フェニレフリンのリーフレット

フェニレフリンはどのように作用しますか?

塩酸フェニレフリンは、血圧と心拍数に作用する薬で、化学的にはエピネフリンとエフェドリンに関連しています。合成交感神経興奮剤です。

臨床薬理学

塩酸フェニレフリンは、エピネフリンやエフェドリンよりも長時間持続する血管収縮を引き起こします。反応はエピネフリンよりも安定しており、静脈内注射後は 20 分、皮下注射後は最大 50 分、筋肉内注射後は最大 2 時間持続します。

心臓に対するその作用は、脈拍のリズムを乱すことなく心拍数を低下させ、心拍出量を増加させるエピネフリンやエフェドリンとは明らかに対照的です。

塩酸フェニレフリンは強力なシナプス後α受容体刺激薬であり、心臓のβ受容体にはほとんど影響を与えません。

治療用量では、脊髄や脳に刺激はほとんど生じません。この薬の主な利点は、繰り返し注射しても同等の効果が得られるという事実です。塩酸フェニレフリンの主な作用は心血管系にあります。

非経口投与は、ヒトおよび他の種の収縮期血圧および拡張期血圧の上昇を引き起こします。

塩酸フェニレフリンに対する昇圧剤の反応に伴い、アトロピンによってブロックできる顕著な反射性徐脈が発生します。アトロピンの投与後、大量の薬剤を投与すると心拍数がわずかに上昇します。

男性では、心拍出量がわずかに減少し、末梢抵抗が大幅に増加します。

循環時間がわずかに延長され、静脈圧がわずかに増加します。静脈の収縮は現れません。ほとんどの毛細血管は収縮を起こし、内臓、腎臓、皮膚の血流や四肢の血流が減少しますが、冠状動脈の血流は増加します。肺血管が収縮し、肺動脈圧が上昇します。

この薬は強力な血管収縮剤であり、ノルアドレナリンと非常によく似た性質を持っていますが、心臓に対する変変性作用や変力作用はほとんどありません。高用量であっても、心臓の異常は非常にまれに見られます。

フェニレフリンの禁忌

塩酸フェニレフリンは、重度の高血圧症、心室頻拍、重度の甲状腺機能亢進症の患者、またはフェニレフリンまたは配合成分に対して過敏症の患者には使用しないでください。

医師は、この薬による治療中に関連疾患の発生と妊娠について知らされ、その利益が胎児への起こり得るリスクを正当化するかどうかを評価できるようにする必要があります。患者が授乳中の場合は使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

フェニレフリンの使い方

フェニレフリンは 10 mg/ml の濃度で投与され、一般に皮下および筋肉内に投与されるか、または持続静脈内注入用の希釈溶液でゆっくりと静脈内に投与されます。

発作性上室性頻拍の患者では、必要に応じて緊急時にフェニレフリンを静脈内ボーラスで直接投与できます。用量は昇圧反応に応じて調整する必要があります。

静脈内使用のための希釈スキーム

間欠的な静脈内「ボーラス」投与の場合、1 mL のフェニレフリン 10 mg/mL を 9 mL の注射用水で希釈し、0.1% 塩酸フェニレフリン溶液を調製します。

この溶液 (0.1%) 1 mL を別の注射用水 9 mL で再度希釈し、以下の表のように 0.01% 塩酸フェニレフリンを含む溶液を取得します。

軽度および中等度の低血圧:

皮下または筋肉内:

通常の用量は2mgから5mgです。 1mgから10mgまでの制限があります。初回用量は5mgを超えてはなりません。

静脈内:

通常の用量は0.2mgです。 0.1mgから0.5mgまでの制限。初回用量は0.5mgを超えてはなりません。

10 ～ 15 分以内に注射を繰り返してはいけません。 5 mg の筋肉内投与により、1 ～ 2 時間血圧が上昇します。 0.5 mg の静脈内投与により、約 15 分間血圧が上昇します。

重度の低血圧とショック:

薬剤によって引き起こされる低血圧を含む: 患者の血液量は、この補正を測定するために昇圧剤が投与される前に、常に可能な限り正確に補正されなければなりません。脳または冠状動脈の虚血を防ぐために、低血圧またはショックの制御を維持する必要があります。塩酸フェニレフリンは、血液量（血液量）の補充前および補充と同時に投与する必要があります。

低血圧、および場合によっては重度のショックは、特定の薬剤、特にアドレナリン作動性および神経節遮断薬の投与に伴う過剰摂取または特異性（薬剤に対する異常な反応。加速された、毒性の、または逆の反応として現れる場合があります。）の結果である可能性があります。薬剤とフェノチアジン精神安定剤。

術前薬剤としてフェノチアジン誘導体を投与されている患者は、特にこれらの反応を起こしやすいです。これらのエピソードを制御する補助剤として、塩酸フェニレフリンは血圧を回復するのに適した薬剤です。

重度の低血圧、または持続性または難治性のショックを患っている患者には、塩酸フェニレフリンの高初回および維持用量が必要です。強力な末梢アドレナリン遮断薬であるクロルプロマジンや褐色細胞切除術によって引き起こされる低血圧も、より集中的な治療を必要とするはずです。

持続注入:

塩酸フェニレフリン 10 mg (10 mg/mL 溶液 1 mL) をブドウ糖注射液または塩化ナトリウム注射液 (1:50,000 溶液) 500 mL に加えます。

血圧を急速に上昇させるには、1 分あたり約 100 mcg ～ 180 mcg (20 滴/mL、100 ～ 180 滴/分) で注入を開始します。

血圧が安定している場合（個々の低い正常レベル）、通常は 40 mcg ～ 60 mcg/分を維持すれば十分です（40 ～ 60 滴/分）。

注入セット内の滴サイズが 20 滴/mL と異なる場合は、それに応じて用量を調整する必要があります。迅速な初期昇圧反応が得られない場合は、追加用量の塩酸フェニレフリン (10 mg 以上) を点滴ボトルに追加する必要があります。

その後、所望の血圧レベルが得られるまで流速を調整する必要があります。 （場合によっては、ヘミ酒石酸ノルエピネフリンなどのより強力な昇圧剤を使用する必要があります）。高血圧は避けるべきです。血圧を頻繁にチェックする必要があります。頭痛や徐脈は高血圧を示している可能性があります。不整脈はまれです。

脊椎麻酔:

低血圧:

脊椎麻酔中の低血圧の予防的治療（予防治療）には、塩酸フェニレフリンの定期的な非経口使用が推奨されています。脊髄麻酔注射の 3 ～ 4 分前に皮下または筋肉内に投与するのが最適です。一般に、高レベルの麻酔に必要な量は通常 3 mg、低レベルの麻酔には 2 mg です。

脊椎麻酔中の降圧緊急事態の場合は、塩酸フェニレフリンを初回用量 0.2 mg で静脈内投与できます。次回以降の投与量は 0.1 mg ～ 0.2 mg を超えてはならず、1 回の投与量は 0.5 mg を超えてはなりません。脊髄ブロックによる血管麻痺に血液量を適応させる可能性を慎重に検討してください。

小児の脊椎麻酔中の低血圧に対処するには、体重 10 kg あたり 0.5 mg ～ 1 mg の用量を皮下または筋肉内に投与することが推奨されます。

脊椎麻酔の延長:

塩酸フェニレフリン 2 mg ～ 5 mg を麻酔液に添加すると、運動ブロックの持続時間が約 50% 増加しますが、吐き気、嘔吐、血圧障害などの合併症の発生率が若干増加します。

局所鎮痛用血管収縮剤:

エピネフリンを血管収縮薬として使用する場合の約 10 倍の濃度が推奨されます。最適な濃度は 1:20,000 です (局所麻酔液 20 mL ごとに塩酸フェニレフリン 1 mg を追加します)。

2 mg 以上を注射すると、ある程度の昇圧反応が期待できます。

発作性上室性頻脈:

20 ～ 30 秒以内の迅速な静脈内注射が推奨されます。初回用量は 0.5 mg を超えてはならず、その後の用量は血圧反応によって決定され、前の用量より 0.1 mg ～ 0.2 mg を超えてはならず、1 mg を超えてはなりません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中断しないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

フェニレフリンの服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬は病院に限定されています。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フェニレフリンの予防措置

あなたが使用している薬、または過去 15 日間に使用した薬について医師に伝えてください。

オキシトキシ薬と併用すると、交感神経興奮性昇圧アミンの昇圧効果が増強されます。この薬にはメタ重亜硫酸ナトリウムが含まれています。亜硫酸塩は、生命を脅かすアナフィラキシー症状や、影響を受けやすい人々のそれほど重度ではない喘息エピソードなど、アレルギー型反応を引き起こす可能性があります。

亜硫酸塩過敏症は、喘息のない人よりも喘息のある人のほうが一般的です。一般集団における亜硫酸塩感受性の頻度の増加は不明ですが、おそらく低いと考えられます。

高齢の患者、または甲状腺機能亢進症、徐脈、部分的心臓ブロック、心筋疾患、またはアテローム性動脈硬化症のある患者に対してのみ、細心の注意を払って投与する必要があります。

MAO（モノアミンオキシダーゼ）阻害剤

交感神経興奮性昇圧アミンの昇圧効果は、モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与されている患者では増強されます。したがって、これらの患者に昇圧療法を開始する場合は、初回用量を少量とし、十分な注意を払って使用する必要があります。アドレナリン作動薬に対する昇圧反応は、三環系抗うつ薬によっても増強されます。

発がん性、変異原性および生殖能力の障害

この分野における塩酸フェニレフリンの可能性を評価するための長期的な動物研究はありません。

フェニレフリンに対する副作用

頻度が不明な副作用:

出現箇所:

重度の動脈硬化症または狭心症の病歴のある患者では、不整脈、心拍出量の減少、心不全の悪化、高血圧、高血圧クリーゼ、虚血、心筋梗塞、末梢虚血、反射性徐脈、狭心症、そう痒症、心窩部痛、吐き気、嘔吐が発生することがあります。 、首の痛み、頭痛、震え、かすみ目、呼吸困難、交感神経興奮性精神病、肺動脈圧範囲の上昇。

症例報告:

肺水腫。

詳細情報なし:

血管外漏出損傷、壊死、過敏反応、一過性の神経症状。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

フェニレフリン特別集団

妊娠 – カテゴリー C

塩酸フェニレフリンを使用した動物の生殖研究は行われていません。塩酸フェニレフリンが妊婦に投与された場合に胎児に害を及ぼす可能性があるか、あるいは生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかも不明です。塩酸フェニレフリンは、どうしても必要な場合、および治療の利点が利点を上回る場合にのみ、妊婦に投与できます。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

労働

低血圧を修正するために昇圧剤が使用されている場合、または局所麻酔薬に追加されている場合、産科医は注意する必要があります。一部のオキシトシン剤は重度の持続性高血圧を引き起こし、さらには脳血管破裂を引き起こす可能性があり、これは産褥期にも発生する可能性があります。

授乳

塩酸フェニレフリンが母乳中に排泄されることは知られていません。多くの薬剤は母乳中に排泄されるため、授乳中の女性に製品を投与する場合は注意が必要です。

小児科での使用

小児の脊椎麻酔中の低血圧に対処するには、体重 10 kg あたり 0.5 mg ～ 1 mg の用量を皮下または筋肉内に投与することが推奨されます。

昇圧剤、特にメタラミノールは、ハロタン麻酔中に重篤な不整脈を引き起こす可能性があるため、使用には細心の注意が必要です。

MAO阻害剤の使用によりフェニレフリンの増強が起こる可能性があるため、初回用量は少量とし、慎重に使用する必要があります。

アドレナリン作動薬に対する昇圧反応は、三環系抗うつ薬によっても増強されます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フェニレフリンの組成

注射可能な溶液の各 mL には以下が含まれます。

賦形剤

：塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸、メタ重亜硫酸ナトリウム、注射用水。

フェニレフリンの過剰摂取

症状：

昏睡、低血圧、多量の発汗、鎮静、頭重感、重度の高血圧、ショック、短い発作性心室頻拍、眠気、四肢のうずき、心室期外収縮、嘔吐。

ガイドライン:

血圧の過度の上昇が発生した場合は、フェントラミンなどのα-アドレナリン遮断薬によって直ちに軽減できます。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フェニレフリンの薬物相互作用

昇圧剤はハロセン麻酔中に重篤な不整脈を引き起こす可能性があるため、使用には細心の注意が必要です。

アドレナリン作動薬に対する昇圧反応は、三環系抗うつ薬によって増強されます。

アトロピン

併用すると、特に小児において昇圧反応が亢進し、頻脈を誘発する可能性があります。

ベータブロッカー

塩酸フェニレフリン（有効成分）の作用を低下させます。

ジギタリス配糖体と全身麻酔薬

不整脈。

フラゾリドン、MAO阻害剤

昇圧反応が大幅に亢進し、高血圧性危機や頭蓋内出血を引き起こす可能性があります。

グアネチジン、メチルドーパ、レセルピン

昇圧反応が亢進し、重度の高血圧を引き起こす可能性があります。

ハロゲン化炭化水素系麻酔薬

それらは、カテコールアミンの影響に対して心筋を過敏にする可能性があります。

不整脈を避けるために細心の注意を払って使用してください。

オキシトシス薬

それらは持続性の重度の高血圧を引き起こす可能性があります。

三環系抗うつ薬

反応が減少したり増加したりする可能性があるため、使用には注意してください。

フェニレフリンという物質の作用

効果の結果

いくつかの研究、Alahuta et al (1992)。ラマナタンアンプ; Grant (1988)、Hall et al (1994)、Moran et al (1991) は、脊椎麻酔中の低血圧の予防におけるフェニレフリンの安全性と有効性を文書化しています。

ラマナタンアンプ; Grant (1988) と Moran et al (1991) は、フェニレフリンが母体の低血圧の治療に使用された場合、胎児アシドーシスを引き起こさず、エフェドリンと同様に有効であることを証明しました。

Chengら(1999)は、フェニレフリンがアルカリ化リドカインによる硬膜外麻酔後の低血圧の発生率を減少させると結論付けた。

薬理学的特徴

臨床薬理学

塩酸フェニレフリン (有効成分) は昇圧剤であり、化学的にはエピネフリンおよびエフェドリンに関連しています。合成交感神経興奮剤です。

塩酸フェニレフリン (活性物質) は、エピネフリンやエフェドリンよりも長時間持続する血管収縮を引き起こします。

反応はエピネフリンよりも安定しており、静脈内注射後は 20 分、皮下注射後は最大 50 分、筋肉内注射後は最大 2 時間持続します。

心臓に対するその作用は、脈拍のリズムを乱すことなく心拍数を低下させ、心拍出量を増加させるエピネフリンやエフェドリンとは明らかに対照的です。

塩酸フェニレフリン（活性物質）は強力なシナプス後α受容体刺激剤であり、心臓のβ受容体にはほとんど影響を与えません。

治療用量では、脊髄や脳に刺激はほとんど生じません。

この薬の主な利点は、繰り返し注射しても同等の効果が得られるという事実です。

塩酸フェニレフリン (活性物質) の主な作用は心血管系にあります。

非経口投与は、ヒトおよび他の種の収縮期血圧および拡張期血圧の上昇を引き起こします。

塩酸フェニレフリン (活性物質) に対する昇圧剤反応に伴い、顕著な反射性徐脈が起こりますが、これはアトロピンによってブロックすることができます。アトロピンの後、大量の薬剤を投与すると心拍数がわずかに上昇します。

男性では、心拍出量がわずかに減少し、末梢抵抗が大幅に増加します。

循環時間がわずかに延長され、静脈圧がわずかに増加します。静脈の収縮は現れません。

ほとんどの毛細血管は収縮し、内臓、腎臓、皮膚、四肢の血流が減少しますが、冠状動脈の血流は増加します。

肺血管が収縮し、肺動脈圧が上昇します。

この薬は強力な血管収縮剤であり、ノルアドレナリンと非常によく似た性質を持っていますが、心臓に対する変変性作用や変力作用はほとんどありません。

高用量であっても、心臓の異常は非常にまれに見られます。

フェニレフリンの保管管理

製品は光を避け、15～30℃の室温で保管してください。

有効期限は製造日から 24 か月で、この有効期限を過ぎると、製品には治療効果がなくなる可能性があります。期限切れの薬は使用しないでください。

製品は冷凍しないでください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

物理的および感覚的特性:

透明な溶液で、本質的に粒子がなく、無色からわずかに黄色がかっています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

フェニレフリンの法的声明

MS No. 1.0298.0169

農場。答え：

ホセ・カルロス・モドロ博士 – CRF-SP No. 10,446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda。

イタピラ-リンドイア高速道路、km 14 – イタピラ-SP
CNPJ No.44.734.671/0001-51
ブラジルの産業

バッチ番号、製造日、有効期限:

カートリッジ/ラベルを参照

SAC (カスタマーサービス):

0800 701 19 18

医師の処方箋に基づいて販売します。