シトニューリン注射液はどのように作用しますか?
シトニューリン® は、損傷した神経線維の再生を促進することに加えて、神経痛の場合の鎮痛効果もあります。ビタミン B 1 、B 6 、B 12の補給は、ホモシステイン (血漿中に存在し、ビタミン B の出現に関連するアミノ酸) の血中濃度を低下させるこれらのビタミンの作用により、神経系や心臓血管系の改善にも役立ちます。心臓からの病気）。
シトニューリン注射の禁忌
シトニューリン® 1,000 およびシトニューリン® 5,000 注射液は、ビタミン B 1 (チアミン) または製品のその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) があることがわかっている人には使用しないでください。レボドパのみを含む薬剤で治療を受けているパーキンソン病患者にもその使用は禁忌です。
この薬は、あらゆる年齢の小児への使用は禁忌です。
注射用シトニューリンの使用方法
注射用シトニューリン®を塗布するには、アンプル I 1 つとアンプル II 1 つの内容物を最小容量 2 ml のシリンジに吸い込みます。混合物は筋肉内深く、できれば臀部に塗布する必要があります。アンプルは開封したらすぐに使用しなければなりません。すでに開封したアンプルを後で使用するために保管しないでください。
アンプルの壊し方
神経痛と神経炎の治療
通常の投与量は、3 日ごとに 1 回の注射 (アンプル I + アンプル II – 赤色溶液) です。
ビタミンB群の補給
シトニューリン® 1000 注射剤
1日1回、または医師の指示に従って、1回の注射（アンプルI + アンプルII – 赤い溶液）。
シトニューリン® 5000 注射剤
1週間に1回、または医師のアドバイスに従って、1回の注射（アンプルI + アンプルII – 赤い溶液）。
治療期間は医師が決定する必要があります。
小児への使用
シトニューリン®注射剤は小児には推奨されません。
高齢者への使用
高齢患者による製品の使用については、特別な警告や推奨事項はありません。
注射剤の安全な使用法
注射器や針は再使用しないでください。注射器と針は使用後すぐに廃棄する必要があります。
使用済みの注射器や針はゴミ箱やトイレに捨てないでください。鋭利な物体用の特別なコンパートメントに廃棄する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
シトニュートリン注射液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この状況では、医師が以前に設定した投与スケジュールをできるだけ早く再開する必要があります。忘れた用量を補うために 2 回用量を塗布しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
注射用シトニューリンに関する注意事項
大球性貧血患者において、シトニューリン® 1,000 およびシトニューリン® 5,000 注射液による治療を突然中断すべきではありません。ビタミンB 12を含む薬は、レーベル遺伝性視神経萎縮症として知られる眼疾患の患者には使用すべきではありません。シトニューリン®注射剤は重度の神経痛や神経炎には使用しないでください。ビタミン B 6を 1 日あたり 50 mg を超える用量で長期間 (6 ～ 12 か月) 使用すると、神経障害が誘発されるという報告があります。したがって、長期にわたる治療では定期的なモニタリングが推奨されます。
車両の運転および機械の操作
シトニューリン®注射剤は、機械を運転したり操作したりする能力には影響しません。
シトニューリン注射の副作用
すべての医薬品と同様、注射用シトニューリン® は不快な反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらはすべての人に起こるわけではありません。アレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止する必要があります。
以下に示す頻度で、次の不快な反応が発生する可能性があります。
- 非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的な反応（この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します）。
- 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% から 1% の間で発生します);
- まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。
- 未知の頻度での反応 (入手可能なデータからは推定できません)。
免疫系の障害
不明な周波数:
発汗、心拍数の上昇、かゆみや蕁麻疹を伴う皮膚反応など、特定の過敏反応。
非常に珍しい
アナフィラキシーショック。
胃腸障害
未知の周波数
腹痛、吐き気、嘔吐、下痢。
皮膚および皮下組織の疾患
未知の周波数
高用量のビタミン B 12の非経口投与後に座瘡または湿疹が発生する個別のケースが報告されています。申請サイトでの反応。
泌尿器疾患と腎臓疾患
未知の周波数
色尿症（投与後最初の 8 時間は「赤色の尿」が出現しますが、通常は 48 時間以内に消失します）。
塗布後、皮膚の発赤やかゆみ、全身倦怠感、呼吸困難、めまい、失神などの症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
シトニューリン注射用特別集団
妊娠と授乳
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
一部の女性では、ビタミン B 6を大量に摂取すると、乳汁の分泌が阻害されることがあります。
注射用シトニューリンの組成
シトニューリン® 1,000
各アンプル I (1 ml) には次のものが含まれます。
|
チアミン塩酸塩（ビタミンB1） |
100mg |
|
塩酸ピリドキシン（ビタミンB6） |
100mg |
賦形剤:
注射用の水。
各アンプル II (1 ml) には以下が含まれます。
シアノコバラミン（ビタミンB12）1,000mcg。
賦形剤:
注射用水、クエン酸、第二リン酸ナトリウム二水和物および水酸化ナトリウム。
シトニューリン® 5,000
各アンプル I (1 ml) には次のものが含まれます。
|
チアミン塩酸塩（ビタミンB1） |
100mg |
|
塩酸ピリドキシン（ビタミンB6） |
100mg |
各アンプル II (1 ml) には次のものが含まれます。
シアノコバラミン（ビタミンB12）5,000mcg。
賦形剤:
注射用水、クエン酸、第二リン酸ナトリウム二水和物および水酸化ナトリウム。
注射可能なシトニューリンのプレゼンテーション
シトニューリン® 1,000 注射用溶液。
シトニューリン® 5,000 注射用溶液。
アンプル I (1 ml) 1 個とアンプル II (1 ml – 赤色の溶液) 1 個、またはアンプル I (1 ml) 3 個とアンプル II (1 ml – 赤色の溶液) 3 個を含むパッケージ。
筋肉内使用。
大人用。
シトニューリン注射の過剰摂取
2 か月以上高用量のビタミン B6 を使用すると、神経に悪影響を与える可能性があります。長期間にわたる高用量のピリドキシンの投与によって引き起こされる可能性のある感覚神経障害およびその他の神経障害症候群は、ビタミンの使用を中止することで徐々に効果が改善され、しばらくすると完全に回復します。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
注射可能なシトニューリンの薬物相互作用
注射用シトニューリン® は筋肉内に投与されるため、食べ物が薬の作用を妨げることはありません。レボドパのみを含む薬剤で治療されているパーキンソン病患者は、ビタミンB 6 がレボドパの効果を低下させるため、高用量のビタミンB 6を含む他の薬剤を同時に使用すべきではありません。
イソニアジド、サイクロセリン、ペニシラミン、ヒドララジンなどのピリドキシン拮抗薬は、ビタミン B 6 (ピリドキシン) の有効性を低下させる可能性があります。フロセミドなどのループ利尿薬を長期間使用すると、排泄が促進され、その結果、ビタミン B 1 (チアミン) の血清レベルが低下する可能性があります。胃液の分泌を低下させる薬剤を長期間使用すると、ビタミン B 12欠乏症を引き起こす可能性があります。
シトニューリン注射剤®の作用を妨げる薬剤もあれば、シトニューリン注射剤®によって作用が変更される薬剤もあります。これらのいずれかを使用している場合は、医師に相談してください。
フェノバルビタール、フェニトイン、シクロセリン、ヒドララジン、ペニシラミン、シクロスポリン、クロラムフェニコール、利尿薬。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
シトニューリン注射剤の作用
効果の結果
三叉神経痛または足底神経痛の患者を対象にビタミンB1、B6、B12を組み合わせて実施された研究では、治療前の有効性評価と研究終了時との間に臨床的に有意な改善が見られました。
薬理的特性
チアミン（有効成分）
チアミン（活性物質）は炭水化物の代謝に不可欠です。ピルビン酸からアセチルコエンザイム A への酸化的脱炭酸反応における補酵素として機能し、嫌気性解糖系とクエン酸回路の間の架け橋となり、タンパク質と脂質、および神経伝達物質アセチルコリンの合成に必要です。また、クエン酸回路における 2-オキソグルタル酸からコハク酸への酸化的脱炭酸反応における補酵素としても機能します。
チアミン（活性物質）は、ペントースリン酸回路で重要な役割を果たすトランスケトラーゼの補酵素としても機能します。このサイクルは、グルコースを使用するための解糖への追加の代謝経路を表します。これは、いくつかの代謝プロセス、特にミトコンドリアの酸化還元プロセスの重要なエネルギー源です。
チアミン（活性物質）が不足すると、体内の乳酸とピルビン酸の蓄積が決まり、骨格筋や心筋、中枢神経系や末梢神経系に大きな構造的および機能的障害が生じます。
ピリドキシン（有効成分）
ピリドキシン（活性物質）は体内でピリドキサールリン酸に変換され、約60種類の酵素の補酵素として働き、そのほとんどがタンパク質やアミノ酸の代謝に関係します。
ノルエピネフリン、ドーパミン、セロトニン、GABA、ヒスタミンなどの神経伝達物質の合成に重要な役割を果たします。
これはアミノ酸分解反応に関与し、その最終生成物の 1 つはエネルギー生産とタンパク質、脂質、アセチルコリンの合成に必要なアセチル補酵素 A です。ピリドキサールリン酸は、ミエリン鞘の細胞膜の必須成分であるスフィンゴ脂質の代謝において重要な位置を占める物質であるスフィンゴシン合成の第一段階で補酵素として機能します。スフィンゴ脂質は代謝回転が非常に速いため、神経系の構造的および機能的完全性を維持するには、ビタミン B6 に依存してスフィンゴシンを継続的に合成する必要があります。
ピリドキサールリン酸は、コラーゲン原線維の絡み合いを誘導し、弾力性と耐久性のある結合組織を作り出す酵素であるリシルオキシダーゼの補酵素としても機能します。
ピリドキシン（活性物質）の欠如は、皮膚や粘膜、顔の脂漏性病変、舌炎、口内炎などの変化を決定します。中枢神経系および末梢神経系では、けいれん、うつ病、神経障害。造血では、鉄貯蔵量が正常または増加した低色素性小球性貧血（鉄芽球性貧血）。
シアノコバラミン（原体）
シアノコバラミン (活性物質) は、脂質、グルコース、タンパク質の代謝と細胞によるエネルギー生産に関与します。ホモシステインからのメチオニン、グリシンからのセリンの形成、メチオニンからのコリンの合成などのメチル基転移反応に必要です。核酸デオキシリボシドの合成に関与するだけでなく、ピリミジン塩基の形成やプリン代謝にも関与します。活性型葉酸の再生とメチル葉酸の赤血球への侵入を促進します。
ビタミン B12 は、神経系の正常な成長、造血、上皮細胞の生成、ミエリン鞘の維持に不可欠です。これは細胞の複製が行われるたびに必要であり、その結果、核酸合成が行われます。核酸の合成と葉酸の代謝に対するその作用により、それは社会において非常に重要です。
造血。
ビタミンB12が不足すると、巨赤芽球性貧血や中枢神経系および末梢神経系の変性変化が引き起こされます。
ビタミン B1、B6、および B12 は、補酵素としての役割において、酵素代謝活性に調節効果を及ぼします。この調節機構は、通常の栄養および代謝の条件下であっても、生物体内に存在するアポ酵素の補酵素による部分飽和に基づいています。 1日の最小必要量よりも高い用量のビタミンを投与することにより、体内の補酵素のレベルを高めることができます。短期的には、補酵素によるアポ酵素の飽和度が増加するため、代謝活性の増加が誘導されます。長期的には、補酵素レベルの増加により、酵素合成が誘導され、アポ酵素の放出が増加します。これにより、代謝活動がさらに増加します。報告によれば、高用量のビタミンB1、B6、B12は、損傷した神経線維の再生を促進することに加えて、痛みを伴う神経障害の場合に鎮痛効果もあります。
注射可能なシトニューリンの保管ケア
シトニューリン®注射剤は、光や湿気を避け、室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的側面
シトニューリン®注射用アンプル I には、わずかに黄色がかった透明な溶液が含まれています。
シトニューリン®注射用アンプル II には、透明で濃い赤色の溶液が含まれています。
アンプル I とアンプル II を混合すると、均一な赤みがかった溶液が形成されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
注射用シトニューリンに関する法的声明
MS 1.0089.0015。
担当薬剤師:
アレクサンドル・カネラス・デ・ソウザ。
CRF-RJ番号23277。
輸入者:
メルクSA
CNPJ 33.069.212/0001-84。
エストラーダ ドス バンデイランテス、1099 – リオデジャネイロ – RJ.
CEP 22710-571 – ブラジルの産業。
製造および梱包は次の業者によって行われます。
メルク、SA de CV
ナウカルパン・デ・フアレス – メキシコ – DF。
医師の処方箋に基づいて販売します。
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