リフレガンリーフレット

リフォルガンはどのように機能しますか？

アスパラギン酸アルギニンはタンパク質合成に直接関係しています。

リフレガンの禁忌

Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) は、配合成分にアレルギーのある人には禁忌です。

子供たち

子供によるReforgan ^® (L-アルギニンアスパラギン酸) の使用の安全性を判断するための特別な研究は行われていません。したがって、Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) は小児には禁忌です。

この薬は小児による使用は禁忌です。

リオルガンの使い方

Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸) 錠剤は、少量の水またはその他の液体と一緒に摂取する必要があります。

24時間以内にアルギニンの摂取量が15gを超えないようにしてください。

リフレガンの投与量

大人

2錠を1日2回、15～30日間続けて、できれば食事と一緒に摂取してください。

子供たち

この製品は小児には禁忌です。

腎不全

この製品は医師の監督下で慢性腎不全の人のみが使用してください。

お年寄り

高齢者による製品の使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

リフォルガンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

Reforgan ^® (L-アルギニンアスパラギン酸塩) を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を通常通り服用してください。この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。ただし、投与量を忘れると治療の有効性が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。

リフォームの注意事項

妊娠中および授乳中の使用

妊婦による L-アルギニンの使用は知られていますが、妊娠中または授乳中の女性による Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸) の使用の安全性を判断するための特別な研究は行われておらず、またその排除に関する情報もありません。母乳の中で。したがって、妊娠中または授乳中の女性は、医師の監督下でのみ Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸) を使用する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

お年寄り

高齢者による製品の使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

慢性腎臓病

慢性腎不全の人では、L-アルギニンが体内に蓄積し、体からのアンモニアの除去を妨げる可能性があります。したがって、慢性腎不全の人は医師の監督下でのみReforgan ^® (L-アルギニンアスパラギン酸) を使用する必要があります。

重度の肝不全

重度の肝不全の人では、L-アルギニンが体内に蓄積し、体からのアンモニアの除去を妨げる可能性があります。したがって、重度の肝不全のある人は、医師の監督下でのみ Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) を使用する必要があります。

糖尿病

糖尿病の人では、L-アルギニンが血糖値（糖質）レベルを妨げる可能性があります。したがって、糖尿病患者は医師の監督下でのみ Reforgan® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) を使用する必要があります。

車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化

Reforgan ^® (L-アルギニンアスパラギン酸塩) は、車両の運転や機械の操作能力には影響しません。

副作用を再検討する

一般に、Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) は忍容性が高く、L-アルギニンの使用時に観察されるまれな副作用は重篤なものではなく、治療を中止すると消失しました。

以下のことが観察されました。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

吐き気と下痢。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

アレルギー性皮膚反応（発赤/赤い斑点、かゆみ）。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

嚢胞性線維症の人の高用量の L-アルギニンによる血圧の低下、腹部のけいれんや膨満感。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬に望ましくない反応や問題が発生した場合は、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

構成を再編成する

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

*コロイド状二酸化ケイ素、セルラクトース、トワイライトイエローラッカー染料、二酸化チタン、エチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、オイドラギットE 100、タブレットトース、ポリエチレングリコール4000、含水ケイ酸マグネシウム。

プレゼンテーションを再構成する

L-アルギニンアスパラギン酸塩を250mg含有するコ​​ーティング錠。

20 または 30 個のコーティング錠が入った包装。

口頭で。

大人用。

リフレガンの過剰摂取

現在までに、この薬を指示以上の量で使用した例の報告はありません。ただし、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、血圧低下などの症状が出る可能性があります。この場合は直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

薬物相互作用を再構築する

L-アルギニンは、一硝酸イソソルビド、三硝酸グリセリル、ニトロプルシドナトリウムなど、心臓病の治療に使用される一部の薬剤の効果を高める可能性があります。したがって、他の薬を服用している場合は医師に知らせてください。

食べ物

現在までに、食品によりリフォルガン^® （L-アルギニンアスパラギン酸塩）の効果が変化したという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

リオルガン物質の働き

効果の結果

並行して行われたグループ臨床研究では、回復期に感染症（肝炎、水痘、破傷風）を患っていた男性患者14名を対象に、アスパラギン酸アルギニン（活性物質）（3g/日、2回に分けて）で治療を受けた（アルギニン）。疲労症状を改善するには、マルチビタミン複合体（マルチビタミン グループ）を使用します。疲労の臨床評価のパラメーターとして、疲労感、面接での表現、作業能力、食欲、性的能力、睡眠、固着記憶といった指標が考慮されました。アスパラギン酸アルギニン (活性物質) の使用に関連した有害事象は観察されませんでした。疲労感に関する疲労寛解スコアはアルギニン群で 6.85、マルチビタミン群で 3.71 (plt;0.1)、無力症の兆候の寛解はアルギニン群で 7、マルチビタミン群で 3 (plt;) でした。 0.05) この結果は、さまざまな症状の無力症の治療におけるアスパラギン酸アルギニン (活性物質) の有効性を示しています。

二重盲検無作為化プラセボ対照臨床研究では、ストレス条件にさらされた健康なボランティアを対象に、疲労および無力症の治療に対するアスパラギン酸アルギニン（活性物質）3g/日を10週間経口投与する効果が評価されました。心理測定テストが使用され、唾液中のコルチゾールとテストステロンのレベルが測定されました。 120 人の医学生 (20 歳から 27 歳) が含まれていました。評価は、10 週間にわたり、2 週間ごとに 6 回の午前のセッション中に行われました。結果は、「 Roma Burnout Inventory 」（身体疲労度スケール）による自己評価で明らかになったように、アスパラギン酸アルギニン（活性物質）がプラセボと比較して、研究終了時の主観的疲労感の改善に効果的であることを示しています。ウェスリー疲労アンケート」と「ベックうつ病インベントリ」。不安レベルへの影響は観察されませんでした。研究終了時には、女性ボランティアで朝の唾液中コルチゾールの大幅な減少が観察されました。この効果は男性にも存在しましたが、統計的に有意なレベルには達していませんでした。さらに、正のアナボリック/カタボリックバランスのマーカーと考えられ、筋肉機能を改善できるT/Cインデックスの大幅な増加が見つかりました。

老人性認知症の高齢者16名にアスパラギン酸アルギニン（活性物質を1​​日あたり1.6gの用量で90日間投与したところ、脂質過酸化が減少し、認知機能が改善しました（16+8から23+7へ）この結果の生理学的メカニズムは明らかではありませんが、著者らは、神経伝達物質としての一酸化窒素濃度の増加、または脳血流の増加、または中枢神経における酸化ストレスの減少を示唆しています。システムの有害事象が記録されました。

筋肉疲労の生理学的プロセスに対するアスパラギン酸アルギニン（活性物質）を1日あたり3グラム（1.5グラムを2回）15日間摂取した場合の効果を、12人の健康なボランティアを対象に、筋肉運動（膝の伸展）の制御を通じて評価しました。適切なデバイスを使用して。その結果、治療前後の疲労指数スケールの値を比較すると、人口の約半数で膝伸展動作において少なくとも10%の統計的に有意な改善（p lt; 0.05）が実証され、筋肉の改善が見られました。疲労に対する耐性。

薬理的特性

薬力学特性

アスパラギン酸アルギニン (活性物質) (AA) は、アスパラギン酸とアルギニンの 2 つのアミノ酸で形成される分子です。

アスパラギン酸（ASP）は、アミノ基をケトン体に伝達することによって体内で作用し、オキサロ酢酸の前駆体として、特定の代謝プロセス、特にクレブス回路に関連して重要な役割を果たします。 ASP も尿素サイクルにおいて何らかの役割を果たしますが、アルギニンは窒素バランスの維持においてより直接的な作用を持っています。

アルギニン (ARG) はタンパク質の普遍的な構成要素であり、プロトアミンの 90% を占めます。

生理学的に、ARG は尿生成を増加させ、有毒なアンモニアを無毒で利尿作用のある尿素に変換します (尿素サイクル)。肝細胞にエネルギーを供給することでクレブス回路を刺激し、クレアチニンの代謝前駆体として筋肉のアミノ酸同化に不可欠です。 ARG は、ホルモン (バソプレシン – 抗利尿ホルモン) の分泌と免疫系の調節にも作用します。

ARG欠乏症だけでも、筋ジストロフィーに似た無力症の症状を引き起こす可能性があり、インスリン産生が減少し、肝臓でのグルコースと脂質の代謝が変化することが知られています。しかし、その最もよく知られている作用は、人体の血管の内層である内皮に由来する重要な血管弛緩因子である一酸化窒素 (NO) の直接前駆体としての作用です。

ARG には NO の生成を刺激するという重要な機能があり、これを通じて筋肉、心臓血管、免疫系に有益な効果を発揮することができ、また、強力な神経伝達物質 (記憶形成を含む) として中枢神経系にも有益な効果を発揮することができます。

したがって、アスパラギン酸アルギニン（活性物質）は、身体面と筋肉面の両方に作用する無力症（疲労）の治療に使用されます。

薬物動態学的特性

経口摂取されたアスパラギン酸アルギニン (活性物質) は胃腸管でよく吸収され、摂取後約 2 時間で血漿ピークが生じます。絶対的なバイオアベイラビリティは約 70% です。アルギニンは、アルギナーゼによるグアニジン基の分解に続いて肝臓で代謝され、尿素とオルニチンが形成されるアミノ酸です。最終的に、オルニチンはブドウ糖の生成に使用できます。腎臓では、アスパラギン酸アルギニン (活性物質) は糸球体濾過によって除去され、尿細管によってほぼ完全に再吸収されます。排出半減期は 1.2 ～ 2 時間です。

リオルガンストレージケア

Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) は、元のパッケージで保管する必要があります。光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。このような条件下では、この薬の有効期限は製造日から 24 か月です。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

物理的および感覚的特性

Reforgan ^® (L-アルギニン アスパラギン酸塩) は、サーモン色の両凸のコーティングされた円形錠剤です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管しなければなりません。

法律上の規定を再構成する

MS登録番号 1.5651.0039

農場。答え：

レティシア・アザジーニョ・アモリン
CRF-RJ番号18,465

製造元:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Rua Jaime Perdigão、431/445 – ゴベルナドル島
リオデジャネイロ – RJ – ブラジル
CNPJ 05.254.971/0008-58
ブラジルの産業

登録者:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
エストラーダ ガバナードール シャーガス フレイタス、340
ガバナー島
リオデジャネイロ – RJ – ブラジル
CNPJ 05.254.971/0001-81
ブラジルの産業

SAC:

0800 282 9911