リバロは、飽和脂肪とコレステロールを制限した食事やその他の非薬理学的対策に対する反応が不十分な場合にのみ使用してください。
リヴァロはどのように機能しますか?
ピタバスタチン カルシウムは、ヒドロキシメチルグルタリル補酵素 A (HMG-CoA) レダクターゼ阻害剤と呼ばれる医薬品のクラスに属します。肝臓（体内の最大のコレステロール源）でのコレステロールの生成を阻害し、肝臓による血液からの「悪玉コレステロール」の除去を促進し、総コレステロールを減らします。
ピタバスタチンの最大血漿濃度は、経口投与後約 1 時間で到達します。
リバロの禁忌
リバロは、この製品のいずれかの成分に対して過敏症があることがわかっている患者、活動性肝疾患、妊婦または出産適齢期の女性、授乳中の女性、およびシクロスポリン（例：サンディムン ネオーラル® ）およびエリスロマイシンとの併用には禁忌です。
この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。
リヴァロの使い方
リバロの用量範囲は 2 ～ 4 mg で、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず、いつでも経口摂取できます。推奨される開始用量は 2 mg、最大用量は 4 mg です。
リバロの用量は 1 日 1 回 4 mg を超えないようにしてください。
腎不全患者の場合
ピタバスタチンの用量は、血液透析を受けていない中等度および重度の腎不全患者、および血液透析を受けている末期腎疾患患者では個別に調整する必要があり、リバロの最大用量は1日1回2mgです。
リファンピシンと併用する
リファンピシンを服用している患者では、リバロの用量である 1 日 1 回 2 mg を超えないようにしてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
Livaloの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
患者がリバロの服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用する必要があります。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして、すぐに予定服用量を服用する必要があります。リバロを同時に 2 回分服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リバロの注意事項
筋肉への影響
リバロなどの HMG-CoA レダクターゼ阻害剤およびコルヒチンとの併用により、腎臓の問題を伴うミオパシー (筋肉疾患) および横紋筋融解症 (重度の筋肉損傷) の症例が報告されています。
リバロは、ミオパチーの素因を持つ患者、腎機能障害のある患者、高齢者、またはフィブラート系薬剤（ロピド®やリピディル®など）と併用する場合には、注意して処方する必要があります。原因不明の筋肉痛、圧痛、脱力感、倦怠感、発熱を伴う場合、またはリバロによる治療を中止した後も筋肉の兆候や症状が続く場合は、医師にご相談ください。
スタチン（シンバスタチンやアトルバスタチンなど）の使用に関連した免疫介在性壊死性筋症（免疫系の異常な活動に起因する組織死を伴う筋疾患）のまれな症例が報告されています。
肝不全
Livalo などの HMG-CoA レダクターゼ阻害剤により肝臓酵素の増加が報告されています。ほとんどの場合、上昇は一時的なものであり、治療を継続するか治療を短期間中断すると解消または改善されました。
リバロは、大量のアルコールを摂取する患者には注意して使用する必要があります。
内分泌機能の変化
リバロなどの HMG-CoA レダクターゼ阻害剤を使用すると、HbA1c (グリコシル化ヘモグロビン) レベルと空腹時血糖値の上昇が報告されています。
腎不全
血液透析を受けていない中等度および重度の腎不全患者、および血液透析を受けている末期腎疾患の患者は、リバロを異なる用量で慎重に投与する必要があります。
心臓血管系
リバロが心血管疾患の罹患率と死亡率に及ぼす影響はまだ確認されていない。
カテゴリー X の妊娠 – 催奇形性の影響
妊婦に対する安全性は確認されておらず、妊娠中のリバロによる治療には明らかな利点がないため、リバロは妊婦には禁忌です。リバロを妊婦に投与すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。患者が妊娠した場合は、リバロの投与を中止する必要があります。示された集団における重大な先天異常および流産の推定リスクは不明です。妊娠中の悪影響は、母親の健康状態や薬の使用に関係なく発生します。
授乳期
リバロは授乳中は禁忌です。母乳で育てられた赤ちゃんに対する薬の影響や、母乳生産への影響については情報がありません。ピタバスタチンが母乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、このクラスの別の薬物が母乳中に移行することが示されています。母乳で育てられている乳児に重篤な副作用が起こる可能性があるため、リバロによる治療中は母乳育児が推奨されないことを患者に通知する必要があります。
避妊
リバロを妊婦に投与すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性には、リバロによる治療中に効果的な避妊方法を使用するようアドバイスする必要があります。
小児用
小児患者におけるリバロの安全性と有効性は確立されていません。
高齢者向けの使用
高齢患者と若年患者の間で有効性や安全性における有意差は観察されませんでした。しかし、一部の高齢者では感受性が高くなる可能性を排除することはできません。
機械を運転および操作する能力への影響
リバロを使用している患者が運転や危険な機械を使用する能力に障害を示さないことを示唆する有害事象のパターンはありませんが、リバロによる治療中にめまいや眠気の報告があることを考慮する必要があります。
この薬は妊娠中に先天異常を引き起こします。
この薬には乳糖が含まれています。したがって、乳糖不耐症の患者は注意して使用する必要があります。
リバロの副作用
リバロでは次の重篤な副作用が報告されています。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
ミオグロビン尿症（尿中にミオグロビンが存在する）を伴う横紋筋融解症（重度の筋肉損傷）、急性腎不全、ミオパチー（筋肉疾患）（筋炎-筋肉炎症を含む）、肝酵素異常。
臨床研究の経験から得られた有害事象は次のとおりです。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
腰痛、便秘（腸の詰まり）、下痢、筋肉痛（筋肉痛）、関節痛（関節痛）、頭痛（頭痛）、インフルエンザ、鼻咽頭炎（鼻と咽頭の炎症）。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
四肢の痛みと体内の一部の酵素（トランスアミナーゼおよびクレアチンホスホキナーゼ）の上昇。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
体内の一部の酵素（アルカリホスファターゼとビリルビン）とグルコースの上昇。治療中止に至った最も一般的な副作用（この薬を使用している患者の10％以上に発生）は、酵素クレアチンホスホキナーゼの上昇と筋肉痛（筋肉痛）でした。
リバロでは、発疹（皮膚のただれ）、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹（発赤とかゆみを特徴とする皮膚反応）などの過敏症反応も報告されています。
市販後報告書
リバロ治療が市場に導入されて以来、報告された副作用は以下のとおりです。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
吐き気（嘔吐したいという欲求）、倦怠感、めまい、感覚低下（感覚の喪失、体の一部のしびれ、うずき）、および筋肉のけいれん（不随意な筋肉の収縮）。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
腹部不快感、腹痛、消化不良（消化不良）、無力症（脱力感）、疲労（倦怠感）、不眠症。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
肝炎（肝細胞の炎症）、黄疸（ビリルビンの増加による皮膚の黄色化）、致死的および非致死的肝不全（肝機能の低下）、うつ病、間質性肺疾患、勃起不全。
未知の頻度での反応
末梢神経障害。
スタチンの使用に関連した認知障害（例：記憶喪失、物忘れ、健忘症、記憶力の低下、混乱）のまれな症例（この薬を使用している患者の0.01％から0.1％の間で発生）についての市販後報告があります。これらの認知上の問題は、すべてのスタチンで報告されています。報告は一般に重篤なものではなく、スタチンの中止により回復可能であり、発症までの時間（1 日から数年）と症状の消失（中央値 3 週間）はさまざまです。
免疫介在性壊死性ミオパチー（免疫系の異常な活動に起因する組織死を伴う筋疾患）のまれな症例が報告されています。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
リヴァロの構成
各 2 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。
ピタバスタチン カルシウム 2.09 mg、遊離塩基中のピタバスタチン 2 mg に相当します。
各 4 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。
ピタバスタチン カルシウム 4.18 mg、遊離塩基中のピタバスタチン 4 mg に相当します。
賦形剤:
乳糖一水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、メタケイ酸アルミニウムマグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン、クエン酸トリエチルおよび無水コロイダルシリカ。
リヴァロのプレゼンテーション
コーティング錠。30 錠入りの箱に入っています。
経口投与専用です。
18歳以上の成人向けご利用となります。
リバロの過剰摂取
リバロの過剰摂取に対する特別な治療法は知られていません。過剰摂取による治療は対症療法的なものでなければなりません。必要に応じて適切な支援策を講じることができます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リバロの薬物相互作用
シクロスポリンおよびエリスロマイシンとリバロの併用は禁忌です。
Livalo を以下と併用する場合は、注意して投与する必要があります。
コルヒチン、リファンピン、ナイアシンまたは他のフィブラート系薬剤。リバロとゲムフィブロジルの同時投与は避けるべきです。
リバロはワルファリンとの相互作用はありません。
現在の情報に基づくと、ピタバスタチンとエナラプリル、ピタバスタチンとジルチアゼム、またはピタバスタチンとアタザナビルの間に臨床的に重大な薬物相互作用はありません。
ピタバスタチンと薬用植物またはニコチンとの相互作用の可能性を調査する研究は行われていません。さらに、臨床検査との相互作用に関する利用可能なデータはありません。他の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤と同様に、Livalo は大量のアルコールを摂取する患者には注意して使用する必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
リヴァロ フード インタラクション
この薬には乳糖が含まれています。したがって、乳糖不耐症の患者は注意して使用する必要があります。
リバロ物質の作用
効果の結果
ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) は、フレドリクソン I、III 型、および V 型脂質異常症の患者を対象として特に研究されていません。
原発性高脂血症または混合性脂質異常症
用量変動研究:
原発性高脂血症患者 251 名を対象に、ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) の有効性をプラセボと比較して評価するために、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲研究が実施されました。ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) を 1 日 1 回の用量で 12 週間投与すると、プラセボと比較して血漿 LDL-C、TC、TG、および Apo-B が大幅に減少し、用量の変動による HDL-C の増加に関連していました。
原発性高コレステロール血症患者における用量反応 (12週目のベースラインからの調整平均%変化)
# Apo-B の個体数は 49 でした。
アクティブなコンパレータを使用した研究:
アクティブな比較対照を用いたピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) のすべての研究は、ランダム化、多施設共同、二重盲検、二重マスク、アクティブ対照、フェーズ 3 非劣性で行われました。すべての研究において、患者は6～8週間の除去/食事療法の導入期間に参加し、その後、12週間1日1回のピタバスタチンカルシウム（この薬の活性物質）または活性対照薬の投与に無作為に割り付けられた。ピタバスタチンの非劣性は、平均治療差の95％CI（信頼区間）の下限がLDL-Cの平均百分率変化の-6％より大きい場合に証明されたとみなされた。
アクティブコンパレーター – アトルバスタチン (NK-104-301) を使用した研究:
原発性高脂血症または混合型脂質異常症の患者 817 名を対象とした研究において、ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) が HMG-CoA 還元酵素阻害剤であるアトルバスタチンと比較されました。
脂質の結果を以下の表に示します。比較は、ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) 2 mgとアトルバスタチン 10 mg、およびピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) 4 mgとアトルバスタチン 20 mg のペアで行われました。平均治療差 (95% CI) は、それぞれ 0% (-3%、3%) および 1% (-2%、4%) でした。
原発性高脂血症または混合型脂質異常症患者におけるピタバスタチンカルシウム（本剤の有効成分）とアトルバスタチンの用量反応（12週目のベースラインからの平均変化率）
アクティブコンパレーター – シンバスタチン (NK-104-302) を使用した研究:
原発性高脂血症または混合型脂質異常症の患者 843 名を対象とした研究において、ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) が HMG-CoA 還元酵素阻害剤であるシンバスタチンと比較されました。脂質の結果を以下の表に示します。比較は以下のようにペアリングされました: ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) 2 mg対シンバスタチン 20 mg、およびピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) 4 mg対シンバスタチン 40 mg。平均治療差 (95% CI) は、それぞれ 4% (1%、7%) および 1% (-2%、4%) でした。
原発性高脂血症または混合型脂質異常症患者におけるピタバスタチンカルシウム（この薬の活性物質）とシンバスタチンの用量反応（12週目のベースラインからの平均変化率）
高齢者を対象とした活性比較物質であるプラバスタチンを用いた研究 (NK-104-306):
原発性高脂血症または混合型脂質異常症の高齢患者942人（65歳以上）を対象とした研究において、ピタバスタチンカルシウム（この薬の活性物質）がHMG-CoA還元酵素阻害剤であるプラバスタチンと比較されました。
脂質の結果を以下の表に示します。ピタバスタチン カルシウム (この薬の活性物質) は、以下のペアワイズ用量比較で実証されるように、プラバスタチンと比較して LDL-C を有意に減少させました: ピタバスタチン カルシウム (この薬の活性物質) 1 mg対プラバスタチン 10 mg、ピタバスタチン カルシウム (この薬の活性物質) ）2mg対プラバスタチン20mgおよびピタバスタチンカルシウム（この薬の有効成分）4mg対プラバスタチン40mg。平均治療差 (95% CI) は、それぞれ 9% (6%、12%)、10% (7%、13%)、および 10% (7%、13%) でした。
原発性高脂血症または混合型脂質異常症患者におけるピタバスタチンカルシウム（この薬の活性物質）とプラバスタチンの用量反応（12週目のベースラインからの平均変化率）
患者を対象に、有効比較薬であるシンバスタチンを使用した研究はありますか?冠状動脈性心疾患の 2 つの危険因子 (NK-104-304):
原発性高脂血症または?と混合型脂質異常症の患者351人を対象とした研究で、ピタバスタチンカルシウム（この薬の有効成分）がHMG-CoA還元酵素阻害剤であるシンバスタチンと比較されました。冠状動脈性心疾患の 2 つの危険因子。
脂質の結果を以下の表に示します。ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) 4 mg は、LDL-C のベースラインから結果までの変化率に関してシンバスタチン 40 mg より非劣性でした。平均治療差 (95% CI) は 0% (-2%、3%) でした。
原発性高脂血症または?を伴う混合型脂質異常症患者におけるピタバスタチンカルシウム（この薬の活性物質）とシンバスタチンの用量反応冠状動脈性心疾患の 2 つの危険因子 (12 週目のベースラインからの平均変化率)
II 型糖尿病患者を対象とした、有効比較薬であるアトルバスタチンを用いた研究 (NK-104-305):
II型糖尿病と脂質異常症を併発する410人を対象とした研究において、ピタバスタチンカルシウム（この薬の有効成分）がHMG-CoA還元酵素阻害剤であるアトルバスタチンと比較されました。
脂質の結果を以下の表に示します。ベースラインからの LDL-C 変化率の治療差 (95% CI) は -2% (-6.2%、1.5%) でした。 2 つの治療グループは、LDL-C に関して統計的に差がありませんでした。しかし、CIの下限値は-6.2%であり、非劣性限界の-6%をわずかに上回っており、非劣性の目標は達成できなかった。
II型糖尿病および複合脂質異常症患者におけるピタバスタチンカルシウム（この薬の活性物質）とアトルバスタチンの用量反応（12週目のベースラインに対する平均変化率）?
第 3 相試験におけるピタバスタチン カルシウム (この薬剤の有効成分) と実薬対照の間で、ベースラインからの LDL-C 変化に対する治療効果の違いを以下の図にまとめます。
LDL-Cの平均調整パーセント変化における治療の差
NL =
非劣性の限界。
薬理学的特徴
説明：
ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) は、経口投与用の合成脂質低下剤であり、HMG-CoA レダクターゼ阻害剤です。ピタバスタチンの化学名は、(+)モノカルシウム ビス{(3R, 5S, 6E)-7-[2-シクロプロピル-4-(4-フルオロフェニル)-3-キノリル]-3,5-ジヒドロキシ-6-ヘプテン酸}です。 。
ピタバスタチンの実験式は C50H46CaF2N2O8 で、分子量は 880.98 です。
ピタバスタチンは無臭で、白から淡黄色の粉末として現れます。ピリジン、クロロホルム、希塩酸、テトラヒドロフランに非常に溶けやすく、エチレングリコールに溶け、オクタノールに中程度に溶け、メタノールにわずかに溶け、水またはエタノールに非常にわずかに溶け、アセトニトリルまたはジエチルエーテルにはほとんど溶けません。ピタバスタチンは吸湿性があり、光に対してわずかに不安定です。
薬力学特性
ピタバスタチンは、コレステロール生合成に関与する律速酵素であるHMG-CoAレダクターゼを基質と競合する形で競合的に阻害し、肝臓におけるコレステロール合成を阻害します。
その結果、LDL受容体の発現が促進され、血液から肝臓へのLDLの取り込みが促進され、血漿TCが低下します。さらに、肝臓におけるコレステロール合成が継続的に阻害されると、超低密度リポタンパク質の濃度が減少します。
174人の健康な参加者を対象としたモキシフロキサシンの無作為化二重盲検プラセボ対照4者並行アクティブ比較研究では、ピタバスタチンカルシウムは1日最大16mgの用量でQTc間隔または心拍数の臨床的に有意な延長と関連しなかった(1日最大推奨摂取量の4倍)。
薬物動態学的特性
吸収：
ピタバスタチンの最大血漿濃度は、経口投与後約 1 時間で到達します。 Cmaxと AUC0-inf は両方とも、ピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) を 1 日 1 回 1 ～ 24 mg の単回投与で用量にほぼ比例して増加しました。ピタバスタチン経口溶液の絶対バイオアベイラビリティは 51% です。ピタバスタチン カルシウム（この薬の有効成分）を高脂肪食（脂肪含量 50%）と一緒に投与すると、ピタバスタチンCmaxは 43% 減少しますが、ピタバスタチン AUC は有意には減少しません。ピタバスタチンのACmaxおよび AUC は、夕方または朝の薬物投与後に差はありませんでした。ピタバスタチン 4 mg を投与された健康なボランティアでは、夜の投与後の LDL-C のベースラインからの変化率は朝の投与後よりわずかに大きくなりました。ピタバスタチンは小腸では吸収されましたが、結腸ではほとんど吸収されませんでした。
分布：
ピタバスタチンはヒト血漿中のタンパク質の 99% 以上、主にアルブミンとアルファ 1 酸性糖タンパク質に結合しており、平均分布量は約 148 リットルです。ピタバスタチンおよび/またはその代謝産物と血球との関連は最小限です。
代謝：
ピタバスタチンは CYP2C9 によってわずかに代謝され、CYP2C8 によってより少ない程度で代謝されます。ヒト血漿中の主な代謝産物はラクトンで、ウリジン 5′-二リン酸 (UDP) グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT1A3 および UGT2B7) によってピタバスタチンのエステル型グルクロニド結合体を介して形成されます。
排泄：
14 C 標識ピタバスタチン 32 mg を単回経口投与した場合、放射能の平均 15% が尿中に排泄され、用量の平均 79% が 7 日以内に糞便中に排泄されました。平均血漿除去半減期は約 12 時間です。
特殊集団における薬物動態
民族:
薬物動態研究では、ピタバスタチンの C maxと AUC は、健康な白人ボランティアと比較して、健康な黒人またはアフリカ系アメリカ人のボランティアではそれぞれ 21% と 5% 低かった。白人ボランティアと日本人ボランティアの間の薬物動態比較では、 Cmaxと AUC に有意差はありませんでした。
性別:
健康な男性と女性のボランティアを比較した薬物動態研究では、ピタバスタチンのCmaxと AUC は女性の方がそれぞれ 60% と 54% 高かった。これは、臨床研究における女性を対象としたピタバスタチン カルシウム (この薬の有効成分) の有効性や安全性に影響を与えませんでした。
お年寄り：
健康な若者と高齢者（65歳以上）のボランティアを比較した薬物動態研究では、ピタバスタチンのCmaxとAUCは高齢者の方がそれぞれ10％と30％高かった。これは、臨床研究における高齢者を対象としたピタバスタチン カルシウム（この薬の有効成分）の有効性や安全性には影響を与えませんでした。
腎不全:
中等度の腎不全（糸球体濾過量 30 ～ 59 mL/min/1.73 m ）および血液透析を受けている末期腎疾患の患者では、ピタバスタチン AUC0-inf は健康なボランティアよりそれぞれ 102% および 86% 高く、Cピタバスタチンの最大値は、健康なボランティアよりもそれぞれ 60% と 40% 高いです。患者はピタバスタチン投与の直前に血液透析を受け、薬物動態研究中は血液透析を受けなかった。
血液透析を受けている患者は、健康なボランティアおよび中等度の腎不全患者と比較して、ピタバスタチンの平均非結合画分がそれぞれ 33% および 36% 増加しています。
別の薬物動態研究では、血液透析を受けていない重度の腎不全患者（糸球体濾過量 15 ～ 29 mL/分/1.73 m 2 ）に、ピタバスタチン カルシウム（この薬の有効成分） 4 mg を単回投与しました。 AUC0-infとCmaxは、健康なボランティアと比較した場合、それぞれ36％と18％高かった。重度の腎不全患者と健康なボランティアの両方の患者について、ピタバスタチンの未結合画分の平均割合は約 0.6% です。
軽度の腎障害がピタバスタチン曝露に及ぼす影響は研究されていません。
肝不全:
ピタバスタチンの性質は、健康なボランティアとさまざまな程度の肝不全患者で比較されました。中等度の肝不全（チャイルド・ピューB病）患者と健康なボランティアの間のピタバスタチンC maxの比は2.7でした。中等度の肝障害のある患者と健康なボランティアの間のピタバスタチン AUCinf 比は 3.8 でした。軽度の肝不全（チャイルド・ピューＡ病）患者と健康なボランティアの間のピタバスタチン C maxの比は 1.3 でした。軽度肝障害患者と健康ボランティア間のピタバスタチン AUCinf 比は 1.6 でした。中等度の肝機能障害、軽度の肝機能障害、および健康な被験者におけるピタバスタチンの平均半減期は、それぞれ 15、10、および 8 時間でした。
薬物間相互作用:
ピタバスタチン代謝の主な経路は、肝臓のUGTを介したグルクロン酸抱合であり、その後ピタバスタチンラクトンが形成されます。シトクロム P450 システムによる代謝は最小限のみです。
ワルファリン:
健康なボランティアにおけるワルファリンの定常状態薬力学[国際正規化比(INR)およびプロトロンビン時間(PT)]および薬物動態は、ピタバスタチンカルシウム(この薬の有効成分)1日4mgの同時投与による影響を受けませんでした。ただし、ワルファリンを受けている患者は、治療にピタバスタチンを追加する場合、PT または INR を監視する必要があります。
アタザナビル:
現在の情報に基づくと、ピタバスタチンとアタザナビルの間に臨床的に重要な薬物相互作用はありません。
エナラプリルとジルチアゼム:
また、現在の情報に基づくと、ピタバスタチンとエナラプリル、またはピタバスタチンとジルチアゼムの間に臨床的に重大な薬物相互作用はありません。
ピタバスタチンの全身曝露に対する併用薬剤の影響
*x 倍の変化として示されたデータは、ピタバスタチン単独に対する同時投与の比を表します (つまり、1 倍 = 変化なし)。 %変化として示されたデータは、ピタバスタチン単独との%差を表します(すなわち、0% = 変化なし)。
†臨床的に重要であると考えられています。
IDB:
1日2回。
QD:
1日1回。
AP:
長時間のアクション。
他の薬剤への全身曝露に対するピタバスタチンの同時投与の影響
*%変化として示されたデータは、調査対象の薬剤単独と比較した%差を表します(すなわち、0% = 変化なし)。
IDB:
1日2回。
QD:
1日1回。
AP:
長時間のアクション。
Livalo ストレージケア
Livalo は光を避け、室温 (15 ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Livalo は、コーティングされた白い丸い錠剤の形で提供されます。各錠剤の片面には「KC」が浅浮き彫りで印刷され、もう一方の面には特定の錠剤強度番号コードが印刷されています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
リヴァロの法律上の格言
MS 登録 – 1.1260.0187
農場。答え：
マーシア・A・プレダ
CRF-SP番号19189
製造元:
株式会社パルヘオン
シンシナティ – アメリカ
梱包および登録者:
イーライリリー・ド・ブラジルLTDA。
モルンビ、8264
サンパウロ、SP
CNPJ 43.940.618/0001-44
ブラジルの産業
販売者:
Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
平均パウロ・エアーズ、280
タボアン・ダ・セラ、SP – ブラジル
CNPJ 49.475.833/0001-06
医師の処方箋に基づいて販売します。
SAC:
0800 724 6522
