アルトロシルはどのように作用しますか?
主に関節、筋肉、軟組織などに、消炎（炎症に対する）、鎮痛（痛みに対する）、解熱（発熱に対する）作用を及ぼし、痛み、炎症、発熱を軽減します。
徐放型は薬物の放出を制御し、即時活性を可能にし、もう一方は薬物の吸収を延長し、血中の薬物レベルを 24 時間維持します。
アルトロシルの禁忌
Artrosil は、活動期の消化性潰瘍 (胃または十二指腸)、再発性消化性潰瘍の陽性歴、慢性消化困難、胃炎 (胃の炎症)、重度の腎不全 (腎臓の機能不全) のある患者には使用しないでください。 、白血球減少症（白血球の減少）および血小板減少症（血小板の減少）、重度の凝固障害および配合成分に対する過敏症（アレルギー）。
クロスセンシティビティ
アセチルサリチル酸や他の非ステロイド性抗炎症薬（ジクロフェナク、イブプロフェンなど）による交差過敏症（アレルギー）の可能性があります。したがって、アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬が喘息、鼻炎、および/または皮膚アレルギーの症状を引き起こしている患者にはケトプロフェンを投与すべきではありません。
リシン酸ケトプロフェンの使用は、胎児奇形の発生の証拠がないにもかかわらず、肺高血圧症と腎毒性のリスクがあるため、厳密な医学的推奨とモニタリングなしに妊娠の初期および後期に使用することは推奨されません。胎児、プロスタグランジン合成阻害剤の共通の特徴。また、妊婦や胎児の出血時間が長くなり、その結果、新生児に出血症状が現れる可能性もあります。
この薬は小児による使用は禁忌です。
アートロシルの使い方
アルトロシル160mg
1カプセルを1日2回、食事中または食後に液体と一緒に経口摂取してください。治療期間は医師の判断に委ねられます。
アルトロジル 320mg
1日1カプセルを食事中または食後に液体と一緒に経口摂取してください。治療期間は医師の判断に委ねられます。
胃や腸の障害を避けるために、この製品は食事と一緒に、または牛乳と一緒に摂取できます。
利用可能な研究によると、1 日の最大使用制限は 320 mg です。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
Artrosil の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
薬を飲み忘れたり、飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。次の服用時間が近い場合は、服用時間まで待って、忘れた分は飛ばしてください。飲み忘れた分を補うためにさらに薬を使用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アルトロジルの予防措置
気管支喘息またはアレルギーの素因のある患者への使用
気管支喘息（呼吸困難を引き起こす病気）の患者、またはアレルギー発作の素因（アレルギーの兆候による過剰な反応）のある患者がケトプロフェンを使用すると、喘息発作を引き起こす可能性があります。
腎不全（腎臓の機能不全）患者への使用
腎機能が低下している患者では、ケトプロフェンは主に腎臓から排出されることを考慮して、ケトプロフェンの投与を特に注意して行う必要があります。
薬物相互作用
グレーター・グラビティ
ワルファリンなどの抗凝固剤とケトプロフェンの併用では、出血のリスクを避けるために抗凝固剤の投与量を減らす必要がある場合があります。
アセチルサリチル酸などの薬剤をケトプロフェンと組み合わせると、血中のケトプロフェンのレベルが低下し、胃や腸の疾患のリスクが高まる可能性があります。
メトトレキサートなどの薬剤は、ケトプロフェンの使用に関連すると毒性が増加する可能性があります。
中程度の重大度
ケトプロフェンは血流中の薬剤リチウムのレベルを上昇させる可能性があり、中毒の危険性があります。
プロベネシドを併用すると、ケトプロフェンの血中濃度が上昇する可能性があります。
文献には次の相互作用も引用されていますが、関連する臨床的意義はありません。
メトクロプラミドはケトプロフェンの吸収速度を低下させるため、水酸化マグネシウムまたは水酸化アルミニウムと同時に使用すると、ケトプロフェンの吸収がわずかに低下する可能性があります。
ケトプロフェンと同時に投与する場合は、フェニトインまたはスルファミド（スルファジアジンなど）の用量を減らす必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アルトロシルの副作用
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
他の非ステロイド系抗炎症薬（ジクロフェナクやイブプロフェンなど）と同様に、胃痛、吐き気、嘔吐、下痢、ガスなどの胃や腸の一時的な障害が発生することがあります。胃および/または腸からの出血、全身の脱力感、めまい、皮膚の病変および発赤。
文献では、頻度は不明ですが、一過性ジスキネジア (手足の不随意な反復運動) および頭痛といった副作用についても言及されています。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アルトロシル特別集団
妊娠と授乳
臨床使用を目的とした用量のケトプロフェンでは、胚・胎児毒性は実験的に観察されていませんが、妊娠中または授乳中の女性への投与は推奨されません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
アルトロジルの組成
プレゼンテーション
徐放性ハードカプセル 160 mg:
10カプセルと20カプセルのパック。
徐放性ハードカプセル 320 mg:
10カプセルと20カプセルのパック。
経口使用。
大人用。
構成
各 Artrosil 160mg 徐放性ハード カプセルには次のものが含まれています。
ケトプロフェンリシン酸塩：160mg。
賦形剤:
カルボマー 934、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、タルク、オイドラギット、フタル酸ジエチル。
各 Artrosil 320mg 徐放性ハード カプセルには次のものが含まれています。
ケトプロフェンリシン酸塩：320mg。
賦形剤:
カルボマー 934、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、タルク、オイドラギット、フタル酸ジエチル。
アルトロシルの過剰摂取
過剰摂取現象の報告はありませんが、過剰摂取現象が発生した場合は、速やかに製品を除去するために入院し、胃洗浄を行うことをお勧めします。対症療法を適用する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アルトロシルの薬物相互作用
ゲル
ケトプロフェン (活性物質) の局所塗布後の血漿中濃度が低いことを考慮すると、ケトプロフェン (活性物質) ジェルが他の薬剤と相互作用する可能性は低いです。
オクトクリレンを含む製品（一部の日焼け止め、化粧品、衛生製品など）との併用後の皮膚反応など、皮膚反応が生じた場合には、治療を直ちに中止する必要があります。
臨床検査への干渉
臨床検査におけるケトプロフェン (活性物質) の干渉については、現在まで入手可能なデータはありません。
カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ
推奨されない薬の組み合わせ
他のNSAID（選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤を含む）および高用量のサリチル酸塩
胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。
アルコール
潰瘍形成や出血などの胃腸への悪影響のリスク。肝毒性のリスクが高まる可能性があります。
抗凝固剤
出血のリスクが増加します。
- ヘパリン;
- ビタミンK拮抗薬（ワルファリンなど）。
- 血小板凝集阻害剤（チクロピジン、クロピドグレルなど）。
- トロンビン阻害剤（ダビガトランなど）。
- 直接的第 Xa 因子阻害剤 (アピキサバン、リバーロキサバン、エドキサバンなど)。
併用治療が避けられない場合は、注意深くモニタリングする必要があります。
リチウム
腎臓からの排泄量が減少するため、血漿リチウム濃度が上昇するリスクがあり、有毒レベルに達する可能性があります。必要に応じて、NSAID による治療中および治療後にリチウム血漿レベルを注意深く監視し、リチウム投与量を調整します。
その他の光感作薬
さらなる光感作作用を引き起こす可能性があります。
15 mg/週を超える用量のメトトレキサート
特に高用量（gt; 15 mg/週）で投与した場合、メトトレキサートによる血液毒性のリスクが増加しますが、これはおそらくタンパク質に結合したメトトレキサートの置換とその腎クリアランスの減少に関連していると考えられます。
コルヒチン
胃腸潰瘍や出血のリスクが高まります。 NSAID によって促進される血小板凝集の阻害に、血液凝固機構に対するコルヒチンの効果が加わると、胃腸管以外の場所での出血のリスクが高まる可能性があります。
注意が必要な薬の組み合わせ
高カリウム血症を促進する可能性のある治療カテゴリーおよび薬剤（カリウム塩、カリウム保持性利尿薬、ACE阻害剤およびアンジオテンシンIIアンタゴニスト、NSAID、ヘパリン（低分子量または未分画）、シクロスポリン、タクロリムス、トリメトプリムなど）：高カリウム血症のリスクが増加する可能性があります。上記の薬剤を併用する場合。
コルチコステロイド
胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。
利尿薬
利尿薬を使用している患者、特に脱水状態にある患者は、プロスタグランジン阻害による腎血流の減少により、腎不全を発症するリスクが高くなります。これらの患者は、併用治療を開始する前に水分補給する必要があり、治療開始時に腎機能を監視する必要があります。
ACE阻害剤とアンジオテンシンII拮抗薬
腎機能が低下している患者（脱水患者や高齢患者など）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤を併用すると、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化が促進される可能性があります。
15 mg/週未満の用量のメトトレキサート
併用療法の最初の数週間は、全血球数を週に 1 回監視する必要があります。腎機能に変化がある場合、または患者が高齢の場合は、より頻繁にモニタリングを行う必要があります。
ペントキシフィリン
出血のリスクが増加します。臨床モニタリングと出血時間をより頻繁に実行する必要があります。
テノホビル
テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩と NSAID の同時投与は、腎不全のリスクを高める可能性があります。
ニコランディル
ニコランジルと NSAID を同時に投与されている患者では、胃腸潰瘍、穿孔、出血などの重篤な合併症のリスクが増加します。
強心配糖体
ケトプロフェン (活性物質) とジゴキシンの間の薬物動態学的相互作用は証明されていません。ただし、NSAID は腎機能を低下させ、強心配糖体の腎クリアランスを低下させる可能性があるため、特に腎不全患者では注意が推奨されます。
シクロスポリン
腎毒性のリスクの増加。
タクロリムス
腎毒性のリスクの増加。
考慮すべき薬剤の組み合わせ
降圧薬（β遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬）
NSAIDによる血管拡張性プロスタグランジンの阻害による降圧効果の低下のリスク。
血栓溶解薬
出血のリスクが増加します。
プロベネシド
プロベネシドとの同時投与は、ケトプロフェン (活性物質) の血漿クリアランスを著しく低下させる可能性があります。
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
胃腸出血のリスクが増加します。
臨床検査
ケトプロフェン (活性物質) の使用は、酸沈殿またはカルボニル基の比色反応に基づく尿中アルブミン、胆汁酸塩、17-ケトステロイドおよび 17-ヒドロキシコルチコステロイドの測定を妨げる可能性があります。
出典: Profenid Medication Professional の添付文書。
アルトロシルの食品相互作用
カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ
食品と併用するとケトプロフェン（活性物質）の吸収が遅れる可能性がありますが、臨床的に重大な相互作用は観察されませんでした。
出典: Profenid Medication Professional の添付文書。
物質アルトロシルの作用
有効性の結果
ゲル
ケトプロフェン (活性物質) の有効性は、以下の研究で実証されています。「Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res. 1988;8(3):157-60」 – 有効性は、ケトプロフェン (有効成分) を投与した腱炎および/または滑液包炎の患者 36 名を対象とした 7 日間の二重盲検対照研究で証明されました。患部の炎症症状を軽減することができます。 「Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 Nov;31(11):561-3」 – 有効性は、急性軟部組織損傷のある 56 人の患者を対象とした 7 日間の並行二重盲検プラセボ対照研究で証明されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲル 2.5% は、患者の治療においてプラセボよりも優れていることが証明されました。 「パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 May-Jun;18(3):497-507」 – 有効性は、1575 人の患者を対象とした公開比較多施設研究で証明されました。ケトプロフェン (活性物質) ゲル 2.5% は、軟組織損傷の治療において評価された他の NSAID よりも優れていることが証明されました。 「Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症に対する局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 Sep;80(9):593-7」 – 有効性は、変形性膝関節症患者 85 名を対象とした比較並行ランダム化研究で実証されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲルを投与したグループは、評価結果の大幅な改善を示しました。
参考文献:
1. Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res 1988;8(3):157-60。
2. Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 年 11 月;31(11):561-3。
3. パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 年 5 月～6 月;18(3):497-507
4. Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症に対する局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 9 月;80(9):593-7。
カプセル、点滴剤、坐剤
アディ (1985) によって実施された公開臨床研究では、月経困難症の女性 42 名を対象に、ケトプロフェン (活性物質) を 50 mg の用量で 1 日 3 回、月経期間中に 3 か月間使用することを評価しました。研究終了時には、95%の女性が通常の活動に戻り、治療に対する良好な忍容性を示しました。
Spongsveen et al (1978) が実施した研究では、慢性骨関節疾患患者におけるケトプロフェン (活性物質) の 50 mg を 1 日 3 回の使用を評価しました。これらの患者は、最短3か月から最長12か月まで追跡調査されました。ケトプロフェン（活性物質）は大多数の患者の臨床改善を促進し、評価された患者の間でその有効性が証明されました。有害事象の数は患者の 13% で発生し、主に消化不良などの消化器系事象が最も頻繁に発生しました。ただし、重大と考えられる事象はありませんでした。
Karvonen et al (2008) は、並行群を対象とした二重盲検ランダム化プラセボ対照研究を実施し、人工股関節全置換術を受ける 60 人の成人患者の術後疼痛を制御するためのパラセタモールとケトプロフェン (活性物質) の使用を評価しました。 。ケトプロフェン (活性物質) を 1 日あたり 300 mg の用量で経口使用すると、術後 1 日目にオピオイド消費量が 22% 減少しました。
限定ドロップ
Barbieri (1987) は、抗生物質療法としてアモキシシリンを必要とした急性細菌性扁桃炎の小児患者 60 人 (1 ～ 10 歳) を対象に、二重盲検無作為化プラセボ対照研究を実施しました。中咽頭の外観、浮腫、滲出液、扁桃腺の肥大など、考慮されたすべての臨床パラメーターは統計的観点から有意な改善を示し、ケトプロフェン（活性物質）を投与されたグループがプラセボと比較して優位性を示しました。すべての患者は抗生物質を 7 ～ 10 日間使用しました (BARBIERI、1987)。
Kokki et al (2000) によって実施された公開研究では、アデノイド切除術の術後期間にケトプロフェン (活性物質) を使用した 611 人の子供 (1 ～ 9 歳) が評価されました。この研究では、手術後の最初の週の痛み、有害事象の有無、出血を評価しました。使用した用量は 5mg/kg/日 に達しました。ケトプロフェン (活性物質) は、短期間の使用でも優れた鎮痛効果と安全性を示しました。臨床的に重大な出血はなく、出血のために介入、再手術、さらには入院を必要とした子供もいなかった(KOKKI、2000)。
専用座薬
Dib et al (2002) は、多施設共同、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究を実施し、急性片頭痛患者におけるケトプロフェン (活性物質) とゾルミトリプタンの有効性と忍容性を評価しました。二重放出機構を備えた錠剤の形で濃度 75 および 150 mg のケトプロフェン (活性物質) とゾルミトリプタン 2.5 mg を使用しました。この研究には平均年齢38.1歳の257人の患者が含まれた。ケトプロフェン (活性物質) は、使用した 2 回の用量で頭痛の軽減に効果があることが証明され、ケトプロフェン (活性物質) 75 mg を投与された患者の 62.6%、ケトプロフェン (活性物質) を投与された患者の 61.6% で、最初の 2 時間で痛みを軽減することに成功しました。 ) 150 mg、およびゾルミトリプタン (最初の 2 時間で痛みの軽減に 66.8% 成功)。どちらの薬もプラセボよりも大幅に優れていましたが、それらの間に違いはありませんでした。最初の 2 時間では、ケトプロフェン (活性物質) の用量間に鎮痛効果に差はありませんでしたが、150 mg 用量の方が、75 mg 用量と比較して、鎮痛を長期間維持する効果が高いことが判明しました。
参考文献
1. アディ SK、原発性月経困難症におけるケトプロフェン (「オルディス」) の臨床経験。産科アンプ;婦人科。 1985: 813-816。
2. Spongsveen、他。リウマチ性疾患におけるケトプロフェン（オルディス）の多施設共同長期公開研究に関する中間報告。リウマトールリハビリテーション。 1978年;補足: 71-7
3. カルボネン S、他。大規模な整形外科手術後の疼痛管理に対する経口パラセタモールとケトプロフェンの有効性 Find Exp Clin Pharmacol 2008、30(9): 703-706。
4.バルビエリAL。小児患者の急性扁桃炎におけるケトプロフェネートナトリウム（点滴）とプラセボの二重盲検比較研究。現代の小児科。 1987年; 22(8):292-296。
5. Kokki H、他。幼児におけるケトプロフェン錠剤によるアデノイド切除後の自宅での疼痛治療の実現可能性。小児麻酔、2000 年。 10:531-535。
注射可能
ケトプロフェン（活性物質）とパラセタモールの有効性と安全性は、64 人の患者を対象としたランダム化二重盲検研究において、急性片頭痛の治療に関して比較されました。
34人の患者にはケトプロフェン（活性物質）100mgのIMが投与され、30人の患者にはパラセタモール500mgのIMが投与された。痛みおよびその他の症状の部分的または完全な軽減は、ケトプロフェン（活性物質）グループでは投与後 15 ～ 20 分で達成され、パラセタモールグループでは 35 分以内に達成されました。ケトプロフェン投与後 30 ～ 40 分以内に完全な痛みの軽減が達成されたのに対し、パラセタモール群では 28 人の患者 (82.5%) が 5 人の患者 (17.5%) でした。ケトプロフェン（活性物質）で治療された患者のうち 6 人では、4 時間の追跡期間中に完全に痛みを軽減するために 2 回目の投与が必要でした。副作用はまれで最小限でした。これらの発見は、ケトプロフェン（活性物質）が急性片頭痛の治療において統計的に有意な利益をもたらしたことを示唆しています。
ケトプロフェン（KP）は、待機的関節手術の翌日（13人）、または極度の痛みの発作中に（2人）、15人の慢性関節炎患者に筋肉内投与されたところ、満足のいく鎮痛効果が得られ、アヘン剤の代替として使用できると考えられました。高分解能ガスクロマトグラフィー/質量フラグメントグラフィーに基づく血漿 Kp の新しいアッセイ方法が記載されており、プロベネシドの存在下でも Kp を決定できます。ケトプロフェン (活性物質) は急速に吸収され、30 分以内に 10.2 ～ 18.6 マイクロモル/L のピーク血漿レベルに達しました。プロベネシドは Kp の除去を妨げませんでした。
この二重盲検研究では、変形性関節症患者 40 人がケトプロフェン (活性物質) またはインドメタシンによる鎮痛のため、どちらも 100 mg/日の用量で 12 日間筋肉内投与されました。両方の薬剤を使用すると、痛み、機能的能力、患者が歩ける距離が大幅に改善されましたが、変形性関節症患者の膝サイズの増加を抑制したのはケトプロフェン（活性物質）だけでした。
2 つの薬剤の潜伏期間と活動期間はほぼ同じでした。ケトプロフェン (活性物質) は完全に忍容性を示しましたが、インドメタシンで治療を受けた 1 人の患者は血管性低血圧と皮膚発疹により治療を中断しました。血漿尿素窒素の有意な増加は、インドメタシンで治療された患者のグループでのみ観察されました。
参考文献
1. Karabetsos A、Karachalios G、Bourlinou P、Reppa A、Koutri R、Fotiadou A. 急性片頭痛の治療におけるケトプロフェンとパラセタモール。頭痛。 1997 年 1 月;37(1):12-4。
2. Wolheim FA、Stenberg P、Nilsson B、Mellbin G. 術後リウマチ性疼痛における筋肉内ケトプロフェンの臨床および方法論的研究。 Eur J Clin Pharmacol。 1981;20(6):423-5
3. フランキ R、リベルタ C、ポリーニ C、ポンティローリ AE。変形性関節症におけるケトプロフェンの非経口投与: インドメタシンの N-メチル-d-グルカミン塩との二重盲検試験。 Scand J リウマトール サプリメント1979;(26):1-7
親液性粉末
近年、十分な鎮痛が患者の転帰に及ぼす好ましい効果を考慮して、術後疼痛の治療に大きな注目が払われている。術後の効果的な鎮痛には、集学的鎮痛法（オピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID] または局所麻酔薬など）が推奨されます。腹部手術後の術後疼痛の治療における NSAID の使用に関するデータはほとんどありません。
Oberhofer D et al (2005) は、腹部大手術後のケトプロフェン (活性物質) の鎮痛効果と安全性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施しました。術後 01 時間および 09 時間後に、患者はトラマドール 200 mg とトラマドール 5鎮痛が不十分な場合には、24時間かけてメタミゾール1gを投与し、鎮痛が不十分な場合には追加のトラマドール25mgを静脈内投与する。
痛みは、術後 3、6、12、24 時間の安静時と深呼吸時の数値スケールを使用して評価され、最初の 24 時間に使用されたトラマドールの総用量が記録されました。
ケトプロフェン群（活性物質）の患者は、術後 3 時間（p lt; 0.01）、6 時間および 12 時間（p lt; 0.05）で、安静時痛と深呼吸時の痛みの両方で有意に低いスコアを示しました。トラマドールの 24 時間使用量は、ケトプロフェン (活性物質) グループの方がはるかに低く (p lt; 0.01)、吐き気や嘔吐も少なかった。ケトプロフェン（活性物質）による治療に関連する出血合併症やその他の有害事象はありませんでした。この研究は、重大な副作用を伴うことなく、大規模な腹部手術後の鎮痛の質を改善するためのケトプロフェン（活性物質）の短期使用の価値を示しました。
Subramaniam R. et al (2003) は、網膜硝子体手術および網膜剥離手術を受ける小児における周術期の鎮痛および術後の悪心および嘔吐に対するケトプロフェン (活性物質) とペチジンの有効性を比較する研究を実施しました。
ASA I 状態で網膜硝子体手術を受ける 7 歳から 16 歳の小児は、周術期の鎮痛のために 2 mg/kg のケトプロフェン (活性物質) または 1 mg/kg のペチジンの IV を受ける群に無作為に割り当てられました。
すべての患者において、チオペンタールで全身麻酔を導入し、臭化ベクロニウムで気管挿管を促進し、亜酸化窒素中の33%酸素とイソフルランで維持した。
術中および術後のモニタリングは、この技術を知らない観察者によって行われました。心拍数および/または血圧が切開前の値の 25% 増加した場合は、レスキュー術中鎮痛が使用されました。
術後の痛みと吐き気と嘔吐のエピソードを、回復時 (0 時間)、および 2、6、および 24 時間後に評価しました。必要に応じて、標準的なレスキュー鎮痛剤と制吐剤が投与されました。 86人の子供を募集したこの研究では、そのうち44人にはケトプロフェン（活性物質）が投与され、42人にはペチジンが投与されました。術中鎮痛は両群で同等であり、術中救援鎮痛の要件に有意差は見られなかった。
術後、ケトプロフェン群（活性物質）では44人中6人（13.6％）が回復中に痛みを感じたのに対し、ペチジン群では42人中17人（40.4％）でした。
2時間目、6時間目、24時間目の痛みと術後の鎮痛剤の使用は、2つのグループ間で有意な差はありませんでした。術後の吐き気、嘔吐、および制吐薬の使用は、すべての時間間隔でケトプロフェン (活性物質) グループの方が有意に低かった。結論としては、ケトプロフェン (活性物質) は網膜硝子体手術用のペチジンに関連する鎮痛剤として満足のいく代替品であり、吐き気や嘔吐の発生率が低いということです。
臨床的には、ケトプロフェン (活性物質) は、その想定される中枢性鎮痛機構により、モルヒネの必要性を 33 ～ 40% 減少させるようです。 Tuncer S et al (2003) は、婦人科癌の大手術後のトラマドールによる患者管理鎮痛におけるアジュバントとしての静脈内 (IV) ケトプロフェンの有効性と安全性を評価しました。
50人の患者が二重盲検ランダム化プラセボ対照研究に参加し、無作為に2つのグループに割り当てられた：グループI – 対照（患者25名）、生理食塩水を投与された患者、グループII – ケトプロフェン（活性物質）（患者25名）患者 ）。
患者は手術終了時に生理食塩水またはケトプロフェン（活性物質）100 mgを静脈内投与されました。次に、患者制御の鎮痛のために、20 mg のトラマドールをボーラス投与し、10 分間のブロック期間を設けました。痛みの軽減は、視覚的なアナログスケールを使用して定期的に評価されました。
トラマドールの摂取、副作用、患者の満足度が手術後 24 時間以内に記録されました。群間で疼痛スコア、副作用、患者満足度に有意差は観察されなかった(p gt; 0.05)。トラマドールの累積消費量（患者管理鎮痛法）は、ケトプロフェン（活性物質）で治療された患者の方が、プラセボを投与されたグループよりも低かった（p lt; 0.05）。これらの結果は、ケトプロフェン (活性物質) 100 mg の単回投与により、婦人科癌の大手術における術後疼痛の治療におけるトラマドールの消費量が減少したことを示しています。
Priya V. et al (2002) は、静脈内ケトプロフェン (活性物質) が乳房手術の先制鎮痛として有効であるかどうかを調べるために、ランダム化対照二重盲検研究を実施しました。 50人の患者が全身麻酔下で乳房手術を受け、手術切開の30分前（グループI）または手術切開直後（グループII）にケトプロフェン（活性物質）100mgを静脈内投与された。
術後、研究計画を知らされていない独立した観察者によって、疼痛スコア（Visual Analogue Scale-VAS）と鎮痛回復時間が記録されました。この研究は、救済鎮痛（VAS ≧ 4 または鎮痛薬の探索）の必要性が生じた時点で終了した。
連続変数は対応のない「t」検定を使用して分析され、離散変数はカイ二乗検定を使用して、生存曲線はログランク検定を使用して分析されました。
グループ I では、手術後 10 時間までの疼痛スコアが大幅に低かった。 4、6、8、および10時間の時点で鎮痛を必要とする患者の数は、グループIの方が有意に低かった(0% 対 47% [P lt;0.0001]、0% 対 44% [P lt;0.003]、0% 対 80 % [P lt; 0.0001]、0% x 100% [P lt; 0.0001]対II 群では 4.22 – / + 2.55 時間 (P lt; 0.0001)、ケトプロフェン (活性物質) による先制鎮痛効果を結論付けます。 ) 静脈内投与 (100mg) により、乳房手術を受ける患者の術後の痛みがより良く軽減されます。
Basto ER et al (2001) によって実施された研究では、甲状腺および副甲状腺の手術において、ケトプロフェン (活性物質) とプロアセタモールの併用が、術後の鎮痛、出血、および吐き気と吐き気の発生率の有効性の観点からプロアセタモール単独と比較されました。ケトプロフェン (活性物質) の使用がこのタイプの手術で何らかの利益をもたらすかどうかを判断するために嘔吐します。
214 人の患者を 2 つのグループ (各グループ n = 107) に分け、一方にはケトプロフェン (活性物質) を投与し、もう一方には投与しませんでした。すべての患者に同じ麻酔技術が使用され、患者の年齢、体重、性別、手術期間、内分泌障害の種類、外科医の関与、および術中のスフェンタニルの用量は同等でした（P gt; 0.2）。
術後の鎮痛は、6時間ごとに2gのパラセタモールとモルヒネのボーラス投与（疼痛スコアが40を超えた場合、回復室で10分ごとに3mgの静注、その後病棟では4時間ごとに5mgの皮下注射）から構成された。
ケトプロフェン（活性物質）群には、手術中および8時間後に100 mgのケトプロフェン（活性物質）をIV投与しました。回復室では、入院時（したがって部屋の空気を呼吸している）、飽和度が 95% 未満の場合、1 時間目と 2 時間目に酸素投与を受けました。
疼痛スコア、オピオイド消費量、頸部ドレーン液量、および 24 時間にわたって収集されたこの液中のヘモグロビン濃度/質量が記録されました。
ケトプロフェン群（活性物質）はより低い数値スケールを示し（P lt; 0.05）、手術後最初の 24 時間のモルヒネ投与量が少なく（7.4 +/- 5 対 11.7 +/- 6 mg、P lt; 0.05）、吐き気と嘔吐のエピソードが少なく（21対38、P lt; 0.05）、回復室で1時間後に酸素を必要とする可能性が低くなりました（33対59の患者、P lt; ; 0.05）。
両グループとも、同じ濃度（5.9 +/- 3.4 vs 6.4 +/-）で同じ 24 時間の子宮頸液ドレナージ量（72.5 +/- 43 vs 70 +/- 42 mL、P gt; 0.2）を有しました。 100mL あたり 2.8 g、P gt; 0.1)、ヘモグロビン量 (3.9 +/- 2.8 対 4.2 +/- 2.5 g、P >0.2)。
対照群では、再介入を必要とする子宮頸部血腫が 2 件発生しましたが、ケトプロフェン (活性物質) 群では発生しませんでした。
ケトプロフェン（活性物質）は、子宮頸部出血のリスクを高めることなく、甲状腺および副甲状腺の手術後の痛みのスコアを軽減し、モルヒネの必要性とその副作用を軽減します。
大規模な整形外科手術後にプロアセタモールと併用して投与された NSAID の相加効果については研究されていません。 Aubrun F et al (2000) によって実施されたこの前向きのプラセボ対照研究は、脊椎固定術を受ける 50 人の患者を対象に、8 回ごとに 100 mg のケトプロフェン (活性物質) を投与し、ケトプロフェン (活性物質) の鎮痛効果を評価することを目的としています。術後期間におけるhまたはプラセボ。
すべての患者はプロアセタモールとモルヒネの投与を受けた（IV滴定とそれに続く24時間の患者管理鎮痛（PCA））。痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されました。
モルヒネ滴定中、ケトプロフェン (活性物質) はモルヒネ用量を有意に減少させませんでしたが (8 +/-6 対 11 +/-4 mg)、VAS スコアを有意に減少させました (Plt;0.001)。 PCA中、ケトプロフェン（活性物質）はモルヒネ消費量（25 +/-17 vs 38 +/-20 mg、P = 0.04）およびVAS（P = 0.002）を有意に減少させた。
術後の総モルヒネ消費量は、ケトプロフェン (活性物質) により大幅に減少しました (33%)。ケトプロフェン（活性物質）はモルヒネの必要性を減らし、脊椎手術を受けてプロアセタモールを投与されている患者の術後の鎮痛を改善しました。
Hommeril JLら(1994) は、二重盲検無作為化研究において、ケトプロフェン (活性物質) 200 mg を静注し、その後 12.5 mg/時を 13 時間投与した場合の効果と、32 例における硬膜外モルヒネ 4 mg の効果を比較した。股関節および膝関節置換術後の患者。視覚的アナログスケールを使用して、鎮痛薬投与前（手術後の最初の痛みの訴え）、投与後 1 時間、その後 2 時間ごとに痛みをスコア化しました。
鎮痛開始1時間後の痛みの軽減は、硬膜外モルヒネ群では平均44％、ケトプロフェン群（活性物質）では54％でした。痛みのスコア、痛みの軽減、追加の鎮痛（IVパラセタモール）の必要性については、グループ間に有意差はありませんでした。硬膜外モルヒネ群の患者 3 名では、6.0 kPa を超える高二酸化炭素血症に対して、ナロキソン 5 マイクログラム/kg/h が必要でした（ケトプロフェン群には患者はいませんでした）。
硬膜外モルヒネ投与群でより頻繁に発生した尿閉を除いて、副作用については群間に差はなかった(Plt;0.05)。 IV ケトプロフェン (活性物質) と硬膜外モルヒネの間にはほとんど違いがなかったため、ケトプロフェン (活性物質) は股関節および膝関節形成術後の硬膜外モルヒネの有効な代替品である可能性があると結論付けられました。
参考文献
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シロップ
Barbieri (1987) は、抗生物質療法としてアモキシシリンを必要とした急性細菌性扁桃炎の小児患者 60 人 (1 ～ 10 歳) を対象に、二重盲検無作為化プラセボ対照研究を実施しました。中咽頭の外観、浮腫、滲出液、扁桃腺の肥大など、考慮されたすべての臨床パラメーターは統計的観点から有意な改善を示し、ケトプロフェン（活性物質）を投与されたグループがプラセボと比較して優位性を示しました。すべての患者は抗生物質を 7 ～ 10 日間使用しました。
Kokki et al (2000) によって実施された公開研究では、アデノイド切除術の術後期間にケトプロフェン (活性物質) を使用した 611 人の子供 (1 ～ 9 歳) が評価されました。この研究では、手術後の最初の週の痛み、有害事象の有無、出血を評価しました。使用した用量は 5mg/kg/日 に達しました。ケトプロフェン (活性物質) は、短期間の使用でも優れた鎮痛効果と安全性を示しました。臨床的に重大な出血はなく、出血のために介入、再手術、さらには入院を必要とした子供もいませんでした。
Spongsveen et al (1978) が実施した研究では、慢性骨関節疾患患者におけるケトプロフェン (活性物質) の 50 mg を 1 日 3 回の使用を評価しました。これらの患者は、最短3か月から最長12か月まで追跡調査されました。ケトプロフェン（活性物質）は大多数の患者の臨床改善を促進し、評価された患者の間でその有効性が証明されました。有害事象の数は患者の 13% で発生し、主に消化不良などの消化器系事象が最も頻繁に発生しました。ただし、重大と考えられる事象はありませんでした。
Karvonen et al (2008) は、二重盲検、無作為化、プラセボ研究を実施しました。
