シメティコナドロガシルリーフレット

鼓腸、腹部不快感などを引き起こす、消化器系内の過剰なガスに関連する症状の緩和を目的としています。

2月 13, 2024

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健康情報館

in チラシ

消化器系内の過剰なガスに関連した症状の緩和を目的としており、鼓腸、腹部不快感、腹部容積の増加、腹部の痛みまたはけいれんを引き起こします。さらに、患者が消化器内視鏡検査や結腸内視鏡検査を受ける準備をするためにも使用できます。

シメチコンの禁忌 – ドロガシル

この薬は、フォーミュラの成分に対して過敏症の患者には禁忌です。具体的な禁忌は知られていません。

妊娠 – リスクカテゴリー C

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

Simeticona – Drogasil の使用方法

経口使用。

大人用。

シメチコン（有効成分）エマルジョンドロップ

滴剤は口の中に直接投与することも、少量の水または他の食品で希釈することもできます。

大人のためのドロップ

必要に応じて、用量は40mg（8滴）から150mg（30滴）まで変化し、1日3回食事とともに服用します。 500mg/日（100滴/日）を超えないでください。

シメチコン（主成分）錠80mg 成人

タブレットを1日3回、食事と一緒に服用します。コップ一杯の水と一緒に飲み込むか、噛んで飲み込む必要があります。 1日あたり500mgまたは6錠の用量を超えないようにしてください。

シメチコン（主成分）錠150mg 成人

1錠を1日3回、食事とともに服用してください。コップ一杯の水と一緒に飲み込むか、噛んで飲み込む必要があります。 500 mg/日または 3 錠の用量を超えないようにしてください。

シメチコン（原体）錠剤

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

治療期間はガスの症状が軽減するまでとする必要があります。症状緩和後の薬の使用は医師の監督下でのみ行ってください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科外科医に相談してください。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

シメチコン – ドロガシルの注意事項

推奨用量を超えて服用しないでください。治療期間は、ガスの症状が軽減されるまで継続する必要があります。この薬を長期間連続して使用する場合は、必ず医師のアドバイスを受けてください。

妊娠 – リスクカテゴリー C

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

シメチコン – ドロガシルの副作用

この薬は体に吸収されないため、望ましくない反応は知られていません。

有害事象が発生した場合は、www.anvisa.gov.brlhotsite/notivisa で利用可能な NOTIVISA 健康監視通知システム、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

シメチコンの組成 – ドロガシル

シメチコン125mg。

シメティコナ – ドロガシルのプレゼンテーション

10個または30個のゼラチンカプセルが入った箱。

大人用。

経口使用。

シメチコンの薬物相互作用 – ドロガシル

臨床的に関連した相互作用が発生したという報告はありません。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

シメチコンという物質の作用 – Drogasil

有効性の結果

シメチコン (有効成分) は、87.5% の症例で過剰な胃腸ガスに関連する症状を軽減するのに効果的でした。 65% のケースで、結果は素晴らしく良好でした。プラセボ群の患者の 1/3 のみが実際の利益を得ました。 ¹

婦人科/産科手術の術後レジメンにシメチコン (活性物質) を追加することは、大手術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための安全で効果的なアプローチであることが証明されました。 ²

シメチコン（活性物質）は、上部消化管内視鏡処置中の気泡の減少においてプラセボよりも有意に効果的でした。 ³

過剰な腸内ガスを軽減するシメチコン (活性物質) の作用が 2 つの二重盲検研究で調査されました。最初の実験では、男性 9 名と女性 1 名が酸素通過時間 (OTT) を観察し、男性 5 名が窒素通過時間 (NTT) を観察しました。

シメチコン（活性物質）は、回収されたガスの総量、腸内ガスの排泄回数、または排泄あたりの平均量には影響を与えませんでした。しかし、シメチコン (活性物質) は、調査した 2 つのパラメータの腸通過時間を加速しました。 2 番目の研究では、婦人科手術を受けた 50 人の女性に、40 mg のシメチコン (活性物質) またはプラセボを 1 日 4 回、4 日間投与しました。シメチコン（活性物質）を投与されている患者では、ガスの自発的排泄がより早期に（主に手術後 2 日目に）起こり、ガス痛の減少と腹部膨満の減少、直腸プローブの必要性の減少、自然排便の頻度の増加、排便の必要性の減少と関連していました。浣腸。この結果は、シメチコン（活性物質）が腸からのガスの除去を促進することを示唆しています。 ⁴

ガスによる腹部膨満や腸疝痛は、骨盤手術後によく発生しますが、持続すると麻痺性イレウスに進行したり、腸閉塞を引き起こす可能性があります。帝王切開または骨盤開腹術後、患者の約 3 分の 2 が中程度のガス痛に苦しみ、さらに 15% が吐き気、嘔吐、腹部膨満を伴う激しい腸疝痛に苦しみます。骨盤開腹術後の患者の約 40% で重大な膨満が予想される一方、患者の 1 ～ 1.7% でイレウスが予想されます。帝王切開後、患者の 2 ～ 2.6% でイレウスおよび閉塞が報告されています。この研究は、生理学的および薬理学的に不活性な保湿剤または「消泡剤」であるシメチコンの、ガスや膨満感による術後の痛みの予防、および麻薬や直腸治療の必要性の軽減における有効性と安全性を判断するために実施されました。産科および婦人科患者の術後期間におけるシメチコン（活性物質）の追加は、術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための簡単で安全かつ効果的な方法であることが証明されています。 ⁵

過剰な腸内ガスと腹部膨満を抱え、刺激の少ない食事や精神安定剤または鎮静剤を含む治療では症状の軽減が得られなかった患者 117 人中 84 人 (72%) に、食後および 10 時間後に 40 mg のメチルポリシロキサンを投与すると、良好または優れた結果が得られました。横になる。これらの薬剤の治療作用は、胃腸管内の気泡の表面張力を変化させる物理化学的特性によってもたらされました。こうして形成された遊離ガスはより容易に除去されます。この化合物は生理学的に不活性であり、副作用は観察されていません。 ⁶

乳児疝痛の治療におけるシメチコン (活性物質) の有効性が、生後 2 ～ 12 週の健康な子供 51 人を対象に評価されました。治療の1日後と1週間後の子供の反応、および子供と家族の全体的な生活の質が報告されました。疝痛の症状は、1日の治療後に38人の小児(78%)で改善または消失し、7日後には44人(86%)の小児で改善または消失しました。家族の生活の質は著しく改善されました。毎回の授乳時に 0.3 ml のシメチコン (活性物質) を摂取すると、大多数の患者の乳児疝痛が改善または完全に治癒し、子供と家族の生活の質が向上します。 ^7??????

参考文献:??????

1. オズワルド、WJ。メチルポリシロキサンによる鼓腸の治療。 Curr Ther Res Clin Exp 1961;3:443-6。
2. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
3. ベルトーニ G、グミナ C、コニリアロ R、他。上部消化管内視鏡検査前の経口液体シメチコンのランダム化プラセボ対照試験。内視鏡検査。 1992;24(4):268-70。
4.ダンホフIE、スタヴォラJJ。シメチコンによる腸内ガスの通過の促進。産科婦人科。 1974;44(1):148-54。
5. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
6. ライダー、JA。腸内ガスの膨満：メチルポリシロキサンによる治療。 APDT。 1960年。 Ⅰ（11）：52-6．
7. ベッカー N、ロンバルディ P、シドティ E、他。ミリコンは乳児疝痛の治療に点滴されます。クリン・サー。 1988;10(4):401-5。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

シメチコン（活性物質）は、シリカの添加により「活性化」されたシリコーンの混合物です。ガスの表面張力を変化させ、気泡を結合させることで胃や腸に作用します。シメチコン（活性物質）と気泡の組み合わせにより、腸内の通過が促進され、腸内ガスが排除されます。シメチコン（有効成分）は吸収されません。

経口投与後はそのまま便中に排泄されます。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。