Germed Pharma ヒドロキシジン塩酸塩のリーフレット

Germed Pharma ヒドロキシジン二塩酸塩はどのように作用しますか?

ヒドロキシジンは、鎮痒（抗かゆみ）作用を持つ強力な抗ヒスタミン（抗アレルギー）薬です。

その作用は投与後 15 ～ 30 分で始まり、4 ～ 6 時間持続します。ヒドロキシジンは消化管 (胃および腸) から急速に吸収され、肝臓でさまざまな代謝産物に代謝されます。主に尿を通じて排出されます。

ヒドロキシジンは防御細胞に存在する H1 受容体に結合し、ヒスタミンの放出を阻害します。ヒスタミンは、アレルギー状態においてこれらの細胞によって生成される最も重要なメディエーターです。アレルギーに関連したそう痒症（かゆみ）の原因となります。

中枢神経系に対するヒドロキシジンの活性も、その顕著な抗かゆみ作用に寄与している可能性があります。

塩酸ヒドロキシジンの禁忌 – Germed Pharma

以前にフォーミュラの成分に対して過敏症を示したことがある患者には禁忌です。

使用制限

中枢神経系を抑制する物質（不安、うつ病、その他の精神障害の治療薬）、抗コリン薬（アトロピン、ベラドンナ、アニソトロピンなど）、アルコールとの併用。

妊娠と授乳

このような状態ではヒドロキシジンの使用は禁忌です。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

妊娠中のリスクカテゴリーC。

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

この薬は、医師または歯科医の指導なしに妊娠中の女性が使用しないでください。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

ヒドロキシジン塩酸塩の使用方法 – Germed Pharma

大人

25 mg、1 錠、1 日 3 ～ 4 回（6 ～ 8 時間ごと）。

子供たち

0.7 mg/kg 体重、1 日 3 回 (8 時間ごと)。

成人および6歳以上の小児の場合、または医師のアドバイスに従って、治療は10日間に制限されます。

錠剤ヒドロキシジン二塩酸塩は経口的にのみ使用してください。経口以外の経路でこの薬を使用すると、期待された効果が失われたり、使用者に危害を及ぼす可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Germed Pharma ヒドロキシジン二塩酸塩の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

ヒドロキシジン二塩酸塩錠を飲み忘れた場合は、次の服用間隔を守って、思い出したらすぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、待ってその時点でのみ服用してください。忘れた分を補うために同時に複数回服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ヒドロキシジン塩酸塩の使用上の注意 – Germed Pharma

製品の使用は、以下の条件の下で医師によって評価される必要があります。

腎臓（腎機能の変化）または肝臓（肝機能の変化）の機能不全、てんかん（発作）、緑内障（眼圧の上昇）、パーキンソン病、膀胱閉塞、前立腺肥大、尿閉、および他の薬剤の併用。

これらの症状のいずれかに苦しんでいる場合は、医師に相談してください。

ヒドロキシジンの作用は、麻薬、非麻薬性鎮痛薬、バルビツール酸塩などの中枢神経系抑制剤（不安、うつ病、その他の精神障害の治療薬）と同時に投与すると増強されることがあります。したがって、ヒドロキシジンと中枢神経系抑制剤の併用の適応がある場合は、用量の調整について医師に通知してください。

治療中の飲酒は避けてください。ヒドロキシジンはアルコールによって鎮静効果が増強される可能性があります。

抗ヒスタミン薬を使用すると、耳鳴り、めまい、めまいなどの聴覚障害の症状が隠れる可能性があります。

患者が抗ヒスタミン薬で治療されている場合、アレルギー反応皮膚テストでは偽陰性の結果が得られる可能性があります。ヒドロキシジンは検査の 72 時間前に中止することが推奨されます。

ヒドロキシジンの使用により、虫垂炎などの症状や他の物質の過剰摂取による毒性の非特異的兆候の診断が困難になる可能性があります。

非常に重度の眠気、口の極度の乾燥、震え、皮膚の発疹などの反応が現れた場合は、すぐに医師に知らせてください。

注意：この薬には乳糖が含まれています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ヒドロキシジン塩酸塩の副作用 – Germed Pharma

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

鎮静、眠気、口渇。これらは一般に中等度かつ一過性の性質であり、数日間治療を継続すると消失する場合があります。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

吐き気、嘔吐、上腹部痛（胃痛）、下痢または便秘（便秘）などの消化器症状。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

けいれん性の危機、震え、興奮。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ヒドロキシジン塩酸塩の特別な集団 – Germed Pharma

高齢の患者さん

高齢の患者では、副作用が増加する可能性があるため、推奨用量を減らす必要性を考慮する必要があります。高齢の患者は口渇や尿閉などの有害事象が起こりやすくなります。これらの有害事象が発生した場合は、投薬を中止する必要があります。

妊娠リスクカテゴリーC

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

この薬は、医師または歯科医の指導なしに妊娠中の女性が使用しないでください。

ヒドロキシジン塩酸塩の組成 – Germed Pharma

プレゼンテーション

丸薬。

12、20、または 30 錠のパック。

経口使用。

成人および小児用。

構成

各タブレットには次のものが含まれています。

*アルファ化デンプン、乳糖一水和物、コポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム。

ヒドロキシジン塩酸塩の過剰摂取 – Germed Pharma

過剰摂取は非常に重度の眠気を引き起こす可能性があります。この場合は、対症療法と対症療法を行う必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ヒドロキシジン塩酸塩の薬物相互作用 – Germed Pharma

ヒドロキシジンの作用は、麻薬、非麻薬性鎮痛薬、バルビツール酸塩などの中枢神経系を抑制する薬剤と同時に投与すると増強される可能性があります。したがって、ヒドロキシジン二塩酸塩 (活性物質) と中枢神経系抑制剤の使用が必要な場合は、後者の用量を減らす必要があります。

出典: 薬物ヒドロキシジン二塩酸塩に関する専門家の添付文書 – Geolab。

ヒドロキシジン塩酸塩の食品との相互作用 – Germed Pharma

ヒドロキシジン二塩酸塩（活性物質）は、アルコールによって鎮静効果が増強される可能性があります。

出典: 薬物ヒドロキシジン二塩酸塩に関する専門家の添付文書 – Geolab。

ヒドロキシジン塩酸塩という物質の作用 – Germed Pharma

薬理学的特徴

ヒドロキシジン二塩酸塩 (活性物質) の有効成分であるヒドロキシジンは、ヒスタミン H1 受容体に対して高い親和性を持つ強力で持続性の抗ヒスタミン薬です。これらの受容体をブロックすると、ヒスタミンの放出とその結果としての全身作用が阻害されます。

かゆみは、部分的には、IgEに感作された好塩基球およびマスト細胞によって放出される最も重要なメディエーターであるヒスタミンによって引き起こされると考えられています。中枢神経系に対するヒドロキシジンの活性も、その顕著な鎮痒作用に寄与している可能性があります。抗コリン作用や制吐作用もあります。

ヒドロキシジンは胃腸管から急速に吸収され、肝臓でさまざまな代謝産物に代謝されます。その作用は投与後 15 ～ 30 分で始まり、4 ～ 6 時間持続します。基本的には尿から排出されます。

出典: 薬物ヒドロキシジン二塩酸塩に関する専門家の添付文書 – Geolab。

ヒドロキシジン塩酸塩の保管管理 – Germed Pharma

室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

使用期限：使用期限を過ぎた場合は使用しないでください。この状況で製品を使用すると治療効果がなく、健康を害する可能性があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

側面

白い、円形、平らな、単断面の錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ヒドロキシジン塩酸塩の法的声明 – Germed Pharma

MS 登録:番号 1.0583.0697

農場担当者:

マリア・ゲイサ・ピメンテル・デ・リマ・エ・シルバ博士
CRF – SP番号 8,082

登録者:

発芽ファーマシューティカ LTDA
ロッド、ジャーナリスト、フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、KM 08
チャカラ アッセイ地区
CEP 13186-901、ホルトランディア – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
ブラジルの産業

製造元:

Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
マナウス/午前

梱包業者:

EMS S/A
オルトランディア / SP

または

製造および梱包は次の業者によって行われます。

EMS S/A
オルトランディア/SP

SAC: 0800-7476000

www.germedpharma.com.br