ヒオシナ FURP リーフレット

Hyoscine – FURP はどのように機能しますか?

FURP-ヒオシンは、痛み、けいれん、腹部の不快感を迅速かつ長期にわたって軽減します。消化器系での作用は摂取後 20 ～ 80 分で始まります。

ヒヨシンの禁忌 – FURP

重症筋無力症（重度の筋力低下）がある場合は、FURP-ヒオシンを使用しないでください。胃腸管の機械的狭窄（消化器系の狭窄）。麻痺性または閉塞性イレウス（腸不全）;巨大結腸（大腸の拡張）。配合成分に対するアレルギー。

急性または持続的な下痢のある小児には、FURP-ヒオシンを使用しないでください。

FURP-ヒオシンは、口渇や尿閉などの抗ムスカリン薬の副作用に特に敏感な高齢者による使用は禁忌です。

ヒヨシンの使い方 – FURP

少量の液体と一緒に錠剤を丸ごと経口摂取する必要があります。

ヒヨシンの投与量 – FURP

医師の別の処方がない限り、成人および6歳以上の小児の推奨用量は、1～2錠（10～20mg）を1日3～5回です。

腹痛の原因を調査せずに、FURP-ヒヨシンを継続的または長期間投与しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Hioscine – FURP の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

次も定期的にいつもの時間に服用してください。次回の服用では2倍量にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ヒオシンの予防策 – FURP

原因不明の重度の腹痛が持続または悪化する場合、または発熱、吐き気、嘔吐、腸の動きやリズムの変化、腹部の圧痛の増加、血圧の低下、失神、血便などの症状を伴う場合、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

緑内障 (眼圧の上昇)、腸閉塞や尿路閉塞、または心拍数の上昇を起こしやすい場合は、FURP-Hioscine を使用する際に特に注意する必要があります。

機械を運転したり使用したりする能力への影響について入手可能なデータはありません。

ヒヨシンに対する副作用 – FURP

一般に、この現象は軽度であり、自然に消えます。

異常な反応

皮膚反応、蕁麻疹（皮膚上のプラークの隆起、通常はかゆみ）、そう痒症（かゆみ）、頻脈、口渇、発汗異常（発汗量の変化）。

まれな反応

尿閉（排尿困難）。

頻度が不明な反応

過敏症（アレルギー）、発疹（皮膚が赤くなる）、紅斑（皮膚が盛り上がった赤い斑点）、アナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）、呼吸困難（息切れ）、アナフィラキシーショック（アレルギー性ショック）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

特別なヒオシン集団 – FURP

不妊、妊娠、授乳

妊婦における FURP-Hyoscine の使用について入手可能なデータはほとんどありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

母乳中の FURP-ヒヨスシンの存在については十分な情報がありません。

予防措置として、妊娠中および授乳中は FURP-Hyoscine の使用を避けてください。

人間の生殖能力への影響はまだ確立されていません。

ヒオシンの組成 – FURP

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

臭化ブチルスコポラミン10mg。 （スコポラミン6.89mgに相当）

賦形剤:

酒石酸、デンプン、微細セルロース、二酸化ケイ素、マンニトール、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、タルク、二酸化チタン、メタクリル酸ブチルコポリマー、メタクリル酸ジメチルアミノエチル、メタクリル酸メチル。

ヒヨシンのプレゼンテーション – FURP

コーティング錠

10 mg 錠剤を 10 個パックします。

経口使用。

成人および小児は6年以上使用できます。

ヒヨシンの過剰摂取 – FURP

すぐに医師の診察を受ける必要があります。 FURP-ヒヨシンの過剰摂取の症状には、口渇、視力障害、心拍数の上昇、排尿困難などがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ヒヨシンの薬物相互作用 – FURP

FURP-ヒオシンは、抗うつ薬（アミトリプチリン、イミプラミン、ノルトリプチリン、ミルタザピン、ミアンセリン）、抗アレルギー薬（プロメタジン、デキスクロルフェニラミン、ヒドロキシジン）、抗精神病薬（クロルプロマジン、フルフェナジン、ハロペリドール）、キニジンの抗コリン作用（口渇、便秘など）を増加させる可能性があります。 、アマンタジン、ジソピラミドおよび他の抗コリン薬（アトロピンに類似した化合物であるチオトロピウムおよびイプラトロピウムなど）。

メトクロプラミドなどのドーパミンに反対に作用する薬剤を同時に使用すると、消化器系における両方の活性が低下する可能性があります。

FURP-ヒオシンは、心拍に対するベータアドレナリン作動性物質（サルブタモール、フェノテロール、サルメテロールなど）の作用を増加させることができます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質ヒヨシンの作用 – FURP

有効性の結果

ドラジェ/ドロップ

過敏性腸症候群の痛みと腹部不快感を軽減するための臭化ブチルスコポラミン（活性物質）の有効性に関する研究では、症状の改善について医師の評価が得られたのは患者の64％（合計137人中）の76％であったのに対し、プラセボ群の患者（合計142人の患者）。この差は統計的に有意でした (plt;0.001)。 ¹

参考文献

1. Schäffer E、Ewe K. [過敏性結腸の治療。過敏性結腸を有する外来患者におけるブスコパンプラス、ブスコパン、パラセタモールおよびプラセボの有効性と耐性]。 [ドイツ語の記事] Fortschr Med. 1990 8 30;108(25):488-92。

注射可能

胆汁性疝痛における臭化ブチルスコポラミン（活性物質）20mgの静脈内投与の鎮痛効果を評価するために実施された研究では、32人の患者（女性26人、男性6人、平均年齢47歳、38～55歳の範囲）が評価されました。スコポラミン臭化ブチル（活性物質）またはテノキシカムにランダムに変更されます。痛みの強さは5段階で評価しました。結果は、スコポラミン臭化ブチル群（活性物質）では、16 人の患者のうち 7 人（43.24%）が 30 分間の評価で痛みが大幅に改善し、さらに 3 人の患者（18.75%）が 60 分で痛みが改善しました。 24 時間の追跡調査中に、4 人 (25%) の患者が救急薬 (ペチジン) に頼らざるを得なくなり、胆嚢炎を発症しました。著者らは、どちらの治療法も胆汁由来の腹痛を迅速に軽減すると結論付けています。 ¹

確認された高位尿路結石により重度または耐え難いと分類されるけいれん性の痛みに苦しんでいる合計104人の患者を対象とした研究では、多施設で33人の患者が注射用臭化ブチルスコポラミン（活性物質）（20mg IV）を受けるよう無作為に割り当てられた、と観察者は述べた。 -ドイツの8つのセンターで行われた盲検ランダム化研究。痛みの強さの測定にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。臭化ブチルスコポラミン（活性物質）の SIDP（作用開始）は 16.22 ± 15.4 分でした。臭化ブチルスコポラミン（有効成分）群の患者 4 人で有害事象が報告されました。 ²

参考文献

1- アルワイリN、ケンタッキー州サルーム。胆道疝痛の対症療法における静脈内テノキシカンの鎮痛効果: ヒヨシン N ブチルブロミドとの比較。 Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 10 月 14;3(10):475-9。
2- Stankov G、Schmieder G、Zerle G、Schinzel S、Brune K. 急性腎疝痛におけるジピロン対トラマドールおよびブチルスコポラミンの二重盲検研究。ワールドJウロル.ワールドJウロル。 1994;12(3):155-61。

出典：Buscopan Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学

臭化ブチルスコポラミン（活性物質）は、胃腸、泌尿生殖器、胆道の平滑筋に鎮痙作用を及ぼします。スコポラミン ブチルブロミド (活性物質) は、第 4 級アンモニウム誘導体として、血液脳関門を通過しないため、中枢神経系に抗コリン作用の副作用を引き起こしません。末梢抗コリン作用は、抗ムスカリン活性だけでなく、中空内臓の壁内神経節に対する遮断作用からもたらされます。

薬物動態

ドラジェ/ドロップ

吸収：

第四級アンモニウム化合物であるスコポラミン ブチルブロミド (活性物質) は極性が高いため、経口投与後に部分的に吸収されます (8%)。臭化ブチルスコポラミン (活性物質) 20 ～ 400 mg の範囲の単回用量を経口投与した後、約 2 時間で平均血漿濃度ピークが 0.11 ng/ml ～ 2.04 ng/ml の間で見られました。この同じ用量範囲で、観察された平均 AUC0-tz 値は 0.37 ～ 10.7 ng.h/ml の範囲でした。それぞれ 100 mg の臭化スコポラミン ブチル (活性物質) を含む錠剤および経口液剤の医薬形態の絶対バイオアベイラビリティの中央値は 1% 未満です。

分布：

ムスカリン受容体およびニコチン受容体に対する親和性が高いため、臭化ブチルスコポラミン（活性物質）は主に腹部および骨盤領域の筋細胞、および腹部臓器の壁内神経節に分布しています。臭化ブチルスコポラミン（活性物質）の血漿タンパク質（アルブミン）への結合は約 4.4% です。

動物実験では、臭化ブチルスコポラミン（活性物質）が血液脳関門を通過しないことが示されていますが、この効果について利用可能な臨床データはありません。スコポラミン ブチルブロミド (活性物質) (1 mM) が、インビトロでヒト胎盤上皮細胞におけるコリン輸送 (1.4 nM) と相互作用できることが観察されました。

消化器系での作用は、経口投与後 20 ～ 80 分で始まります。

代謝と排泄:

100～400 mgの単回用量を経口投与した後、最終排出半減期は6.2～10.6時間の間で変化しました。主な代謝経路はエステル結合の加水分解です。経口投与されたスコポラミン臭化ブチル（有効成分）は糞便および尿中に排泄されます。男性を対象とした研究では、経口投与後に放射性同位元素標識用量の 2 ～ 5% が腎臓から除去されることが実証されています。経口投与後、回収された放射性活性の約 90% が糞便中に検出されます。臭化ブチルスコポラミン（活性物質）の尿中排泄は用量の 0.1% 未満です。 100～400mgの経口投与後の平均見かけクリアランスは881～1420L/分の範囲であったが、同じ用量範囲での対応する分布体積は変化した。
おそらく全身の可用性が低いため、6.13 から 11.3 x 105 L へ。腎臓から排泄される代謝物はムスカリン受容体との結合が弱く、臭化ブチルスコポラミン（有効成分）の効果には寄与しないと考えられています。

注射可能

吸収と分配:

静脈内投与後、スコポラミン ブチルブロミド (活性物質) は組織に急速に分布します (t 1/2 アルファ = 4 分、t 1/2 ベータ = 29 分)。

分配量は128リットル（約1.7リットル/kgに相当）です。ムスカリン受容体およびニコチン受容体に対する親和性が高いため、臭化ブチルスコポラミン（活性物質）は主に腹部および骨盤領域の筋細胞、および腹部臓器の壁内神経節に分布しています。臭化ブチルスコポラミン（活性物質）の血漿タンパク質（アルブミン）への結合は約 4.4% です。

動物実験では、臭化ブチルスコポラミン（活性物質）が血液脳関門を通過しないことが実証されていますが、この効果に関する臨床データはありません。スコポラミン ブチルブロミド (活性物質) (1 mM) が、インビトロでヒト胎盤上皮細胞におけるコリン輸送 (1.4 nM) と相互作用できることが観察されました。

注射剤の使用後、30 分で胆管のけいれんが軽減され、16 分で腎臓 (腎臓) のけいれんが軽減されることが実証されました。

代謝と排泄:

主な代謝経路はエステル結合の加水分解です。最終排泄段階の半減期 (t 1/2 範囲) は約 5 時間です。総クリアランスは 1.2 L/min です。放射性同位元素で標識された臭化ブチルスコポラミン（活性物質）を用いた臨床研究では、静脈内注射後、放射性線量の 42 ～ 61% が尿中に排泄され、28.3 ～ 37% が糞便中に排泄されることが示されています。

尿中に排泄される未変化の有効成分の割合は約 50% です。腎臓から排泄される代謝物はムスカリン受容体との結合が弱く、臭化ブチルスコポラミン（有効成分）の効果には寄与しないと考えられています。

出典：Buscopan Medication Professional の添付文書。

ヒヨシンストレージケア – FURP

この薬は光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。

バッチ番号と有効期限: パッケージを参照してください。

製造日：賞味期限より36ヶ月前に製造。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

丸い、白い、コーティングされた錠剤。

官能特性

匂いも味もしないタブレットです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Hioscina の法律上の格言 – FURP

MS – 1.1039.0105

農場。答え：

ギデル・ソアレス博士 – CRF-SP番号14,652

一般医学財団 – FURP

サンパウロ州政府
ルア・エンドレス、35 – グアルーリョス – SP
CNPJ: 43.640.754/0001-19 – ブラジルの産業

SAC:

0800 055 1530

医師の処方箋に従って使用してください。

商業目的での販売は禁止されています。