ディベダームのリーフレット

ディベダームはどのように機能しますか?

ディベダームには抗炎症作用と抗菌作用があり、効果が持続し、作用の発現が早いため、1 日 2 回の塗布が可能です。

ジプロピオン酸ベタメタゾンは高い抗炎症作用を持つコルチコステロイドであり、ゲンタマイシンはいくつかの細菌に作用する抗生物質です。

ディベダームの禁忌

製品の配合成分に対してアレルギーや異常な反応を起こしたことがある場合は、Dibederm を使用しないでください。

ジベダームは、ウイルスや真菌による皮膚感染症や皮膚結核の患者にも禁忌です。

Dibederm は眼科用 (目) には適応されていません。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

ディベダームの使い方

ご使用前に、キャップを上にして内容物がチューブの底にあり、キャップを外すときに無駄がないよう、平らで柔らかい場所でチューブを軽くたたいてください。

1日2回、朝と夕方（12時間ごと）に、ディベダームの薄い層を患部を完全に覆うように塗布してください。一部の患者では、より少ない頻度で最適な維持治療を達成できます。このような場合、塗布の頻度と治療期間は医師が決定する必要があります。

すべての高活性の局所コルチコステロイド製剤と同様に、皮膚の状態がコントロールされたらすぐに治療を中止する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ディベダームの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に塗布するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに塗布し、その後は塗布時間を維持し、予定された時間（朝と夕方）に従って治療を続けてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ディベダームの予防措置

Dibederm の使用により炎症やアレルギーが生じた場合には、治療を中止する必要があります。

副腎抑制を含むコルチコステロイドの全身使用後に報告されている副作用はいずれも、特に小児では局所使用でも発生する可能性があります。

局所コルチコステロイドの全身吸収は、広範囲の体表面が治療される場合、または閉塞包帯が使用される場合に増加します。このような場合、または長期の治療が予想される場合、特に小児では注意が推奨されます。

局所的に塗布されたゲンタマイシンの全身吸収は、体の広い領域が治療されている場合、特に長期間にわたって、または皮膚の損傷がある場合に増加する可能性があります。このような場合、腎臓や耳への毒性など、ゲンタマイシンの全身使用に特徴的な望ましくない影響が発生する可能性があります。したがって、このような条件下で製品を使用する場合、特に子供が使用する場合は注意することをお勧めします。

局所抗生物質の使用により、真菌などの耐性微生物が増殖することがあります。これが起こった場合、または刺激、アレルギー、または重複感染の場合は、ゲンタマイシンによる治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ディベダームの副作用

薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない反応を引き起こす可能性があります。

これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師に知らせてください。

Dibederm の使用により、次の副作用が発生する可能性があります。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します):

皮膚の発赤、かゆみ、アレルギー反応、皮膚の炎症、皮膚の萎縮、皮膚感染症、皮膚の炎症、皮膚の血管の小さな拡張、灼熱感、皮膚の紫色の斑点、毛が生えている皮膚の領域の炎症。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):

妊娠線、毛の成長の増加、にきびのような発疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、皮膚の色素脱失、皮膚の過敏症の増加、脱毛、乾燥肌、皮膚の小さな水疱。

発生率が特定されていない反応:

灼熱感、口囲皮膚炎、接触皮膚炎。

閉鎖包帯の使用に伴う最も一般的な副作用は次のとおりです。

皮膚の浸軟、感染、皮膚の萎縮、妊娠線。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ディベダーム特別集団

子供たち

小児患者は、体重に対する体表面積の割合が大きいため吸収が大きいため、成人患者よりも局所コルチコステロイドによって引き起こされる副腎抑制の影響を受けやすい可能性があります。

局所コルチコステロイドの投与を受けている小児では、以下のことが報告されています。

副腎の抑制、過剰なコルチコステロイドホルモンの症状（体重増加、顔の赤み、満月型の顔、妊娠線）、成長遅延、頭蓋内圧亢進（頭痛として現れることがある）。

妊娠と授乳

ディベダームは、潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。このクラスの薬剤は、妊娠中の患者に大量または長期間使用すべきではありません。

この薬はヒトの胎児へのリスクを示す明確な証拠を示しているが、例えば、これより安全な薬が他にない重篤な病気や生命を脅かす病気の場合など、女性に対する潜在的な利点が最終的​​にはリスクを正当化する可能性がある。

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

コルチコステロイドの局所投与後に、母乳中に検出可能な量が検出されるほどの全身吸収があるかどうかは不明であるため、母親にとっての重要性を考慮して、母乳育児を中止するか治療を中断するかを決定する必要があります。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

ディベダームの構成

クリームの各グラムには次のものが含まれています。

賦形剤:

非イオン性自己乳化ワックス、セチルエステル、二塩基性リン酸ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、液体ワセリン、逆浸透水、クロロクレゾール。

ディベダームの過剰摂取

局所コルチコステロイドの長期使用または過剰使用は、副腎の機能を抑制して副腎機能不全を引き起こす可能性があり、体重増加、顔の赤み、満月型の顔、妊娠線、筋力低下、高血圧などの過剰なコルチコステロイド ホルモンの症状を引き起こす可能性があります。

局所ゲンタマイシンを長期間使用すると、耐性菌や細菌による感染が増加する可能性があります。
この薬を大量に使用する場合、特に長期間使用する場合は、適切な治療が受けられるよう医師に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ジベダームの薬物相互作用

現在まで、ジプロピオン酸ベタメタゾン + 硫酸ゲンタマイシン (活性物質) と他の薬物との間の潜在的な薬物相互作用は体系的に評価されていません。

ディベダーム物質の作用

有効性の結果

Viégas は、脱汗症、湿疹、感染性接触皮膚炎、膿疱性乾癬、バーベ性乾癬の患者 51 人を対象に、ジプロピオン酸ベタメタゾン + 硫酸ゲンタマイシン (活性物質) の有効性を評価しました。薬は朝と夜の1日2回塗布され、患者は3週間追跡された。 43人の患者が治癒し、2人の患者は顕著な改善を示し、5人の患者は中等度の改善を示し、1人の患者は軽度の改善を示した。有害事象は報告されませんでした。

Gipは、ゲンタマイシンに感受性のある微生物による二次感染を伴うコルチコステロイド反応性皮膚炎（アレルギー性接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、湿疹）の患者50人を、この薬剤を1日2回塗布して治療した。患者は毎週評価され、45 人の患者が臨床的に治癒し、第 1 週の終わりに 28 人、第 2 週の終わりに 12 人、第 3 週の終わりに 5 人が治癒しました。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + 硫酸ゲンタマイシン（活性物質）の有効性は、ゲンタマイシンに対する細菌感受性試験による培養によって確認された二次感染を伴う湿疹患者64人を対象に、朝と夜に1日2回薬を使用して評価されました。患者は病変が改善するまで毎週検査され、その後新たな細菌培養が行われた。抗菌効果と抗炎症効果は臨床的に次のように分類されます: 治癒、顕著な改善、中等度の改善、わずかな改善、効果なし、または悪化。 33人の患者が治癒し、24人が顕著な改善を示し、7人が中等度の改善を示し、大部分は1週間以内でした。

薬理学的特性

この薬には抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用があり、作用持続時間が長いため、1 日 2 回の塗布が可能です。

ジプロピオン酸ベタメタゾンは、高い抗炎症作用を持つフッ素化グルココルチコイドであり、ゲンタマイシンは、広範囲の一般的な皮膚病原菌に対して有効な広域スペクトルの殺菌性抗生物質です。感受性細菌には、感受性連鎖球菌株（グループ A ベータ溶血性、アルファ溶血性）、黄色ブドウ球菌（コアグラーゼ陽性株、コアグラーゼ陰性株、および一部のペニシリナーゼ産生株）、およびグラム陰性菌である緑膿菌、エアロバクター アエロゲネス、エシェリヒア属菌が含まれます。大腸菌、プロテウス尋常性菌および肺炎桿菌。 in vivoおよびin vitro研究では、ゲンタマイシンの殺菌効果はベタメタゾンの影響を受けず、ベタメタゾンの抗炎症力はゲンタマイシンの影響を受けないことが実証され、2 つの薬剤を組み合わせて使用​​できることが示されました。

この薬は作用の発現が早いです。

ディベダーム ストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

プレゼンテーション

白色の均一なクリーム。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

ディベダームの警告メッセージ

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

医師の処方箋に基づいて販売 – 処方箋を保持している場合にのみ販売できます。

ディベダームの法的声明

MS No. 1.0370.0674

農場。答え：

アンドレイア・カヴァルカンテ・シウバ
CRF-GO No.2,659

ラボラトリオ テウト ブラジレイロ S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D モジュール 11 Qd。 13 – ダイア
CEP 75132-140 – アナポリス – GO
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