サリチル酸ジプロピオン酸ベタメタゾンメドレーのリーフレット

これらの皮膚疾患には次のようなものがあります。

乾癬（皮膚が厚くなり剥がれる病気）、慢性アトピー性皮膚炎、神経皮膚炎（慢性単純苔癬）、扁平苔癬、貨幣状湿疹、手湿疹、湿疹性皮膚炎、異汗症（手のひらや足の裏にできる小さな水疱） ）、脂漏性頭皮疾患（フケ）、尋常性魚鱗癬、および皮膚の著しい乾燥と肥厚を示すその他の症状。

この薬はどのように作用するのでしょうか?

この薬には、抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用のあるコルチコステロイドであるジプロピオン酸ベタメタゾンが配合されています。この軟膏にはサリチル酸も配合されており、皮膚がベタメタゾンの作用を受けやすくなり、サリチル酸自体の静菌作用や殺菌作用をより受けやすくなります。薬の作用はすぐに現れます。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の禁忌 – メドレー

これまでに製品の配合成分に対してアレルギーや異常反応を起こしたことがある方は、この薬を使用しないでください。

この薬は、ウイルスや真菌による皮膚感染症および皮膚結核の患者、および適切な併用治療を受けていない細菌による皮膚感染症の患者には禁忌です。

この軟膏は、眼科 (目の中) またはその他の粘膜表面には推奨されません。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

この薬は、配合成分のいずれかに対して過敏症の病歴がある患者による使用は禁忌です。

デング熱が疑われる場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、この薬は禁忌です。

子供や十代の若者は、この薬に関連する稀ではあるが重篤な病気であるライ症候群について医師の診察を受けるまで、水痘やインフルエンザのような症状にこの薬を使用しないでください。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の使用方法 – メドレー

ご使用前に、キャップを上にして内容物がチューブの底にあり、キャップを外すときに無駄がないよう、平らで柔らかい場所でチューブを軽くたたいてください。

1日2回、朝と夜（12時間ごと）に、患部を完全に覆うように薬を薄く塗布してください。一部の患者では、医師のアドバイスに従って、薬の適用頻度が減る場合があります。治療期間も医師が決定する必要があります。

患部を覆うのに十分な量の軟膏を塗布し、塗布後軽くマッサージしてください。

すべての高活性の局所コルチコステロイド製剤と同様に、皮膚の状態がコントロールされたらすぐに治療を中止する必要があります。一部の患者では、皮膚病状の進行に応じて塗布の頻度が減少する場合があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？

思い出したらすぐに薬を使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばし、他の服用時間は通常通り（朝と夕方）服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の注意事項 – メドレー

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の使用中に炎症やアレルギーが発生した場合は、治療を中止し、医師の診察を受ける必要があります。感染症がある場合、医師は適切な治療を開始します。

皮膚が極度に乾燥した場合、刺激が増大した場合、または望ましくない剥離が発生した場合は、この薬の使用を一時的に中止し、医師に知らせてください。

目やその他の粘膜表面には使用しないでください。

副腎抑制を含む全身性コルチコステロイドの使用で報告されている望ましくない影響は、特に小児において、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の使用で発生する可能性があります。

体の広い範囲をジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸で治療する場合、または密閉包帯を適用する場合、体全体に望ましくない影響が発生する可能性が高くなります。この薬を傷口に塗布することは避けてください。このような条件下や長時間使用する場合、特にお子様が使用する場合には、事前に十分な注意を払ってください。

小児への使用

子供は大人よりも副腎の抑制などの望ましくない反応を経験しやすい可能性があります。

局所コルチコステロイドを使用している小児では以下のことが報告されています。

小児におけるこの薬の使用は 5 日間に制限し、あらゆる年齢層の小児における長期使用や密閉包帯の使用を制限する必要があります。

この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。

高齢者への使用

高齢者の皮膚は加齢により薄くなっているため、これらの患者では何らかの副作用が発生する可能性が高くなります。したがって、高齢患者の場合、局所コルチコステロイドの使用頻度は低く、短期間、または厳格な医学的監督の下で使用する必要があります。患者によっては、低効力の局所コルチコステロイドの使用が必要になる場合があります。

妊娠と授乳

どちらの物質（ベタメタゾンとアセチルサリチル酸）も母乳育児と完全に適合するわけではないため、それらの使用は医学的基準に従って賢明に行われなければなりません。

妊婦におけるジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の使用の安全性はまだ完全には証明されていません。したがって、妊娠中にこの製品を使用するのは、胎児への潜在的なリスクを考慮して利点が正当化される場合にのみ使用する必要があります。この製品は妊娠中の患者に大量または長期間使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

コルチコステロイドの局所投与が、母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは不明であるため、母親に対する治療の重要性を考慮して、授乳を中止するか治療を中断するかを決定する必要があります。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医の知識を得た上で薬のみを使用してください。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の副作用 – メドレー

薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない反応を引き起こす可能性があります。

臨床研究では、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸軟膏は忍容性が良好でした。

局所コルチコステロイドの使用により、次の局所副作用が報告されています。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

かゆみ、皮膚萎縮、皮膚感染症、皮膚炎症、皮膚血管の小さな拡張、灼熱感、打撲傷、毛が生えている皮膚領域の炎症。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):

妊娠線、体毛の増加、にきび様の発疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、皮膚の色素脱失、皮膚の過敏症の増加、脱毛、乾燥肌、小さな皮膚の水疱、発赤、皮膚の炎症。

発生率が特定されていない反応:

口の周りの皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、皮膚の剥離、ヒリヒリ感。

サリチル酸を含む製剤を継続的に塗布すると皮膚炎を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の組成 – メドレー

プレゼンテーション

皮膚用軟膏 0.5 mg/g + 30 mg/g:

30gの包装。

局所使用。

成人および小児は2年以上使用してください。

構成

0.5 mg/g + 30 mg/g 軟膏の各グラムには次のものが含まれます。

※液体ワセリンと白色ワセリン。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の過剰摂取 – メドレー

局所コルチコステロイドの長期使用または過剰使用は副腎の機能を抑制し、副腎の機能不全を引き起こす可能性があり、体重増加、顔の赤み、満月型の顔、妊娠線などの過剰なコルチコステロイド ホルモンの症状を引き起こす可能性があります。 、筋力低下と高血圧。

サリチル酸を含む皮膚薬を過剰に使用すると、サリチル酸（この酸の過剰）の症状が引き起こされる可能性があります。この場合、医師は直ちに薬の使用を中止するよう指示します。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の薬物相互作用 – メドレー

薬物間相互作用

製品を適切に使用した場合、臨床的に関連する薬物相互作用は報告されていません。

医薬品検査所の検査の相互作用

副腎機能は、24 時間尿中のコルチゾールまたは 17 種類の遊離ヒドロコルチコイドを介して測定されるコルチコトロピン (ACTH) 刺激によって、または血漿コルチゾールおよび視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸機能を測定することによって評価されます。

特に小児でコルチコステロイドの吸収が顕著になると、減少が起こる可能性があります。

総好酸球数:

コルチゾールの血漿濃度が低下すると、減少が起こります。

グルコース：

コルチコステロイドの高血糖作用により、コルチコステロイドの大幅な吸収が起こると、尿および血中濃度が上昇する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸という物質の作用 – メドレー

有効性の結果

4週間の二重盲検比較臨床研究で、頭皮乾癬患者90人に以下のコルチコステロイド製剤のいずれかが投与されました。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質)、二プロピオン酸ベタメタゾン (0.05%) またはトリアムシノロン アセトニド (0.2%) とサリチル酸 (2%) のアルコール溶液。

各患者は、製剤のうちの 1 つだけを毎日 2 回塗布されました。ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) は、ジプロピオン酸ベタメタゾン溶液 (0.05%) よりも効果的で、より早い作用発現を示しました。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) および二プロピオン酸ベタメタゾン溶液 (0.05%) は、トリアムシノロン溶液 (0.02%) よりも優れていました。いずれの製剤による治療中にも副作用は観察されませんでした。

別の二重盲検研究では、78 人の患者の頭皮乾癬の治療において、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) と吉草酸ベタメタゾン溶液が 3 週間にわたって比較されました。どちらの治療法も効果的でしたが、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) は吉草酸ベタメタゾン溶液よりも作用の発現と治癒が速かったです。どのグループでも副作用は観察されませんでした。サリチル酸とコルチコステロイドを組み合わせる利点は、明確に実証されています。この組み合わせは、コルチコステロイドの効果的な作用を妨げる過角化症の兆候を伴う頭皮乾癬の場合に適応されることが好ましい。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) は、頭皮乾癬およびコルチコステロイド反応性皮膚炎の治療に効果的で忍容性が高いことが証明されました。

患者は、朝と夜の1日2回、患部全体を覆うのに十分な量の溶液で治療されました。 3週間の治療後の一般的な評価では、大多数の患者で治癒（兆候や症状が100％消失）または大幅な改善が示されました。血漿コルチゾール濃度は一時的かつ可逆的に減少しました。

盲検臨床研究では、乾癬などのステロイド反応性皮膚疾患患者 110 名を対象に、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) 軟膏を、酢酸トリメチル化デキサメタゾン 0.1% およびサリチル酸 4% を含む軟膏と有効性および安全性の観点から比較しました。そして慢性湿疹。どちらの治療法も効果的で安全でした。ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (有効成分) 軟膏が優れていることが判明し、再発率が大幅に低かった。

薬理学的特徴

ジプロピオン酸ベタメタゾンは、抗炎症作用、鎮痒作用、および血管収縮作用がある合成フッ素化コルチコステロイドです。

局所的に使用されるサリチル酸には角質溶解作用があります。

角質の軟化を促進し、角化上皮を除去し、表皮を剥離します。このようにして、皮膚はサリチル酸の静菌作用および殺菌作用をより受けやすくなり、ジプロピオン酸ベタメタゾンの治療効果をより受けやすくなります。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸の保管管理 – メドレー

この薬は室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は、伸びの良い、白く光沢のある均質な軟膏剤です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸に関する法的記述 – Medley

MS – 1.8326.0144

農場。答え：

タチアナ・デ・カンポス博士
CRF-SP番号 29,482

メドレー・ファーマシューティカ株式会社。

Rua Macedo Costa、55 – カンピナス – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。