトリウムは、過酸化水素とメタホウ酸ナトリウムという 2 つの物質に分解されます。過酸化水素は耳垢の溶解と除去を促進し、必要に応じて外耳道の洗浄を容易にします。メタホウ酸ナトリウムには消毒作用があり、尿素には皮膚軟化作用と角質溶解作用があります。

情報は Oticerim ^®プロフェッショナルリーフレットから引用しています。

オーティセリムのストレージケア

オティセリムは、ボトルをしっかりと閉め、過度の熱や光から保護して、元のパッケージで保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。