プロビロンのリーフレット

プロビロンはどのように作用しますか? Proviron® (メステロロン) は、アンドロゲン (男性ホルモン)…

7月 14, 2024

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健康情報館

in チラシ

プロビロンはどのように作用しますか?

プロビロン^® (メステロロン) は、加齢とともに徐々に減少するアンドロゲン (男性ホルモン) 生成のマイナスのバランスを補います。

したがって、Proviron ^® (メステロロン) は、体内のアンドロゲンの自然産生の低下によって引き起こされる問題の治療に適しています。推奨される治療用量では、プロビロン^® (メステロロン) は精子形成 (精子の形成) を損なうことはありません。

プロビロンの禁忌

この製品は、前立腺癌、肝腫瘍の既往または存在、活性物質または製品の成分に対する過敏症（アレルギー）の場合には禁忌です。

プロビロンの使い方

錠剤は丸ごと少量の液体と一緒に摂取する必要があります。

プロビロンの投与量

投与量と治療期間は医師の裁量に委ねられます。

一般に、投与量は次の推奨事項に従います。

中年以上の患者における身体的および精神的能力の低下および潜在能力障害

治療の開始

1錠、1日3回。満足のいく臨床的改善が達成されたら、医師は用量を減らすことができます。

治療の継続

1錠を1日1〜2回服用してください。苦情の種類と重症度に応じて、治療を継続するための用量は、個人のニーズに合わせて医師が調整する必要があります。数ヶ月間の継続的な治療をお勧めします。

性腺機能低下症

性腺機能低下症には継続的な治療が必要です。

男性の二次性徴の発達には、プロビロン^® (メステロロン) 1 錠または 2 錠を 1 日 3 回、数か月間服用することが推奨されます。維持量としては、1 錠を 1 日 2 ～ 3 回服用するだけで十分です。

不妊症 – 精子の量と質を改善する

精子形成の 1 サイクル、つまり約 90 日間、1 錠を 1 日 2 ～ 3 回摂取できます。必要に応じて、医師は数週間の間隔を置いて治療を繰り返すことがあります。

思春期以降のライディッヒ細胞不全の場合、精子中のフルクトース濃度を高めるために、医師は数か月間、1日2回1錠を処方する必要があります。

治療の中断

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

プロビロンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プロビロンの予防措置

Proviron ^® (メステロロン) は、健康な人の筋肉発達 (筋肉増加) を刺激したり、身体能力を向上させたりするために使用されるべきではありません。

Proviron ^® (メステロロン) は男性患者のみが使用してください。

予防のために定期的に前立腺検査を実施する必要があります。
病気。

製品に含まれるようなホルモン物質を使用した後、まれに良性肝腫瘍の発生が観察され、さらにまれに悪性腫瘍が発生し、孤立したケースでは腹腔内腫瘍が促進されます。患者の生命に危険をもたらす出血。短期間でも自然に治まらない腹痛が出現した場合は、直ちに医師に報告する必要があります。

車両の運転または機械の操作能力への影響

当てはまりません。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

プロビロンの副作用

個別のケースで頻繁または持続的な勃起が発生する場合は、陰茎の損傷を避けるために用量を減らすか治療を中断する必要があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プロビロン特別集団

妊娠と授乳

Proviron ^® (メステロロン) は男性患者のみが使用してください。

プロビロンの組成

各 Proviron ^® (メステロロン) 錠剤には次のものが含まれます。

メステロロン25mg。

賦形剤:

乳糖、デンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム。

プロビロンのプレゼンテーション

Proviron ^{® は}、メステロロン 25 mg を含む単一錠剤の形で、それぞれ 10 錠ずつ入った 2 つのブリスターを含むパッケージで提供されます。

経口使用。

大人用。

プロビロンの過剰摂取

単回投与を用いた急性毒性研究では、治療に必要な用量をはるかに上回る用量を誤って摂取した後でも、プロビロン^® (メステロロン) の毒性が低いことが実証されました。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プロビロンの薬物相互作用

相互作用の報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プロビロンという物質の作用

効果の結果

メステロロン (有効成分) は、内因性アンドロゲン生成の欠乏によって引き起こされるあらゆる症状の治療に適しています。推奨される治療用量では、メステロロン（活性物質）は精子形成に悪影響を及ぼしません。

薬理学的特徴

薬力学特性

メステロロン（有効成分）は、加齢とともに徐々に減少するアンドロゲン生成の不足を補います。メステロロン (活性物質) は肝臓によく耐えられます。

薬物動態学的特性

経口投与後、メステロロン (活性物質) は 25 ～ 100 mg の用量範囲で急速かつほぼ完全に吸収されます。メステロロン（活性物質）の摂取後 1.6 ± 0.6 時間で、最大血清レベル 3.1 ± 1.1 ng/mL に達します。

その後、血清レベルは 12 ～ 13 時間の最終半減期で減少します。

メステロロン (活性物質) の約 98% は血漿タンパク質に結合し、40% はアルブミンに結合し、58% は SHBG (性ホルモン輸送グロブリン) に結合します。

メステロロン (活性物質) は急速に代謝され、その血清代謝クリアランス速度は 4.4 ± 1.6 mL/min/kg です。メステロロン（有効成分）はそのまま腎臓から排泄されません。その主な代謝産物は 1?-メチル-アンドロステロンで、抱合型では尿中に排泄される代謝産物の 55 ～ 70% に相当します。

主要な代謝産物は、硫酸塩との結合に関して約 12:1 の比率でグルクロニドと結合します。同定された別の代謝産物は 1?-メチル-5?-アンドロスタン-3?,17?-ジオールで、これは腎臓で除去される代謝産物の約 3% に相当します。エストロゲンまたはコルチコステロイドへの代謝変換は観察されませんでした。

投与されたメステロロン（活性物質）の約 80% が代謝産物の形で尿中に排泄され、13% が糞便中に排泄されます。 7 日以内に投与量の 93% が排泄され、そのうちの半分は 24 時間以内に尿中に排泄されます。メステロロン (活性物質) の絶対バイオアベイラビリティは、経口投与量の約 3% です。メステロロン (活性物質) を毎日摂取すると、薬物の血清レベルが約 30% 増加します。

前臨床安全性データ

メステロロン（活性物質）の反復投与後の全身耐性研究では、推奨される治療用量での使用に関して異議を示す所見は観察されませんでした。メステロロン (活性物質) の感作作用の可能性についての実験的研究は行われていません。メステロロン（活性物質）は男性患者への使用のみに処方されているため、メステロロン（活性物質）の胎児毒性作用に関する調査は行われていません。

精子細胞に対する潜在的な悪影響を明らかにするための生殖能力に関する研究は行われていません。長期にわたる全身性耐性研究に基づく結果は、精子細胞に対する毒性作用はなく、むしろ中枢性媒介による精子形成阻害を示した。動物実験では一般に知られているにもかかわらず、この効果は、推奨される治療用量レベルでメステロロン（活性物質）を何年も使用した後でも、ヒトでは観察されませんでした。

変異原性の影響を検証するための実験は行われませんでした。 in vivoおよびin vitro変異原性試験における他のステロイドホルモンの陰性結果に基づいて、この可能性は予想されません。ラットとイヌに6～12ヶ月の期間にわたって反復投与した後の全身性耐性研究では、薬物関連の腫瘍形成効果の兆候は示されませんでした。したがって、腫瘍形成の可能性に関する追加の特徴付けは行われませんでした。

ただし、性ホルモンは特定のホルモン依存性組織やホルモン依存性腫瘍の成長を促進する可能性があることに留意する必要があります。全体として、毒性学的調査の結果は、推奨される適応症と用量でヒトにメステロロン（活性物質）を処方することに異議を唱えるものではありませんでした。

プロビロンストレージケア

薬は室温（15℃～30℃）で保管してください。湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

官能特性

白い錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

プロビロンの法的声明