リスパダール コンスタは、経口リスペリドンによる治療に対して初期反応を示した患者の維持治療中に臨床改善を維持するのに効果的です。
リスパダール コンスタは、双極性 I 型障害の維持療法に単剤療法として適応されています。
リスパダール コンスタは、頻繁に再発する双極性障害患者の補助療法として、双極性障害の維持療法に適応されています。
リスパダールコンスタはどのように作用しますか？
リスパダール コンスタは、筋肉内使用のためのリスペリドンの放出制御製剤を含む抗精神病薬です。リスペリドンは徐々に体内に放出されるため、2週間に1回の注射だけで済みます。リスパダール コンスタの最初の注射には即効性がないため、治療の最初の 3 週間は経口抗精神病薬による追加治療が必要です。
リスペリドンは、特異な特性を持つ選択的モノアミン拮抗薬です。セロトニン作動性 5HT2 およびドーパミン作動性 D2 受容体に対して高い親和性を持っています。リスペリドンは、α-1 アドレナリン作動性受容体にも結合し、親和性は低いですが、ヒスタミン作動性 H1 およびα-2 アドレナリン作動性受容体にも結合します。
リスペリドンはコリン作動性受容体に対して親和性を持ちません。リスペリドンは統合失調症の陽性症状を改善すると考えられている強力な D2 アンタゴニストですが、従来の神経弛緩薬よりも運動活動の抑制やカタレプシーの誘発が少ないです。
セロトニン作動性および中枢性ドーパミン作動性拮抗作用のバランスが取れていると、錐体外路副作用が発生する可能性が軽減され、統合失調症の陰性症状や情動症状まで治療効果が拡張される可能性があります。
リスパダールコンスタの禁忌
この薬またはその配合成分にアレルギーがある場合は、リスパダール コンスタを使用しないでください。アレルギーは、例えば、皮膚の発疹、かゆみ、息切れ、顔の腫れなどによって認識できます。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
リスパダールコンスタの使い方
リスパダール コンスタは、正しい投与を確保し、キットの取り扱いにおける困難を回避するために、「使用方法」に記載されている段階的な指示に細心の注意を払う必要があります。
Risperdal Consta バイアルに含まれる徐放性マイクロスフェアは、パッケージに付属する希釈剤のみで再構成する必要があり、臀部 (2 インチ) または三角筋 (1 インチ) 投与用にキットに付属の適切な針でのみ投与する必要があります。 。パッケージのコンポーネントは交換しないでください。
リスペリドンの用量を完全に投与するには、バイアルの内容物をすべて投与する必要があります。
内容物の部分投与により、リスペリドンの投与量が減少する可能性があります。
溶解後すぐに投与することをお勧めします。
リスパダール コンスタのパッケージを冷蔵庫から取り出し、室温に戻すまで約 30 分間放置します。
パッケージ内容:
- リスペリドン注射用粉末が入ったバイアル 1 本。
- 再構成を支援する 1 つのデバイス (SmartSite)。
- 再構成用の希釈剤が入ったプレフィルドシリンジ 1 本。
- 患者に適用するための 2 本の針。三角筋投与には 21G UTW 1 インチ針、臀部投与には 20G TW 2 インチ針を使用します。
- Risperdal Consta バイアルから着色されたプラスチックのキャップを取り外します。灰色のゴムキャップは取り外さないでください。アルコールで拭き、乾燥するまで待ちます。
- SmartSite デバイスのパッケージを開き、白い端と保護カバーの間に持って取り出します。いかなる状況でも金属の端には触れないでください。
-
バイアルに移す際に希釈液が漏れる可能性があるため、SmartSite デバイスをバイアルに正しく配置することが非常に重要です。
ボトルを硬い面に固定します。ボトルの底を持ちます。スパイクの先端がバイアルのゴム栓の中心に来るように、SmartSite Needleless Access Device をバイアル上で垂直に向けます。
デバイスがしっかりとカチッと収まるまで、SmartSite デバイスのパンチ端をバイアルのゴム製ストッパーに押し込みます。
正しい
正しくない
- バイアルの底を持ち、SmartSite デバイスの接続ポイント (青い丸) をアルコールで消毒し、乾燥するまで待ってからシリンジをデバイスに取り付けます。
- プレフィルドシリンジには白い先端があり、プランジャーをロックするための白いリングと無地の白いキャップの 2 つの部分で構成されています。シリンジを開けるには、白いリングを持ち、白いシリンジのキャップを壊して壊します（
白いキャップをねじったり切ったりしないでください
）。内側のゴムチップが付いた白いキャップを取り外します。
シリンジを組み立てるすべての段階で、シリンジの先端にある白いリングだけを持ってください。
白いリングを保持すると、外れることを防ぎ、シリンジに確実に接続された状態に保つことができます。
組み立てる際は、部品を締めすぎないように注意してください。接続部を締めすぎると、部品がシリンジから外れる可能性があります。
- シリンジの白いリングを持ちながら、シリンジの先端を SmartSite デバイスの青い円の中に挿入して押し込み、時計回りに回してシリンジがデバイスにしっかりと収まることを確認します (シリンジを必要以上に回さないようにしてください)。ドッキング中は SmartSite デバイスの保護カバーを持ち、回転しないようにしてください。
- 希釈剤を含むシリンジの内容物全体をバイアルに注入します。
- バイアルを振る
勢いよく
少なくとも 10 秒間押し続けます (プランジャー ロッドを親指で押し下げます)。懸濁液が均一で濃厚、乳白色になり、粉末が完全に分散すると、混合は完了します。マイクロスフェアは液体中で見ることができますが、乾燥した粒子は残りません。
懸濁液が沈殿するため、溶解後はバイアルを保管しないでください。
- セットを逆さまにして掃除機をかける
ゆっくり
懸濁液全体を注射器で取り除きます。ラベルのミシン目部分を強調表示し、それをシリンジに貼り付けて識別します。
- を保持して
白いリング
シリンジからシリンジを SmartSite デバイスから取り外し、バイアルとデバイスを適切に廃棄してください。
- 小袋を開け、キットに含まれている適切な針を入手します。
いいえ
針の接続部には触れないでください。針の保護カバーの透明な部分のみに触れてください。臀部への投与の場合は、20G TW 2 インチ針 (黄色のコネクタが付いた長い針) を選択します。三角筋領域に投与する場合は、21G UTW 1 インチ針 (緑色のコネクタが付いた短い針) を選択します。
- 汚染を防ぐため、安全装置のオレンジ色のコネクタに触れないよう注意してください。シリンジの白いリングを持ちながら、オレンジ色のコネクタを時計回りにゆっくりと回してシリンジに取り付けます。
- を維持する
白い指輪
シリンジをしっかりと締め、針の透明な先端を持ち、オレンジ色の保護装置にしっかりと置き、押しながら時計回りに回します。
針を取り付けると、次のすべての手順で針とオレンジ色の安全装置が確実に接続されます。
-
リスパダール コンスタは再溶解後に時間の経過とともに沈殿が生じるため、投与前に再懸濁する必要があります。ミクロスフェアを再懸濁するのに必要な時間、激しく振盪します。
- を維持する
白いリング
注射器をしっかりと締めた後、針が保護装置から外れる可能性があるため、ねじらずに透明な針キャップを取り外します。コネクタが外れる恐れがありますので、カバーをねじらないでください。
- シリンジを軽くたたき、気泡を表面に浮き上がらせます。針を垂直位置に保ちながら、プランジャーを慎重かつゆっくりと絞って、シリンジから空気を抜きます。直ちにシリンジの全内容を患者の臀筋または三角筋に筋肉注射します。臀部への注射は、臀部領域の上部外側四分円に行う必要があります。
静脈内投与は行わないでください。
警告：
汚染された針による怪我を避けるために:
- 片手だけで安全装置を針の上に押し付けないでください。
- 安全装置を意図的に分解しようとしないでください。
- 針が曲がったり損傷している場合は、針を戻そうとしたり、安全装置を作動させたりしないでください。
- 安全装置を誤って使用すると針が飛び出す恐れがありますのでご注意ください。
- 注射後、片手で針をオレンジ色の安全装置に押し込みます。を押して片手テクニックを実行します。
優しく
オレンジ色の安全装置を平らな面に置きます。安全装置を押すと、針がオレンジ色の安全装置内に完全に固定されていることを目で確認してから廃棄してください。針は正しく廃棄してください。キットに付属しているもう 1 つの (未使用の) 針も廃棄します。
以下のものを再利用しないでください。
医療機器が意図したとおりに機能するには、特定の材料特性が必要です。これらの特性は、単回使用のみで検証されています。後で再利用するためにデバイスを再処理しようとすると、デバイスの完全性に悪影響を及ぼしたり、パフォーマンスの低下につながる可能性があります。
投与量
大人
推奨用量は 2 週間ごとに 25 mg の筋肉内注射です。一部の患者は、37.5 mg または 50 mg の高用量で恩恵を受ける場合があります。
2 週間で 50 mg を超える用量は推奨されません。
医師は、最初の注射後最初の 3 週間、経口リスパダールを処方する場合があります。用量は 4 週間に 1 回以上の頻度で増量しないでください。
用量調整の効果は、用量を増やしてから 3 週間以内には期待できません。医師があなたにとって最適な用量を決定します。
高齢の患者さん
推奨用量は 25 mg を 2 週間ごとに筋肉内注射します。
腎不全または肝不全の患者
リスパダール・コンスタは、肝臓や腎臓に問題がある患者を対象として研究されていません。
これらの症状のいずれかに該当する場合、治療を開始するための推奨用量は、最初の 1 週間、リスペリドン 0.5 mg を 1 日 2 回経口投与します。 2 週間目は、1 mg を 1 日 2 回、または 2 mg を 1 日 1 回投与できます。
子供たち
リスパダール コンスタは 18 歳未満の患者では評価されていません。
治療の中断
医師の知識なしに治療を中断しないでください。
統合失調症患者は、さまざまな理由でリスパダール コンスタによる治療を中止することがあります。臨床医は、患者の臨床状態の再評価とリスク利益分析に基づいて、その後の抗精神病薬治療を選択する必要があります。
リスパダール コンスタの血漿中濃度は、最後の注射後約 4 ～ 6 週間患者内に存在することに注意してください。
したがって、臨床医は、用量を決定する前、およびリスパダール コンスタの中止後に代替の抗精神病薬療法を開始する際に、患者の症状のレベルに加えてこの事実を考慮する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに薬の服用を中止しないでください。
リスパダールコンスタを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
注射をし忘れた場合は、できるだけ早く注射する必要があるので医師に連絡してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リスパダールコンスタの注意事項
認知症の高齢患者を対象とした研究では、リスパダールを単独またはフロセミドと併用して投与すると、死亡率が高くなることが示されています。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。
フロセミドは、高血圧、一部の心臓疾患、または過剰な体液の蓄積による体の一部の腫れの治療に使用される薬です。リスペリドンと同時に他の利尿薬を投与されている患者では、死亡率の増加はありませんでした。
治療法に関係なく、脱水症は死亡の一般的な危険因子であるため、認知症の高齢患者では慎重に避ける必要があります。
認知症の高齢患者では、精神状態の突然の変化、特に片側の顔、腕、脚の突然の衰弱または麻痺、またはろれつが回らないケースが観察されます。これらの症状が現れた場合は、たとえ短期間であっても、すぐに医師の診察を受けてください。
リスパダール コンスタを高血圧の治療薬と併用すると、血圧が低下する可能性があります。したがって、リスパダール コンスタや血圧を下げる薬を使用する必要がある場合は、医師に相談してください。
あなたまたはあなたの家族に血栓の病歴がある場合は、医師に伝えてください。これらの血栓は、リスパダール コンスタを使用している患者の肺と脚で発見されています。肺内の血栓は致命的になる可能性があります。
リスパダール コンスタを服用したことがない場合は、リスパダール コンスタを使用する前に、薬に対する耐性を確認するために経口治療を開始する必要があります。
長期にわたる治療中に、リスパダール コンスタは、主に顔面に不随意の筋肉の動き（遅発性ジスキネジア）を引き起こす可能性があります。このような場合は医師にご相談ください。
非常にまれに、精神錯乱、意識レベルの低下、高熱、筋肉の収縮（神経弛緩性悪性症候群）が起こることがあります。この場合、早急に医師の診察を受ける必要があります。
リスパダール コンスタで治療を受けた患者では、血液中の感染症と闘うのに必要な特定の種類の白血球数が危険なほど少ないことが非常にまれに観察されるため、医師は白血球数を検査する必要があります。
過去に白血球レベルが低下したことがあることがわかっている場合は（他の薬が原因である場合もそうでない場合もあり）、医師に伝えてください。
血糖値の上昇は非常にまれに報告されています。過度の喉の渇きや尿意の増加などの症状が現れた場合は、医師の診察を受けてください。
リスパダール コンスタは、心臓に問題がある場合、特に不整脈や心臓の電気活動の異常 (QT 延長症候群) がある場合、または心臓の電気活動を変化させる可能性のある薬を使用している場合には、注意して使用する必要があります。このような場合は、医師に相談した後にのみ製品を使用してください。
水晶体の混濁（白内障）に対する目の手術中、瞳孔（目の中央の黒い円）のサイズが必要に応じて大きくならないことがあります。さらに、手術中に虹彩 (目の色の部分) が弛緩し、目に損傷を与える可能性があります。
目の手術を予定している場合は、この薬を服用していることを医師または眼科医に伝えてください。
一部の薬剤（α-アドレナリン遮断薬）は、陰茎の勃起に長時間の痛みを引き起こす可能性があり、市販後調査期間のリスパダールでも報告されています。
リスパダールには制吐効果（嘔吐の抑制）があり、特定の薬剤の過剰摂取や腸閉塞、ライ症候群、脳腫瘍などの症状の影響や症状を隠すことができます。
他の抗精神病薬と同様に、リスパダールは、発作閾値を低下させる可能性のある発作やその他の症状の既往歴がある患者には注意して使用する必要があります。したがって、発作の有無、または過去に発作閾値を低下させる可能性のあるその他の症状があるかどうかを医師に伝えてください。
抗精神病薬は、深部体温を下げる体の能力を損なう可能性があります。したがって、激しい運動をしたり、猛暑にさらされたり、脱水症状を引き起こすような活動をしたり、コリン作動性の薬剤を併用したりする場合には、医師に知らせてください。
アレルギー反応
経口リスペリドンに耐性がある場合でも、リスパダール コンスタ注射後にアレルギー反応が生じることは非常にまれです。発疹、喉の腫れ、かゆみ、呼吸困難などの症状が現れた場合は、重篤なアレルギー反応の兆候である可能性があるため、直ちに医師の診察を受けてください。
体重増加
リスパダールコンスタは体重増加を誘発する可能性があるため、適度に食べるようにしてください。
心血管疾患、糖尿病、パーキンソン病、レビー小体型認知症またはてんかん
これらの病気のいずれかに罹患している場合は、医師に伝えてください。リスパダール コンスタによる治療中は医師の厳重な監督が必要な場合があり、投与量の調整が必要になる場合があります。
腎不全または肝不全
これらの症状のいずれかがある場合は、医師に伝えてください。腎臓または肝機能に障害のある患者にリスパダール コンスタを使用した経験はありません。
高齢の患者さん
彼らは、最低用量 (25 mg) の Risperdal® Consta で治療されるべきです。
子供たち
18 歳未満の患者に対するリスパダール コンスタの使用経験はありません。
車両の運転や機械の操作能力への影響
リスパダール コンスタは、注意力や運転能力に影響を与える可能性があります。治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、医師の診断があるまで車の運転や機械の操作を行わないでください。
妊娠と授乳
妊娠
妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は、医師に伝えてください。あなたがリスパダール・コンスタを使用できるかどうかは彼が判断します。
授乳
授乳中の場合は医師に伝えてください。リスパダール コンスタは授乳中は使用しないでください。
妊娠後期にリスパダール コンスタを使用した母親の新生児には、震え、筋肉の硬直や筋力低下、眠気、興奮、呼吸困難、摂食困難が発生する可能性があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
他の物質との同時摂取
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。どの薬をリスパダール コンスタと一緒に使用できるかは医師が決定します。
リスパダール コンスタは、パーキンソン病の治療に使用される一部の薬 (レボドパなどのドーパミン作動薬) の作用を妨げる可能性があります。
高血圧の薬を服用している場合は、これらの薬をリスパダール コンスタと併用すると血圧が下がりすぎる可能性があるため、医師に相談してください。
リスパダール コンスタは、マラリア、心拍リズム障害、アレルギーの治療薬、他の抗精神病薬、抗うつ薬、利尿薬、または心臓の電気的活動に影響を与える他の薬剤など、心臓の電気的活動を変化させる薬剤と併用する場合には注意が必要です。体内の電解質（ナトリウム、カリウム、マグネシウム）。
一部の薬は、リスパダール コンスタと一緒に服用すると、血中のリスパダール コンスタのレベルを上昇または低下させる可能性があります。したがって、以下の薬の服用を開始するか中止する場合は、用量の調整が必要になる場合があるため、医師に相談してください。
血中のリスパダール コンスタのレベルを上昇させる可能性のある薬:
- フルオキセチンとパロキセチンは、主にうつ病やその他の不安障害の治療に使用される薬です。
- イトラコナゾールとケトコナゾール、真菌によって引き起こされる感染症を治療する薬。
- エイズ治療に使用されるリトナビルなどの特定の薬剤。
- ベラパミル、高血圧および/または異常な心拍リズムの治療に使用される薬。
- セルトラリンとフルボキサミンは、うつ病やその他の精神疾患の治療に使用される薬です。
血中のリスパダール コンスタのレベルを下げる薬:
- カルバマゼピン、主にてんかんまたは三叉神経痛（顔の激しい痛みの発作）の治療に使用される薬。
- リファンピシン、一部の感染症を治療する薬。
以下の薬はリスパダール コンスタの効果を変える可能性は低いです。
- 胃酸を減らすための 2 つの薬であるシメチジンとラニチジンは、血中のリスパダール コンスタの量をわずかに増加させる可能性がありますが、リスパダール コンスタの効果を変える可能性は低いです。
- 抗生物質であるエリスロマイシンは、血中のリスパダール コンスタのレベルに影響を与えません。
- てんかんと片頭痛の治療に使用される薬であるトピラメートは、血中のリスパダール コンスタのレベルに大きな影響を与えません。
- 認知症の治療に使用されるガランタミンとドネペジルは、リスパダール コンスタには効果がありません。
リスパダール コンスタは、以下の薬の効果を変える可能性は低いです。
- リスパダール コンスタは、躁病の治療に使用される 2 つの薬剤であるリチウムやバルプロ酸、あるいは心臓の治療薬であるジゴキシンとは相互作用しないようです。
アルコールとの相互作用
リスパダール コンスタは、アルコールや反応能力を低下させる薬（「精神安定剤」や特定の種類の強力な鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、抗うつ剤）の作用を強める可能性があります。
したがって、アルコール飲料は飲まないでください。また他の薬も避け、医師の処方がある場合にのみ使用してください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
リスパダールコンスタの副作用
この項目全体を通して、副作用が示されています。副作用とは、入手可能な有害事象情報の包括的な評価に基づいて、リスペリドンの使用に合理的に関連すると考えられる有害事象です。
すべての薬と同様に、リスパダール コンスタは副作用を引き起こす可能性があります。リスパダール コンスタによる治療に関連する副作用は以下にリストされています。これらの症状がある場合は、医師に相談してください。
臨床研究データ
以下に、統合失調症患者におけるリスパダール コンスタの投与、および双極性 I 型障害患者（異なる気分安定剤、抗うつ薬、抗不安薬も投与されている）の補助維持療法、および単剤療法としてのリスパダール コンスタの投与による臨床研究で観察された副作用を列挙します。双極性 I 型障害の維持療法の場合、ほとんどの反応は軽度から中程度の重症度でした。
統合失調症の患者さん
? により以下の副作用が報告されています。リスパダール コンスタで治療を受けた患者の 2%:
感染症と蔓延:
上気道感染症。
神経系疾患:
頭痛、パーキンソニズム* (動きの遅さや鈍さ、筋肉のこわばりや張りを感じ、動きが不規則になり、場合によっては動きが「フリーズ」してから再開する感覚さえあります)。
パーキンソニズムの他の兆候には、ゆっくりとした足引き歩行、安静時振戦、唾液および/またはよだれの増加、表情の喪失）、めまい、アカシジア*（座ったままでいられない、運動の落ち着きのなさおよび筋肉の震えの感覚）、眠気、振戦などがあります。 、鎮静、失神（失神）、知覚鈍麻（刺激に対する感受性の低下）。
眼科疾患:
視界がぼやける。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
咳、副鼻腔詰まり。
胃腸障害:
便秘、口渇、消化不良、吐き気、歯痛、唾液過剰分泌（唾液の過剰分泌）。
皮膚および皮下組織の疾患:
ニキビ、乾燥肌。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
四肢の痛み。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
疲労、無力症（脱力感）、末梢浮腫、痛み、発熱。
テスト:
体重増加、体重減少。
*
パーキンソニズムには次のようなものがあります。
錐体外路障害、筋骨格固縮、筋固縮、運動緩慢。
アカシジアには次のようなものがあります。
アカシジアと興奮。
? により以下の副作用が報告されています。リスパダールによる補助維持療法を受けた患者の 4% は次のとおりでした。
感染症と蔓延:
上気道感染症。
代謝障害および栄養障害:
食欲減退、食欲増進。
神経系疾患:
振戦、パーキンソニズムb 、ジスキネジア（筋肉の不随意運動。これには、反復性、けいれん性またはねじれた動きまたはねじれが含まれる場合があります）、鎮静、注意障害。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
咳。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
関節痛（関節痛）。
生殖器系と乳房の疾患:
無月経（月経の欠如）。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
異常な歩行。
テスト:
体重増加。
a 気分安定剤、抗うつ薬、抗不安薬などの以前の治療に加えて、二重盲検法でリスパダール コンスタまたはプラセボの投与を受けた患者。
bパーキンソニズムには、筋固縮、運動低下、歯車の固縮、および運動緩慢が含まれます。ジスキネジアには、筋収縮とジスキネジアが含まれます。
その他の臨床研究データ
以下に、リスペリドンおよび/またはパリペリドン（リスペリドンの代謝によって生じる化合物）による臨床研究で治療された統合失調症患者で観察された追加の副作用を列挙します。
以下の追加の副作用が、?に対するリスペリドンおよび/またはパリペリドンで報告されています。リスパダール コンスタで治療を受けた統合失調症患者の 2%:
精神障害:
興奮、不安、憂鬱、不眠症*。
神経系疾患:
アカシジア*、パーキンソン病。
心臓疾患:
頻脈（心拍数の上昇）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
鼻づまり。
胃腸障害:
腹部の不快感、下痢、嘔吐。
皮膚および皮下組織の疾患:
発疹。
結合組織および筋骨格系の疾患:
背中の痛み、筋肉のけいれん、筋骨格系の痛み。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
浮腫*。
*
不眠症には次のようなものがあります。
初期の不眠症、中程度の不眠症。アカシジアには、運動亢進（不随意で頻繁な動き）、レストレスレッグス症候群、落ち着きのなさが含まれます。パーキンソニズムには、無動、運動緩慢、歯車の固縮、唾液分泌過多（過剰な唾液分泌）、錐体外路症状、眉間反射の異常、筋肉の固縮、筋緊張、筋骨格の固縮が含まれます。
浮腫には次のようなものがあります。
全身性浮腫、末梢性浮腫、穴あき浮腫。
以下の副作用が、リスペリドンおよび/またはパリペリドンについて報告されています。統合失調症患者の 2% がリスパダール コンスタで治療されました。
感染症と蔓延:
耳の感染症、感染症、インフルエンザ、副鼻腔炎。
免疫系疾患:
過敏症（アレルギー）。
代謝障害および栄養障害:
食欲の低下、食欲の増加。
精神障害:
混乱状態、性欲の低下、悪夢。
神経系疾患:
起立性めまい、構音障害（話すのが困難）、ジスキネジア*、感覚異常（皮膚のチクチク感、縫い目またはしびれ）。
眼科疾患:
羞明（光に対する痛みを伴う過敏症）。
耳と迷路の障害:
耳痛。
心臓疾患:
徐脈（心拍が遅い）、伝導障害、異常な心電図、QT延長を伴う心電図、動悸（心拍の知覚）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
呼吸困難（息切れ）、咽喉頭痛、喘鳴。
肝胆道疾患:
ガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、肝臓酵素の増加。
皮膚および皮下組織の疾患:
そう痒症（かゆみ）、脂漏性皮膚炎、皮膚障害。
結合組織および筋骨格系の疾患:
関節の硬直、筋力低下。
腎臓および泌尿器疾患:
尿失禁。
生殖器系と乳房の疾患:
乳房の不快感、射精障害、勃起不全、乳汁漏出（乳汁分泌異常）。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
胸部不快感、異常感覚、注射部位の反応。
*ジスキネジーには次のものが含まれます。
アテトーゼ（異常な不随意運動）、舞踏病（分布が変化する不整脈、急速で非反復的な不随意運動）、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋収縮、ミオクローヌス（突然の制御不能な不随意な筋肉の収縮）。
以下の副作用は、他の臨床研究でリスペリドンおよび/またはパリペリドンについて報告されていますが、リスパダール コンスタ (25 mg または 50 mg) で治療された統合失調症患者からは報告されていません。
感染症と蔓延:
顎状皮膚炎（ダニによる皮膚炎）、気管支炎、蜂窩織炎、膀胱炎（膀胱炎）、眼感染症、局所感染症、爪真菌症（爪真菌症）、肺炎、気道感染症、皮下膿瘍、扁桃炎（扁桃腺炎）、尿路感染症、ウイルス感染。
血液およびリンパ系の障害:
貧血、好酸球数の増加、ヘマトクリットの減少、好中球減少症、白血球数の減少。
免疫系疾患:
アナフィラキシー反応（呼吸困難やショックを引き起こす重度のアレルギー反応）。
内分泌疾患:
尿中のブドウ糖の存在、高プロラクチン血症（プロラクチンの過剰分泌。その症状には、男性の場合、乳房の腫れ、勃起の獲得または維持の困難、またはその他の性機能障害、女性の場合、月経周期の欠如、またはその他の性機能障害が含まれる場合があります）月経周期に関するその他の問題）。
代謝障害および栄養障害:
食欲不振（食欲不振）、血中コレステロールの増加、血中トリグリセリドの増加、高血糖（血糖の増加）、高インスリン血症（血中インスリンの増加）、多飲（過度の喉の渇き）。
精神障害:
無オルガズム症（オーガズムに達することができない）、感情鈍麻（感情や感覚を表現することが困難）、睡眠障害。
神経系疾患:
平衡感覚障害、脳卒中（脳への血液供給の突然の喪失）、脳血管障害（脳の血管の問題）、発作*、協調異常、意識レベルの低下、糖尿病性昏睡（糖尿病がコントロールされていないことによる昏睡）、ジストニア* (目、口、舌、または顎の異常な動きを含む、ゆっくりと長期にわたる不随意な筋肉の収縮)、頭部の不安定性、意識の喪失、神経弛緩性悪性症候群 (混乱、意識の低下または喪失、高熱、および重度の筋肉の固縮) ）、精神運動亢進、遅発性ジスキネジア（主に顔の不随意筋拘縮）、刺激に対する反応の欠如。
眼科疾患:
結膜炎、ドライアイ、眼球運動障害、眼科危機（眼がけいれん的に一定の位置、通常は上向きに動く）、まぶたの縁の痂皮形成、緑内障（眼球内の圧力の上昇）、涙の増加、眼充血（目が赤くなる） 。
耳と迷路の障害:
耳鳴り、めまい。
心臓疾患:
房室ブロック（心臓の上部と下部の間の伝導の遮断）、体位性起立性頻脈症候群、洞性不整脈。
血管障害:
紅潮（発赤）、低血圧（低血圧）、起立性低血圧（立位時の低血圧）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
発声障害（声がれ）、鼻出血（鼻血）、過換気、誤嚥性肺炎、肺うっ血、ラ音（呼吸音がうるさい）、呼吸器障害、気道のうっ血。
胃腸障害:
口唇炎（口角の紅斑や潰瘍）、嚥下障害（嚥下困難）、便失禁、大便腫（便が硬くなる）、鼓腸（ガス）、胃腸炎、腸閉塞、舌の腫れ。
肝胆道疾患:
トランスアミナーゼの増加。
皮膚および皮下組織の疾患:
薬疹、湿疹、紅斑（皮膚の発赤）、過角化（皮膚の硬化）、皮膚の変色、皮膚病変、蕁麻疹。
結合組織、筋骨格および骨の疾患:
血中クレアチンホスホキナーゼの増加、関節浮腫、首の痛み、異常な姿勢、横紋筋融解症（筋線維の破壊と筋肉痛）。
腎臓および泌尿器疾患:
排尿困難（排尿困難または排尿痛）、頻尿（排尿量は少ないが頻尿）。
生殖器系と乳房の疾患:
乳房分泌物、乳房の張り、乳房の肥大、女性化乳房（男性の乳房の成長）、月経障害*、月経の遅れ、性機能障害、おりもの。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
体温低下、体温上昇、悪寒、不快感、離脱症候群（薬の離脱）、顔面浮腫、硬結、倦怠感、四肢の冷え、口渇。
怪我、中毒、姿勢の合併症:
転倒、処置による痛み。
*発作には次のものが含まれます。
大発作。ジストニアには、眼瞼けいれん（まぶたが不随意に収縮する）、頸部けいれん、前強緊張（体が前に曲がる強縮性けいれん）、顔面けいれん、緊張亢進（極度の筋肉の緊張）、喉頭けいれん、不随意な筋肉の収縮、ミオトニー（運動速度の低下）が含まれます。筋弛緩）、眼科クリーゼ、オピストトーヌス（体が後ろに曲がる強縮性けいれん）、中咽頭けいれん、胸膜強直性けいれん（体が片側に曲がる強縮性けいれん）、皮肉な笑い、テタニー、舌麻痺、舌けいれん、斜頸、開口障害（顎の筋肉の痛みを伴う拘縮）。
月経障害には次のようなものがあります。
月経不順、稀発月経（月経の頻度が少ない、または非常に軽い）。
市販後データ
リスパダール コンスタの販売開始後にリスペリドンおよびパリペリドンで認められた副作用を以下に記載します。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生) (単独の報告を含む):
血液およびリンパ系の障害:
無顆粒球症、血小板減少症（出血を止めるのに役立つ血球である血小板の減少）。
内分泌疾患:
抗利尿ホルモン（尿量を調節するホルモン）の不適切な分泌。
代謝障害および栄養障害:
糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス（制御されていない糖尿病の合併症で死に至る可能性がある）、低血糖（血糖値の低下）、水中毒。
精神障害:
マニア（高揚した気分）。
神経系疾患:
味覚障害（味覚の低下）。
眼科疾患:
網膜動脈閉塞、フロッピー虹彩症候群（術中）、リスパダールを使用または使用した患者の白内障手術中に発生する可能性のある症状。
心臓疾患:
心房細動（異常な心拍リズム）。
血管障害:
深部静脈血栓症（脚の血栓）、肺塞栓症（肺の血栓）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
睡眠時無呼吸症候群（睡眠中の呼吸困難）。
胃腸障害:
膵炎（膵臓の炎症）、イレウス（腸閉塞）。
肝胆道疾患:
黄疸（皮膚や目が黄色くなること）。
皮膚および皮下組織の疾患:
脱毛症（脱毛）、血管浮腫（発熱、口、顔、唇または舌の腫れ、息切れ、かゆみ、発疹、場合によっては血圧低下を特徴とする重度のアレルギー反応）。
腎臓および泌尿器疾患:
尿閉。
妊娠、産褥および周産期の状態:
新生児禁欲症候群（新生児に起こる薬物離脱症候群）。
生殖器系と乳房の疾患:
持続勃起症（陰茎の勃起が長く続き、痛みを伴う状態）。
一般的な障害:
低体温症（体温の低下）、膿瘍を含む注射部位の反応。セルライト、嚢胞、血腫、壊死、潰瘍。
非常にまれですが、経口リスペリドンに以前耐性があった患者において、リスパダール適用後のアナフィラキシー反応の症例が中止後の期間に報告されました。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
リスパダールの成分は、
リスパダールは25mgです。
各バイアルには次の内容が含まれています
リスペリドン25mg。
賦形剤:
ラクチド-コリリシウムポリマー。
リスパダールは37.5mgです。
各バイアルには次の内容が含まれています
リスペリドン37.5mg。
賦形剤
：ラクチジオコリリシウムポリマー。
リスパダールは50mgです。
各バイアルには次の内容が含まれています
リスペリドン50mg。
賦形剤:
ラクチド-コリリシウムポリマー。
各希釈剤シリンジには次のものが含まれています。
無水柑橘酸、注射用水、カルメロースナトリウム、塩化ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、ポリウソルベート 20。
リスパダールの過剰摂取
非経口投与では経口投与よりも過剰摂取の可能性は低いですが、経口過剰摂取に関する情報が提示されています。
リスパダールは、経口治療の場合のように患者自身が投与するのではなく、医療従事者が臀部または三角筋に注射する必要があります。したがって、このような状況では、リスパダールの過剰摂取のリスクは重要ではないと考えられます。
兆候と症状
万が一、リスパダールを過剰に摂取すると、注意力の低下、眠気、過度の震え、過度の筋肉の硬直、心拍数の変化、血圧の低下のうち 1 つまたは複数の症状が発生する可能性があります。心臓の電気伝導の異常（QT間隔の延長）や発作の症例が報告されています。
リスパダールと一緒に別の薬を服用すると、過剰摂取が発生する可能性があります。
上記の症状が見られる場合は、医師の診察を受けてください。
処理
過剰用量の場合、意識がない場合には医師が気道を確保し、開いた状態に保つ必要があります。
また、血圧が低い場合、医師は交感神経興奮薬と呼ばれる薬剤を管理します。最後に、医師は心臓の電気活動を監視します。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リスパダールの薬物相互作用は、
薬力学関連の相互作用
中枢作用のある薬とアルコール
CNS に対する主な影響のため、リスペリドン (活性物質) は、他の中枢作用薬やアルコール薬と併用する場合には注意して投与する必要があります。
レボドパとドーパミン作動薬
リスペリドン (活性物質) は、レボドパや他のドーパミン作動薬の効果に拮抗することができます。
降圧作用のある薬
市販後、リスペリドン（活性物質）と降圧治療の併用により、臨床的に有意な低血圧が観察されました。
QT間隔を延長する薬
QT間隔を延長することが知られている薬剤と一緒にリスペリドン（活性物質）を処方する場合には注意が推奨されます。
薬物動態に関連する相互作用
CYP2D6 の強力な阻害剤
リスペリドン (活性物質) と強力な CYP2D6 阻害剤を同時投与すると、リスペリドン (活性物質) の血漿濃度は増加しますが、活性のある抗精神病薬の割合は減少する可能性があります。強力な CYP2D6 阻害剤の用量が増えると、リスペリドンの活性抗精神病薬画分 (活性物質) (パロキセチンなど) の濃度が上昇する可能性があります。パロキセチンまたは他の強力な CYP2D6 阻害剤を、特に高用量で同時に開始する場合、または中止する場合、医師はリスペリドン (活性物質) の用量を再評価する必要があります。
CYP3A4 および/または P-GP 阻害剤
リスペリドン (活性物質) と強力な CYP3A4 および/または P-GP 阻害剤の同時投与は、リスペリドン (活性物質) の活性抗精神病薬画分の血漿濃度を実質的に増加させる可能性があります。イトラコナゾールまたは他の CYP3A4 および/または P-GP の強力な阻害剤の併用投与を開始または中止する場合、医師はリスペリドン (活性物質) の投与量を再評価する必要があります。
CYP3A4 および/または P-GP インダクタ
リスペリドン (活性物質) と CYP3A4 および/または P-GP の強力な誘導物質を同時投与すると、リスペリドン (活性物質) の活性抗精神病薬画分の血漿濃度が低下する可能性があります。カルバマゼピンまたはその他の強力なCYP3A4および/またはP-GPのその他の強力なインダクタの付随的な投与が開始または中止される場合、医師はリスペリドン（活性物質）の投与量を再評価する必要があります。
タンパク質接続が高い薬
リスペリドン（活性物質）がタンパク質結合速度が高い薬物で採取されると、それらのいずれにも臨床的に関連する血漿タンパク質が変位しません。これらの薬が同時に投与される場合は、代謝経路と用量を調整する可能性のある可能性について、雄牛を相談してください。
小児人口
外部の相互作用研究
