スクレロビタンはどのように作用しますか?
エスクレロビタン PL は、ビタミン A、B6、および E を配合したビタミンサプリメントです。観察された有効性と忍容性に基づいて、このビタミンの組み合わせが乳房異形成の治療における重要な選択肢となると結論付けられています。
スクレロビタンの禁忌
エスクレロビタンツ PL の成分に対して過敏症 (アレルギー) がある場合は、エスクレロビタンツ PL を使用しないでください。ビタミンB6は単離されたレボドパの作用を阻害するため、純粋なレボドパをベースにした薬剤を使用しているパーキンソン病患者はスクレロビタンPLを服用すべきではありません。スクレロビタン PL は妊娠中に使用しないでください。また、特定の血液疾患（ビタミンK欠乏による低プロトンビン血症や鉄欠乏性貧血）がある場合も禁忌です。
スクレロビタンの使用方法
1日1〜2カプセルを食中または食後に少量の水と一緒にお召し上がりください。治療期間は２～３ヶ月です。
小児での使用
スクレロビタン PL は小児への使用は適応されていません。
高齢の患者さん
高齢患者による製品の使用については、特別な警告や推奨事項はありません。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
エスクレロビタンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分は飛ばして通常のスケジュールに戻ってください。忘れた分を補うために同時に 2 回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
スクレロビタンの予防措置
妊娠しやすい時期にある女性に対してエスクレロビタン PL による治療中に月経が現れない場合は、直ちに製品の使用を中止し、医師にその旨を知らせる必要があります。避妊薬を使用している女性はエスクレロビタン PL をより少量ずつ摂取する必要があります。肝臓または腎臓の機能に障害がある場合、および慢性腎不全の患者の使用には注意が必要です。ビタミンEは、ビタミンK欠乏症の患者や抗凝固療法を受けている患者の出血傾向を増加させるという報告があります。
スクレロビタンの副作用
すべての薬と同様、エスクレロビタン PL は不快な反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらはすべての人に起こるわけではありません。アレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止する必要があります。
以下に説明する不快な反応が起こる可能性があります。
ビタミンA:
1,000,000 IU/日以上のビタミン A を 3 日間、または 50,000 IU/日以上のビタミン A を 12 か月以上使用すると、頭痛、ビタミン A の喪失などの急性または慢性のビタミン A 中毒を引き起こす可能性があります。食欲、吐き気、嘔吐、乾燥して鱗状の皮膚、脱毛、唇の角に亀裂が入る口渇、腫れ、倦怠感、落胆、眠気、ルールの増減、出血（皮下を含む）、複視、発作、関節痛、光に対する過敏症の増加。
ビタミンB6:
感覚神経障害または神経障害症候群。1日あたり50mgから2gの用量を長期間摂取すると、不安定な歩行と足のしびれから手のしびれとぎこちなさから進行します。この状態は元に戻すことができます。乳生産を阻害する可能性があります。
ビタミンE:
男性と女性の疲労、脱力感、吐き気、めまい、頭痛、かすみ目、鼓腸、下痢、皮膚炎、胸の肥大。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
スクレロビタンの特別集団
妊娠と授乳
妊娠中のエスクレロビタン PL の使用は禁忌です。その使用は乳生産の阻害を引き起こす可能性があります。したがって、エスクレロビタン PL の使用中に妊娠している場合、または妊娠の可能性がある場合は、医師に知らせてください。授乳中の場合もお知らせください。授乳中はエスクレロビタン PL を使用しないことをお勧めします。
この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。
車両の運転および機械の操作
エスクレロビタン PL はビタミンサプリメントであるため、その使用が運転や機械の操作を妨げるものであってはなりません。
スクレロビタンの組成
各カプセルには次のものが含まれています。
| ビタミンA（パルミチン酸レチノール） | 5,000ウル |
| ビタミンB6（塩酸ピリドキシン） | 100mg |
| ビタミンE（酢酸ラセアルファトコフェロール） | 300mg |
賦形剤:
ワックスアルバ、大豆レシチン、大豆油。
スクレロビタンの過剰摂取
副作用は基本的にビタミンAの過剰摂取に依存します。この場合は直ちに薬の服用を中止してください。特別な治療法はないため、症状に応じた対処を行ってください。 1 週間以内に消える症状もあれば、数週間または数か月続く場合もあります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
スクレロビタンの薬物相互作用
相互作用 ピリドキシン + レチノール + トコフェロール (活性物質) – 薬物
ビタミン A を大量に摂取すると、肝毒性薬と併用した場合には肝疾患のリスクが増加し、ワルファリンと併用した場合には出血のリスクが増加する可能性があります。経口避妊薬を使用している女性は、使用していない女性に比べてビタミン A レベルが高いですが、肝臓のビタミン貯蔵量が減少している可能性があります。
ネオマイシンと水酸化アルミニウムを同時に摂取すると、ビタミン A の吸収が低下する可能性があります。
レチノイドの摂取は、ビタミン A のサプリメントと相加的に有毒な影響を与える可能性があります。
単離されたレボドパをベースにした製品は、ビタミン B6 によって治療効果が低下します。
サイクロセリンとイソニアジドは、ビタミン B6 の尿中排泄を増加させます。エストロゲンはピリドキサールリン酸の血漿レベルを低下させることができ、ペニシラミンはこのビタミンの活性を阻害します。
ビタミン E と抗凝固剤または抗血小板剤を併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。 1 日あたり 400 IU を超えるビタミン E を摂取すると、プロトロンビン時間が延長され、ワルファリンと併用すると出血のリスクが高まる可能性があります。
一部の化学療法薬は高用量で使用すると血清ビタミン E レベルを低下させる可能性があり、ミネラルオイルやオルリスタットはこのビタミンの吸収を低下させます。 1日あたり800 IUのビタミンEを摂取すると、ビタミンKの効果が低下し、吸収が低下する可能性があります。
相互作用 ピリドキシン + レチノール + トコフェロール (活性物質) – 化学物質
慢性的なアルコール摂取は、ビタミン A の悪影響、特に肝毒性を増強する可能性があります。
相互作用 ピリドキシン + レチノール + トコフェロール (活性物質) – 臨床検査
ビタミン A は、貧血や血清レチノール濃度が低い人のヘモグロビン濃度を上昇させる可能性があります。
エールリッヒ試薬を用いたビリルビンとウロビリノーゲンの検査結果は、それぞれビタミン A とビタミン B6 による治療がある場合に偽陽性の結果をもたらす可能性があります。
相互作用 ピリドキシン + レチノール + トコフェロール (活性物質) – 疾患
回虫症、ジアルジア症、サルモネラ症などの腸感染症、セリアック病、嚢胞性線維症、膵臓疾患、肝硬変の場合は、ビタミン A の吸収が低下します。
肝疾患患者は、特にビタミン A を過剰に摂取した場合、ビタミン過剰症や肝毒性のリスクが高まる可能性があります。
1日あたり1,000 IUのビタミンEを摂取すると、ビタミンK依存性の凝固因子が減少し、出血性疾患が悪化する可能性があります。ビタミン E の補給は、ビタミン K 欠乏症の人の凝固欠陥を悪化させる可能性もあります。
スクレロビタンと食物の相互作用
相互作用 ピリドキシン + レチノール + トコフェロール (活性物質) – 食品
食品に含まれる脂肪は、ビタミンAとビタミンEの吸収を高めます。
スクレロビタンという物質の作用
有効性の結果
現在まで、ビタミンの組み合わせの有効性を評価した研究はありません。組み合わせた成分の有効性と作用は、in vivo または in vitro での各成分の特定の研究を通じて評価されます。
薬理学的特徴
ピリドキシン + レチノール + トコフェロール (有効成分) には、ビタミン A、B6、E が含まれています。
ビタミンA（パルミチン酸レチノール）：
細胞の増殖と分化、上皮と粘膜の完全性に関与します。ビタミン A は、卵胞によるエストロゲンの生成に拮抗します。ビタミン A 欠乏症は、粘液産生上皮の分泌能力を低下させ、刺激性および感染性プロセスの出現を増加させます。また、欠乏すると発がん性物質に対する感受性が高まります。
ビタミンA欠乏症は月経前症候群の原因の一つと考えられており、ビタミンA欠乏症によって肌のテカりやニキビをコントロールすることができます。
ビタミンB6（塩酸ピリドキシン）：
アミノ酸、炭水化物、脂質が関与するいくつかの代謝プロセスにおいて補酵素として機能します。セロトニンの前駆体であるトリプトファンの代謝と、ノルアドレナリンとドーパミンの代謝に作用します。ピリドキシン欠乏症は、ドーパミンとセロトニンの合成に関与しているため、月経前症候群の病因に関連する可能性のある因子として報告されています。この物質の欠乏はうつ病の発症と関連しています。
ビタミンE（酢酸ラセアルファトコフェロール）：
ビタミンEは、細胞膜の脂質に悪影響を与えるフリーラジカルの生成を阻害すると考えられています。ビタミン E は、コラーゲン硬化を防ぎ、ビタミン A の吸収と使用を促進し、ビタミン A 過剰症を防ぎます。アンドロゲンとゴナドトロピンのレベルを変化させ、エストロゲンとプロゲステロンのバランスを調節します。ビタミン E は内因性オピオイド系の活性化を誘導し、月経前などに存在するいくつかの症状を改善します。
したがって、ビタミン A、ビタミン B6、およびビタミン E は、乳房の良性線維嚢胞性変化の治療に使用できます。この使用は、ホルモン産生の調節に加えて、これら 3 つのビタミンが上皮の分化と結合組織の保存に作用するためです。
スクレロビタンの保管ケア
エスクレロビタン PL は湿気を避け、室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
特徴
スクレロビタ PL カプセルは楕円形で、色は赤茶色です。内容物は黄色がかった油状の液体です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
スクレロビタンの法的声明
医師の処方箋に基づいて販売します。
MS 1.0089.0258
担当薬剤師:
アレクサンドル・カネラス・デ・ソウザ CRF-RJ番号 23277
製造元:
Catalent Brasil Ltda.、ソロカバ – SP
登録およびパッケージ化:
メルクSA
CNPJ 33.069.212/0001-84
エストラーダ ドス バンデイランテス、1099
リオデジャネイロ – RJ – CEP 22710-571
ブラジルの産業
