ラクトプルガはどのように機能しますか?
Lacto-Purga ®は局所作用のある下剤で、腸壁に直接作用します。 Lacto-Purga ® は、腸の動きを刺激し、腸内の水分の蓄積を促進し、便の排出を促進します。
作用の発現は6～12時間後に起こります。大腸に作用する下剤として、Lacto-Purga ® は、胃腸管の下部領域における自然な排出プロセスを刺激します。このようにして、カロリーや必須栄養素の消化や吸収を変えることはありません。
ラクト・プルガの禁忌
麻痺性イレウス（腸の機能停止）、腸閉塞、または急性腹部症状（虫垂炎、腸の急性炎症など）、吐き気や嘔吐を伴う重度の腹痛がある場合は、ラクトプルガ®を服用しないでください。これらは重篤な症状である可能性があります。問題。
また、重度の脱水症状がある場合、ビサコジルまたは配合成分のいずれかに対するアレルギーがある場合、およびガラクトースおよび/またはフルクトースに対する不耐症がある場合も、Lacto-Purga ®を摂取しないでください。
ラクトプルガの使い方
医師が別の用量を処方しない限り、以下の用量が推奨されます。
便秘の治療では
コーティングされた錠剤は、十分な量の液体と一緒にそのまま経口摂取する必要があります。翌朝の便通を良くするために、夜に服用することをお勧めします。
コーティング錠は、腸溶性コーティングが早期に失われないように、牛乳、制酸剤（水酸化アルミニウムや水酸化マグネシウムなど）、プロトンポンプ阻害剤（オメプラゾールなど）など、上部消化管の酸性度を下げる製品と一緒に摂取しないでください。
成人向け
1日1〜2錠（5〜10mg）のコーティング錠。
治療の開始時には最低用量を使用することをお勧めします。投与量は、避難を定期的に行うために推奨される最大量に応じて調整できます。 1日の最大投与量を超えないようにしてください。
小児用
10歳以上のお子様：
1日1〜2錠（5〜10mg）のコーティング錠。治療の開始時には最低用量を使用することをお勧めします。投与量は、避難を定期的に行うために推奨される最大量に応じて調整できます。 1日の最大投与量を超えないようにしてください。
4歳から10歳までのお子様：
1日1錠（5mg）のコーティング錠。慢性的または持続的な便秘に苦しむこの年齢層の小児は、医師のアドバイスの下でのみ治療を受ける必要があります。
1日の最大投与量を超えないようにしてください。
診断および術前処置において
診断手順の準備中、術前および術後の治療中、および容易な避難が必要な状態では、Lacto-Purga ® は医師の監督下でのみ使用してください。
完全な腸内排出を達成するには、Lacto-Purga ®の推奨用量は次のとおりです。
大人の使用:
検査の前夜に2〜4錠のコーティング錠を経口投与し、検査当日の朝に即効性の下剤（座薬）を服用します。
小児への使用:
4 歳以上のお子様には、夜にコーティング錠を 1 錠、翌朝には小児用の坐剤を服用することが推奨されます。
慢性的または持続的な便秘に苦しむこの年齢層の小児は、医師のアドバイスの下でのみ治療を受ける必要があります。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ラクトプルガの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
風邪治療中に飲み忘れた場合は、次の通常の時間に定期的に服用してください。次回の服用では2倍量にしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。
ラクトプルガの注意事項
Lacto-Purga ® は、便秘の原因を調査することなく、長期間毎日使用しないでください。長期間使用すると、体液、ミネラル塩の喪失、血液中のカリウムの減少を引き起こす可能性があります。腸から水分が失われると、喉の渇きや尿量の減少などの症状を伴う脱水症状を引き起こす可能性があります。腎機能が低下している患者や体液喪失のある高齢者は、Lacto-Purga ®の使用を中止し、医師のアドバイスを受けてください。
便に血が混じることもありますが、通常は軽度で自然に消えます。
めまいや失神が起こることがありますが、これは避難の努力や避難の困難による痛みに関連している可能性があり、必ずしも薬のせいではありません。
腹部けいれん（腹部けいれん）がある場合は、車の運転や機械の操作などの危険な行為は避けてください。
Lacto-Purga ®などの腸を刺激する下剤は、体重減少には効果がありません。
ガラクトース不耐症
各コーティング錠には、61.93mgの乳糖一水和物が含まれています。成人および 10 歳以上の小児に対する最大推奨用量 (コーティング錠 2 錠) では、乳糖一水和物として 123.86 mg まで、成人の場合は診断検査の準備として 247.72 mg まで摂取できます (コーティング錠 4 錠)。
生殖能力
ビサコジルベースの薬の使用による生殖能力の変化に関する研究は行われていません。
車両の運転や機械の操作能力への影響
血管迷走神経反応 (腹部けいれんなど) により、めまいや失神が発生する可能性があることに注意してください。腹部けいれんを経験した場合は、車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な作業を避ける必要があります。
ラクトプルガの副作用
- 非常に一般的な反応 (? 1/10)。
- 一般的な反応 (? 1/100 および lt; 1/10)。
- 異常な反応 (?1/1,000 および <1/100)。
- まれな反応 (? 1/10,000 および lt; 1/1,000)。
- 非常にまれな反応 (lt; 1/10,000)。
- 頻度は不明です (入手可能なデータから推定できません)。
治療中の有害事象の最も一般的な報告は腹痛と下痢です。
免疫系障害
レア
アナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）、血管浮腫（唇、舌、喉の腫れ）、過敏症（アレルギー）。
代謝と栄養障害
レア
脱水。
神経系障害
普通でない
めまい。
レア
失神（失神）。
ビサコジルの使用中にめまいや失神が発生しましたが、これは血管迷走神経反応（腹部けいれんや排便など）と一致しているようです。
胃腸障害
一般
腹痛、腹痛、下痢、吐き気。
普通でない
血便（便中の血液）、嘔吐、腹部の不快感、肛門直腸の不快感（肛門領域）。
レア
虚血性大腸炎を含む大腸炎（腸内の炎症）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ラクト・プルガ特別人口
子供たち
慢性的に続く便秘のある 10 歳以下の小児は、医師の監督下でのみ治療を受ける必要があります。
妊娠
Lacto-Purga ® は、妊娠中に医師のアドバイスのもとでのみ投与してください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
授乳
Lacto-Purga ® は母乳に移行しないため、授乳中に使用できます。
ラクトプルガのリスク
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重篤な腸疾患の場合はこの薬を使用しないでください。 |
ラクトプルガの組成
各コーティング錠には次のものが含まれます。
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ビサコジル |
5mg |
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賦形剤* 適量 |
コーティング錠 1 錠 |
*乳糖一水和物、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、二酸化チタン、メタクリル酸とメタクリル酸メチルのコポリマー、クエン酸トリエチル、マクロゴール、黄色酸化鉄染料。
ラクト・プルガのプレゼンテーション
コーティング錠
コーティング錠剤 16 個または 150 個が入ったパック。
投与経路：経口。
成人および小児は4年以上使用できます。
ラクトプルガの過剰摂取
症状
非常に高用量の Lacto-Purga ®を摂取すると、下痢、けいれん、体液、カリウム、その他のミネラルの重大な損失が発生する可能性があります。高用量で長期使用すると、慢性下痢、腹痛、血中のカリウムの減少、アルドステロンホルモンの過剰産生を引き起こし、血圧上昇や腎臓結石を引き起こす可能性があります。重度の腎臓障害、血液酸性度の変化、カリウムの減少による筋力低下が起こるケースがあります。
処理
摂取直後に嘔吐または胃洗浄を促すことで、薬の吸収を減らすことができます。
特に高齢者や若い人の場合は、失われた水分と塩分を補う必要があるかもしれません。
疝痛の薬を服用すると効果がある場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ラクト-プルガ薬物相互作用
利尿薬（フロセミドなどの尿生成量を増加させる）または副腎コルチコイド（デキサメタゾンなど）を併用すると、Lacto-Purga ®を過剰に摂取するとミネラル塩の損失のリスクが高まる可能性があります。
ミネラル塩が失われると、強心配糖体（ジギタリスなど）に対する感受性が高まる可能性があります。
Lacto-Purga ®を他の下剤と併用すると、胃腸の副作用が増加する可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
ラクトプルガ物質の作用
効果の結果
特発性便秘患者におけるビサコジル（活性物質）の有効性と安全性を評価する二重盲検、無作為化、プラセボ対照多施設共同研究において、55人の患者を2つのグループに分けてビサコジル（活性物質）による3日間の治療を受けました。 10mgまたはプラセボ。
排便の頻度は、プラセボで治療したグループと比較して、ビサコジル（活性物質）で治療したグループの方が高く、統計的に有意でした（p=0.0061）。また、便の硬さの改善の評価は、ビサコジル群（活性物質）とプラセボ群の方が同等に優れていました（plt;0.0001）。
薬理学的特徴
薬力学
ビサコジル（活性物質）は、ジフェニルメタン基に由来する局所作用性下剤です。ビサコジル（活性物質）は、水分摂取作用と吸収抑制効果も併せ持つ接触性下剤であり、大腸粘膜での加水分解後に結腸の蠕動運動を刺激し、結腸内腔での水、ひいては電解質の蓄積を促進します。その結果、排便が促進され、腸通過時間が短縮され、便が柔らかくなります。
結腸に作用する下剤として、ビサコジル（活性物質）は、胃腸管の下部領域における自然な排出プロセスを刺激します。したがって、ビサコジル（活性物質）は、小腸におけるカロリーや必須栄養素の消化や吸収を変える効果はありません。
薬物動態
経口または直腸投与後、ビサコジル（活性物質）は主に腸粘膜エステラーゼにより急速に加水分解され、活性成分ビス-(p-ヒドロキシフェニル)-ピリジル-2-メタン（BHPM）が生成されます。
腸溶コーティング錠の投与により、投与後 4 ～ 10 時間で BHPM 濃度の血漿中濃度がピークになり、下剤効果は投与後 6 ～ 12 時間で発生しました。
ビサコジル（活性物質）の下剤効果は、血漿 BHPM レベルと相関しません。代わりに、BHPM は腸の最遠位領域で局所的に作用し、下剤効果と活性部分の血漿レベルの間には関係がありません。このため、ビサコジル（活性物質）でコーティングされた錠剤は、胃液や小腸液に耐性があるように処方されており、その結果、作用が望まれる部位である結腸で主に薬物が放出されます。
経口投与後、薬物は少量のみ吸収され、腸壁および肝臓でほぼ完全に結合して不活性 BHPM グルクロニドを形成します。 BHPM グルクロニドの血漿排出半減期は約 16.5 時間と推定されています。
ビサコジル（活性物質）コーティング錠剤の投与後、用量の平均 51.8% が遊離 BHPM として糞便中に回収され、用量の平均 10.5% が BHPM グルクロニドとして尿中に回収されました。
ラクトプルガストレージケア
室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Lacto-Purga ® は、円形の両凸の黄色の錠剤として提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ラクト・プルガの法律上の格言
MS登録番号 1.7817.0015
農場。責任者：
ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号 2,757
登録者:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ
バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業
製造元:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
