エスパーソンのリーフレット

エスパーソンはどのように機能しますか?エスパーソンの有効成分であるデソキシメタゾンは、局所使用のために特別に開…

12月 30, 2023

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健康情報館

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エスパーソンはどのように機能しますか?

エスパーソンの有効成分であるデソキシメタゾンは、局所使用のために特別に開発された高活性コルチコステロイドです。抗炎症作用、抗アレルギー作用、抗滲出作用（局所での液体の形成を防ぐ）、抗増殖作用、および鎮痒作用（かゆみを防ぐ）があります。

エスパーソン（デソキシメタゾン）の作用は、損傷部位との接触直後に始まります。

エスパーソンの禁忌

エスパーソン（デソキシメタゾン）は、目には使用しないでください。また、デソキシメタゾンおよびベタメタゾンまたはその成分に由来する他のコルチコステロイドに対して過敏症（アレルギー）があることがわかっている患者には使用しないでください。

エスパーソンの配合にはパラフィンが含まれており、ラテックスコンドーム（コンドーム）の漏れや破損の原因となる可能性があります。したがって、コンドームによって提供される安全性が損なわれる可能性があるため、エスパーソンとラテックスコンドームとの接触は避けるべきです。

エスパーソンは、ワクチン接種に起因する反応や、梅毒（性感染症）、結核、ウイルス感染症（水痘（水痘）など）、酒さ（座瘡の一種）、周囲疾患に起因する皮膚症状（皮膚）には適応がありません。口腔皮膚炎（口の周りの皮膚の炎症）が悪化する危険性があります。

エスパーソンの使い方

投与量は通常、次の投与スケジュールに基づくか、各患者の個別のニーズに応じて医師が決定します。

エスパーソンは、1 日 1 ～ 2 回、必要に応じて 1 日 3 回、少量を患部に塗布する必要があります。可能であれば、エスパーソンは皮膚に軽く塗り広げてください。皮膚病変が改善した後は、医師のアドバイスに従って塗布の頻度を減らす必要があります。

広い領域（体表の約 10% 以上）への適用や長期にわたる治療（4 週間以上）は避けてください。どちらの場合も全身性コルチコステロイド効果のリスクがあります。

さらに、長期にわたる治療には、局所的な副作用の顕著なリスクも伴います。

非推奨の経路で投与されたエスパーソンの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って局所的にのみ行う必要があります。

投与量エラー

投与量スケジュールにわずかなずれがある場合（例：より広い範囲または過剰な量への塗布、非常に頻繁な塗布、または単純な投与量の間違い）は、治療に害を及ぼすことはありません。このような場合は、医師のアドバイスを受けてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エスパーソンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

エスパーソンの注意事項

成人では、例外的な状況で、皮膚の広い領域にエスパーソンを塗布する必要がある場合があります。このような場合、特に長期使用の場合、視床下部-下垂体-副腎軸（ホルモン経路）が抑制される可能性を考慮する必要があります。このような場合は、治療を徐々に中止する必要があります。

少量の局所コルチコステロイド（エスパーソンを含む）が結膜嚢（目の外側の領域）に繰り返し接触すると、時間の経過とともに眼圧（目の内側）が上昇することがあります。このため、エスパーソン（デソキシメタゾン）を目の周囲に長期間使用する場合は、事前にリスク/利益を慎重に評価し、医師の監督下でのみ行う必要があります。

エスパーソン（デソキシメタゾン）などの局所コルチコステロイドは、抗菌および抗真菌治療と併用して、細菌感染および/または真菌感染（真菌によって引き起こされる感染）の対症療法にのみ使用する必要があります。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エスパーソンの副作用

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。

製品が適用された部位では、次のような副作用が時折観察されることがあります。

毛嚢炎（毛髪の炎症）、多毛症（過剰な体毛）、ざ瘡（炎症性皮膚疾患）、色素沈着過剰または色素沈着低下、毛細血管拡張症（小静脈の拡大）、皮膚の膨張による妊娠線、皮膚の萎縮および浸軟。これらの影響は、特に治療が長期にわたる場合、または閉塞性 (閉鎖型) 包帯が使用される場合に発生します。

エスパーソンは、皮膚部位で過敏反応 (アレルギーまたは不耐症) を引き起こすことはほとんどありません。

エスパーソンが広範囲に、長期間、または密閉包帯の下で使用された場合、全身性コルチコステロイド効果が発生する可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エスパーソン特別集団

妊娠と授乳

デソキシメタゾンが吸収される危険性があるため、妊娠中および授乳中はエスパーソンを広範囲に局所塗布することは禁忌です。ただし、医師がエスパーソンの使用が必要であると判断した場合は、皮膚の狭い領域にエスパーソンを適用することができます。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

乳児および6歳未満の子供への使用

エスパーソンは、医師が必要と判断した場合にのみ、乳児または 6 歳未満の小児にのみ使用できます。この年齢層では、コルチコステロイドの吸収による全身影響（全身）のリスクがより高いためです。やむを得ず使用する場合には、治療の成功に必要な最小限の用量を塗布する必要があります。

エスパーソン構成

エスパーソン 1 グラムあたり次の成分が含まれています。

デソキシメタゾン2.5mg。

賦形剤:

ミリスチン酸イソプロピル、無水オイセリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。

エスパーソンの過剰摂取

大量のデソキシメタゾンの吸収により、特に広い皮膚表面にエスパーソンを使用した後、または長期間にわたってエスパーソンを使用した後、全身性のコルチコステロイド効果が発生する可能性があります。このような場合には、投与量を減らすか、治療を中止する必要があります。視床下部-下垂体-副腎系の抑制が疑われる場合は、治療を徐々に中止する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、さらに指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エスパーソンの薬物相互作用

現在までに、他の薬剤との相互作用は知られていません。

エスパーソンという物質の作用

効果の結果

アダルト：

皮膚病（主に慢性湿疹、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎）患者60名を対象とした二重盲検一対比較研究では、デソキシメタゾンクリーム0.05%がプラセボより優れていた。患者は2本の同一のチューブからクリームを体の右側または左側に1日3回、7日間塗布した。デソキシメタゾンで治療された領域のうち、68% で病変の顕著な改善または完全な消失が示されたのに対し、プラセボの場合は 32% であり、患者はプラセボ (20%) よりもデソキシメタゾン (57%) を好みました。副作用は、両方の治療部位で膿疱の悪化を経験した1人の患者と、両方の治療部位で軽度の毛嚢炎を経験した別の患者に限定されていました。

小規模な 2 週間の二重盲検試験では、アトピー性皮膚炎の治療において、デソキシメタゾンクリーム 0.25% は吉草酸ベタメタゾンクリーム 0.1% と同等かわずかに優れていました。症状を毎週評価したところ、治療間に統計的に有意な差は生じませんでしたが、そう痒症に関してはデソキシメタゾンが良好でした。

安定または悪化している乾癬患者134名を対象とした2週間の二重盲検多施設共同研究では、デソキシメタゾンクリーム0.25%が吉草酸ベタメタゾン0.1%クリームよりも優れていた。症状を毎週評価すると、紅斑、鱗屑、肥厚に関してはデソキシメタゾンが有利でした。 2週間後の全体的な反応もデソキシメタゾンに対して良好でした。

小児科：

96人の湿疹患者を対象に、デソキシメタゾン0.25%および0.05%油性クリーム製剤を吉草酸ベタメタゾン0.1%クリームおよびヒドロコルチゾン1%クリームと比較しました。この二重盲検並行グループ研究では、患者は 3 週間にわたり 1 日 2 回クリームを塗布しました。結果は、デソキシメタゾン 0.25% が湿疹の臨床徴候と症状に最大の改善をもたらすことを示しました。 1% ヒドロコルチゾンはすべての中で最も効果が低かった。吉草酸ベタメタゾン 0.1% は効果は劣りましたが、デソキシメタゾン 0.25% と同様の結果が得られました。副作用は報告されていません。

薬理的特性

薬力学特性

デソキシメタゾン（有効成分）の有効成分であるデソキシメタゾンは、局所使用のために特別に開発された高活性コルチコステロイドです。抗炎症作用、抗アレルギー作用、抗滲出作用、抗増殖作用、鎮痒作用があります。

薬物動態学的特性

イヌとラットにデソキシメタゾンを全身投与した後に調査が行われました。

ラットでは、トリチウムとして標識されたデソキシメタゾンの血中半減期は 2.3 時間でした。排泄は非常に速く、尿と糞便中にほぼ同じ割合で排泄されました。投与された放射性物質の約 95% が 24 時間以内に排泄されました。

犬の血中濃度は 2 段階で減少し、半減期は 4 時間と 3 ～ 4 日でした。 24 時間後、血中濃度は最大濃度の 3% ～ 7% に低下しました。投与された放射線量の約 55% が腎臓から排泄され、その大部分は最初の 24 時間以内に除去されました。

ラットでは、尿中に分離された主な排泄生成物は代謝産物の 6-β-ヒドロキシデオキシメタゾン (約 70%) と 7-α-ヒドロキシデキソメタゾン (約 20%) でした。犬の場合、尿中に排泄される主な物質は 6-β-ヒドロキシデオキシメタゾン (約 60%) でした。追加の代謝産物、6-ベータ-ヒドロキシ-21-カルボキシデオキシメタゾン (約 35%) も検出されました。両方の種で未変化のデソキシメタゾンの痕跡のみが検出されました。

ラットでは、主要代謝産物である 6-β-ヒドロキシデオキシメタゾンは、デソキシメタゾンよりも有意に低い胸腺溶解活性および抗炎症活性を示しました。

前臨床安全性データ

急性毒性

局所適用中、ラットでもウサギでも毒性反応は検出されませんでした。

ラットにおける急性経口毒性を測定するために、デンプン粘液に懸濁したデソキシメタゾンを胃管を使用して投与した。ラットは、デソキシメタゾン（活性物質）の最大可能経口用量 20 mL/kg 体重（活性成分用量 437.5 mg/kg 体重に相当）を何の反応もなく許容しました。３週間の追跡調査の後、ＬＤ _５０は１４６９（９８５〜２１５２）ｍｇ／体重ｋｇと計算された。毒性は、眼瞼下垂、運動失調、および側方に位置する微妙なけいれんによって特徴付けられました。

マウスは、50 mg/体重 kg の用量でのデソキシメタゾンの単回経口または皮下投与にも反応せずに耐性がありました (1 群あたり 10 匹、7 日間追跡)。

慢性毒性

毛を剃ったおよび/または切断したウサギ (0.05 g/0.15 g/0.5 g/1 g/体重 kg) および犬 (0.5 mg/kg 体重) の皮膚に慢性的に塗布した後 (体重カテゴリーごとに 20 回塗布)観察された唯一の変化は、コルチコステロイドに通常関連する変化（胸腺萎縮、肝上皮管の拡大、およびグリコーゲン含有量の増加）でした。

ラットにデソキシメタゾンを亜慢性経口投与した後、体の成長の遅延と副腎、胸腺、リンパ系の退縮など、コルチコステロイドに典型的に関連する影響が観察されました。コレステロールと血中尿素のわずかな増加が測定されました。

生殖毒性学

デソキシメタゾンをそれぞれ体重 kg あたり最大 0.8 mg および 2.5 mg の用量で使用したラットでの研究では、雄と雌の生殖能力、妊娠全般、周産期および出生後の発育における障害は明らかにされませんでした。高用量で認められた唯一の影響は、子孫の出生後の成長がわずかに遅れることでした。

2 つの動物種 (ラットとウサギ) におけるデソキシメタゾンの催奇形性研究により、コルチコステロイドに関するこれまでに知られている結果が確認されました。これらの動物における妊娠中の投与は、子宮内死亡の増加と奇形の発生率の増加につながりました。これらの結果が人間にとってどのような意味を持つのかは解明されていません。

エスパーソンストレージケア

エスパーソンは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴