ノバシメットのリーフレット

胃と十二指腸の潰瘍を治療するため。潰瘍による出血の治療と予防。次のような状況では…

4月 5, 2024

—

健康情報館

in チラシ

胃と十二指腸の潰瘍を治療するため。
潰瘍による出血の治療と予防。
胃酸が過剰に生成され、出血を引き起こす可能性がある状況。
過剰な胃酸によって引き起こされる胸焼けやその他の症状を治療するため。
全身麻酔の前。
短腸症候群で体液喪失に苦しんでいる、または液体の吸収が困難な場合。

ノバシメットはどのように作用しますか?

ノバシメット^®には、胃の酸性度を下げる活性物質としてシメチジンが含まれており、胃潰瘍や十二指腸潰瘍の治療や、胃の酸性度を下げる必要があるその他の状況に効果があります。

ノバシメットの禁忌

Novacimet ^{® は}、シメチジンまたは薬剤の他の成分に対する既知のアレルギーを持つ患者には禁忌です。

不整脈の治療が目的のドフェチリドを使用している場合は、ノバシメット^®を使用しないでください。

ノバシメットの使用方法

常に同じ時間に薬を服用することをお勧めします。ノバシメット^®錠剤は、コップ 1 杯の水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。

医師が処方した以上にノバシメット^®を服用しないでください。薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、自分で用量を変更しないでください。医師に相談してください。ノバシメット^®の理想的な量は人によって異なり、一連の要因によって異なります。あなたの状態に応じて適切な用量を処方する方法を知っているのは医師だけです。

ノバシメットの投与量

通常、1日の総投与量は2.4g（200mg錠12錠）を超えてはなりません。腎機能に障害のある患者では用量を減らす必要があります。

大人

良性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍の患者には、就寝時に 800 mg (200 mg 錠 4 錠) を 1 日 1 回服用することが推奨されます。その他の適応症の場合、通常の用量は朝食時と就寝時の1日2回400mg（200mgを2錠）です。

医師が推奨するもう 1 つの効果的な投与スケジュールは、200 mg (200 mg 錠剤 1 錠) を 1 日 3 回、食事時に追加し、就寝時に 400 mg (200 mg 錠剤 2 錠) を服用することです (1.0 g/日)。この処方が不十分な場合、医師は 400 mg を 1 日 4 回（1.6 g/日）、食事中および就寝時に推奨する場合があります。

症状の軽減は一般に急速です。治療は最初に少なくとも 4 週間行う必要があります (良性胃潰瘍では 6 週間、抗炎症薬による長期治療を受けている潰瘍では 8 週間)。ほとんどの潰瘍はこれらの期間後に治癒します。まだ治癒していないものは、通常、さらなる治療コースの後に治癒します。

医師は、胃分泌物の長期的な減少によって利益が得られると判断した場合、治療の延長を勧める場合があります。このような場合、医師は適切と判断して、就寝前に 400 mg、または朝と就寝時に 400 mg に用量を減らすことができます。

良性の消化性潰瘍患者では、通常は就寝時に400mgを継続的に投与することで再発（治癒後の病気の再発）を防ぐことができます。医師は、朝と就寝時に 400 mg のノバシメット^®を服用する計画を推奨する場合もあります。

胃食道逆流症（胃酸が上昇して食道に入る症状）の場合、医師は食道炎（胃の炎症）を治すために、ノバシメット^® 400 mgを1日4回（食事中および就寝時）、4～8週間投与する治療を推奨する場合があります。食道）に関連する症状を軽減します。

胃液分泌が非常に激しい患者（ゾリンジャー・エリソン症候群など）の場合、医師は用量を1日4回400 mg、場合によってはそれ以上に増量することがあります。

症状が消えるまで制酸薬（胃の酸性度を和らげる薬）が処方される場合があります。

重症患者のストレス性潰瘍出血の予防には、200 ～ 400 mg を 4 ～ 6 時間ごとに投与できます。

酸吸引症候群（胃酸が気道に吸引される場合）のリスクがあると考えられる患者には、全身麻酔導入の90～120分前、または産科診療では分娩開始前に400mgを経口投与することがあります。。このようなリスクが存在する間は、必要に応じて 400 mg までの用量を 4 時間間隔で繰り返してもよく、1 日の最大用量は 2.4 g までです。

酸の吸引を避けるための通常の予防措置を講じる必要があります。短腸症候群（たとえば、クローン病の治療のために臓器のサイズを大幅に縮小する手術後）の場合、医師は各患者の反応に応じて、ノバシメット^®による通常の治療を推奨することがあります。

子供たち

子どもの経験は大人に比べて少ないです。 1歳以上の小児には、25～30mg/体重kg/日を数回に分けて経口投与できます。

1 歳未満の乳児に対する Novacimet ^®の使用は十分に評価されていません。２０ｍｇ／ｋｇ体重の用量を分割用量で使用した。

お年寄り

腎機能が著しく損なわれない限り、通常の成人用量を投与してもよい。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ノバシメットの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲み、次の通常の時間に飲んでください。飲み忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ノバシメットの予防措置

特に腎臓の機能が低下している場合、または喘息やてんかんがある場合は、医師が通常よりも少ない用量を処方する場合があるため、この薬を使用する前に医師に相談してください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

ノバシメット^{® は、}車両の運転や機械の安全な操作に影響を与えることはないと考えられています。

この薬は食事中または空腹時に服用できます。必ず医師の指示に従ってください。

ノバシメットの副作用

すべての医薬品と同様、Novacimet ^{® は}望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

シメチジンによる副作用を頻度別に以下に示します。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

頭痛;
めまい;
下痢;
筋肉痛（筋肉痛）;
疲れ;
皮膚の発疹（アレルギー性皮膚反応）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)

白血球減少症（血液中に存在する防御細胞の一種である白血球の数の減少）;
悲しみ、憂鬱感。
幻覚（実際には存在しないものを見たり、感じたり、聞いたりする）。
精神的混乱、シメチジン中止後数日以内に回復。この反応は一般的に高齢者または病気の患者で報告されています。
頻脈（心拍数の増加）;
肝臓の炎症。吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目が黄色くなり、尿の色が濃くなる。
クレアチニンと呼ばれる物質の血中増加。
女性化乳房（乳房肥大）、一般にシメチジンによる治療を中止すると回復します。
可逆性インポテンス（勃起困難）。特に高用量投与を受けている患者（ゾリンジャー・エリソン症候群など）で報告されています。ただし、通常の用量では、発生率は一般集団の発生率と同様です。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

血小板減少症（血液中の血小板、凝固に関与する細胞の数の減少）;
赤血球、白血球、血小板（血液成分）の数が減少する、まれなタイプの貧血です。症状には、疲労感、息切れ、顔面蒼白、頻繁な感染症、皮膚の打撲傷や潰瘍、鼻血などがあります。
徐脈（心拍数の低下）。
機能障害を引き起こす可能性のある肝臓の変化（肝酵素の増加）は、投薬を中止することで解消されます。
腎臓の問題。症状には、尿の量や色の変化、吐き気、嘔吐、精神錯乱、発熱、発疹などが含まれる場合があります。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

汎血球減少症（血液の細胞成分（白血球、赤血球、血小板）の全体的な減少）。
無顆粒球症（顆粒球型の白血球（体の防御細胞）が少ないことが特徴です）。
重度のアレルギー反応。通常は治療を中止することで解決します。
膵臓の炎症（膵炎）。治療を中止することで解決します。
関節痛（関節痛）;
脱毛;
血管内のアレルギー性炎症（過敏性血管炎）。通常は治療を中止することで解決します。
発熱は治療を中止することで解決します。
乳汁漏出症（乳房からの乳汁の分泌）。
ハートブロック。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ノバシメット特別集団

子供たち

子どもの経験は大人に比べて少ないです。 1歳以上の小児には、25～30mg/体重kg/日を数回に分けて経口投与できます。 1 歳未満の乳児に対する Novacimet ^®の使用は十分に評価されていません。２０ｍｇ／ｋｇ体重の用量を分割用量で使用した。

妊娠と授乳

治療中に妊娠した場合、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は医師に伝えてください。薬を変更する必要がある場合は警告が表示されます。

この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。

ノバシメットの組成

各タブレットには次の内容が含まれています

シメチジン	200mg
賦形剤適量	1錠

賦形剤:

デンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ポビドンおよびエチルアルコール。

ノバシメットのプレゼンテーション

200mg錠

40錠入りのパッケージです。

経口使用。

成人および小児は1年以上使用してください。

ノバシメットの過剰摂取

誤ってノバシメット^®を指示よりも大量に服用した場合は、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。薬のパッケージを見せて、何を服用したかを医師に知らせてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ノバシメットの薬物相互作用

この薬は食事中または空腹時に服用できます。必ず医師の指示に従ってください。

店頭で販売されている薬、特に以下の薬を服用している場合は、医師に伝えてください。

抗凝固薬（ワルファリンなど）。
てんかんを治療するための薬（例：フェニトイン）。
喘息または気管支炎を治療するための薬（テオフィリンなど）。
局所麻酔薬（リドカインなど）。
関節炎または関節痛を治療する薬。

不整脈の治療に適応のあるドフェチリドという薬剤を使用している場合は、ノバシメット^®を使用しないでください。

他の薬を使用している場合、最近服用した薬がある場合、または新しい薬による治療を開始した場合には、医師にそれを伝えることが非常に重要です。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ノバシメットという物質の作用

効果の結果

この薬は、400 mg を 1 日 2 回 8 週間使用した場合、患者の 88% で十二指腸潰瘍の治療に効果があることが実証されました。グレード I の消化性食道炎では、800mg を 1 日 2 回摂取すると 72 ～ 92% の効果が得られます。

薬理的特性

薬力学的特性:

シメチジン（活性物質）は H2 受容体アンタゴニストであるため、構造的にヒスタミンと類似しています。化学的には、N-シアノ-N’-メチル-N”-[2-[[(5-メチル-1H-イミダゾール-4-イル)-メチル]チオ]エチル]グアニジンに相当します。

シメチジン（活性物質）は、壁細胞上の H2 受容体によるヒスタミンとの競合阻害を通じて作用します。このようにして、食物、ベタゾール、ペンタガストリン、カフェイン、インスリンによって刺激される胃の基礎分泌を阻害し、分泌量と酸性度を低下させます。

シメチジン（活性物質）はペプシン分泌を減少させませんが、胃液分泌量への影響としてペプシンの総産生は減少します。

シメチジン (有効成分) は、抗分泌作用に加えて細胞保護作用もあり、胃粘膜の完全性の維持を助けます。

シメチジン（活性物質）による長期治療後でも、治療を中止しても胃酸リバウンドは促進されません。

シメチジン（活性物質）はコリン作用や抗コリン作用を持たないため、胃腸の運動を妨げません。

薬物動態学的特性:

シメチジン（活性物質）の分布量は 1l/kg で、血漿タンパク質との結合率は約 20% と弱くなります。胎盤関門を通過します。

シメチジン注射液（活性物質）を投与すると、初回通過肝代謝が妨げられるため、薬剤のバイオアベイラビリティが向上します。

シメチジン（活性物質）の平均排泄時間は 2 ～ 3 時間ですが、肝臓で代謝されてスルホキシドとヒドロキシメチルシメチジンに変化しますが、その多くは代謝されずに尿中に排泄されます。したがって、腎不全では血漿半減期が長くなる可能性があるため、この薬の投与量を減らす必要があります。母乳中にも排泄されます。

ノバシメットストレージケア

過度の熱（40℃以上の温度）を避けてください。

湿気から守ります。バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的側面

平らで面取りされ、溝のない白い円形のタブレット。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ノバシメットの法的声明

MS 1.0535.0080

担当薬剤師:

ケニア・クリスティーナ・ダ・シルバ博士
CRF-MG No.30,731