ミリコンリーフレット

Myliconはどのように機能しますか?

ミリコンは胃と腸に作用し、ガスの泡を壊して排出を促進します。

ミリコンは、特に小児期に特定の粉ミルクや乳児用食品を摂取することによって、空気や特定の食品を飲み込むことによって引き起こされる過剰なガスの不快感を軽減し、和らげます。

シメチコンは体内に吸収されず、そのまま便中に排出されます。

ミリコンの禁忌

Mylicon の成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー) がある場合は、Mylicon を使用しないでください。アレルギーがある場合には、製品の投与を中止する必要があります。

マイリコンの使い方

使用前によく振ってください。

ミリコンは経口投与する必要があります。

点滴剤は、希釈せずに投与するか、少量の水、牛乳、またはその他の冷たい液体で希釈して投与する必要があります（ソフトドリンクは避けてください）。

医師の判断により用量を増やすことができます。

Mylicon を患者の口内に直接投与しないでください。

Mylicon は衣服を汚さず、配合に染料も含まれていません。

使用説明書:

1. ボトルのキャップを外します。
2. 下の図に示すように、ボトルを 90° (垂直位置) に傾けます。
3. 使用目安量を滴下し、使用後はボトルのフタを閉めてください。

年	用量
赤ちゃんと2歳までの子供	2～3滴、1日3回
2歳から12歳までのお子様	3～5滴、1日3回
大人と12歳以上の子供	7滴、1日3回

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Mylicon の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬を飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用する必要があります。飲み忘れた分を補うために倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マイリコンの注意事項

医師のアドバイスがない限り、推奨用量を超えないでください。

胃にガスを発生させる清涼飲料水や食べ物の摂取は避けてください。

Mylicon を患者の口内に直接投与しないでください。

機械を運転または操作する能力への影響

シメチコンは機械を運転したり操作したりする能力には影響を与えません。

受胎能力、妊娠、授乳

妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。

シメチコンは生理学的に不活性であり、胃腸管から吸収されないことを考慮すると、母親に対する治療の潜在的な利益が発育中の胎児に対する起こり得るリスクを上回る場合を除き、妊娠中にシメチコンを使用すべきではありません。

シメチコンは母乳中には排泄されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

薬物相互作用

Mylicon は胃腸管では吸収されないため、使用している他の製品との薬物相互作用は予想されません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

Mylicon の副作用

市販後のデータ:

シメチコンの市販後に確認された副作用を以下に示します。周波数は次の規則に従って提供されます。

• 非常に一般的です (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)。
• 一般的（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% の間で発生します）。
• まれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)。
• まれです (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します)。
• 非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
• 不明 (入手可能なデータから推定できない)。

シメチコンの市販後体験中に特定された副作用は、自発報告*の推定頻度カテゴリー別に示されています。

胃腸障害

非常に珍しい

嘔吐

皮膚および皮下組織の疾患

非常に珍しい

血管浮腫（皮下または粘膜領域の腫れ、通常はアレルギー起源）。

非常に珍しい

発疹。

*患者への曝露量は、IMS MIDASTM の販売データを計算して推定されました。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Myliconの構成

各 mL (11 ～ 12 滴) には次のものが含まれます。

75 mg のシメチコン (または各滴には 6.5 mg のシメチコンが含まれます)。

賦形剤:

クエン酸、マルチトール、微結晶セルロースおよびカルメロースナトリウム、精製水、安息香酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム二水和物、キサンタンガム、メチルパラベン、プロピルパラベン。

染料フリー処方。

ミリコンの過剰摂取

市販後データの分析および入手可能な文献の検討からは、過剰摂取の症状は確認されませんでした。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ミリコンの薬物相互作用

臨床的に関連した相互作用が発生したという報告はありません。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

Mylicon という物質の作用

有効性の結果

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シメチコン (有効成分) は、87.5% の症例で過剰な胃腸ガスに関連する症状を軽減するのに効果的でした。 65% のケースで、結果は素晴らしく良好でした。プラセボ群の患者の 1/3 のみが実際の利益を得ました。 ¹

婦人科/産科手術の術後レジメンにシメチコン (活性物質) を追加することは、大手術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための安全で効果的なアプローチであることが証明されました。 ²

シメチコン（活性物質）は、上部消化管内視鏡処置中の気泡の減少においてプラセボよりも有意に効果的でした。 ³

過剰な腸内ガスを軽減するシメチコン (活性物質) の作用が 2 つの二重盲検研究で調査されました。最初の実験では、男性 9 名と女性 1 名が酸素通過時間 (OTT) を観察し、男性 5 名が窒素通過時間 (NTT) を観察しました。

シメチコン（活性物質）は、回収されたガスの総量、腸内ガスの排泄回数、または排泄あたりの平均量には影響を与えませんでした。しかし、シメチコン (活性物質) は、調査した 2 つのパラメータの腸通過時間を加速しました。 2 番目の研究では、婦人科手術を受けた 50 人の女性に、40 mg のシメチコン (活性物質) またはプラセボを 1 日 4 回、4 日間投与しました。シメチコン（活性物質）を投与されている患者では、ガスの自発的排泄がより早期に（主に手術後 2 日目に）起こり、ガス痛の減少と腹部膨満の減少、直腸プローブの必要性の減少、自然排便の頻度の増加、排便の必要性の減少と関連していました。浣腸。この結果は、シメチコン（活性物質）が腸からのガスの除去を促進することを示唆しています。 ⁴

ガスによる腹部膨満や腸疝痛は、骨盤手術後によく発生しますが、持続すると麻痺性イレウスに進行したり、腸閉塞を引き起こす可能性があります。帝王切開または骨盤開腹術後、患者の約 3 分の 2 が中程度のガス痛に苦しみ、さらに 15% が吐き気、嘔吐、腹部膨満を伴う激しい腸疝痛に苦しみます。骨盤開腹術後の患者の約 40% で重大な膨満が予想される一方、患者の 1 ～ 1.7% でイレウスが予想されます。帝王切開後、患者の 2 ～ 2.6% で腸閉塞や閉塞が報告されています。この研究は、生理学的および薬理学的に不活性な保湿剤または「消泡剤」であるシメチコンの、ガスや膨満感による術後の痛みの予防、および麻薬や直腸治療の必要性の軽減における有効性と安全性を判断するために実施されました。産科および婦人科患者の術後期間におけるシメチコン（活性物質）の追加は、術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための簡単で安全かつ効果的な方法であることが証明されています。 ⁵

過剰な腸内ガスと腹部膨満を抱え、刺激の少ない食事や精神安定剤または鎮静剤を含む治療では症状の軽減が得られなかった患者 117 人中 84 人 (72%) に、食後および 10 時間後に 40 mg のメチルポリシロキサンを投与すると、良好または優れた結果が得られました。横になる。これらの薬剤の治療作用は、胃腸管内の気泡の表面張力を変化させる物理化学的特性によってもたらされました。こうして形成された遊離ガスはより容易に除去されます。この化合物は生理学的に不活性であり、副作用は観察されていません。 ⁶

乳児疝痛の治療におけるシメチコン (活性物質) の有効性が、生後 2 ～ 12 週の健康な子供 51 人を対象に評価されました。治療の1日後と1週間後の子供の反応、および子供と家族の全体的な生活の質が報告されました。疝痛の症状は、1 日の治療後に 38 人 (78%) の小児で改善または消失し、7 日後には 44 人 (86%) で改善または消失しました。家族の生活の質は著しく改善されました。毎回の授乳時に 0.3 ml のシメチコン (活性物質) を摂取すると、大多数の患者の乳児疝痛が改善または完全に治癒し、子供と家族の生活の質が向上します。 ^7??????

参考文献:??????

1. オズワルド、WJ。メチルポリシロキサンによる鼓腸の治療。 Curr Ther Res Clin Exp 1961;3:443-6。
2. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
3. ベルトーニ G、グミナ C、コニリアロ R、他。上部消化管内視鏡検査前の経口液体シメチコンのランダム化プラセボ対照試験。内視鏡検査。 1992;24(4):268-70。
4.ダンホフIE、スタヴォラJJ。シメチコンによる腸内ガスの通過の促進。産科婦人科。 1974;44(1):148-54。
5. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
6. ライダー、JA。腸内ガスの膨満：メチルポリシロキサンによる治療。 APDT。 1960年。 Ⅰ（11）：52-6．
7. ベッカー N、ロンバルディ P、シドティ E、他。ミリコンは乳児疝痛の治療に点滴されます。クリン・サー。 1988;10(4):401-5。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

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シメチコン（活性物質）は、シリカの添加により「活性化」されたシリコーンの混合物です。ガスの表面張力を変化させ、気泡を結合させることで胃や腸に作用します。シメチコン（活性物質）と気泡の組み合わせにより、腸内の通過が促進され、腸内ガスが排除されます。シメチコン（有効成分）は吸収されません。

経口投与後はそのまま便中に排泄されます。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

Mylicon ストレージケア

Mylicon は、光を避けて室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

白色の粘稠な懸濁液。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Mylicon の法定文言

MS – 1.1236.3354

農場。答え：

マルコス R. ペレイラ – CRF/SP no 12,304

登録者:

Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.
Rua Gerivatiba、207、サンパウロ – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

製造元:

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
プレジデンテ ドゥトラ ハイウェイ、km 154 サン ジョゼ ドス カンポス – SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
ブラジルの産業

サック: 0800 701 1851

使用方法を正しく守って症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。

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