うつ病のリーフレット

うつ病は、不安を伴うかどうかにかかわらず、うつ病の治療に適応されます。治療にも適応されます…

4月 11, 2024

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健康情報館

in チラシ

うつ病は、不安を伴うかどうかにかかわらず、うつ病の治療に適応されます。また、神経性過食症、強迫性障害（OCD）、月経前緊張症（PMS）、イライラ、不快感（不安による倦怠感）を含む月経前不快気分障害（PMDD）の治療にも適応されます。

経口液

うつ病は、不安を伴うまたは伴わないうつ病、神経性過食症（摂食障害）、強迫性障害（OCD）（強迫観念を特徴とする不安）、および月経前緊張を含む月経前不快気分障害（PMDD）の治療を目的としています。 PMS）、過敏性および不快感（悲しみ、哀れみ、苦痛の感情などの突然かつ一時的な気分の変化）。

うつ病はどのように作用するのでしょうか？

カプセル

うつ病は脳内のセロトニンレベルを増加させ、不安、神経性過食症、強迫性障害（OCD）、月経前不快気分障害に関連するかどうかにかかわらず、うつ病の症状を改善します。

うつ病に対する治療反応は、治療開始から数週間後に観察されます。ただし、患者の症状が改善しない場合、医師は使用量を評価し、再調整する必要があります。うつ病は経口投与するとよく吸収されます。血漿中濃度は 6 ～ 8 時間以内に最大値に達します。

経口液

Depress には、神経伝達物質セロトニン (脳細胞のコミュニケーションに関与する鎮静剤および鎮静剤) の再取り込みを選択的に阻害する塩酸フルオキセチンが含まれています。セロトニン量のバランスが崩れると、うつ病が発症したり悪化したりすることがあります。フルオキセチンの機能は、脳内のセロトニンを増加させ、うつ病の症状を制御するのに役立ち、人の幸福度を高めることです。フルオキセチンは経口投与後よく吸収され、6 ～ 8 時間以内に最大濃度に達します。

うつ病に対する禁忌

カプセル

フルオキセチンまたはその賦形剤にアレルギーのある患者は、Depress を使用しないでください。

可逆的かどうかにかかわらず、硫酸トラニルシプロミン（純粋または併用）やモクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用している患者にはうつ病を投与すべきではありません。この場合、患者は MAOI による治療を中止した後、Depress による治療を開始するまで少なくとも 14 日間待つ必要があります。

患者は、Depress による治療を中止し、MAOI またはチオリダジンによる治療を開始した後、少なくとも 5 週間 (特に Depress が慢性治療および/または高用量で処方された場合、医学的評価によってはそれ以上) の間隔を空ける必要があります。 Depress と MAOI を併用すると、致命的な重篤な有害事象を引き起こす可能性があります。

経口液

うつ病は、フルオキセチンまたはその処方の成分にアレルギーのある患者には禁忌です。また、モノアミンオキシダーゼ阻害剤であるMAOI（別の種類の抗うつ薬）（可逆的か否かを問わず）（硫酸トラニルシプロミン、純粋または併用）、およびモクロベミドなどを使用している患者にも禁忌です。

この禁忌は、MAOI による治療を中止してからうつ病による治療を開始する少なくとも 14 日後まで続きます。 Depress とチオリダジドの併用は、致命的となる可能性のある重篤な副作用のリスクがあるため禁忌です。うつ病はピモジドを服用している患者には禁忌です。

これらの薬を使用している場合は、うつ病の治療を開始する前に治療を中断する必要があるため、医師に知らせる必要があります。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

ディプレスの使い方

カプセル

うつ病は経口投与する必要があり、食事に関係なく服用できます。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

経口液

うつ病経口液は経口投与する必要があります。経口溶液 1 ミリリットル (mL) には、フルオキセチン 20 mg が含まれています。食事に関係なく摂取できます。

正しく使用するには、医師が処方した数の滴を滴下するときにスポイトボトルを垂直位置に保つ必要があります。

Depress ドロップを液体に加え、飲む前にスプーンでよくかき混ぜて均一な混合物を確保します。

投与量

カプセル

うつ

推奨用量は 20 mg/日です。

神経性過食症

推奨用量は 60 mg/日です。

強迫性障害

推奨用量は 20 mg/日から 60 mg/日です。

月経前不快気分障害

推奨用量は 20 mg/日で、連続投与（月経周期の毎日）または断続投与（つまり、月経開始予定日の 14 日前から月経開始日までの毎日の使用）です。新しい月経周期ごとに投与量を繰り返す必要があります。

併発疾患および/または治療法

肝障害、付随疾患がある患者、または複数の薬を服用している患者では、用量を減らすか頻度を減らすことを考慮する必要があります。

推奨用量は増減できます。 80 mg/日を超える用量は体系的に評価されていません。患者の年齢のみに基づいて代替用量の必要性を示すデータはありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

経口液

うつ

推奨される開始用量は 20 mg/日 (20 滴) です。

神経性過食症

推奨用量は 60 mg/日 (60 滴) です。

強迫性障害（OCD）

推奨用量は 20 mg ～ 60 mg/日 (20 ～ 60 滴) です。

月経前不快気分障害 (PMDD – PMS)

推奨用量は、20 mg/日（20 滴）を連続投与（月経周期の毎日）または断続投与（つまり、月経開始予定日の 14 日前から開始し、月経開始日まで毎日使用）です。

新しい月経周期ごとに投与量を繰り返す必要があります)。

あらゆる症状に対応

推奨用量は増減できます。 80 mg/日を超える用量は体系的に評価されていません。

年

患者の年齢のみに基づいて代替用量の必要性を示すデータはありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Depress の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

患者が服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用する必要があります。

24時間以内に医師が推奨する量を超えてDepressを服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

うつ病の予防策

カプセル

自殺未遂の可能性は、うつ病やその他の精神疾患の特徴です。同様の薬理活性を有する他の抗うつ薬と同様に、塩酸フルオキセチンによる治療中、または治療中止直後に自殺念慮や自殺行動を起こすケースが個別に報告されています。

このような行動を誘発する塩酸フルオキセチンの独占的因果関係は確立されていないが、いくつかの抗うつ薬（塩酸フルオキセチンを含む）の共同評価では、小児患者と若年成人（25歳）における自殺念慮と自殺行動の潜在的なリスクが増加していることが示されている。）、プラセボとの比較。

患者が年齢に関係なく、治療のどの段階でも自殺願望を訴えた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。医師は患者に対し、治療中に観察された苦痛や異なる感情をいつでも報告するようアドバイスする必要があります。不整脈（心拍の変化）やフルオキセチンへの曝露量の増加（肝機能不全など）を起こしやすい臨床症状のある患者には、うつ病を慎重に使用する必要があります。

うつ病で治療を受けた患者からは、皮膚の発疹、即時性および全身性の過敏反応（アナフィラキシー様反応）、および進行性の全身性反応（時には重篤で皮膚、肝臓、腎臓、または肺を伴う）が報告されています。原因が特定できない皮膚の発疹やその他のアレルギー反応が現れた場合は、うつ病の治療を中止する必要があります。

うつ病の治療に使用される他の薬と同様に、うつ病は発作の病歴がある患者には注意して投与する必要があります。

塩酸フルオキセチンで治療された患者において、低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度の低下）の症例が報告されています。これらの症例のほとんどは、高齢の患者や利尿薬（尿の排出を促進する薬）を服用している患者、または体内の体液量が減少している患者に発生しました。

糖尿病患者では、塩酸フルオキセチン治療中に低血糖（低血糖）が発生し、投薬中止後に高血糖（高血糖）が発生します。したがって、Depress による治療が確立されたときとその中止後に、インスリンおよび/または経口血糖降下剤の投与量を調整する必要があります。

うつ病は、眼圧が高い患者、または急性狭隅角緑内障（目に激しい痛みや突然の視力喪失を引き起こす眼圧の上昇を特徴とする病気）のリスクがある患者には注意して使用する必要があります。

塩酸フルオキセチンを単独で使用するか、他のセロトニン作動性薬物（トリプタンを含む）およびセロトニン代謝を損なう薬物（特にモノアミンオキシダーゼ阻害剤）と併用した場合、致死的な症候群の発症が報告されています。

この症候群の症状には、精神状態の変化（例、興奮、幻覚、せん妄、昏睡）、自律神経の不安定［例：頻脈（心拍数の上昇）、不安定な血圧、めまい、発汗（過剰な発汗）、紅潮（皮膚の発赤）などが含まれる場合があります。、高熱（発熱）]、神経筋症状[例：振戦、固縮、ミオクローヌス（睡眠中の非常に突然の不随意な腕と脚の動き）、反射亢進（過剰な反射反応）、調整の欠如]、けいれん（不随意で激しい筋肉の収縮））および/または消化器症状[例、吐き気（嘔吐衝動）、嘔吐、下痢]。

精神障害を治療する目的で、Depress とモノアミンオキシダーゼ阻害剤を併用することは禁忌です。

また、リネゾリドや静脈内メチレンブルーなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療を受けている患者もうつ病を開始すべきではありません。モノアミンオキシダーゼ阻害剤による治療を開始する前に、うつ病を中止する必要があります。

別のセロトニン作動薬、すなわちトリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、ブスピロン、トリプトファン、セントジョーンズワートによるうつ病の併用治療が臨床的に必要な場合、特に治療開始時は患者を注意深く観察することをお勧めします。そして用量を増やします。

うつ病を治療しない場合のリスクを考慮し、治療の利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にうつ病の使用を検討する必要があります。

妊娠末期近くに母親が塩酸フルオキセチンを使用した新生児では、一過性の離脱症状[例:一過性の震え、授乳困難、多呼吸(呼吸が速い)、易刺激性]がまれに報告されているため、妊娠末期には注意が必要です。

フルオキセチン塩酸塩は母乳中に排泄されます。したがって、授乳中の女性にこの薬を投与する場合は注意が必要です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊娠中または授乳中の女性に使用すべきではありません。

塩酸フルオキセチンの安全性と有効性には、高齢者と若い患者の間で差は観察されませんでした。臨床経験に関する他の報告では、若い患者と高齢の患者の反応の違いは特定されていませんが、一部の高齢者の感受性がより高いことは除外できません。

7 歳未満の小児における塩酸フルオキセチンの使用は研究されていません。この特定の集団におけるこの薬の使用は、医師の監督の下で行われなければなりません。

うつ病は、判断力、思考力、行動力を妨げる可能性があります。したがって、治療中、患者は自分の能力に影響がないことが確認されるまで、車の運転や機械の操作をすべきではありません。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

薬物相互作用

以下の薬を服用している患者には、うつ病の治療を慎重に行う必要があります。

肝臓によって生成される酵素の特定のサブグループによって代謝される医薬品。システムP4502D6。このクラスの薬剤に関する詳細情報については、医師に問い合わせてください。
中枢神経系に作用する薬（フェニトイン、カルバマゼピン、ハロペリドール、クロザピン、ジアゼパム、アルプラゾラム、リチウム、イミプラミン、デシプラミンなど）。
血漿タンパク質に結合する薬剤。
アセチルサリチル酸;
非ステロイド性抗炎症薬。

このクラスの薬剤に関する詳細情報については、医師に問い合わせてください。

フルオキセチン塩酸塩とワルファリンを同時投与した場合、一貫したパターンがなく、出血を含む抗凝固効果の変化（検査値および/または臨床徴候および症状）がまれに報告されています。したがって、ワルファリンを服用している患者は、Depress による治療を開始または中止するときに、凝固について注意深く監視する必要があります。

電気けいれん治療と併用して塩酸フルオキセチンを使用した患者において、長期にわたる発作が発生したというまれな報告があります。
正式な試験では、塩酸フルオキセチンは血中アルコール濃度を上昇させたり、アルコールの影響を強めたりすることはありませんでした。ただし、うつ病とアルコールの組み合わせはお勧めできません。

うつ病は、相互作用を起こすことなく食事とともに投与することができます。

オトギリソウとしても知られるセントジョーンズワートは、塩酸フルオキセチンと相互作用し、セロトニン症候群（自律神経系の機能不全と組み合わされた精神状態および神経筋活動の変化を特徴とする症状）などの副作用を増加させる可能性があります。

フルオキセチン塩酸塩とニコチンとの相互作用の可能性を報告した研究はありません。

フルオキセチン塩酸塩と臨床検査および非臨床検査との相互作用に関するヒトでの研究はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

経口液

うつ病の治療に使用される他の薬と同様に、うつ病は発作の病歴がある患者には注意して投与する必要があります。

まず医師に相談せずにうつ病の服用を中止しないでください。急に停止すると別の症状を引き起こす可能性があります。

抗うつ薬は、うつ病やその他の病気の治療に使用される薬です。治療する場合と治療しない場合のリスクについて医師に相談することが重要です。

患者とその家族、または他の介護者は、抗うつ薬の使用だけでなく、すべての治療選択肢について医療専門家と話し合う必要があります。

糖尿病患者では、治療中に低血糖（低血糖）が発生し、投薬中止後に高血糖（高血糖）が発生します。したがって、Depress による治療中およびその中止後に、インスリンおよび/または経口血糖降下薬の用量を調整する必要があります。

小児におけるうつ病の安全性と有効性はまだ確立されていません。

自殺未遂の可能性はうつ病の症状の特徴です。他の抗うつ薬と同様に、フルオキセチンによる治療中または治療中止直後に、観念（観念の形成）および自殺行動が発生した個別のケースが報告されています。フルオキセチンがそのような行動を誘発する唯一の原因は確立されていませんが、いくつかの抗うつ薬の共同評価では、小児患者における自殺念慮および自殺行動のリスクが潜在的に増加していることが示されています。あらゆる年齢の患者が治療のどの段階でも自殺願望を報告した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

フルオキセチンで治療されている患者では、皮膚の発疹、アナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）、進行性の全身反応（場合によっては重篤で皮膚、肝臓、腎臓、肺を含む）が発生する可能性があります。発疹やその他のアレルギー反応が現れた場合は、すぐに医師に知らせてください。

低ナトリウム血症（血液中のナトリウム量の低下）の症例は、ほとんどの高齢患者または利尿薬（フロセミド、ヒドロクロロチアジドなど）を使用している患者で報告されています。

フルオキセチンは母乳中に排泄されます。したがって、授乳中の女性は、うつ病による治療を開始する前に医師に知らせる必要があります。

インビトロまたは動物実験からは、発がん性 (がんを誘発する能力) または突然変異誘発性 (突然変異を誘発する能力) の証拠はありませんでした。

妊娠中、特に妊娠末期のフルオキセチンの使用には注意が必要です。妊娠後の新生児では、薬物離脱による一時的な症状[一過性の震え、摂食困難、頻呼吸（呼吸が速くなる）、過敏症など]がほとんど報告されていません。臨月間近で薬を使用している。フルオキセチンは、治療の利点がこの薬の潜在的なリスクを正当化する場合、妊娠中に投与することができます。妊娠 20 週以降のフルオキセチンの使用は、新生児における持続性肺高血圧症のリスク増加と関連している可能性があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

薬物間相互作用

以下の薬を服用している患者には、うつ病の治療を慎重に行う必要があります。

肝臓によって代謝される薬剤（例：クロルプロマジン、プロプラノロール、プロパフェノン、パラセタモール）。
フェニトイン、カルバマゼピン、ハロペリドール、クロザピン、ジアゼパム、アルプラゾラム、リチウム、イミプラミン、デシプラミンなどの中枢神経系に作用する薬剤は、血中濃度が変化します。
血漿タンパク質に結合する薬剤（アセチルサリチル酸、フェニトイン、ジクロフェナク、ジアゼパムなど）は、うつ病の血漿中濃度の変化を引き起こす可能性があります。
ワルファリン、フルオキセチンとワルファリンを併用投与した場合、出血を含む抗凝固作用（検査値および/または臨床徴候および症状）の変化が、一貫したパターンなしに発生する可能性があることがまれに報告されています。
アセチルサリチル酸および非ステロイド系抗炎症薬 NSAID（例：ジクロフェナク、イブプロフェン、ニメスリド、ナプロキセン） – 疫学研究により、向精神薬（セロトニン再取り込みを妨げる）の使用と胃腸出血の増加との関連が実証されています。向精神薬と NSAID またはアセチルサリチル酸の併用時にも証明されています。
チオリダジンをフルオキセチンと一緒に投与すると、致命的な可能性がある重篤な不整脈などの重篤な有害事象が発生するリスクがあります。

薬物治療の相互作用

電気けいれん治療

フルオキセチンを使用し、電気けいれん治療を受けている患者において、長期にわたる発作が発生したというまれな報告があります。

薬物と化学的相互作用

アルコール

正式な試験では、フルオキセチンが血中アルコール濃度を上昇させたり、アルコールの効果を増強したりすることは発見されませんでした。ただし、アルコールとうつ病の治療を組み合わせるのはお勧めできません。

薬物と薬用植物の相互作用

Hypericum perforatum (セントジョーンズワート)

フルオキセチンとセントジョーンズワート植物 ( Hypericum perforatum ) をベースにした製品との間で薬力学的相互作用が発生する可能性があり、その結果、望ましくない効果が増大する可能性があります。

うつ病の副作用

カプセル

フルオキセチン塩酸塩では以下の副作用が報告されています。

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

下痢、吐き気（嘔吐衝動）、倦怠感（倦怠感）[無力症（筋力の低下または低下）を含む]、頭痛および不眠症（早期覚醒、初期不眠症、睡眠維持不眠症を含む）、インフルエンザ様疾患（次のような急性疾患）発熱、咳、喉の痛みの症状（他の診断がない場合）、咽頭炎（咽頭の炎症）、副鼻腔炎（副鼻腔の炎症）。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

動悸（心臓の鼓動が通常より強くおよび/または速いという感覚）、かすみ目、口渇、消化不良（胃腸の不調）、嘔吐、悪寒、興奮感、体重減少、QT間隔の延長（心拍数の延長）心臓内の電気伝導（心拍の変化の原因となる可能性があります）、食欲低下（食欲不振（食欲不振）を含む）、注意障害、めまい（動きの誤った感覚）、味覚障害（味覚の変化）、無気力（感覚の変化）眠気（過眠症や鎮静を含む）、震え、異常な夢（悪夢を含む）、不安、性欲の低下（性欲（性欲）の喪失を含む）、神経過敏、落ち着きのなさ、睡眠障害、緊張、頻繁な排尿[頻尿（より頻繁な排尿）を含む]、射精障害、婦人科出血、勃起不全（陰茎の勃起の獲得および/または維持の困難）、あくび、多汗症（過度の発汗）、そう痒症（かゆみ）、皮膚発疹、蕁麻疹（かゆみ）皮膚の発疹）や紅潮（皮膚の赤み）［ほてり（全身の熱感）を含む］、情緒不安定（情緒不安定）など。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

散瞳（瞳孔の散大）、嚥下障害（嚥下困難）、異常感覚、冷感、熱感、倦怠感、挫傷、筋収縮、精神運動亢進［静座不能（じっと座っていられない）を含む］、運動失調（倦怠感）バランス障害、歯ぎしり（歯ぎしり）、ジスキネジア（不随意運動）、ミオクローヌス（睡眠中の非常に突然の腕や脚の不随意運動）、離人感、高揚した気分、多幸感、オーガズムの変化（無オルガズムを含む）オーガズムを得ることができない）]、異常な思考、排尿困難（排尿困難または痛み）、脱毛症（脱毛）、冷や汗、打撲傾向の増加、低血圧（血圧低下）、鼻出血（鼻からの出血）、胃腸炎（急性）胃腸系の器官を損なう炎症）、緊張亢進（筋肉、動脈、または体内の他の組織の過度の緊張）、リビドーの増加（性的欲求の増加）、偏執的な反応（不信感または非常に疑わしい誇張または不当）、不整脈（不規則）心拍）、めまい（体のバランスの変化）、便秘（腸の詰まり）、鼓腸（ガス）、発熱（体温の上昇）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

食道の痛み、アナフィラキシー反応（全身性の重度のアレルギー反応）、血清病、頬舌症候群（口、特に舌に影響を与える神経系の問題）、けいれん（筋肉の不随意で激しい収縮）、軽躁病（影響を与える）興奮、イライラ、感覚の変化なし）、躁病（多幸感の危機）、血管浮腫（かゆみの後に皮膚の深層が腫れる）、斑状出血（組織内の血液の存在による皮膚の紫色の斑点）、光過敏症反応（光に対する過敏性による皮膚の反応）、血管炎（血管の炎症）および血管拡張（血管の直径の増加）、喉頭浮腫（喉頭の腫れ）、点状出血（皮膚上の小さな赤い点または血管の小さな出血によって引き起こされる粘膜の症状）、紫斑病（皮膚、臓器、粘膜上の紫色の斑点やプラーク）、急性腹部症候群（腹部の痛み。比較的急速に現れ、身体に影響を及ぼす可能性があります）多かれ少なかれ全体です）。

報告されていない

排尿（排尿行為）の障害。

市販後報告書

抗利尿ホルモンの不適切な分泌、非常にまれな特異性肝炎（肝臓の炎症）、セロトニン症候群（精神状態、神経筋活動、自律神経系の変化を特徴とする症状）、持続勃起症（陰茎の勃起が長引くまたは痛みを伴う）、多形紅斑(皮膚の発赤による病変)、記憶障害、性機能障害(使用中止後も持続する場合がある)、消化管出血[食道にある静脈瘤からの出血(過剰な出血)を含む、歯ぐきや口からの出血、吐血(吐血) 、血便（直腸からの血液の排出）、血腫（腹腔内、腹膜）、出血（肛門、食道、胃、上部および下部胃腸、痔核、腹膜、直腸）、出血性下痢および腸炎（小腸の炎症）、結腸）、出血性憩室炎（腸壁に発生する円形の袋の炎症）、出血性胃炎、下血（黒い便）および出血性潰瘍（食道、胃、十二指腸）]、乳汁漏出（乳房からの乳漏れ）および高プロラクチン血症（プロラクチンホルモンの過剰産生）、再生不良性貧血（骨髄によって産生されるすべての細胞の産生が減少する疾患）、心房細動（不規則な心拍数）、白内障（目の膜が曇る））、脳卒中（脳卒中）、胆汁うっ滞性黄疸（ビリルビンと呼ばれる物質の生成変化による体液や組織の黄色化）、好酸球性肺炎[肺内の白血球の一種（好酸球）の蓄積]、女性化乳房（乳房）男性の肥大）、心停止（心拍の停止）、視神経炎（視神経の炎症）、膵炎（膵臓の炎症）、肺塞栓症（肺の血管の詰まり）、肺高血圧症（体内の圧力の上昇）肺の動脈）、スティーブンス・ジョンソン症候群（アレルギー反応によって引き起こされる重度の皮膚炎症）、血小板減少症（血液中の血小板数の減少）、血小板減少性紫斑病（血液中の血小板の破壊）、暴力的行為。

中止の症状

フルオキセチン塩酸塩による治療を中止すると、中止症状が報告されています。治療の突然の中断は避けるべきです。

治療を中止するには医師のアドバイスを求めてください。報告されている最も一般的な症状には、めまい、睡眠の変化、感覚障害/知覚異常（体の一部のしびれやうずき）、不安、興奮、無力症（体力の低下または低下）、混乱、頭痛、過敏症などが含まれます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

経口液

フルオキセチン塩酸塩の使用により、以下の副作用（病気）が報告されています。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

不安、下痢、眠気、全身衰弱、頭痛、多汗症（過剰な発汗）、不眠症、吐き気（気分が悪くなる）、神経過敏、あくび。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します）

けいれんを伴う腹痛（腹部）、性欲の低下、性的インポテンス、勃起持続（持続勃起症）、脱毛、胸痛（胸痛）、悪寒（震え）、咳、便秘（便秘）、めまい、食欲不振または食欲不振、倦怠感（倦怠感）、集中力や理性の変化、鼻づまり、皮膚のかゆみ（かゆみ）、耳鳴り、嘔吐、体重減少、頻尿、筋肉痛（筋肉痛）、関節痛（関節の痛み）、頻脈性不整脈（心拍数の上昇））、発熱、鼓腸（ガス）、視覚異常（かすみ、瞳孔の拡大）、月経困難症（月経痛）、呼吸困難（息切れ）、蕁麻疹（皮膚アレルギー）、口腔乾燥症（口渇）、皮膚光線過敏症（皮膚に対する皮膚感受性の増加）太陽）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

肝機能異常、アレルギー反応、薬剤性肝炎（薬剤が原因）、インフルエンザの症状、低血糖症状（血糖値の低下）、出血リスクの増加、リンパ節腫脹（リンパ節の腫れ）、気分の変化、体重増加、自殺念慮と自殺行動。

頻度が不明な反応

自律神経症状（口渇、発汗、血管拡張、悪寒など）、過敏症（そう痒症、発疹、蕁麻疹、アナフィラキシー様反応、血管炎、血清酔い様反応、血管浮腫など）、嚥下障害（嚥下困難）、消化不良（消化不良）、味覚障害、斑状出血（赤い斑点）、振戦/異常運動（けいれん、運動失調、頬舌症候群、ミオクローヌス、振戦を含む）、食欲不振（体重減少を含む）、動悸、精神運動性落ち着きのなさ、めまい、躁反応、睡眠障害（異常な夢を含む）、発作。

うつ病の構成

カプセル

各カプセルには次のものが含まれています。

フルオキセチン塩酸塩 22.40mg*。

*フルオキセチン塩基 20 mg に相当します。

賦形剤:

デンプンとポビドン。

経口液

各 mL (20 滴) には次のものが含まれます。

フルオキセチン塩酸塩 22.36 mg*。

*フルオキセチン塩基20mgに相当（1mg/滴）

賦形剤:

プロピレングリコール、メタ重亜硫酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、サッカリンナトリウム、エチルアルコール、カラメルフレーバー、クエン酸、水酸化ナトリウム、精製水。

うつ病の過剰摂取

カプセル

フルオキセチン塩酸塩単独の過剰摂取の場合、一般に良好な結果が得られます。

過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、けいれん、無症候性不整脈（症状のない心拍数の変化）または心電図の変化を示す心血管機能不全（多くのまれなトルサード・ド・ポワント症候群を含む）、肺機能不全および中枢系の変化の兆候が含まれます。神経系（興奮から昏睡まで）。

フルオキセチン塩酸塩単独の過剰摂取による死亡の報告は非常にまれです。

フルオキセチン塩酸塩を過剰摂取した場合は、患者の呼吸と心拍数を確認し、速やかに医療機関に連れて行きます。解毒剤は知られていない。

強制利尿（尿の除去）、血液灌流、輸血は必要ありません。過剰摂取の場合は、別の薬や医薬品を同時に使用した可能性を考慮してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

経口液

この場合に考えられる症状としては、

吐き気（病気）、嘔吐、けいれん、心血管機能不全（心拍数の変動から心停止まで）、肺機能不全、および中枢神経系 – CNS の変化の兆候（興奮から昏睡まで）。死亡例は極めてまれです。

うつ病の過剰摂取の場合は、患者の呼吸と心拍数を確認し、すぐに医療施設に連れて行きます。

うつ病の薬物相互作用

シトクロム P4502D6 によって代謝される薬物

塩酸フルオキセチン（活性物質）はチトクロム P4502D6 アイソザイムを阻害する可能性があるため、患者が塩酸フルオキセチンを投与されている場合、主に CYP2D6 システムによって代謝され、狭い治療指数を有する薬剤による治療を最低用量限界で開始する必要があります。 (活性物質) を同時に投与されているか、過去 5 週間以内に投与されている。すでに CYP2D6 によって代謝される薬剤を投与されている患者の治療にフルオキセチン塩酸塩 (活性物質) を追加する場合は、元の薬剤の用量を減らす必要性を考慮する必要があります。

中枢神経系に作用する薬

フェニトイン、カルバマゼピン、ハロペリドール、クロザピン、ジアゼパム、アルプラゾラム、リチウム、イミプラミン、デシプラミンの血中濃度の変化が観察され、場合によっては毒性の臨床症状が観察されました。併用薬に対する保守的な滴定スキームの使用と臨床状態のモニタリングを考慮する必要があります。セロトニン作動性活性を持つ他の薬剤（例：選択的セロトニン再取り込み阻害剤、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、トリプタンまたはトラマドール）を併用すると、セロトニン症候群が発生する可能性があります。

血漿タンパク質への結合

フルオキセチン塩酸塩（活性物質）は血漿タンパク質に強く結合しているため、タンパク質に強く結合している別の薬剤を服用している患者にフルオキセチン塩酸塩（活性物質）を投与すると、同じ薬剤の形質細胞の濃度が変化する可能性があります。

ワルファリン

フルオキセチン塩酸塩（活性物質）とワルファリンを同時投与した場合、一貫したパターンがなく、出血を含む抗凝固効果（検査値および/または臨床徴候および症状）の変化がまれに報告されています。ワルファリンと他の多くの薬剤の併用と同様に注意し、ワルファリン治療を受けている患者は、フルオキセチン塩酸塩 (活性物質) による治療を開始または中止する際に、凝固を注意深く監視する必要があります。

電気けいれん治療

フルオキセチン塩酸塩 (活性物質) を使用し、電気けいれん治療を受けている患者において、長期にわたる発作が発生したというまれな報告があります。

除去半減期

塩酸フルオキセチン (活性物質) とその主な代謝産物であるノルフルオキセチン (活性物質) の消失半減期は長いため、これらの物質と相互作用する薬剤の投与は、治療を中断した後に患者に影響を与える可能性があります。フルオキセチン塩酸塩（活性物質）。

チオリダジン

チオリダジンレベルの上昇に潜在的に関連する重篤な心室不整脈および突然死のリスクのため、チオリダジンと塩酸フルオキセチン（活性物質）の併用投与は行わない、またはフルオキセチンによる治療終了後少なくとも5週間は行わないでください。チオリダジンを投与するための塩酸塩（活性物質）。

恒常性を妨げる薬剤（非ステロイド性抗炎症薬 – NSAID、アセチルサリチル酸、ワルファリンなど）

血小板によるセロトニンの放出は、恒常性において重要な役割を果たします。疫学研究、症例対照研究、およびコホート研究では、向精神薬（セロトニンの再取り込みを妨げる）の使用と胃腸出血の増加との関連性が実証されており、これは向精神薬とNSAIDまたはアセチルサリチル酸の併用時にも実証されています。酸。したがって、患者はこれらの薬剤と塩酸フルオキセチン (活性物質) の併用について警告する必要があります。

アルコール

正式な試験では、塩酸フルオキセチン（活性物質）は血中アルコール濃度を上昇させたり、アルコールの影響を強化したりしませんでした。ただし、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) とアルコールの併用治療はお勧めできません。

薬草

他の SSRI と同様、オトギリソウは塩酸フルオキセチン (活性物質) と相互作用し、セロトニン症候群などの副作用を増加させる可能性があります。

ニコチン

フルオキセチン塩酸塩 (活性物質) とニコチンとの相互作用の可能性を報告した研究はありません。

臨床検査および非臨床検査

この相互作用に関する人間での研究はありません。

出典：プロザック投薬専門家による説明書。

食物相互作用を抑制する

フルオキセチン塩酸塩（活性物質）は、薬物相互作用を起こさずに食物と一緒に投与できます。

出典：プロザック投薬専門家による説明書。

うつ病物質の作用

有効性の結果

うつ

1日の投与量

うつ病患者（18歳以上）の治療に対する塩酸フルオキセチン（活性物質）の有効性は、5週間および6週間のプラセボ対照臨床研究で証明されました。ハミルトンうつ病スケール (HAM-D) で測定したところ、塩酸フルオキセチン (活性物質) はプラセボよりも大幅に効果的であることが証明されました。塩酸フルオキセチン（活性物質）は、抑うつ気分、睡眠障害、不安サブファクターのHAM-Dサブスコアにおいてもプラセボよりも有意に効果的でした。フルオキセチン塩酸塩 (活性物質) 20 mg とプラセボを比較した 2 つの 6 週間の対照臨床研究 (n=671、ランダム化) では、塩酸フルオキセチン (活性物質) 1 日量 20 mg が高齢者患者の治療に有効であることが示されました。 ; 60歳）うつ病。これらの研究では、塩酸フルオキセチン（活性物質）は、それぞれ HAM-D スコアの 50% 減少と HAM-D lt の総評価スコアで定義される、有意に高い反応率と寛解率をもたらしました。 8. 塩酸フルオキセチン（活性物質）の忍容性は良好で、有害事象による治療中止率は塩酸フルオキセチン（活性物質）（12%）とプラセボ（9%）の間で差はありませんでした。

塩酸フルオキセチン（活性物質）20 mg/日（最後の3週間のそれぞれで修正HAMD-17スコアlt; 7）による最初の12週間の非盲検治療段階の終わりに反応したうつ病の外来患者を対象とした研究が実施されました。 DSM-III-R基準による観血的治療およびうつ病の欠如）。これらの患者 (n=298) は、塩酸フルオキセチン (活性物質) 20 mg/日またはプラセボを用いた二重盲検試験を継続するよう無作為に割り付けられました。 38週間（合計50週間）の時点で、塩酸フルオキセチン（活性型）を服用している患者では、統計的に低い再発率（2週間のうつ病の診断または3週間の修正HAMD-17スコアgt; 14を満たすのに十分な症状として定義）が観察されました。物質）をプラセボを使用したものと比較した。

強迫性障害 (OCD)

強迫性障害 (OCD) の治療における塩酸フルオキセチン (活性物質) の有効性は、固定用量の塩酸フルオキセチンを外来患者に投与した 2 つの並行した多施設の 13 週間研究グループ (研究 1 および 2) で実証されました。 (有効成分) 20、40、または 60 mg/日 (1 日 1 回、朝) またはプラセボ。両方の研究の患者は中等度から重度の OCD (DSM-III-R) を有しており、イェール・ブラウン強迫性スケール (YBOCS、合計スコア) の平均ベースライン評価は 22 から 26 の範囲でした。研究 1 では、患者は塩酸塩を受けていました。フルオキセチン（活性物質）は、YBOCS 合計スコアにおいて平均約 4 ～ 6 単位の減少を示しましたが、プラセボで治療された患者では 1 単位の減少でした。研究 2 では、塩酸フルオキセチン (活性物質) を投与された患者は、YBOCS 合計スコアの平均約 4 ～ 9 単位の減少を示しましたが、プラセボを投与された患者では 1 単位の減少でした。研究 1 では有効性に関する用量反応関係の兆候はありませんでしたが、この関係は研究 2 で観察され、2 つの高用量グループで数値的により良い反応が得られました。

神経性過食症

過食症の治療における塩酸フルオキセチン（活性物質）の有効性は、DSM-III-R スケールで過食症の基準を満たす成人患者を対象とした 2 つの 8 週間の研究と 1 つの 16 週間の多施設並行研究で実証されました。 8週間の研究の患者には、午前中に20または60 mg/日の塩酸フルオキセチン（活性物質）またはプラセボが投与されました。 16週間の研究の患者には、60 mg/日の固定用量の塩酸フルオキセチン（活性物質）またはプラセボが投与されました。これら 3 つの研究の患者は中等度から重度の過食症で、過食と嘔吐の頻度の中央値はそれぞれ週に 7 ～ 10 回と 5 ～ 9 回でした。これら 3 つの研究では、フルオキセチン塩酸塩 (活性物質) 60 mg は、用量 20 mg ではなくプラセボよりも統計的に優れており、1 週間あたりの過食嘔吐のエピソード数が減少しました。 60 mg対プラセボの統計的に優れた効果は、早くも 1 週目に観察され、各研究を通じて持続しました。ハミルトンうつ病スケールで評価したところ、塩酸フルオキセチン（活性物質）に関連する過食症エピソードの減少は、初期のうつ病とは無関係であるようでした。これら 3 つの研究のうちの 1 つでは、塩酸フルオキセチン (活性物質) 60 mg とプラセボの差によって測定された、研究終了時の過食症行動の頻度のベースラインからの減少中央値に対する治療効果は、1 から 1 の範囲でした。過食症の場合は週に 2 ～ 2 話、嘔吐の場合は週に 2 ～ 4 話。

効果の大きさは開始頻度に関連しており、開始頻度が高い患者ほど大きな減少が見られました。治療の結果、過食エピソードや排出行動を経験しなくなった患者もいますが、大多数の患者にとって、その恩恵は過食エピソードや排出行動の頻度の部分的な減少でした。

長期研究では、下剤サブタイプである神経性過食症の基準（DSM-IV）を満たす150人の患者が、急性、単盲検、8週間の塩酸フルオキセチン（活性物質）60mg/日による治療段階で反応を示した。、この研究は二重盲検法で、フルオキセチン塩酸塩（活性物質）60 mg/日またはプラセボの投与による別の研究に継続するよう無作為に割り付けられ、最長52週間で寛解が見られました。単一盲検段階中の反応は、最初の段階と比較して、嘔吐の頻度が少なくとも 50% 減少することによって定義されました。レミ