Eurofarma エスシタロプラムシュウ酸塩錠剤リーフレット

エスシタロプラムシュウ酸塩錠 – Eurofarma はどのように作用しますか?

シュウ酸エスシタロプラムは、抗うつ薬のグループの 1 つである選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) のクラスの薬剤です。シュウ酸エスシタロプラムは脳に作用し、疾患状況で症状を引き起こす神経伝達物質と呼ばれる特定の物質、特にセロトニンの不適切な濃度を修正します。

気分が良くなるまでに 2 週間ほどかかる場合があります。気分が良くなるまでに時間がかかっても、シュウ酸エスシタロプラムの服用を続けてください。

気分が良くない場合、または気分が悪くなる場合は、医師の診察を受ける必要があります。

シュウ酸エスシタロプラム錠の禁忌 – Eurofarma

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

シュウ酸エスシタロプラム錠の使用方法 – Eurofarma

シュウ酸エスシタロプラム錠剤は、1 日 1 回経口投与されます。シュウ酸エスシタロプラム錠剤は、食事の有無にかかわらず、1日中いつでも服用できます。できれば常に同時に摂取することが望ましいです。錠剤は噛まずに水とともに飲み込んでください。

治療アドヒアランスを向上させるために、必要に応じて 5 mg で治療を開始してください。

シュウ酸エスシタロプラム錠剤の投与量 – Eurofarma

うつ病の治療と再発・再発予防に

推奨用量は通常1日あたり10mgです。個人の反応に応じて、医師は用量を 1 日あたり最大 20 mg まで増量することがあります。抗うつ薬の反応が得られるまでには、通常 2 ～ 4 週間かかります。症状が寛解した後、反応を強化するには少なくとも 6 か月の治療が必要です。

広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の治療に

最初の週の初期用量は 1 日あたり 5 mg (治療を開始するためだけ) で、その後、治療用量である 10 mg/日まで増量されます。医師が必要と判断した場合、この用量は 1 日あたり最大 20 mg まで増量することもできます。

パニック発作を起こしやすい患者は、治療開始直後に不安の増大を経験することがありますが、通常、薬を使用してから最初の 2 週間以内に正常化します。この影響を回避または軽減するには、初期用量を少なくすることが推奨されます。完全な改善は約 3 か月後に達成されます。治療は長期にわたるものです。

社交不安障害（社交恐怖症）の治療に

通常の治療用量は1日あたり10mgです。個々の反応に応じて、医師によって用量が 1 日あたり 5 mg に減量されるか（治療に対する忍容性が向上するため）、または 1 日あたり最大 20 mg まで増量されます（必要に応じて治療用量も使用できます）。

一般に、症状が軽減するには最低でも 2 ～ 4 週間の期間が必要です。反応を確実にするために、少なくとも 3 か月の治療が推奨されます。最長 6 か月の治療で新たな症状の発症を防ぐことが示されていますが、反応には個人差があるため、医師が検討する必要があります。したがって、医師は定期的にあなたを評価する必要があります。

全般性不安障害（GAD）の治療用

通常の開始用量は1日あたり10mgです。医師は1日あたり最大20mgまで増量できます。

反応を強化するには3か月間の治療が推奨されます。少なくとも 6 か月の治療により新たな症状の発症を防ぐことが示されていますが、反応には個人差があるため、医師が検討する必要があります。したがって、医師は定期的にあなたを評価する必要があります。

強迫性障害（OCD）の治療に

通常の開始用量は1日あたり10mgです。医師は、1 日あたり最大 20 mg まで用量を増量することができます。 OCDは慢性疾患であるため、症状がなくなるまで十分な期間治療を受ける必要があります。医師の判断により、この期間は数か月かかる場合があります。治療と投与量の利点を定期的に再評価する必要があります。

高齢患者（65歳以上）

高齢患者は、通常推奨される最小用量の半分、つまり 5 mg/日でシュウ酸エスシタロプラムによる治療を開始する必要があります。用量は医師によって 1 日あたり 10 mg まで増量される場合があります。

子供および青少年（18 歳未満）

シュウ酸エスシタロプラムは、小児および青少年には推奨されません。

小児および青少年への使用

シュウ酸エスシタロプラムは、通常、18 歳未満の小児および青少年の治療に使用すべきではありません。また、18 歳未満の患者がこのクラスの薬剤を使用すると、自殺企図、自殺願望、敵意 (主に攻撃性、反抗的行動、怒り) などの副作用が起こるリスクが高まることも知っておく必要があります。それにもかかわらず、医師は必要と判断した場合、18 歳未満の患者にシュウ酸エスシタロプラムを処方することがあります。医師が 18 歳未満の患者にシュウ酸エスシタロプラムを処方している場合は、もう一度医師の診察を受け、相談してください。

18 歳未満の患者に上記の症状が現れたり悪化したりした場合は、医師に知らせてください。この年齢層の患者における成長、成熟、学習、行動の発達とシュウ酸エスシタロプラムに関する長期的な影響はまだ実証されていません。

この薬は小児には推奨されません。

腎機能の低下

軽度または中等度の腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。腎機能が重度に低下している（クレアチニンクリアランス<30 mL/分）患者には注意が必要です。

肝機能の低下

軽度または中等度の肝障害のある患者は、治療開始から最初の 2 週間は 1 日あたり 5 mg の初回用量を使用することが推奨されます。個人の反応に応じて、医師は通常の治療用量を 1 日あたり 10 mg に増量することがあります。

シュウ酸エスシタロプラムによる治療期間

うつ病やパニック障害の他の薬と同様、薬の作用が現れるまでに数週間かかります。

最初に医師に相談することなく、決して薬の用量を変更しないでください。

治療期間は個人差があります。通常、最短の治療期間は6か月です。

うつ病を再発する患者は、新たな発症を防ぐために、場合によっては数年間治療を続けることが有益です。

医師の指示があるまでシュウ酸エスシタロプラムの使用を中止しないでください。

治療期間が終了したら、シュウ酸エスシタロプラムの用量を数週間かけて徐々に減らすことが一般的に推奨されます。

シュウ酸エスシタロプラムによる治療を中止すると、特に突然に中止症状が現れることがあります。これらはシュウ酸エスシタロプラムによる治療を中止した場合によく見られます。シュウ酸エスシタロプラムを長期間、高用量で使用する場合、または用量を急激に減らしすぎる場合、リスクはより大きくなります。ほとんどの人は、これらの症状は軽度で耐えられるものであり、最長 2 週間はその状態が続くと考えています。ただし、一部の患者では、症状が非常に強かったり、長期にわたる場合があります（2～3か月以上）。シュウ酸エスシタロプラムの使用を中止したときに重度の中止症状が現れた場合は、医師に相談してください。医師は、シュウ酸エスシタロプラムの使用を再開し、よりゆっくりと中止するようあなたに依頼するかもしれません。これらの症状は依存症を示すものではありません。

中止の症状には次のようなものがあります。

めまい（不安定）、皮膚に針が刺さる感覚、灼熱感および電気ショック（頻度は低いですが） – 頭も含む、睡眠の変化（鮮明な夢、悪夢、睡眠困難）、不安、頭痛、吐き気、発汗の増加（寝汗を含む）、落ち着きのなさまたは興奮、震え、混乱または見当識障害、感情の不安定、過敏症、下痢、視覚の変化、動悸。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エスシタロプラムシュウ酸塩錠 – Eurofarma を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

服用するのを忘れていて、寝る前に思い出した場合は、例外的にその時点で服用できます。翌日からは、通常の薬使用スケジュールに戻ります。夜中または翌日になってから思い出した場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常どおり治療を再開してください。 2回量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

シュウ酸エスシタロプラム錠剤の使用上の注意 – Eurofarma

健康上の問題がある場合は、医師に次のことを伝えてください。

注意

うつ病期の双極性気分障害の患者が抗うつ薬を使用すると、躁期への移行を経験する可能性があります。躁状態は、異常かつ急速な考え方の変化、不適切な喜び、過度の身体活動を特徴とします。シュウ酸エスシタロプラムを服用中にこのように感じた場合は、すぐに医師に連絡してください。

治療開始から最初の数週間は、落ち着きのなさや座ったり立ったりするのが困難などの症状が現れる場合もあります。これらの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせてください。

自殺願望とうつ病または不安障害の悪化

うつ病や不安障害がある場合は、自傷行為や自殺について考えることがあります。抗うつ薬が体内で作用し始めるまでには通常約 2 週間、場合によってはそれ以上の時間がかかるため、初めて抗うつ薬を使用する場合、このような考えが強まることがあります。

次の場合:

親戚や親しい友人に、自分がうつ病または不安障害であることを伝え、そのリーフレットを読んでもらうと役立つかもしれません。あなたのうつ病や不安症が悪化していると思われるかどうか、またはあなたの行動に変化があったと思われるかどうかを尋ねることができます。

妊娠、生殖能力、授乳

妊娠している場合、または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。妊娠中または授乳中の場合は、関連するリスクと利点について医師と話し合わない限り、シュウ酸エスシタロプラムを服用しないでください。

妊娠の最後の 3 か月間にシュウ酸エスシタロプラムを使用した場合、新生児に次のような反応が見られる可能性があることに注意してください: 呼吸困難、皮膚が青くなる、けいれん、体温の変化、摂食障害、嘔吐、低血糖、自発的な筋肉の収縮、鮮やかな反射、震え、黄疸、過敏症、無気力、絶え間ない泣き声、眠気、睡眠困難。新生児にこれらの症状が見られる場合は、すぐに医師に連絡してください。

シュウ酸エスシタロプラムを使用していることを産科医および/または医師に伝えてください。妊娠中、特に最後の 3 か月間にシュウ酸エスシタロプラムなどの薬を使用すると、赤ちゃんの呼吸が速くなり、声のトーンが低くなり、新生児持続性肺高血圧症 (PPHN) と呼ばれる重篤な状態になるリスクが高まる可能性があります。 。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから最初の 24 時間以内に始まります。赤ちゃんにこのようなことが起こった場合は、すぐに産科医および/または医師に相談する必要があります。

妊娠中に使用する場合、シュウ酸エスシタロプラムを突然中止しないでください。

シュウ酸エスシタロプラムは母乳中に排泄される可能性があります。

シュウ酸エスシタロプラムに似た薬剤であるシタロプラムは、動物実験で精子の質を低下させることが示されています。理論的には、これは生殖能力に影響を与える可能性がありますが、これまでのところ人間の生殖能力への影響は観察されていません。

妊娠中、授乳中、妊娠の可能性がある、または妊娠を計画している場合は、シュウ酸エスシタロプラムを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

車両の運転と機械の使用

治療中は、シュウ酸エスシタロプラムが注意力に影響を与えるかどうかがわかるまで、車の運転や機械の操作を行ってはなりません。あなたの能力や注意力が損なわれる可能性があります。

エスシタロプラムシュウ酸塩錠の副作用 – Eurofarma

すべての薬と同様に、シュウ酸エスシタロプラムは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての患者が副作用を経験するわけではありません。

副作用は一般に軽度で、数日間の治療後に自然に消失します。これらの症状の多くは病気によるものである可能性があり、回復すると消えてしまうことにご注意ください。

治療中に以下に挙げる副作用が発生した場合は、医師に相談してください。

非常に一般的な反応 – この薬を使用する患者の 10% (gt; 1/10) 以上で発生します

一般的な反応 – この薬を使用している患者の 1% ～ 10% (gt; 1/100 ～ 1/10) で発生します。

まれな反応 – この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% (gt; 1/1,000 ～ 1/100) で発生します。

まれな反応 – この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% (gt; 1/10,000 ～ 1/1,000) で発生します。

不明 (入手可能なデータから頻度を推定できない)

その他の副作用は、エスシタロプラム（シュウ酸エスシタロプラムの有効成分）と同様に作用するすべての医薬品で発生します。彼らです：

以下に挙げる副作用が発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、救急サービスのある病院に直接行ってください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エスシタロプラムシュウ酸塩錠の組成 – Eurofarma

10 mg フィルムコーティング錠中に次の成分が含まれます。

*エスシタロプラム 10 mg はシュウ酸エスシタロプラム 12.77 mg に相当します。

**賦形剤:

微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、コポビドン、ポリデキストロース、マクロゴール、中鎖トリグリセリド、ベンガラ、二酸化チタン。

20 mg フィルムコーティング錠 1 錠中に次の成分が含まれます。

*エスシタロプラム 20 mg はシュウ酸エスシタロプラム 25.55 mg に相当します。

**賦形剤:

微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、コポビドン、ポリデキストロース、マクロゴール、中鎖トリグリセリドおよび二酸化チタン。

シュウ酸エスシタロプラム錠剤のプレゼンテーション – Eurofarma

10 mg を含むコーティング錠を 30 個パックします。

20 mg を含むコーティング錠を 30 個パックします。

経口使用。

大人用。

エスシタロプラムシュウ酸塩錠の過剰摂取 – Eurofarma

適切な医療処置が受けられるよう、たとえ不快感や酩酊の兆候がない場合でも、直ちに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。特別な解毒剤はありません。治療は対症療法と支持療法です。シュウ酸エスシタロプラムの箱を医師または病院に持って行きます。

過剰摂取の症状には、めまい、震え、興奮、嘔吐、けいれん、昏睡、吐き気、心拍数の変化、血圧低下、体内の体液/塩分のバランスの変化などがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

シュウ酸エスシタロプラム錠剤の薬物相互作用 – Eurofarma

一部の薬は他の薬の作用に影響を与える可能性があり、それが重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

他のうつ病治療薬も含め、シュウ酸エスシタロプラムによる治療を開始する前の 14 日間に使用しているすべての薬、または服用したすべての薬（管理処方箋のない薬も含む）について医師に伝えてください。

シュウ酸エスシタロプラムと以下の薬剤は、医師のアドバイスに従って併用する必要があります。

不整脈の他の薬や、クラス IA および III 抗不整脈薬、抗精神病薬（フェノチアジン誘導体、ピモジド、ハロペリドールなど）、三環系抗うつ薬、一部の抗菌薬（スパルフロキサシンなど）など、心拍リズムに影響を与える可能性のある他の薬を服用している場合は、シュウ酸エスシタロプラムを使用しないでください。 、モフロキサシン、注射用エリスロマイシン、ペンタミジンまたは抗マラリア薬、特にハロファントリン）、一部の抗ヒスタミン薬（アステミゾール、ミゾラストール）。ご質問がある場合は、医師にご相談ください。

この薬は食べ物や飲み物と相互作用しますか?

シュウ酸エスシタロプラムは、食べ物や飲み物と相互作用しません。

この薬はアルコールと相互作用しますか?

シュウ酸エスシタロプラムはアルコールの効果を増強しません。相互作用はありませんが、シュウ酸エスシタロプラムによる治療中はアルコールを摂取しないことが推奨されます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質の作用 シュウ酸エスシタロプラム錠剤 – Eurofarma

有効性の結果

動物実験

シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）とシタロプラムを用いてラットで行われた毒性学および速度毒性に関する類似性の研究で同様のプロファイルが示されたため、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）を使用した前臨床研究の従来のプロトコールは実施されませんでした。したがって、シタロプラムに関するすべての情報は、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) に推定できます。

ラットでの比較毒性研究では、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）とシタロプラムは、全身毒性を引き起こす用量で数週間の治療後に心不全を含む心臓毒性を引き起こしました。

心毒性は、全身曝露 AUC (曲線下面積) よりもピーク血漿濃度に関連しているようです。まだ影響が観察されていないピーク血漿濃度は、臨床的に観察された濃度よりも約 8 倍高かったのに対し、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) の AUC は、臨床で観察されたものよりわずか 3 ～ 4 倍でした。

シュウ酸エスシタロプラム（原体）（ラセミ混合物）の評価において、S-エナンチオマー（シュウ酸エスシタロプラム（原体））のAUC値は臨床観察値より6～7倍高かった。これらの所見はおそらく、生体アミンに対する誇張された影響に関連している、つまり、それらは一次的な薬理学的効果に二次的なものであり、血行力学的影響（冠状動脈血流の減少）および虚血を引き起こす。しかし、ラットにおける心毒性の正確なメカニズムは不明です。シタロプラムの臨床経験、およびシュウ酸エスシタロプラム (活性物質) について入手可能なデータは、これらの所見が臨床的相関関係があることを示していません。

ラットにシュウ酸エスシタロプラム（活性物質）およびシタロプラムを長期間投与した後、肺、精巣、肝臓などの一部の組織でリン脂質の増加が観察されました。治療終了後は効果が回復します。

精巣上体と肝臓の所見は、ヒトと同様の被ばく量で観察されました。動物におけるリン脂質の蓄積（リンリピドーシス）が観察されており、多くのカチオン性両親媒性薬剤に関連しています。この事実が人間にとって臨床的に重要な意味を持つかどうかは不明です。

ラットの発生毒性研究では、臨床使用で認められる量を超えるAUC曝露後に胚毒性影響（胎児体重の減少および可逆的な骨化遅延）が観察されましたが、奇形の頻度の増加は観察されませんでした。出生周産期および出生後の研究では、臨床的に観察された曝露量を超える AUC 曝露では授乳期間中の生存率が低下することが示されています。

動物実験のデータは、シタロプラムが人間の曝露をはるかに上回る曝露レベルで、生殖能力と妊娠率の低下、着床数の減少、精子異常を引き起こすことを示しています。シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) については、この側面に関する利用可能な動物データはありません。

人間の研究

うつ病のエピソード

固定用量、プラセボ対照、二重盲検、8 週間の研究において、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) は、プラセボよりも有意に高い反応率と寛解率を示しました (55.3% 対 41.8% %、p = 0.01 および 47.3% 対 34.9) ％、それぞれ） ^１ ．

別の固定用量、二重盲検、プラセボ対照の 8 週間の研究では、患者はシュウ酸エスシタロプラム (活性物質) 10 mg/日 (n = 118)、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) 20 mg/日で治療されました ( n = 123)、シタロプラム 40mg/日 (n = 125) またはプラセボ (n = 119) ^2、10および 20mg のシュウ酸エスシタロプラム (活性物質) の用量は、モンゴメリー アスバーグ スケールのスコアの低下においてプラセボよりも有意に優れていました。 ２週目以降のうつ病（ＭＡＤＲＳ）（２週目および４週目ではｐ ｌｔ；０．０５；６週目および８週目ではｐ ｌｔ；０．０１） ^２ ．

ハミルトンうつ病評価スケール (HAM) および改善と重症度の臨床全体印象 (CGI) の尺度を使用しても、同様の結果が得られました。改善の臨床印象 (CGI-I) では、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) のプラセボに対する有意な優位性が、10 mg/日の用量では最初の週から、20 mg/日の用量では²週目からすでに見られました。 。ハミルトンスケール – 24 項目 (HAM-D) では、研究終了時点で、20 mg/日の用量でシュウ酸エスシタロプラム (活性物質) が 40 mg/日の用量でのシタロプラムよりも有意に優れていました。これらの結果は、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）がうつ病症状の早期改善と関連していることを示唆しています² 。寛解率は、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）10mg/日（40%）および20mg/日（41%）の方が、プラセボ（24%）よりも有意に高かった² 。研究全体の脱落率は24%で、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）10mg/日（20%）、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）20mg/日（25%）、シタロプラム40mgを投与された群間に有意差はなかった。 /日 (25%) またはプラセボ (25%) ² 。

統合有効性分析では、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）は、大うつ病性障害患者のサブグループ（初期 MADRS スコア 〜 30）において迅速かつ長期的な効果をもたらしました。シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）は、プラセボと比較して治療の最初の週から統計的に有意な症状の軽減をもたらし（LOCF分析）、2週目を除いて研究全体を通じてプラセボよりも有意に優れていましたが、数値的には良好でした。優位性 (p = 0.07) ³ 。

36週間の多施設共同二重盲検延長試験では、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）10～20mg/日（n = 181）およびプラセボ（n = 93）の柔軟な用量を用いて、反応が認められた患者（MADRS ?以前に8週間の二重盲検試験を実施した患者では、再発までの時間はシュウ酸エスシタロプラム群（活性物質）の方が有意に長く（p = 0.13）、再発した患者の総数は有意に低かった。シュウ酸エスシタロプラム群（活性物質）（プラセボの場合は 26% 対 40%、p = 0.01）。この研究では、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）が再発予防に効果的であることが証明され、うつ病の維持治療に継続的な改善をもたらしました⁴ 。

参考文献

1.ウェイドAら。エスシタロプラム 10 mg/日は、プライマリケアにおけるうつ病のプラセボ対照研究において効果的であり、良好な忍容性を示しました。 Int Clin Psychopharmacol 2002、17:95-102。
2. バーク WJ ら。うつ病外来患者における単一異性体SSRIエスシタロプラムの固定用量試験。 J 臨床精神医学 2002; 63(4):331-336。
3. ゴーマン JM ら。大うつ病性障害の治療におけるエスシタロプラムとシタロプラムの有効性比較：プラセボ対照試験の統合分析。 CNS スペクトル 2002; 7:40-44。
4. ラパポートMHら。エスシタロプラムの継続治療により、うつ病エピソードの再発が防止されます。 J 臨床精神医学、2004 年、65 (1):44-49。

広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害

合計 366 人の患者が 10 週間^の二重盲検試験で無作為に割り付けられました (プラセボ n = 114、シタロプラム n = 112、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) n = 125)。シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）で治療したグループでは、ベースライン（修正シーハン予測パニック不安スケールで測定）と比較した10週目のパニック発作の頻度の減少は、プラセボよりも有意に大きかった（p = 0.04）。 、予期不安の¹日の時間の割合の減少と同様に。

エスシタロプラムとシタロプラムは、研究終了時点でプラセボと比較してパニック障害の重症度および症状を有意に軽減しました（p≦0.05）。副作用による中止率はシュウ酸エスシタロプラム（有効成分）で6.3％、シタロプラムで8.4％、プラセボで7.6％でした。

参考文献

1. Stahl S、Gergel I、Li D. パニック障害の治療におけるエスシタロプラム。 – 無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Jクリニック精神科。 2003、64(11):1322-1327。

全般性不安障害 (GAD)

8週間の多施設共同、柔軟な用量のプラセボ対照研究において、18歳と80歳の外来患者を対象にシュウ酸エスシタロプラム（活性物質）10～20mg/日（n = 158）をプラセボ（n = 157）と比較しました。 GAD の DSM-IV 基準を満たし、ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) のスコアが 18 以上の年齢。

シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）で治療したグループは、プラセボと比較して、HAM-A合計スコアおよびHAM-A精神的不安サブスケールスコアにおいて、1^_週目から研究終了までの有意に大きな改善を示しました。研究終了時点で、総 HAM-A スコアの変動はシュウ酸エスシタロプラム (活性物質) については -11.3、プラセボについては -7.4 でした (LOCF; p lt; 0.001)。

8週目の時点で研究を完了した人の反応率はシュウ酸エスシタロプラム（活性物質）で68％、プラセボ（p lt; 0.01）で41％、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）で58％でした。 LOCF 評価では 38% (プラセボ) (p lt; 0.01)。シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）による治療は忍容性が高く、副作用による中止率はプラセボと比較して統計的な差はありませんでした（それぞれ8.9％対5.1％、P＝0.27）。シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）は、GAD 患者の治療において効果的で安全で忍容性も良好でした。

参考文献

1. Davidson JRT、Bose A、Korotzer A、Zheng H. 全般性不安障害の治療におけるエスシタロプラム：二重盲検、プラセボ対照、柔軟用量研究。うつ病と不安 2004、19:234–240。

社交不安障害（社交恐怖症）

12週間（短期）と24週間（長期）の用量設定研究において、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）は、症状の治療に5、10、20 mg/日の用量で有効で忍容性が高いことが証明されました。社会不安障害^１ ．

別の二重盲検研究では、社会不安障害の患者が、プラセボ (n = 177) またはシュウ酸エスシタロプラム (活性物質) を 10 ～ 20 mg/日 (n = 181) の用量で 12 週間投与される群に無作為に割り付けられました。有効性の主な尺度は、リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) 合計スコアのベースラインからの平均変化でした。この研究では、合計 LSAS スコアにおいて、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) による治療がプラセボと比較して統計的に優れていることが示されました (P=0.005)。シュウ酸エスシタロプラム群（活性物質）の治療に対する応答者の数は、プラセボ群よりも有意に高かった（54% 対 39%; P < 0.01）。

これらの所見の臨床的関連性は、シーハン不適応スケールにおける仕事および社会問題に関連する構成要素の大幅な減少と、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）による治療の忍容性の良さによって裏付けられました² 。エスシタロプラムは社会不安障害の治療に効果があり、忍容性も良好でした^1,2 。

参考文献

1. Lader M、Stender K、Bürger V、Nil R. 社会不安障害の 12 週間および 24 週間の治療におけるエスシタロプラムの有効性と忍容性: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、固定用量研究。うつ病と不安 2004、19:241-248。
2. 社会不安障害の治療におけるカスパー S、ステイン D、ロフト H、ニル R. エスシタロプラム。ランダム化されたプラセボ対照の柔軟な用量研究。英国精神医学ジャーナル、2005、186: 222-226。

強迫性障害（OCD）

短期¹ (12 週間) では、シュウ酸エスシタロプラム (有効成分) (20 mg/日) とプラセボの分離は、合計スコアと、イェール ボックス スケール (Y-BOCS) の強迫観念と儀式の下位尺度で明らかでした。 NIMH-OCS の合計スコアについても同様です。観察された症例の分析 (LOCF) によると、シュウ酸エスシタロプラム (活性物質) 10 mg/日 (p = 0.005) と 20 mg/日 (p lt; 0.001) の両方が有効でした。

反応の長期維持は、24 週間のプラセボ対照用量設定研究¹と、24 週間の前に非盲検相を設けた 24 週間のプラセボ対照再発予防研究²で実証されました。 , 期間は16週間。

長期的には、シュウ酸エスシタロプラム（有効成分）を 10mg/日 (p lt; 0.05) および 20mg/日 (p lt; 0.01) 投与した両群は、有効性の主要な尺度で測定した場合、プラセボよりも有意に有効でした。 Y-BOCS の合計スコア、および二次尺度である Y-BOCS の執着と儀式の下位尺度および NIMH-OCS (10mg/日 (p lt; 0.01) および 20mg/日 (p lt; 0.001)シュウ酸エスシタロプラム（活性物質））。

16週間の最初の非盲検治療段階でシュウ酸エスシタロプラム（活性物質）に反応し、その後、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）を投与した患者を対象に、10mg/日および20mg/日のシュウ酸エスシタロプラム（活性物質）を投与した場合、有効性の維持と再発予防が実証されました。 24週間の再発予防段階（二重盲検、プラセボ対照、無作為化）に入った。再発予防研究では、シュウ酸エスシタロプラム（活性物質）を 10mg/日 (p = 0.014) および 20mg/日 (p lt; 0.001) 使用したグループの再発が有意に少なかった。

OCD患者の生活の質に対する有意な有益な効果が、この集団におけるシュウ酸エスシタロプラム（活性物質）を用いた研究で観察されました（SF-36およびSDSによって測定）。

参考文献

1. Stein DJ、Andersen EW、Tonnoir B、Fineberg N. 強迫性障害におけるエスシタロプラム：無作為化、プラセボ対照、パロキセチン参照、固定用量、24 週間の研究。現在の医学研究所の見解。 2007年; 23(4):701-11