レスコルXLリーフレット

コレステロールとトリグリセリドは、血液中に最も多く含まれる脂肪です。

コレステロールは主に肝臓で生成されますが、トリグリセリドのほとんどは食物から得られます。高レベルの低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C、「悪玉」コレステロール) は、心臓病や脳卒中のリスク増加と関連しています。場合によっては、血中の「悪玉」コレステロールのレベルが高くなると、中性脂肪の中程度の増加と高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C、「善玉」コレステロール) のレベルの低下が伴います。 「悪玉」コレステロールとトリグリセリドの高い血中濃度を下げることが重要です。さらに、「善玉」コレステロールの血中濃度を高めることも重要である可能性があります。医師は、これらの目標を達成するために、食事やライフスタイルの変更を提案するかもしれません。しかし、食事やライフスタイルの変更だけでは不十分な場合もあります。したがって、医師は Lescol XL による治療を追加で処方することになります。

Lescol XL は、カテーテル治療後に心臓病を維持している患者におけるさらなる重篤な心臓イベント (心臓発作など) の予防にも適応される可能性があります。

Lescol XL は大人のみが使用してください。

Lescol XL はどのように機能しますか?

レスコル XL はコレステロール低下効果により、冠動脈の壁が狭くなり硬化し、最終的には閉塞する冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせます。

Lescol XL は、スタチンクラスに属するフルバスタチンを有効成分として含んでいます。フルバスタチンは、血中コレステロールの生成に関与する酵素をブロックすることによりコレステロールを低下させる役割を果たします。

レスコルXLの禁忌

以下の場合、Lescol XL は禁忌です。

これらのいずれかに該当する場合は、Lescol XL を服用している場合は医師に相談してください。

アレルギーがあると思われる場合は、医師に相談してください。

この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。

この薬は妊娠中に先天異常を引き起こします。

レスコルXLの使い方

Lescol XL を服用する前に、医師は低コレステロール食を推奨します。 Lescol XLによる治療中はこの食事を継続する必要があります。

医師の指示にはすべて注意深く従ってください。このリーフレットに記載されている情報と異なる場合があります。 Lescol XL は 9 歳以上のお子様に適しています。医師はお子様に適切な食事を推奨します。

通常、成人および小児（9歳以上）は1日80mg（レスコールXL 80mgとして1日1回1錠）です。

レスコル XL 錠剤を何錠服用すべきかを医師が正確に教えてくれます。

治療に対するあなたの反応に応じて、医師はより高い用量またはより低い用量を提案することがあります。

Lescol XL は食事の有無にかかわらず投与できます。

Lescol XL は、食事中または食後にいつでも摂取し、錠剤をコップ 1 杯の水と一緒に丸ごと飲み込んでください。

最大投与限度量は80mg/日です。治療期間は医師のアドバイスに従って決定されます。

治療の中断

Lescol XL は症状を治すものではなく、症状をコントロールするのに役立つだけであることに注意してください。したがって、「悪玉」コレステロール値を低く保つために、処方どおりにレスコール XL を服用し続ける必要があります。コレステロール値を定期的にチェックする必要があります。治療の効果を維持するために、医師のアドバイスがない限り、Lescol XL の摂取を中止しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

Lescol XL の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、次の服用まで 4 時間以内でない限り、思い出したらすぐに服用してください。この場合は、次の通常の時間に1回分を飲んでください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

レスコルXLの注意事項

以下の場合は Lescol XL に特に注意してください。

このような状況では、医師はレスコール XL を処方する前に血液検査を指示します。

これらの状況のいずれかに該当する場合は、Lescol XL を服用する前に医師に知らせてください。

コレステロール値を下げるために使用されるこのクラスに属する薬（スタチン）は、糖代謝に影響を与えます。したがって、Lescol XL による治療中に次のような症状が発生した場合は、医師に知らせてください。

レスコルによる治療中に症状が緩和された場合、これらは肝不全の兆候である可能性があります。このような場合は、すぐに医師に相談してください。

レスコル XL の副作用

不快な反応の出現について医師に知らせてください。

すべての患者に起こるわけではありませんが、他の薬剤と同様に、Lescol XL で治療を受けた患者は副作用を経験する可能性があります。

まれに (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生)、または非常にまれ (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生) の副作用によっては、重篤な副作用が発生する可能性があります。

上記の影響のいずれかを経験した場合は、すぐに医師に知らせてください。

一般的（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生）

非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

他の副作用も少数の人に発生していますが、その正確な頻度は不明です。

これらの影響があなたに深刻な影響を与える場合は、医師に相談してください。

このリーフレットに記載されていない他の副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

レスコル XL 特別集団

レスコルXLとシニア

あなたが 70 歳を超えている場合、医師は筋肉疾患の危険因子があるかどうかを明確にするよう求めるかもしれません。これには特別な血液検査が必要になる場合があります。

レスコル XL と子供/ティーン

Lescol XL は 9 歳以上のお子様に適しています。医師はお子様に適切な食事を推奨します。

妊娠と授乳

治療中または治療終了後に、妊娠の発生について医師に知らせてください。授乳中の場合は、レスコール XL を服用する前に医師に相談してください。

Lescol XL は、妊娠中および授乳中の母親には禁忌です。

妊娠の可能性のある女性

Lescol XLを服用している間は、妊娠を防ぐために適切な予防措置を講じてください。治療中に妊娠した場合は、レスコール XL の摂取を中止し、医師の診察を受けてください。医師は、妊娠中に Lescol XL を服用することによる潜在的なリスクについて話し合うでしょう。

車両の運転および/または機械の操作

Lescol XL が車両の運転や機械の操作に与える影響については情報がありません。

レスコルXLの構成

プレゼンテーション

Lescol XL 80 mg – 徐放性コーティング錠剤 30 個パック。

口頭で。

成人および小児は9年以上使用できます。

構成

各 Lescol XL 徐放性タブレットには次のものが含まれます。

84.24mgのフルバスタチンナトリウムは80mgのフルバスタチン遊離酸に相当します。

賦形剤:

ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、ヒプロメロース、ヒプロロース、炭酸水素カリウム、ポビドンおよび黄色コーティングプレミックス。

レスコルXLの過剰摂取

誤ってレスコール XL を必要以上に摂取した場合は、すぐに医師に相談してください。医師の助けが必要な場合があります。

高コレステロール血症患者40名を含むプラセボ対照研究では、Lescol XL 80 mg錠として2週間以上投与された320 mg/日を超える用量（用量グループあたりN = 7）が良好な忍容性を示しました。過剰摂取の治療に関して具体的な推奨はできません。

過剰摂取が発生した場合は、対症療法を行い、必要に応じて支持措置を講じる必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

レスコル XL 薬物相互作用

治療を開始する前または治療中に、処方箋なしで入手した薬を含め、使用している薬について医師または薬剤師に伝えてください。

Lescol XL は、単独で服用することも、医師が処方した別のコレステロール低下薬と併用することもできます。

レジン（コレスチラミンなど）を摂取した後は、少なくとも 4 時間待ってから Lescol XL を摂取してください。

以下を使用している場合は医師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Lescol XL フードインタラクション

フルバスタチンの脂質低下効果には、夕食と一緒に投与した場合でも、その 4 時間後に投与した場合でも、明らかな違いはありません。フルバスタチンには他の CYP3A4 基質との相互作用がないことから、フルバスタチンはグレープフルーツ ジュースと相互作用するとは予想されません。

物質の作用 Lescol XL

効果の結果

臨床研究

原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の約1,700人の患者を対象とした3件の多施設二重盲検実薬対照研究において、フルバスタチンナトリウム（活性物質）80mgを就寝時または1日2回投与したフルバスタチンナトリウム（活性物質）40mgと比較しました。 24週間以上の治療期間。

最大の治療反応が達成される時点での反応率を、フルバスタチン ナトリウム (活性物質) 40 mg の用量 (平均 LDL-C 減少 26%) およびフルバスタチン ナトリウム (活性物質) 80 mg の用量について図 1 に示します。 (平均 LDL-C 減少 36%)。

図 1 – 4 週目における LDL-C 減少のパーセンテージ範囲別の奏効率 (結果は、比較研究における 3 つの最高用量からグループ化されています)。

これらの研究では、フルバスタチン ナトリウム (活性物質)/フルバスタチン ナトリウム (活性物質) は、処方用量の 24 週間の治療後に総 C、LDL-C、アポ B、および TG を有意に減少させ、HDL-C を増加させました (表 1 を参照)。 。

表 1 – 24 週間後のベースラインに対する平均変化率 (全患者)

857人の患者はフルバスタチンナトリウム（活性物質）80mgに無作為に割り付けられ、うち271人は基礎血漿トリグリセリド値gtによって定義される原発性混合型脂質異常症（フレドリクソンIIb型）を患っていた。 200 mg/dL では、トリグリセリドの中央値減少率は 25% でした。これらの患者では、フルバスタチン ナトリウム (活性物質) 80 mg により、HDL-C が 13% という大幅な増加をもたらしました。この効果は、ベースライン HDL-C レベルが非常に低い患者 (例: <35 mg/dL) でさらに顕著であり、HDL-C の平均増加率は 16% でした。 total-C、LDL-C、apo-B の大幅な減少も達成されました (表 2 を参照)。これらの研究では、中性脂肪を有する患者が、 400mg/dL。

表 2 – 24 週間後のベースラインに対する平均変化率 (混合型原発性脂質異常症)。

*変化の平均パーセンテージ

冠動脈アテローム性動脈硬化とリポタンパク質の研究 (LCAS) では、冠動脈アテローム性動脈硬化症に対するフルバスタチンの効果が、冠動脈疾患および軽度から中等度の高コレステロール血症 (ベースライン LDL-C) を有する男性および女性 (35 ～ 75 歳) の患者の定量的冠動脈造影によって評価されました。 115-190 mg/dL)。この二重盲検ランダム化対照臨床研究では、429 人の患者がフルバスタチン 40 mg/日またはプラセボで治療されました。定量的冠動脈血管造影をベースライン時および治療 2.5 年後に評価しました。

フルバスタチン治療は、最小内腔直径の変化によって測定されるように、2.5年後に冠動脈アテローム性動脈硬化性病変の進行を0.07 mm遅らせた（治療間の差が-0.1222～-0.022 mmである場合の95%信頼区間）（フルバスタチン -0.028 mm対プラセボ – 0.100mm）。

フルバスタチンナトリウム介入予防研究（LIPS）では、主要な心イベント（MCE）に対するフルバスタチンの効果が、冠状動脈性心疾患と広範囲のコレステロール値（基礎状態）を有する男性および女性（18～80歳）の患者で評価されました。 CT: 3.5-7.0 mmol/L)。このランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、フルバスタチン (N = 844) 1 日あたり 80 mg が 4 年間以上投与されました。最初の主要な心臓イベントのリスクは、プラセボ (N = 833) と比較した場合、22% (p = 0.013) 有意に減少しました。これらの有益な効果は、糖尿病患者や多血管疾患の患者において特に顕著でした。

フルバスタチン療法は、心臓死および/または心筋梗塞のリスクを 31% 減少させました (p = 0.065)。

小児患者

2 つの非盲検用量漸増研究 (ZA01 および 2301) では、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症の合計 113 人の小児および青少年を対象に、フルバスタチン 20 ～ 80 mg の有効性と安全性が各研究で 2 年間にわたって調査されました。

この研究には、以下によって定義されるヘテロ接合性家族性高コレステロール血症の診断が確立されている9歳以上の患者が含まれていました。

• LDL-Cレベルgt; 190 mg/dL (4.9 ミリモル/L);
• または LDL-C レベル > 160 mg/dL (4.1 mmol/L) および 1 つ以上の危険因子 [早発性冠状動脈性心疾患 (CHD) の家族歴、喫煙、高血圧、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) lt; 35 mg/dL 確認、糖尿病];
• または、LDL-C受容体のデオキシリボ核酸（DNA）およびLDL-C gtレベルの欠陥が証明されている。 160 mg/dL (4.1 mmol/L) および血漿トリグリセリド レベル gt; 600mg/dL。

主な除外基準は、ホモ接合性家族性高コレステロール血症患者でした。二次的な異リポタンパク血症。血漿中トリグリセリド値 gt; 600mg/dL; ALT (TGP)、AST (TGO)、または gt クレアチニンレベル。 1.5×ULN;血漿CKまたは血漿TSH gt; 2×LSN; BMI gt; 30kg/^{平方メートル}。

フルバスタチンの初回用量は、最初の 1 週間は 20 mg で、LDL-C レベルが低下した場合は、(6 週間間隔で) 40 mg、次に 80 mg (40 mg カプセルを 2 回または 80 mg 徐放錠) に増量しました。 gt;それぞれ 3.2 mmol/L または 3.4 mmol/L。

フルバスタチンは、2 年間の維持期間中に総 C、LDL-C、TG、apo-B の血漿レベルを大幅に低下させ、HDL-C を増加させました (表 3 を参照)。

表 3 – ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症の小児および青少年の脂質低下に対するフルバスタチンの効果。

どちらの研究でも、すべての患者は正常な成長と性的成熟を続けました。フルバスタチンは、9 歳未満の小児を対象とした研究は行われていません。

これらの研究では、小児におけるスタチン療法の早期開始による心血管疾患の転帰を推定することはできませんでした。

薬理学的特徴

薬物療法グループ:

HMG-CoA レダクターゼ阻害剤

ATCコード:

C10A A04。

薬力学

完全合成コレステロール低下剤であるフルバスタチンは、HMG-CoA からコレステロールを含むステロールの前駆体であるメバロン酸への変換を担う HMG-CoA レダクターゼの競合阻害剤です。フルバスタチンは肝臓に主な効果を発揮し、本質的には 2 つのエリスロ鏡像異性体のラセミ化合物であり、そのうちの 1 つが薬理活性を発揮します。コレステロール生合成の阻害により肝細胞内のコレステロールが減少し、低密度リポタンパク質 (LDL) 受容体の合成が刺激されるため、LDL 粒子の取り込みが増加します。これらのメカニズムの最終的な結果は、血漿コレステロール濃度の低下です。

フルバスタチンナトリウム（活性物質）は、総コレステロール（トータル-C）、LDLコレステロール（LDL-C）、アポリポタンパク質B（apo-B）およびトリグリセリド（TG）を減少させます。高コレステロール血症および混合型脂質異常症患者の HDL コレステロール (HDL-C) を増加させます。治療反応は 2 週間以内に十分に確立され、最大の反応は治療開始から 4 週間以内に達成され、慢性治療中に維持されます。

薬物動態

吸収

フルバスタチンは、絶食ボランティアに溶液を経口投与すると、迅速かつ完全に吸収されます (98%)。フルバスタチンナトリウム (活性物質) 80 mg を経口投与した後、カプセルと比較すると、フルバスタチンの吸収速度はほぼ 60% 遅くなりますが、フルバスタチンの平均滞留時間は約 4 時間増加します。食事を与えられた人では、薬物の吸収速度が低下します。

分布

フルバスタチンは、代謝の主要な器官でもある肝臓に主な効果を発揮します。全身血中濃度から計算される絶対バイオアベイラビリティは 24% です。薬剤の見かけの分布容積 (V _z /f) は 330 リットルです。循環薬物の 98% 以上が血漿タンパク質に結合しており、この結合はフルバスタチンの濃度やワルファリン、サリチル酸、グリベンクラミドの影響を受けません。

代謝

フルバスタチンは主に肝臓で代謝されます。血液中を循環する主成分は、フルバスタチンと薬理学的に不活性な代謝産物である N-デイソプロピルプロピオン酸です。ヒドロキシル化された代謝産物は薬理活性を持っていますが、体循環を持ちません。ヒトにおけるフルバスタチンの肝臓代謝経路は完全に解明されています。フルバスタチンの生体内変換にはシトクロム P450 (CYP450) 経路に代わる経路がいくつかあり、したがって、フルバスタチンの代謝は薬物相互作用の主な原因である CYP450 阻害の影響を比較的受けません。

いくつかの詳細なin vitro研究では、一般的な CYP アイソザイムに対するフルバスタチンの阻害能力が報告されています。フルバスタチンは、CYP2C9 によって代謝される化合物の代謝のみを阻害しました。フルバスタチンと、ジクロフェナク、フェニトイン、トルブタミド、ワルファリンなどの CYP2C9 の基質である化合物との間に競合相互作用が存在する可能性があるにもかかわらず、臨床データは、この事象が起こる可能性は低いことを示しています。

排除

健康なボランティアにフルバスタチン H3 を投与した後、放射能排泄は尿中に約 6%、糞便中に 93% であり、フルバスタチンが排泄される総放射能の 2% 未満を占めます。ヒトにおけるフルバスタチンの「クリアランス」（血漿クリアランス）（CL/f）は、1.8 ± 0.8 L/min と計算されます。

定常状態の血漿濃度は、毎日 80 mg を投与した後のフルバスタチンの蓄積を示しません。 40 mg のフルバスタチン ナトリウム (活性物質) を経口投与した後の、フルバスタチンの最終分布半減期は 2.3 ± 0.9 時間です。

フルバスタチンを夕食と同時に投与した場合、または夕食の 4 時間後に投与した場合、AUC (曲線下面積) に有意差は観察されませんでした。

特別な集団

年齢と性別

フルバスタチンの血漿濃度は、一般集団の年齢や性別によって変化しません。しかし、女性と高齢者では治療に対する反応の増加が観察されました。

肝不全

フルバスタチンは主に胆汁を介して排泄され、全身性の重要な代謝を受けるため、肝不全患者では薬物が蓄積する可能性があります。

腎不全

フルバスタチンは肝臓によって除去され、尿中に排泄されるのは投与量の 6% 未満です。フルバスタチンの薬物動態は、軽度から重度の腎障害患者において変化しません。

前臨床安全性データ

急性毒性

経口投与されたフルバスタチンのおおよその LD ₅₀値は、マウスでは 2 g/kg を超え、ラットでは 0.7 g/kg を超えます。

反復投与毒性

フルバスタチンの安全性は、ラット、ウサギ、イヌ、サル、マウス、ハムスターを対象とした毒性研究で広範囲に調査されています。 HMG-CoA レダクターゼ阻害剤に共通するさまざまな変化が確認されました。たとえば、げっ歯類の非腺胃の過形成および過角化。犬の白内障。げっ歯類のミオパチー。ほとんどの実験動物では軽度の肝臓の変化、イヌ、サル、ハムスターでは胆嚢の変化、ラットでは甲状腺重量の増加。そしてハムスターの精巣変性。フルバスタチンは、このクラスの化合物の他のメンバーを使用した犬で報告された中枢神経系の変性および血管の変化とは関連していません。

発がん性

耐容性の正確な最大用量を確立するために、1 日あたり 6、9、および 18 mg/kg の用量 (1 年後には 1 日あたり 24 mg/kg の用量に達する) を使用して、ラットで発がん性研究が実施されました。これらの用量レベルは、40 mg の経口投与後のヒトにおける平均血漿薬物濃度の約 9、13、および 26 ～ 35 倍の血漿濃度レベルをもたらしました。 1 日あたり 24 mg/kg の用量では、胃前庭部の扁平上皮乳頭腫および同じ領域の癌の発生率が低いことが観察されました。さらに、1 日あたり 18 ～ 24 mg/kg で治療された雄ラットでは、甲状腺濾胞細胞腺腫および甲状腺癌の発生率の増加が報告されています。

0.3に相当する用量レベルでマウスを用いて実施された発がん性研究。ラットでの研究と同様に、1 日あたり 15 および 30 mg/kg では、雄および雌では 1 日あたり 30 mg/kg の用量で、雌では 15 mg/kg の用量で胃前庭部の扁平上皮乳頭腫が統計的に有意に増加することが明らかになりました。 1 日あたり mg/kg。

これらの用量では、血漿濃度レベルが約 0.2 になりました。 40 mg の経口投与後のヒトの平均血漿濃度の 10 倍および 21 倍。

マウスにおける発がん性研究は、50、150、および 350 mg/kg/日の経口用量で繰り返されました。これらでは新生物の増加の証拠はありませんでした。

ラットおよびマウスで観察される胃前庭部の新生物は、薬物の遺伝毒性効果によるものではなく、フルバスタチンへの曝露および直接接触によって引き起こされる慢性過形成を反映しています。フルバスタチン治療下の雄ラットにおける甲状腺濾胞細胞腫瘍の発生率の増加は、他のHMG-CoA還元酵素阻害剤による種特異的な所見と一致しているようです。これらの他の阻害剤とは対照的に、治療に関連して肝腺腫または肝癌の発生率が増加したという報告はありません。

変異原性

以下の研究では、肝代謝の活性化の有無にかかわらず、インビトロ変異原性の証拠はラットでは観察されなかった。ネズミチフス菌または大腸菌の変異株を用いた微生物変異原性試験。 BALB/3T3 細胞の悪性形質転換アッセイ;ラット初代肝細胞における予定外の DNA 合成。 V79チャイニーズハムスター細胞の染色体異常。 HGPRT V79 チャイニーズハムスター細胞。また、ラットまたはマウスの小核試験では、 in vivo での突然変異原性の証拠はありませんでした。

生殖毒性

ラットに対して0.6の用量で行われた研究では、 1 日あたり 2 および 6 mg/kg、雌に 2 回投与。フルバスタチンは、雄に 1 日あたり 10 mg/kg および 20 mg/kg を投与しても、生殖能や生殖能力に対して有害反応を示さなかった。ラット (1、12、および 36 mg/kg) およびウサギ (0.05、1、および 10 mg/kg) での催奇形研究では、高用量レベルでの母体毒性が明らかになりましたが、催奇形性または胎児毒性の可能性の証拠はありませんでした。妊娠後期から子犬の離乳までの間、ラットに1日当たり12mg/kgと24mg/kgの用量を投与した研究では、妊娠末期および分娩後またはその近くで妊産婦が死亡し、胎児および新生児の致死率も低下した。 1 日あたり 2 mg/kg という低用量では、妊娠中の女性や胎児に影響はありませんでした。

2回目の研究では2回の用量を使用しました。 6;妊娠末期および授乳開始期の 1 日あたり 12 および 24 mg/kg では、1 日あたり 6 mg/kg 以上の用量を投与した場合、心毒性によって引き起こされる効果と同様の効果が明らかになりました。

3番目の研究では、コレステロール生合成に必須のHMG-CoA誘導体であるメバロン酸の併用の有無にかかわらず、妊娠後期から子の離乳まで、妊娠ラットに1日あたり12または24 mg/kgの用量を投与した。メバロン酸の併用投与により、心毒性と妊産婦死亡および新生児死亡が完全に防止されました。したがって、フルバスタチンで観察された母体および新生児の致死率は、妊娠中のその顕著な薬理効果を反映しています。

Lescol XL ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

黄色の丸い、わずかに両凸の錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Lescol XL のクールな名言

登録 MS – 1.0068.0041

農場。答え：

フラビア・レジーナ・ペゴラー
CRF-SP 18.150

輸入者:

ノバルティス バイオシエンシアス SA
教授ビセンテ・ラオ、90歳
サンパウロ – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
ブラジルの産業

製造元:

ノバルティス ファーマセウティカ SA
バルベラ デル バレス、スペイン

梱包業者:

Anovis Industrial Farmacêutica LTDA.
タボアン・ダ・セラ、SP

医師の処方箋に基づいて販売します。