シンブリンザのリーフレット

シンブリンザはどのように機能しますか?

Simbrinza 点眼液には 2 つの有効成分が含まれています。

これら 2 つの成分は、主に房水 (目の中で形成される液体) の生成を減らすことによって、高い眼圧 (目の内圧) を下げます。

シンブリンザの禁忌

この薬は、ブリンゾラミド、ブリモニジン、またはその配合成分にアレルギーのある人には禁忌です。ブリモニジンはスルホンアミドであり、このクラスの他の薬剤に起因するのと同じ種類の副作用を引き起こす可能性があります。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

シンブリンザの使い方

この薬は目にのみ使用してください。

薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、シンブリンザ点眼液を使用しないでください。

使用前によく振ってください。

薬はすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。

医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。通常の用量は、1 日 2 回、1 滴を患部の目に塗布し、投与間隔は約 12 時間です。

使用後はボトルをしっかりと閉めてください。

多施設臨床研究では、1 日 2 回または 3 回投与した場合のシンブリンザ点眼液の安全性と有効性が評価されました。シンブリンザ点眼液の高用量または投与頻度における安全性は確立されていません。

シンブリンザの1日最大用量は、両目に1日2回投与した場合はブリンゾラミド1,320μg、酒石酸ブリモニジン264μg、両目に1日3回投与した場合はブリンゾラミド1,980μg、酒石酸ブリモニジン396μgに相当します。目。

この薬は眼科専用です。

他の投与経路によるシンブリンザ点眼液の安全性は確立されていません。ブリンゾラミドの誤飲に関するデータは、電解質の不均衡、アシドーシスの状態、および神経系への影響の可能性に関連する悪影響を示しています。

子供の場合、誤ってブリモニジンを摂取すると、眠気、低血圧、心拍数の低下、呼吸抑制などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Simbrinza の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに通常の服用時間に戻ってください。

ご質問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

シンブリンザの予防措置

シンブリンザ点眼液は目にのみ使用してください。

製品の汚染を避けるため、スポイトの先端を目や表面に触れさせないでください。目の手術や目の問題（外傷や感染症など）の場合は、直ちに医師に相談してアドバイスを求めてください。

シンブリンザ点眼液は、スルホンアミドに対する過敏症の既往歴のある人には使用しないでください。眼または全身の反応、または過敏症の兆候が現れた場合は、直ちに治療を中止し、専門医に相談してください。

まれに、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症（皮膚細胞の死）、劇症肝壊死症（肝細胞の死）、無顆粒球症（一部の細胞の産生の欠乏）など、スルホンアミドに対する重篤な反応により死亡する場合があります。 .血液）、再生不良性貧血（赤血球生成の欠乏）、その他の血液疾患。スルホンアミドが体内経路を通じて再度投与されると、感作が再発する可能性があります。

この眼構造内の細胞数が少ない患者では、角膜浮腫（腫れ）が発生する可能性があります。シンブリンザ点眼液は、医師が特定できる重篤な心血管疾患、うつ病、脳機能不全または冠動脈機能不全、レイノー現象、起立性低血圧、閉塞性血栓血管炎などを患っている人には注意して使用する必要があります。

このような患者には慎重に投与する必要があります。

この疾患は他の治療法を必要とするため、閉塞隅角緑内障の治療におけるシンブリンザ点眼液の効果はまだ評価されていません。

コンタクトレンズを使用している患者さん

この薬にはコンタクトレンズを通して吸収される防腐剤が含まれています。コンタクトレンズは製品を塗布する前に目から外す必要があり、塗布後 15 分以内に交換できます。

複数の点眼薬を使用している患者

複数の点眼薬を使用する場合は、各点眼の間に少なくとも 5 分間の間隔をあけて点眼する必要があります。

腎不全または肝不全の患者

腎不全または肝不全の患者におけるこの薬の使用の安全性を保証する研究はなく、これらの患者では慎重に使用する必要があります。シンブリンザ点眼液は、その代謝物が腎臓から排泄されるため、腎不全患者の治療には適応されていません。

シンブリンザの副作用

以下の副作用は、シンブリンザ点眼液を用いた臨床研究で報告されており、以下の規則に従って分類されています。

各頻度グループ内で、有害反応が重症度の降順に表示されます。

注意：

この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。

シンブリンザ特別集団

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中または授乳中の女性を対象とした研究は行われていません。ブリモニジンまたはブリンゾラミドが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬が乳汁中に排泄される可能性があり、赤ちゃんに影響を及ぼす可能性のある重篤な副作用の可能性を考慮すると、母親が薬を使用する必要性を考慮して母乳育児を継続するかどうかを決定する必要があります。疑問がある場合は、医師の診断を受けてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児での使用

2 ～ 17 歳の小児および青少年に対するシンブリンザ点眼液の安全性と有効性はまだ確立されていません。 2 歳未満のお子様には使用をお勧めしません。

高齢の患者さん

高齢患者と若年患者の間で有効性と安全性の差異は観察されませんでした。

車両の運転や機械の操作能力の妨害

シンブリンザ点眼液を点眼した後、一時的に視界がぼやけることがあります。この期間中は、能力や注意力が低下する可能性があるため、車の運転や機械の操作を行わないでください。

この薬は疲労や眠気を引き起こす可能性があるため、危険な活動や注意が必要な活動を行う場合には注意が必要です。

シンブリンザの構成

プレゼンテーション

滅菌点眼液

5 mL または 8 mL の点眼液が入ったプラスチック製スポイト ボトル。

局所的な眼球ルート。

大人用。

構成

各mL（30滴）に含まれる成分は、

ブリンゾラミド 10 mg およびデキストロ酒石酸ブリモニジン 2 mg (ブリモニジン塩基 1.32 mg に相当)、つまり 1 滴あたりブリンゾラミド 0.33 mg およびデキストロ酒石酸ブリモニジン 0.07 mg (ブリモニジン塩基 0.04 mg)。

賦形剤

：塩化ベンザルコニウム、プロピレングリコール、カルボマー974P、ホウ酸、マンニトール、塩酸および/または水酸化ナトリウム、チロキサポールおよび精製水1 mL。

シンブリンザの過剰摂取

意図的または誤って医師が推奨する用量を超える用量を使用した場合は、水または食塩水で目をよく洗ってください。上記のような副作用が現れることがありますので、医師の診察を受けてください。

ヒトで利用可能なデータはありませんが、過剰摂取の経口投与は、電解質の不均衡、アシドーシス状態の発症、および神経系への影響の可能性を引き起こす可能性があります。血清中の電解質（特にカリウム）の濃度と血液のpHを制御する必要があります。

ブリンゾラミドの誤飲に関するデータは、電解質の不均衡、アシドーシスの状態、および神経系への影響の可能性に関連する悪影響を示しています。子供の場合、ブリモニジンを誤って摂取すると、眠気、低血圧、心拍数の低下、呼吸抑制などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しい情報が必要な場合は、0800-722 6001 までお電話ください。

シンブリンザの薬物相互作用

以下に挙げる医薬品または物質のいずれかを使用している場合は、それらとシンブリンザ点眼懸濁剤の処方の一部である物質との間で相互作用が発生する可能性があるため、医師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

シンブリンザ ストレージ ケア

Simbrinza 点眼液は室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。

開封後は、5mL の場合は 32 日間、8mL の場合は 65 日間有効です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

シンブリンザ薬は、白からほぼ白まで変化する不透明な均一な懸濁液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

シンブリンザの法律上の格言

登録 MS – 1.0068.1131

農場。答え：

タチアナ・トーレス・パビル
CRF-SP 41.752

製造元:

アルコン研究所株式会社
米国テキサス州。

登録および輸入者:

ノバルティス バイオシエンシアス SA
教授ビセンテ・ラオ、90歳
サンパウロ – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。